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1471809 | 衛署醫器輸字第012029號 | 2015-09-21 | 2005-09-21 | 醫 器 | DHAS0601202908 | "阿斯克比恩" 複合星雷射儀 | "ASCLEPION" MLTISTAR LASER | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 億鑫國際股份有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 | 70467612 | ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH | BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY | GERMANY | 2012-10-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1471837 | 衛署醫器輸字第012056號 | 2015-09-26 | 2005-09-26 | 醫 器 | DHA00601205603 | "飛利浦" 超音波診斷系統 | "Philiphs" Diagnostic Ultrasound System | P 放射學科用裝置 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | MEDISON COMPANY, LTD. | 114 YANGDEOKWON-RI, NAM-MYEON, HONGCHEON-GUN, GANGWON-DO REPUBLIC OF KOREA, 250-874 | KOREA | 2010-10-20 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
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1471840 | 衛署醫器輸字第012058號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-23 | 2005-09-23 | 醫 器 | DHA00601205807 | "海寧" 視網膜鏡及附件 | "Heine" Retinoscope with accessoriesp | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY | GERMANY | 2012-11-19 | |||||||
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1471843 | 衛署醫器輸字第012061號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-22 | 2005-09-22 | 醫 器 | DHA00601206109 | "維塞氏"模組化神經診斷系統 | "VIASYS" MODULAR NEURODIAGNOSTIC SYSTEM | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 長振儀器股份有限公司 | 台北市農安街271巷9號12F | 04575175 | VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE | 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||||
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1471845 | 衛署醫器輸字第012063號 | 2015-09-28 | 2005-09-28 | 醫 器 | DHA00601206300 | 凱威壯雪瑞特超音波洗牙機 | CAVUTRON SELECT ULTRASONIC SCALER | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY PROFESSIONAL | 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471846 | 衛署醫器輸字第012064號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601206402 | "柯惠" 迷你內視鏡導入管 | "Covidien" Auto Suture MiniSite MiniPort 2mm Single Use Introducer | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | |||||||
1471847 | 衛署醫器輸字第012064號 | 2015-09-27 | 2005-09-27 | 醫 器 | DHA00601206402 | "柯惠" 迷你內視鏡導入管 | "Covidien" Auto Suture MiniSite MiniPort 2mm Single Use Introducer | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1471848 | 衛署醫器輸字第012065號 | 2015-08-12 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601206504 | "佳騰" 導線口插拴 | "GUIDANT" LEAD PORT PLUG | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1471849 | 衛署醫器輸字第012066號 | 2015-08-12 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601206606 | "必帝" SimulTEST IMK Plus淋巴球雙色檢驗試劑套組 | "BD" SIMULTEST IMK PLUS KIT | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY,BD BIOSCIENCES | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 用以決定人類經溶血素處理後之全血中,各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。 | |||||||||
1471850 | 衛署醫器輸字第012067號 | 2018-03-10 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601206708 | "珈瑪" 單株抗體抗A血型鑑定診斷試劑 | "GAMMA-CLONE" ANTI-A | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 89943003 | IMMUCOR, INC. | 3130 Gateway Drive, Nocross, GA30071, USA | UNITED STATES | 2013-03-06 | 測試A型血液分型。 | |||||||||
1471851 | 衛署醫器輸字第012068號 | 2017-01-03 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601206800 | AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 | AxSYM AUSAB | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT GMBH & CO.KG | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | GERMANY | 2014-08-04 | 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之anti-HBs | |||||||||
1471852 | 衛署醫器輸字第012069號 | 2017-04-19 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601206902 | "設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑 | ARCHITECT Anti-HCV | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT GMBH & CO.KG | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | GERMANY | 2014-09-01 | 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體 | |||||||||
1471853 | 衛署醫器輸字第012070號 | 2017-02-20 | 2005-08-12 | 醫 器 | DHA00601207000 | 亞培"設計師" B型肝炎表面抗原檢驗試劑 | Abbott Architect HBsAg | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK,SLIGO,IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 化學冷光微粒免疫分析法測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | |||||||||
1471854 | 衛署醫器輸字第012071號 | 2015-08-15 | 2005-08-15 | 醫 器 | DHA00601207102 | 貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CREATININE (CRE3) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | 定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。 | |||||||||
1471855 | 衛署醫器輸字第012071號 | 2015-08-15 | 2005-08-15 | 醫 器 | DHA00601207102 | 貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CREATININE (CRE3) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-10 | 定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。 | |||||||||
1471856 | 衛署醫器輸字第012072號 | 2015-08-15 | 2005-08-15 | 醫 器 | DHA00601207201 | 羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白檢驗試劑 | ELECSYS THYROGLOBULIN | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-06-22 | 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin)進行定量測試。 | |||||||||
1471857 | 衛署醫器輸字第012073號 | 2015-08-15 | 2005-08-15 | 醫 器 | DHA00601207303 | 維特司生化產品品質確認液I和II | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PERFORMANCE VERIFIER I AND II | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-07 | 已知濃度的品管液,用來監測在維特司生化系統上的表現性。 |