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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1471858 衛署醫器輸字第012074號 2015-08-15 2005-08-15 醫　器 DHA00601207405 貝克曼庫爾特協康胰臟澱粉酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Pancreatic Amylase (PAM) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 定量血清、血漿或尿液中的胰臟特異性澱粉酶的活性。
1471859 衛署醫器輸字第012074號 2015-08-15 2005-08-15 醫　器 DHA00601207405 貝克曼庫爾特協康胰臟澱粉酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Pancreatic Amylase (PAM) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 定量血清、血漿或尿液中的胰臟特異性澱粉酶的活性。
1471860 衛署醫器輸字第012075號 2015-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601207507 貝克曼庫爾特協康低密度脂蛋白膽固醇試劑 BACKMAN COULTER SYNCHRON LDL-Cholesterol(LDLD) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合使用SYNCHRON低密度脂蛋白膽固醇(LDLD)校正液，直接定量血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
1471861 衛署醫器輸字第012075號 2015-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601207507 貝克曼庫爾特協康低密度脂蛋白膽固醇試劑 BACKMAN COULTER SYNCHRON LDL-Cholesterol(LDLD) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合使用SYNCHRON低密度脂蛋白膽固醇(LDLD)校正液，直接定量血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
1471862 衛署醫器輸字第012076號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601207609 羅氏免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑 ELECSYS AFP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1471863 衛署醫器輸字第012077號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601207701 羅氏免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑 ELECSYS HCG STAT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1471864 衛署醫器輸字第012078號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2010-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601207800 "微鎖" 精密植體系統 "BIO-LOK" PRECISION DENTAL IMPLANT SYSTEM F 牙科用裝置 輸　入 科聞股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段223號12樓之2 22900429 BIO-LOK INTERNATIONAL INC. 312 S. MILITARY TRAIL DEERFIELD BEACH, FL 33442 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09
1471865 衛署醫器輸字第012079號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601207902 羅氏免疫分析毛地黃檢驗試劑 ELECSYS DIGOXIN A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1471866 衛署醫器輸字第012080號 2015-09-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601208000 貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON THEOPHYLLINE (THE) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 利用SYNCHRON System 的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System 藥物校正液1的使用，定量血清、血漿中茶葉素的濃度。
1471867 衛署醫器輸字第012080號 2015-09-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601208000 貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON THEOPHYLLINE (THE) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 利用SYNCHRON System 的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System 藥物校正液1的使用，定量血清、血漿中茶葉素的濃度。
1471868 衛署醫器輸字第012081號 2015-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601208102 貝克曼庫爾特亞瑟斯二氫基春情素試劑 BECKMAN COULTER ACCESS ESTRADIOL REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-03 亞瑟斯二氫基春情素試劑：定量偵測人類血清及血漿中二氫基春情素的量，以幫助判斷婦女生理週期的變化或卵巢方面的疾病。
1471869 衛署醫器輸字第012081號 2015-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601208102 貝克曼庫爾特亞瑟斯二氫基春情素試劑 BECKMAN COULTER ACCESS ESTRADIOL REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-03 亞瑟斯二氫基春情素試劑：定量偵測人類血清及血漿中二氫基春情素的量，以幫助判斷婦女生理週期的變化或卵巢方面的疾病。
1471870 衛署醫器輸字第012082號 2015-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601208204 貝克曼庫爾特協康多頻道品管液 BECKMAN COULTER SYNCHRON Control Multilevel A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 SYNCHRON品管液以穩定的人類血清所配製而成，用來監控臨床實驗室中使用SYNCHRON系統的表現。
1471871 衛署醫器輸字第012082號 2015-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601208204 貝克曼庫爾特協康多頻道品管液 BECKMAN COULTER SYNCHRON Control Multilevel A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-10 SYNCHRON品管液以穩定的人類血清所配製而成，用來監控臨床實驗室中使用SYNCHRON系統的表現。
1471872 衛署醫器輸字第012083號 2015-08-17 2005-08-17 醫　器 DHA00601208306 亞培"設計師"總甲狀腺素檢驗試劑組 ABBOTT ARCHITECT TOTAL T4 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-04 化學冷光微粒酵素免疫分法，測試人體血清及血漿中的甲狀腺素。
1471873 衛署醫器輸字第012084號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208408 羅氏尿素/血清尿素氮生化檢驗試劑 ROCHE/HITACHI UREA/BUN A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-20 進行人體血清、血漿及尿液中尿素/尿素氮的體外定量分析。
1471874 衛署醫器輸字第012085號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208500 戴德凝血每時間測試試劑 DADE BEHRING TEST THROMBIN REAGENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2011-08-23 測定 Thrombin Time。
1471875 衛署醫器輸字第012086號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208602 維特司生化產品6號校正液 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-07 維特司6號校正液是用來校正維特司生化系統以為膽素脂每和肌基每同功異構每的定量測量。
1471876 衛署醫器輸字第012087號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208701 "必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-合成青黴素 BD BBL TM SENSI-DISC TM ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-AMPICILLIN C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00634, PUERTO RICO PUERTO RICO 2012-10-30
1471877 衛署醫器輸字第012088號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208803 貝克曼庫爾特亞瑟斯超敏感人類甲狀腺刺激素試劑 BECKMAN COULTER Access HYPERsensitive hTSH Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-29 定量偵測人類血清及血漿中人類甲狀腺刺激素的量。
1471878 衛署醫器輸字第012088號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208803 貝克曼庫爾特亞瑟斯超敏感人類甲狀腺刺激素試劑 BECKMAN COULTER Access HYPERsensitive hTSH Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-29 定量偵測人類血清及血漿中人類甲狀腺刺激素的量。
1471879 衛署醫器輸字第012089號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208905 貝克曼庫爾特協康高密度脂蛋白脂質校正液 BECKMAN COULTER SYNCHRON HDLD LIPID CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 適用於SYNCHRON系統中高密度膽固醇試劑的校正。
1471880 衛署醫器輸字第012089號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601208905 貝克曼庫爾特協康高密度脂蛋白脂質校正液 BECKMAN COULTER SYNCHRON HDLD LIPID CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 適用於SYNCHRON系統中高密度膽固醇試劑的校正。
1471881 衛署醫器輸字第012090號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601209003 貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Glucose(GLU) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
1471882 衛署醫器輸字第012090號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601209003 貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Glucose(GLU) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
1471883 衛署醫器輸字第012091號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601209105 貝克曼庫爾特依敏濟抗凝血?III試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE Antithrombin III (AT3) Reagent B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 用速率比濁法測定人血漿中的抗凝血?III(AT3)含量。
1471884 衛署醫器輸字第012091號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA00601209105 貝克曼庫爾特依敏濟抗凝血?III試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE Antithrombin III (AT3) Reagent B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 用速率比濁法測定人血漿中的抗凝血?III(AT3)含量。
1471885 衛署醫器輸字第012092號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209207 羅氏免疫分析神經元特異性烯醇化脢檢驗試劑 ELECSYS NSE C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-09-11 針對人類血清中的神經元特異性烯醇化脢(neuron-specific enolase (NSE))進行定量測試，用來監控腫瘤病人的治療和進展，特別是針對小細胞支氣管癌(small cell bronchial carainoma)和神經母細胞瘤(neuroblastoma)。
1471886 衛署醫器輸字第012093號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209309 貝克曼庫爾特爾瑞免疫球蛋白M試劑 BECKMAN COULTER ARRAY IMMUNOGLOBULIN M (IgM) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1471887 衛署醫器輸字第012093號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209309 貝克曼庫爾特爾瑞免疫球蛋白M試劑 BECKMAN COULTER ARRAY IMMUNOGLOBULIN M (IgM) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1471888 衛署醫器輸字第012094號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209401 亞培IMX癌胚抗原檢驗試劑組 ABBOTT IMX CEA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT JAPA CO., LTD 278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN JAPAN 2012-11-07 1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN
1471889 衛署醫器輸字第012095號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209500 羅氏免疫分析游離甲狀腺檢驗試劑 ELECSYS FT4 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1471890 衛署醫器輸字第012096號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209602 貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑 BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-25 S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。
1471891 衛署醫器輸字第012096號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209602 貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑 BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-25 S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。
1471892 衛署醫器輸字第012097號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209704 貝克曼庫特亞特美-D膽紅素品管液 BECKMAN COULTER Ultimate-D Bilirubin Controls A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 亞特美-D膽紅素品管液在手工和自動分析系統中，可作為總膽紅素與直接膽紅素之品質管理。
1471893 衛署醫器輸字第012097號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209704 貝克曼庫特亞特美-D膽紅素品管液 BECKMAN COULTER Ultimate-D Bilirubin Controls A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 亞特美-D膽紅素品管液在手工和自動分析系統中，可作為總膽紅素與直接膽紅素之品質管理。
1471894 衛署醫器輸字第012098號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209806 貝克曼庫爾特協康鐵/總鐵結合能校正液 BECKMAN COULTER SYNCHRON Iron/IBCT Cal. A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 Fe/IBCT校正液試劑，結合SYNCHRON Systems Fe試劑或SYNCHRON Systems IBCT試劑，用作Fe或總鐵結合力的檢測的校正。
1471895 衛署醫器輸字第012098號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209806 貝克曼庫爾特協康鐵/總鐵結合能校正液 BECKMAN COULTER SYNCHRON Iron/IBCT Cal. A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 Fe/IBCT校正液試劑，結合SYNCHRON Systems Fe試劑或SYNCHRON Systems IBCT試劑，用作Fe或總鐵結合力的檢測的校正。
1471896 衛署醫器輸字第012099號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601209908 亞培IMX總免疫球蛋白E檢驗試劑組 ABBOTT IMX TOTAL IGE C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT JAPA CO., LTD 278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN JAPAN 2012-11-07 1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN
1471897 衛署醫器輸字第012100號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601210006 貝克曼庫爾特爾瑞 免疫球蛋白A試劑 BECKMAN COULTER ARRAY IMMUNOGLOBULIN A (IGA) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1471898 衛署醫器輸字第012100號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601210006 貝克曼庫爾特爾瑞 免疫球蛋白A試劑 BECKMAN COULTER ARRAY IMMUNOGLOBULIN A (IGA) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1471899 衛署醫器輸字第012101號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601210108 貝克曼庫爾特依敏濟C反應蛋試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE C-reactive protein (CRP) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 測定人血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)含量。
1471900 衛署醫器輸字第012101號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA00601210108 貝克曼庫爾特依敏濟C反應蛋試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE C-reactive protein (CRP) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-24 測定人血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)含量。
1471901 衛署醫器輸字第012102號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA00601210200 西斯美肌酸激?試劑 LB SYSMEX CK REAGENT LB A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用於血清或血漿中肌酸激?(CPK)的測定。
1471902 衛署醫器輸字第012102號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA00601210200 西斯美肌酸激?試劑 LB SYSMEX CK REAGENT LB A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用於血清或血漿中肌酸激?(CPK)的測定。
1471903 衛署醫器輸字第012103號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA00601210302 西斯美白蛋白試劑 SYSMEX ALB REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 血清或血漿中白蛋白的測定。
1471904 衛署醫器輸字第012103號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA00601210302 西斯美白蛋白試劑 SYSMEX ALB REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 血清或血漿中白蛋白的測定。
1471905 衛署醫器輸字第012104號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA00601210401 "高研" 膠原蛋白注入物 "KOKEN" ATELOCOLLAGEN IMPLANT I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 厚都企業有限公司 台北市松山區光復北路85巷17號1樓 84209171 KOKEN CO., LTD. 1-4-14, KORAKU,BUNKYO-KU, TOKYO 112-0004, JAPAN JAPAN 2011-09-02 為修復因為外科手術、或其他因素而受損傷不平的皮內軟組織。 總公司
1471906 衛署醫器輸字第012104號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA00601210401 "高研" 膠原蛋白注入物 "KOKEN" ATELOCOLLAGEN IMPLANT I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 厚都企業有限公司 台北市松山區光復北路85巷17號1樓 84209171 KOKEN CO., LTD. TSURUOKA FACTORY 1-18-36, TAKARADA, TSURUOKA-SHI, YAMAGATA, 997-0011 JAPAN JAPAN 2011-09-02 為修復因為外科手術、或其他因素而受損傷不平的皮內軟組織。
1471907 衛署醫器輸字第012105號 2015-08-24 2005-08-24 醫　器 DHAS0601210501 希艾斯攝護腺特異抗原試劑 PSA-RIACT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 86713490 CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FRANCE 2013-04-30 測量人類血清或血漿中的攝護腺特異抗原(PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN)濃度。
總共 56342 筆，顯示第 51051 到第 51100 筆