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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1471808 衛署醫器輸字第012028號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA00601202801 "阿斯克比恩" 庫卓雷射儀 "ASCLEPION" QUADROSTAR LASER I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1471809 衛署醫器輸字第012029號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHAS0601202908 "阿斯克比恩" 複合星雷射儀 "ASCLEPION" MLTISTAR LASER I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1471810 衛署醫器輸字第012030號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA00601203001 "愛康"活塞多管道接頭 "Elcam"stopcocks & manifolds J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ELCAM MEDICAL ACAL KIBBUTZ BAR-AM 13860, ISRAEL ISRAEL 2012-11-14
1471811 衛署醫器輸字第012031號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA00601203100 "富士能" 電子式腹腔鏡 "Fujinon" Video Laparoscope L 婦產科用裝置 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON CORPORATION 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1471812 衛署醫器輸字第012032號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601203202 "曲克" 複合式取石氣球 "COOK" FUSION EXTRACTION BALLOON H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1471813 衛署醫器輸字第012033號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601203304 "寇克"修福複合樹脂補牙材 CAULK SUREFIL HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE F 牙科裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1471814 衛署醫器輸字第012034號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601203406 "奧林柏斯" 內視鏡狦測量器 "OLYMPUS" MEASURING DEVICE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2013-01-18
1471815 衛署醫器輸字第012035號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601203508 "奇異" 運動心電圖跑步機 "GE" EXERCISE EQUIPMENT O 物理醫學科用裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1471816 衛署醫器輸字第012036號 已註銷 2013-06-21 自請註銷 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601203600 "曲克" 腎造口術氣球套組 "COOK" ULTRAXX NEPHROSTOMY BALLOON AND SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-06-24
1471817 衛署醫器輸字第012036號 已註銷 2013-06-21 自請註銷 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601203600 "曲克" 腎造口術氣球套組 "COOK" ULTRAXX NEPHROSTOMY BALLOON AND SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-24
1471818 衛署醫器輸字第012037號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601203702 "曲克" 拋棄式取物鉗 "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1471819 衛署醫器輸字第012038號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601203801 "畢氏" 冠心堆築劑 "BISCO" BIS-CORE CORE BULID-UP COMPOSITE F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BISCO, INC. 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1471820 衛署醫器輸字第012039號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601203903 "而至" 力貝龍假牙再襯底樹脂 "GC" REBARON HARD RELINING MATERIAL F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN JAPAN 2010-10-08 詳如中文仿單核定本
1471821 衛署醫器輸字第012040號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601204001 "曲克" 膽道引流導管 "COOK" BILIARY DRAINAGE CATHETERS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1471822 衛署醫器輸字第012041號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601204103 "而至" 天波龍暫時牙冠及牙橋樹脂 "GC" TEMPRON TEMPORARY CROWN AND BRIDGE REIN F 牙科裝置 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN JAPAN 2010-11-16 詳如中文仿單核定本
1471823 衛署醫器輸字第012042號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601204205 "寇克"克力拔牙科用水泥 "CAULK" CALIBRA ESTHETIC RESIN CEMENT F 牙科裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1471824 衛署醫器輸字第012043號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601204307 "斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組 "CERAMCO"CREAMCO 3 PORCELAINS F 牙科裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CERAMCO 570 WEST COLLEGE AVENUE, YORK, PENNSYLVANIA 17404,USA UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1471825 衛署醫器輸字第012044號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601204409 "波士頓科技" 單次使用活體組織夾 "BOSTON SCIENTIFIC" RADIAL JAW SINGLE USE BIOPSY FORCEPS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2012-11-09
1471826 衛署醫器輸字第012045號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601204501 "恩美笛克" 麻醉機系統 "Anmedic" ANAESTHESIA SYSTEM D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 實密科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 23525844 ANMEDIC AB GALGBACKSVAGEN 6 SE-186 30 VALLENTUNA SWEDEN SWEDEN 2012-11-20
1471827 衛署醫器輸字第012046號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601204600 "康美" 迪太普腹腔鏡用套針、套管及防漏閥 "CONMED" DETACHAPORT OBTURATOR AND SEAL SET L 婦產科用裝置 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONMED CORPORATION 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1471828 衛署醫器輸字第012047號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA00601204702 "拓普康" 免散瞳眼底照相機 "TOPCON" NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2012-11-27
1471829 衛署醫器輸字第012048號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601204804 "義獲嘉．偉瓦登特"牙菌斑顯示劑 "IVOCLAR VIVADENT"PLAQUE TEST F 牙科裝置 輸　入 邁偉國際有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-05
1471830 衛署醫器輸字第012049號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601204906 微福消毒水 WAVICIDE-01 Solution J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 MEDICAL CHEMICAL CORPORATION 19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 詳如中文仿單核定本
1471831 衛署醫器輸字第012050號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601205004 "而至" 軟敷龍襯底樹脂 "GC" SOFT-LINER Soft Denture Reline Material F 牙科裝置 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN JAPAN 2010-11-16 詳如中文仿單核定本
1471832 衛署醫器輸字第012051號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601205106 "席恩斯"非侵入式心臟功能檢查儀 "CNS" TASK FORCE MONITOR E 心臟血管用裝置 輸　入 豐力盛股份有限公司 新北市三重區興德路96號14樓之1 86876022 CNSYSTEMS MEDIZINTECHNIK AG REININGHAUSSTRABE 13, A-8020 GRAZ, AUSTRIA AUSTRIA 2011-04-13 詳如中文仿單核定本
1471833 衛署醫器輸字第012052號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601205208 "瑪瑞" 醫學圖像紀錄傳輸系統 "Marotech" Picture Archiving and Communication System P 放射學科用裝置 輸　入 台灣富士通股份有公司 台北市中正區中華路一段39號19樓 04622563 MAROTECH, INC. 4F BITVILLE, 1327-33, SEOCHO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL 137-072, KOREA KOREA 2013-01-18
1471834 衛署醫器輸字第012053號 已註銷 2012-08-07 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601205300 "興百世" 電位治療器 "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS O 物理醫學科用裝置 輸　入 台灣興百世股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段60號1樓 96977560 SHENPIX CO., LTD. 590, KUDEN-MACHI, MAEBASHI-CITY, GUNMA, JAPAN JAPAN 2012-08-15
1471835 衛署醫器輸字第012054號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601205402 "史達可"人工心肺機系統 "Stockert"Heart-Lung Machine System E 心臟血管用裝置 輸　入 奧生有限公司 台北市民權西路１１號１１樓之２ 05184885 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY GERMANY 2012-10-30
1471836 衛署醫器輸字第012055號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601205501 "美地洛克" 血壓紀錄器 "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder E 心臟血管用裝置 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 OXFORD INSTRUMENTS MEDICAL LTD. MANOR WAY, OLD WOKING, SURREY, GU22 9JU UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-19
1471837 衛署醫器輸字第012056號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601205603 "飛利浦" 超音波診斷系統 "Philiphs" Diagnostic Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 MEDISON COMPANY, LTD. 114 YANGDEOKWON-RI, NAM-MYEON, HONGCHEON-GUN, GANGWON-DO REPUBLIC OF KOREA, 250-874 KOREA 2010-10-20 詳如中文仿單核定本
1471838 衛署醫器輸字第012056號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601205603 "飛利浦" 超音波診斷系統 "Philiphs" Diagnostic Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-20 詳如中文仿單核定本
1471839 衛署醫器輸字第012057號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA00601205705 "阿斯克比恩" 密迪歐星雷射儀 "Asclepion" MeDioStar Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2012-10-15 除毛。
1471840 衛署醫器輸字第012058號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA00601205807 "海寧" 視網膜鏡及附件 "Heine" Retinoscope with accessoriesp M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1471841 衛署醫器輸字第012059號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA00601205909 "海寧" 眼底鏡及其附件 "Heine" ophthalmoscopes with accessories M 眼科用裝置 M1570 眼底鏡 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1471842 衛署醫器輸字第012060號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA00601206007 "海寧" 手持式裂隙燈及附件 "Heine" hand-held slit lamp with accessories M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1471843 衛署醫器輸字第012061號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA00601206109 "維塞氏"模組化神經診斷系統 "VIASYS" MODULAR NEURODIAGNOSTIC SYSTEM K 神經學科用裝置 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA UNITED STATES 2012-12-04
1471844 衛署醫器輸字第012062號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA00601206201 凱威壯雪瑞特司比斯超音波洗牙機 CAVITRON SELECT SPS ULTRASONIC SCALER F 牙科裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1471845 衛署醫器輸字第012063號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA00601206300 凱威壯雪瑞特超音波洗牙機 CAVUTRON SELECT ULTRASONIC SCALER F 牙科裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1471846 衛署醫器輸字第012064號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA00601206402 "柯惠" 迷你內視鏡導入管 "Covidien" Auto Suture MiniSite MiniPort 2mm Single Use Introducer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1471847 衛署醫器輸字第012064號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA00601206402 "柯惠" 迷你內視鏡導入管 "Covidien" Auto Suture MiniSite MiniPort 2mm Single Use Introducer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1471848 衛署醫器輸字第012065號 2015-08-12 2005-08-12 醫　器 DHA00601206504 "佳騰" 導線口插拴 "GUIDANT" LEAD PORT PLUG E 心臟血管用裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1471849 衛署醫器輸字第012066號 2015-08-12 2005-08-12 醫　器 DHA00601206606 "必帝" SimulTEST IMK Plus淋巴球雙色檢驗試劑套組 "BD" SIMULTEST IMK PLUS KIT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY,BD BIOSCIENCES 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用以決定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
1471850 衛署醫器輸字第012067號 2018-03-10 2005-08-12 醫　器 DHA00601206708 "珈瑪" 單株抗體抗A血型鑑定診斷試劑 "GAMMA-CLONE" ANTI-A B 血液學及病理學用裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 IMMUCOR, INC. 3130 Gateway Drive, Nocross, GA30071, USA UNITED STATES 2013-03-06 測試A型血液分型。
1471851 衛署醫器輸字第012068號 2017-01-03 2005-08-12 醫　器 DHA00601206800 AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 AxSYM AUSAB B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2014-08-04 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之anti-HBs
1471852 衛署醫器輸字第012069號 2017-04-19 2005-08-12 醫　器 DHA00601206902 "設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑 ARCHITECT Anti-HCV B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2014-09-01 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體
1471853 衛署醫器輸字第012070號 2017-02-20 2005-08-12 醫　器 DHA00601207000 亞培"設計師" B型肝炎表面抗原檢驗試劑 Abbott Architect HBsAg B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK,SLIGO,IRELAND IRELAND 2014-08-04 化學冷光微粒免疫分析法測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
1471854 衛署醫器輸字第012071號 2015-08-15 2005-08-15 醫　器 DHA00601207102 貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CREATININE (CRE3) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
1471855 衛署醫器輸字第012071號 2015-08-15 2005-08-15 醫　器 DHA00601207102 貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CREATININE (CRE3) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
1471856 衛署醫器輸字第012072號 2015-08-15 2005-08-15 醫　器 DHA00601207201 羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白檢驗試劑 ELECSYS THYROGLOBULIN C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-22 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin)進行定量測試。
1471857 衛署醫器輸字第012073號 2015-08-15 2005-08-15 醫　器 DHA00601207303 維特司生化產品品質確認液I和II VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PERFORMANCE VERIFIER I AND II A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-07 已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
總共 56342 筆，顯示第 51001 到第 51050 筆