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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1472808 | 衛署醫器輸字第012884號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601288401 | 蔻依義齒底墊系列 | COE DENTURE RELINE MATERIALS | F 牙科裝置 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | G.C. AMERICA INC. | 3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-13 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472809 | 衛署醫器輸字第012885號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601288503 | "新立伊" 一氧化氮供應機 | "SLE" INHALED NITRIC OXIDE DELIVERY | D 麻醉學科用裝置 | D5165 氧化氮添加裝置 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市松江路４２號４Ｆ | 22198060 | SLE LIMITED | TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K. | UNITED KINGDOM | 2010-08-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472810 | 衛署醫器輸字第012886號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601288605 | "歐姆龍"噴霧治療器 | "OMRON"NEBULIZER | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 27567470 | OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY | 1855-370 KUBO-CHOU, MATSUZAKA-SHI | JAPAN | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472811 | 衛署醫器輸字第012887號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601288707 | "德塔斯托"病患生理監視器 | "DATASCOPE" PATIENT MONITOR | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 天群醫療企業股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 | 20865299 | DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION | 800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-07 | |||||||
| 1472812 | 衛署醫器輸字第012888號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601288809 | "中西" 旋轉式牙刮器 | "NSK" AIR SCALER | F 牙科裝置 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2010-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472813 | 衛署醫器輸字第012889號 | 已註銷 | 2011-05-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601288901 | "改源" 消化管內視鏡消毒裝置 | "KAIGEN" DIGESTIVE TRACT ENDOSCOPE DISINFECTION APPARATUS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 台灣希比希股份有限公司 | 台北市松山區復興北路365號10樓 | 23225585 | KAIGEN CO., LTD. | 3-2-3 TORIGAINONO, SETTSU-SHI OSAKA 566-0053, JAPAN | JAPAN | 2011-05-31 | |||||||
| 1472814 | 衛署醫器輸字第012890號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601289009 | "富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件 | "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 湳開股份有限公司 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 | 11880755 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TAKEMATSU FACTORY | 1250, TAKEMATSU, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0111 JAPAN | JAPAN | 2011-01-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472815 | 衛署醫器輸字第012891號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601289101 | 舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆 | SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入;;委託製造 | 仟宸有限公司 | 基隆市基金二路21號7樓 | 86735831 | LEONHARD LANG GMBH | ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA | AUSTRIA | 2010-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472816 | 衛署醫器輸字第012892號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601289200 | 舒膚電極片 | SOF ELECTRODE | E 心臟血管用裝置 | 輸 入;;委託製造 | 仟宸有限公司 | 基隆市基金二路21號7樓 | 86735831 | LEONHARD LANG GMBH | ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA | AUSTRIA | 2013-02-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472817 | 衛署醫器輸字第012893號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601289302 | "史密斯" 血氧感應器 | "Smiths" Pulse Oximetry Sensors | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 森昌有限公司 | 台北市莊敬路３７９號６樓 | 23118023 | SMITHS MEDICAL PM, INC. | N7 W22025 JOHNSON ROAD, WAUKESHA, WI 53186, USA | UNITED STATES | 2012-10-30 | ||||||
| 1472818 | 衛署醫器輸字第012894號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289404 | 優樂開泌尿導管 | UROCARE FOLEY CATHETER | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 偉捷儀器有限公司 | 高雄市前區區崗山北路３３５號 | 89434486 | URO TECHNOLOGY SDN BHD | LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA | MALAYSIA | 2011-03-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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| 1472820 | 衛署醫器輸字第012896號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289608 | "韋倫"眼底鏡 | "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 佳格儀器股份有限公司 | 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 23015650 | WELCH ALLYN INC. | 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-10-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472821 | 衛署醫器輸字第012897號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289700 | “柯惠” 安全穿刺套管組 | “Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472822 | 衛署醫器輸字第012897號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289700 | “柯惠” 安全穿刺套管組 | “Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | |||||||
| 1472823 | 衛署醫器輸字第012898號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289802 | "柯惠" 穿刺套管 | "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | |||||||
| 1472824 | 衛署醫器輸字第012898號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289802 | "柯惠" 穿刺套管 | "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472825 | 衛署醫器輸字第012899號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289901 | "柯惠" 腹腔鏡用防霧油 | "Covidien" Auto Suture Anti-Fog Kit | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
| 1472826 | 衛署醫器輸字第012899號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601289901 | "柯惠" 腹腔鏡用防霧油 | "Covidien" Auto Suture Anti-Fog Kit | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472827 | 衛署醫器輸字第012900號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601290002 | "理博" 高壓自動注射系統 | "Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 集德醫材管理顧問有限公司 | 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 | 28583316 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA | UNITED STATES | 2013-03-28 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472828 | 衛署醫器輸字第012901號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHAS0601290109 | "霍羅基" 迷你C臂X光機 | "Hologic" Mini C-Arm Imaging System | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 常捷有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29之1號9樓 | 84501226 | HOLOGIC, INC. | 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472829 | 衛署醫器輸字第012902號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHAS0601290201 | "媚尼卡" 乳房攝影X光系統 | "METALTRONICA" MAMMOGRAPHIC X-RAY SYSTEM | P 放射學科用裝置 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 楓展貿易有限公司 | 高雄市三民區安東街３４之１號 | 97140132 | METALTRONICA S.R.L. | VIA DELLE MONACHELLE 66, 00040 POMEZIA, ROME, ITALY. | ITALY | 2011-02-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472830 | 衛署醫器輸字第012903號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601290305 | "中西" 超音波洗牙機 | "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | F 牙科裝置 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2010-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472831 | 衛署醫器輸字第012904號 | 已註銷 | 2010-12-21 | 有效期限已屆 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601290407 | "日精" 血壓計 | "NISSEI" BLOOD PRESSURE MONITOR | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 益江企業股份有限公司 | 高雄巿和平二路１９２號１樓 | 81208389 | NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY | 2508-13 NAKAGO, KOMOCHI KITAGUNMA, GUNMA PREFECTURE, JAPAN | JAPAN | 2010-12-23 | |||||||
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| 1472833 | 衛署醫器輸字第012906號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601290601 | "美敦力" 麥克法蘭斯電刀用器械 | "MEDTRONIC" MICROFRANCE INSTRUMENTATION | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC XOMED, INC. | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472834 | 衛署醫器輸字第012907號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA00601290700 | "奧林柏斯" 異物鉗 | "OLYMPUS" GRASPING FORCEPS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN | JAPAN | 2010-10-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472835 | 衛署醫器輸字第012908號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA00601290802 | "耐德克"氧氣濃縮機 | "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 康定股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號9樓之1 | 01456077 | NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC. | 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-21 | |||||||
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| 1472837 | 衛署醫器輸字第012910號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA00601291002 | "海尼”眼科診斷用鏡及其附件 | "HEINE"OPHTHALMOLOGICAL DIAGNOSTIC SETS WITH ACCESSORIES | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 芳林貿易股份有限公司 | 台北市中正區林森南路43號2樓 | 36504791 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY | GERMANY | 2010-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472838 | 衛署醫器輸字第012911號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHAS0601291102 | "西門子" 移動式醫療診斷用X光系統 | "Siemens" Mobile Medical Diagnostic X-Ray System | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 友信行股份有限公司 | 台北市敦化南路二段９７號１４樓 | 03074716 | SIEMENS LTD. MEDICAL SOLUTIONS DIVISION GOA WORKS | L-6 VERNA INDUSTRIAL AREA GOA 40322, INDIA | INDIA | 2013-01-18 | |||||||
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| 1472840 | 衛署醫器輸字第012913號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHAS0601291303 | "超飛" 高頻口內根尖X光機系統 | "Trophy" Intraoral X-ray system | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 荷茂牙科材料有限公司 | 新北市三重區光復路一段７０號６樓 | 23720017 | TROPHY | 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE | FRANCE | 2012-11-09 | ||||||
| 1472841 | 衛署醫器輸字第012914號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHAS0601291405 | "超飛" 全口X光機系統 | "Trophy" Digital Panoramic System | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入 | 荷茂牙科材料有限公司 | 新北市三重區光復路一段７０號６樓 | 23720017 | TROPHY | 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE | FRANCE | 2012-11-09 | ||||||
| 1472842 | 衛署醫器輸字第012915號 | 2015-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHA00601291502 | "飛利浦" 醫學圖像紀錄傳輸系統 | "PHILIPS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | P 放射學科用裝置 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH | RONTGENSTRASSE 24, D-22335 HAMBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1472843 | 衛署醫器輸字第012916號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHAS0601291609 | "西門子" 直線加速器 | "SIEMENS" Linear Accelerator | P 放射學科用裝置 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit CR Segment RO | Rontgenstrase 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
| 1472844 | 衛署醫器輸字第012917號 | 2015-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHA00601291703 | 戀戀情人衛生套 | FALLING IN LOVE CONDOM | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 亞誼企業有限公司 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 | 97489786 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. | LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA | MALAYSIA | 2010-08-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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| 1472853 | 衛署醫器輸字第012925號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601292502 | "柯惠" 肯特利耳溫槍膠套 | "Covidien" Kendall FIRSTTEMP and GENIUS Probe Covers | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||||
| 1472854 | 衛署醫器輸字第012926號 | 已註銷 | 2010-11-22 | 未展延而逾期者 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601292604 | "肯特利"紅外線耳溫槍 | "KENDALL"GENIUS TYMPANIC THERMOMETER | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2910 臨床電子體溫計 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP | 98.6 FAICHNEY DRIVE WATERTOWN, NY 13601, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-11-23 | ||||||
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| 1472857 | 衛署醫器輸字第012929號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601292900 | "博依" 紅外線額溫槍 | "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 博佳康健股份有限公司 | 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 | 80286885 | BEURER GMBH | SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY | GERMANY | 2014-10-30 | 詳如中文仿單核定本 |