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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1471658 衛署醫器輸字第011885號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601188501 "雅氏" 瑞尼頭皮夾 "Aesculap" Raney Scalp Clips K 神經學科用裝置 K4150 頭皮夾 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1471659 衛署醫器輸字第011886號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601188600 "曲克" 安培茲腎臟擴張器組 "Cook" Amplatz Renal Dilator Set and Dilators H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1471660 衛署醫器輸字第011886號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601188600 "曲克" 安培茲腎臟擴張器組 "Cook" Amplatz Renal Dilator Set and Dilators H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1471661 衛署醫器輸字第011887號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601188702 "頗爾" 氣體過濾器 "PALL" In-Line Gas Filter D 麻醉學科用裝置 輸　入 森昌有限公司 台北市莊敬路３７９號６樓 23118023 PALL BIOMEDICAL, INC. CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738 PUERTO RICO 2012-10-30
1471662 衛署醫器輸字第011888號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601188804 "安吉美爾德" 擴張器組 "Angiomed" Dilatation Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe, Germany GERMANY 2014-11-03 詳如中文仿單核定本
1471663 衛署醫器輸字第011889號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601188906 "奧林柏斯" 軟式輸尿管鏡 "OLYMPUS" OES URETERORENOFIBERSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2013-01-18
1471664 衛署醫器輸字第011890號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601189004 "奧林柏斯" 氣腹機 "OLYMPUS" HIGH FLOW INSUFFLATION UNIT L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1, OHKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA, NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2010-08-03 詳如中文仿單核定本
1471665 衛署醫器輸字第011891號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601189106 "奧林柏斯" 電子式胃腸鏡 "OLYMPUS" EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2010-11-16 詳如中文仿單核定本
1471666 衛署醫器輸字第011892號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601189208 "奧林柏斯" 電子腹腔鏡 "OLYMPUS" LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2010-09-08 詳如中文仿單核定本
1471667 衛署醫器輸字第011893號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601189300 "波士頓科技" 快速交換取石籃 "Boston Scientific" Trapezoid RX Wireguided Retrieval Basket H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4500 機械式碎石器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1471668 衛署醫器輸字第011894號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601189402 "波士頓科技" 單次使用止血導管 "Boston Scientific" Gold Probe Single-Use Electrohemostasis Catheters H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. 2546 First Street, Propark. El Coyol, Alajuela; Costa Rica COSTA RICA 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1471669 衛署醫器輸字第011895號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601189501 "理博" 高壓自動注射系統 "Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors E 心臟血管用裝置 E1660 指示劑注射器 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA UNITED STATES 2013-03-28 詳如中文仿單核定本
1471670 衛署醫器輸字第011896號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601189603 "理博" 高壓自動注射系統 "Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors E 心臟血管用裝置 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA UNITED STATES 2013-03-28 詳如中文仿單核定本
1471671 衛署醫器輸字第011897號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601189705 "奈普特"傳感器延長線 "NELLCOR PURITAN BENNETT" SENSOR EXTENSION CABLE E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1471672 衛署醫器輸字第011898號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601189807 蔻依不含丁香油酚暫時黏著劑 COE Nogenol Non-Eugenol Temporary Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 G.C. AMERICA INC. 3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-03 詳如中文仿單核定本
1471673 衛署醫器輸字第011899號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601189909 蔻依牙周專用暫時黏著劑 COE-PAK PERIODONTAL DRESSING F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 G.C. AMERICA INC. 3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-03 詳如中文仿單核定本
1471674 衛署醫器輸字第011900號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601190007 阿立克暫時牙橋冠樹脂 Alike Temporary Crown and Bridge Resin F 牙科裝置 F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 G.C. AMERICA INC. 3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-03 詳如中文仿單核定本
1471675 衛署醫器輸字第011901號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601190109 諾德筆伴 NordiPenMate J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ 23528693 NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK DENMARK 2014-10-01 詳如中文仿單核定本
1471676 衛署醫器輸字第011902號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601190201 "恩瑞福" 石蠟浴 "Enraf-Nonius" Paraffin bath O 物理醫學科用裝置 O5110 石蠟浴 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2010-11-11 詳如中文仿單核定本
1471677 衛署醫器輸字第011903號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601190300 "吉門賽" 壓力監測器保護罩 "Gelman Sciences" Transducer Protector H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 GELMAN SCIENCES INC. (A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION) 600 SOUTH WAGNER ROAD, ANN ARBOR, MI 48103, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1471678 衛署醫器輸字第011904號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601190402 "火山" 壓力偵測導線 "Volcano" Wave Wire Pressure Guide wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 六霖企業有限公司 台北市忠孝東路一段１６２號３樓 05634637 VOLCANO CORPORATION 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-21
1471679 衛署醫器輸字第011905號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601190504 "巴德"導尿管 "BARD"FOLEY CATHETER H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD SDN. BHD. LOT 57C KULIM INDUSTRIAL ESTATE 09000KULIM. KEDAH, MALAYSIA MALAYSIA 2012-05-23 詳如中文仿單核定本
1471680 衛署醫器輸字第011906號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601190606 "保威" 手術電燒刀 "Bovie" Electrosurgical Generator I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 駿銓企業有限公司 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 22327894 Bovie Medical Corporation 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA UNITED STATES 2011-05-16 詳如中文仿單核定本
1471681 衛署醫器輸字第011907號 已註銷 2011-03-29 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601190708 "得意志" 都卜勒胎音探知器 "TOITU" Doppler Fetus Detector L 婦產科用裝置 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 TOITU CO. LTD. 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN JAPAN 2011-03-29
1471682 衛署醫器輸字第011908號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601190800 "西美" 提尼卡前方頸椎板系統 "Zimmer" Trinica and Trinica Select Anterior Cervical Plate Systems N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE, INC. 7375 BUSH LAKE ROAD, MINNEAPOLIS, MN 55439, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-17 詳如中文仿單核定本
1471683 衛署醫器輸字第011909號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601190902 "特浦" 攜帶式注射筒幫浦專用留置針 "TOP" Infusion Set (Soft Cannula Type) for Top Protable Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路４０號 79880562 TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN JAPAN 2010-09-13 詳如中文仿單核定本
1471684 衛署醫器輸字第011910號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601191000 "特浦" 攜帶式注射筒幫浦專用翼狀針 "TOP" Infusion Set For Top Portable Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路４０號 79880562 TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN JAPAN 2010-09-13 詳如中文仿單核定本
1471685 衛署醫器輸字第011911號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601191102 "賽客牙材" 多用途黏著劑組 "KERR DMC" NEXUS 2 Luting Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR/DENTAL MATERIAIS CENTER 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1471686 衛署醫器輸字第011912號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601191201 "美敦力" 血液流速偵測轉換器 "Medtronic" Bio-Probe Transducers E 心臟血管用裝置 E2120 血管外血流探頭 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1471687 衛署醫器輸字第011913號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601191303 "好肯生" 血管診斷儀 "HOKANSON" Vascular Diagnostic system E 心臟血管用裝置 輸　入 年泰醫療儀器有限公司 台北市信義區光復南路425號12樓 05005308 D.E. HOKANSON INC. 12840 NE 21ST PLACE BELLEVUE, WA 98005 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-06 詳如中文仿單核定本
1471688 衛署醫器輸字第011914號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601191405 "理查沃夫" 椎間盤內視鏡 "Richard Wolf" Discoscope M 眼科用裝置 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1471689 衛署醫器輸字第011915號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601191507 "柯特曼" 頭顱鉗 "CODMAN" Skull tongs K 神經學科用裝置 K5960 牽引用頭顱鉗 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2012-07-25 詳如中文仿單核定本
1471690 衛署醫器輸字第011916號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601191609 "哈拉局克" 數位式X光攝影系統 "Hologic" Digital X-ray System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 HOLOGIC, INC. 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25
1471691 衛署醫器輸字第011917號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601191701 "瑞門"蒸氣滅菌確效生物指示劑 "RAVEN" STEAM SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 RAVEN BIOLOGICAL LABORATORIES, INC. 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA UNITED STATES 2012-12-04
1471692 衛署醫器輸字第011918號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601191800 "泰國川澄" 輸液點滴套 "Kawasumi" I.V. Administration Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 怡登國際股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號４樓 22742858 KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD. NAVA NAKORN INDUSTRIAL PROMOTION ZONE,55/26 MU 13, PHAHON YOTHIN ROAD, KM-46,TAMBON KHLONG NUENG,AMPHOE KHLONG LUANG,CHANGWAT PATHUM THANI 12120, THAILAND THAILAND 2010-11-16 詳如中文仿單核定本
1471693 衛署醫器輸字第011919號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601191902 "而至" 斐特克牙科用矽膠 "GC" FIT-CHECKER Silicone F 牙科裝置 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0844, JAPAN JAPAN 2010-10-08 詳如中文仿單核定本
1471694 衛署醫器輸字第011920號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192000 歐麥牙腦脊髓液貯存器 OMMAYA CSF RESERVOIR K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC. ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-21
1471695 衛署醫器輸字第011921號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192102 "百靈" 免縫膠帶 "SURGI STRIP" SKIN CLOSURES J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 SURGI SUPLIES INTERNATIONAL PTY LTD. UNIT 3,29 MACQUARIE DRIVE THOMASTOWN VIC 3074 AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-12-01 詳如中文仿單核定本
1471696 衛署醫器輸字第011922號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192204 "歐利奇" 密西西比造影劑注射器 "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 百世生醫科技有限公司 台北市內湖區成功路二段426巷62號 80676130 ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY GERMANY 2014-07-04 詳如中文仿單核定本
1471697 衛署醫器輸字第011923號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192306 "歐利奇" 密蘇里造影劑注射器 "Ulrich" XD 2001 CT Injector Missouri E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 百世生醫科技有限公司 台北市內湖區成功路二段426巷62號 80676130 ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY GERMANY 2014-07-04 詳如中文仿單核定本
1471698 衛署醫器輸字第011924號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192408 "亞培" 胃造口管組 "Abbott" Flexiflo Gastrostomy tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT IRELAND SLIGO, IRELAND IRELAND 2012-11-07
1471699 衛署醫器輸字第011925號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192500 "瑞士美" 陽壓呼吸輔助系統 "RESMED" Continuous Positive Airway Pressure System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 RESMED LTD. 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-11-04 詳如中文仿單核定本
1471700 衛署醫器輸字第011926號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHAS0601192607 "多模式" 強度調控高能放射治療系統 "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 多模式股份有限公司 台北市中山區長春路366號6樓 28006976 ACCURAY INCORPORATED 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1471701 衛署醫器輸字第011927號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192701 "奇異" 嬰兒保溫系統 "GE" Infant Warmer System J 一般醫院及個人使用裝置 J5130 輻射式嬰兒保溫器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1471702 衛署醫器輸字第011928號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192803 "奈普特" 手動救救甦醒器 "Nellcor Puritan Bennett" PMR2 manual resuscitator D 麻醉學科用裝置 D5915 手動緊急呼吸器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-12-02 詳如中文仿單核定核
1471703 衛署醫器輸字第011929號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601192905 "寇克"帝普沙汞齊合金 "CAULK" DISPERSALLY DISPERSED PHASE ALLOY F 牙科裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1471704 衛署醫器輸字第011930號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA00601193003 "思瑞福" 肌肉刺激器 "Enraf-Nonius" Muscle stimulator O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-16
1471705 衛署醫器輸字第011931號 已註銷 2011-05-19 許可證已逾有效期 2010-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA00601193105 "路西" 食道球 "Rusch" Sengstaken Blackmore Tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 RUSCH SDN. BHD. KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2011-05-25
1471706 衛署醫器輸字第011932號 已註銷 2011-11-04 2010-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA00601193207 "路西" 氣管內管 "Rusch" Tracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 RUSCH SDN. BHD. KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2012-03-13
1471707 衛署醫器輸字第011933號 已註銷 2011-07-01 有效期間已屆未能補件 2010-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA00601193309 "路西" 導尿管 "Rusch" Foley Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 RUSCH SDN. BHD. KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2011-08-05
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