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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1471708 | 衛署醫器輸字第011934號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-16 | 2005-09-16 | 醫 器 | DHA00601193401 | "阿爾卑斯" 酸鹼值監測儀 | "ALPINE" Digitrapper PH Testing System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 旭昇儀器有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 | 86712062 | ALPINE BIOMED APS | TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK | DENMARK | 2012-12-06 | |||||||
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1471710 | 衛署醫器輸字第011936號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-16 | 2005-09-16 | 醫 器 | DHA00601193602 | 愛停喘呼吸引動式噴霧器 | AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 銓鼎有限公司 | 台北市信義區基隆路一段432號10樓之2 | 86157368 | TRUDELL MEDICAL INTERNATIONAL | 725 THIRD STREET, LONDON, ONTARIO, CANADA N5V 5G4 | CANADA | 2012-11-16 | |||||||
1471711 | 衛署醫器輸字第011937號 | 2015-09-15 | 2005-09-15 | 醫 器 | DHA00601193704 | "曲克" 支氣管內管阻隔管組 | "Cook " Ardnt Endobronchial Blocker Set | D 麻醉學科用裝置 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1471712 | 衛署醫器輸字第011938號 | 2015-09-16 | 2005-09-16 | 醫 器 | DHA00601193806 | "愛克發" 洗片機 | "AGFA" Processor | P 放射學科用裝置 | P1900 自動式放射線影片處理器 | 輸 入 | 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區松江路237號6樓 | 28820459 | AGFA HEALTHCARE N. V. | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2010-08-24 | 詳如中文仿單核定本 | 許可證持有者 | |||||||
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1471714 | 衛署醫器輸字第011939號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601193908 | "德古登" 斯達比樂吉牙科用貴金屬合金 | "DeguDent" STABILOR G alloy | F 牙科裝置 | F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DEGUDENT GMBH | RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1471721 | 衛署醫器輸字第011946號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601194605 | "德古登" 德古登區牙科用黃金基底牙科合金 | "DeguDnet" DeguDent H alloy | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DEGUDENT GMBH | RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471722 | 衛署醫器輸字第011947號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601194707 | "德古登" 斯達比樂恩夫斯牙科用貴金屬合金 | "DeguDent" STABILOR NF IV alloy | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DEGUDENT GMBH | RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471723 | 衛署醫器輸字第011948號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601194809 | "德古登" 德古樂希牙科用黃金基底合金 | "DeguDent" Degulor C alloy | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DEGUDENT GMBH | RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471724 | 衛署醫器輸字第011949號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601194901 | "德古登" 德古登吉牙科用黃金基底合金 | "DeguDent" DeguDent G alloy | F 牙科裝置 | F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DEGUDENT GMBH | RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1471731 | 衛署醫器輸字第011956號 | 2015-09-20 | 2005-09-20 | 醫 器 | DHA00601195608 | "哈格" 眼科影像軟體系統 | "Haag-Streit" Ophthalmic Imaging Software System | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | HAAG-STREIT AG | GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KOENIZ SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-09-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471732 | 衛署醫器輸字第011957號 | 2015-09-20 | 2005-09-20 | 醫 器 | DHA00601195700 | "阿爾卑斯" 誘發肌電圖儀 | "Alpine" Keypoint | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 旭昇儀器有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 | 86712062 | ALPINE BIOMED APS | TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK | DENMARK | 2012-08-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471733 | 衛署醫器輸字第011958號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-20 | 2005-09-20 | 醫 器 | DHA00601195802 | "阿爾卑斯" 壓力導管及附件 | "Alpine" Manometric catheters and Accessories | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1725 腸胃蠕動監測系統 | 輸 入 | 旭昇儀器有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 | 86712062 | ALPINE BIOMED APS | TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK | DENMARK | 2012-12-06 | ||||||
1471734 | 衛署醫器輸字第011959號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601195901 | "美敦力" 神經定位刺激器 | "Medtronic" Nerve Locator and Stimulator | G 耳鼻喉科用裝置 | G1820 外科用神經刺激器/定位器 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC XOMED, INC. | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1471735 | 衛署醫器輸字第011960號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196002 | 夜歡衛生套 | Peace 003 5 in 1 Condom | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 大啟藥品有限公司 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 | 23118728 | LS RUBBER SDN. BHD. | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. | MALAYSIA | 2013-01-21 | ||||||
1471736 | 衛署醫器輸字第011961號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196101 | 甜蜜衛生套 | Tahiti Condom | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 大啟藥品有限公司 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 | 23118728 | LS RUBBER SDN. BHD. | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. | MALAYSIA | 2013-01-21 | ||||||
1471737 | 衛署醫器輸字第011962號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196203 | 親密衛生套 | Skinless Skin Condom | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 大啟藥品有限公司 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 | 23118728 | LS RUBBER SDN. BHD. | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. | MALAYSIA | 2013-01-21 | ||||||
1471738 | 衛署醫器輸字第011963號 | 已註銷 | 2010-10-06 | 未展延而逾期者 | 2010-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196305 | "奈普特"血氧傳感器 | "NELLCOR PURITAN BENNETT" OXISENSOR II SENSOR | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2010-10-06 | |||||||
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1471740 | 衛署醫器輸字第011965號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196509 | "奈普特" 吐氣過濾器/排水系統 | "NELLCOR PURITAN BENNETT" RE/X800 EXPIRATORY FILTER/DRAIN SYSTEM | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471741 | 衛署醫器輸字第011966號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196601 | "奈普特"傳感器 | "NELLCOR PURITAN BENNETT" OXIMAX SENSOR | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471742 | 衛署醫器輸字第011967號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196700 | "麥林可" 手動人工甦醒器 | "MALLINCKRODT" INDGO MANUAL RESUSCITATORS | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471743 | 衛署醫器輸字第011968號 | 已註銷 | 2011-03-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601196802 | "得意志" 分娩監視裝置 | "TOITU" ACTOCARDIOGRAPH | L 婦產科用裝置 | L2740 生產前後之監視系統及其附件 | 輸 入 | 長振儀器股份有限公司 | 台北市農安街271巷9號12F | 04575175 | TOITU CO., LTD. | 5-10-3, TSUNASHIMA-HIGASHI, KOHOKU-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA PREFECTURE, JAPAN | JAPAN | 2011-03-29 | ||||||
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1471753 | 衛署醫器輸字第011977號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601197703 | "柯林" 病患監測器 | "Colin" Patient Monitor | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 綜科有限公司 | 台北市松山區敦化北路343號10樓 | 16756381 | COLIN MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION | 2007-1, HAYASHI, KOMAKI-CITY, AICHI-PREF. 485-8501 JAPAN | JAPAN | 2012-11-19 | |||||||
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1471756 | 衛署醫器輸字第011980號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601198005 | "卡瓦"洗牙手機及其附件 | "KAVO" SCALERS AND TIPS | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | KALTENBACH & VOIGT GMBH | BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY | GERMANY | 2014-05-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471757 | 衛署醫器輸字第011981號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601198107 | 跑天下衛生套 | RUN WORLD CONDOM | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 興展企業有限公司 | 臺中市大里區仁化里工業路68號 | 86800403 | LS RUBBER SDN. BHD. | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. | MALAYSIA | 2012-11-14 |