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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472858 | 衛署醫器輸字第012930號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601293008 | "博依" 電子體溫計 | "BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 博佳康健股份有限公司 | 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 | 80286885 | BEURER GMBH | SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY | GERMANY | 2011-03-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472859 | 衛署醫器輸字第012931號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601293100 | 柔膚潤清洗性傷口敷料 | TENDERWET WOUND DRESSING | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣寶赫曼企業有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 16783937 | PAUL HARTMANN AG | PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY | GERMANY | 2011-01-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472860 | 衛署醫器輸字第012932號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601293202 | "韋倫"結腸鏡及肛門鏡 | "WELCH ALLYN"SIGMOIDOSCOPE/ANOSCOPE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 佳格儀器股份有限公司 | 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 23015650 | WELCH ALLYN INC. | 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-11-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472861 | 衛署醫器輸字第012933號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601293301 | "畢氏" 填牙黏著劑 | "BISCO" CHOICE Light Cured/Dual Cured Aesthetic Resin Cement | F 牙科裝置 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | BISCO, INC. | 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472862 | 衛署醫器輸字第012934號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA00601293403 | "艾瑞生" 熊寶貝溫度管理系統 | "ARIZANT" BAIR HUGGER PATIENT WARMING SYSTEM | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | ARIZANT HEALTHCARE INC., A 3M COMPANY | 10393 WEST 70TH STREET, EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1472884 | 衛署醫器輸字第012956號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHA00601295600 | "史密斯" 非侵入性血壓監測器 | "Smiths" Mini-Torr Plus NIBP Monitor | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 森昌有限公司 | 台北市莊敬路379號6樓 | 23118023 | SMITHS MEDICAL PM, INC. | N7 W22025 JOHNSON ROAD, WAUKESHA, WI 53186, USA | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||||
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1472886 | 衛署醫器輸字第012958號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA00601295804 | "義獲嘉.偉瓦登特" 外露牙根保護塗劑 | "IVOCLAR VIVADENT" CERVITEC PROTECTIVE VARNISH | F 牙科裝置 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-11-05 | |||||||
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1472888 | 衛署醫器輸字第012960號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA00601296004 | "義獲嘉.偉瓦登特" 前牙複合樹脂 | "IVOCLAER VIVADENT" HELIO PROGRESS DENTAL RESTORATIVE MATERIAL | F 牙科裝置 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-11-05 | |||||||
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1472890 | 衛署醫器輸字第012962號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA00601296208 | 夢幻炫彩衛生套 | JAPANESE WORDING CONDOM | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 大啟藥品有限公司 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 | 23118728 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. | MALAYSIA | 2014-01-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472891 | 衛署醫器輸字第012963號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA00601296300 | "曲克" 膽道用擴張導管 | "COOK" SOEHENDRA BILIARY DILATION CATHETERS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON-COOK MEDICAL INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472892 | 衛署醫器輸字第012964號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA00601296402 | 衛舒造灌腸組 | VISI-FLOW IRRIGATION SYSTEM | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) | 28989049 | CONVATEC INC. | 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 | UNITED STATES | 2014-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
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1472904 | 衛署醫器輸字第012976號 | 2015-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA00601297606 | "中朋" 胚胎植入導管組 | "JONG PERNG" LABOTECT EMBRYO TRANSFER CATHETER SET | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 中朋有限公司 | 台中市北屯區熱河路一段68號1樓 | 23256398 | LABOTECT LABOR-TECHNIK-GOTTINGEN GMBH | WILLI-EICHLER-STRABE 25 D-37079 GOTTINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-03-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472905 | 衛署醫器輸字第012977號 | 2015-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA00601297708 | "中朋" 濾泡取卵針/針組 | "JONG PERNG" LABOTECT PUNCTURE NEEDLES AND SETS | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 中朋有限公司 | 台中市北屯區熱河路一段68號1樓 | 23256398 | LABOTECT LABOR-TECHNIK-GOTTINGEN GMBH | WILLI-EICHLER-STRABE 25 D-37079 GOTTINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-11-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472906 | 衛署醫器輸字第012978號 | 2015-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA00601297800 | "聖猶達" 雙心室心臟節律器 | "SJM" Biventricular Stimulation Device | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL AB | VEDDESTAVAGEN 19 SE-175 84 JARFALLA SWEDEN | SWEDEN | 2010-11-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472907 | 衛署醫器輸字第012979號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA00601297902 | "肯特利" 測溫導尿管組 | "KENDALL" PRECISION 400 URINE METER FOLEY TRAY WITH TEMPERATURE SENSING CATHETER | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL KENMEX, A DIVISION OF, TYCO HEALTHCARE GROUP LP | CALLE 9 SUR NO. 125, CUIDAD, INDUSTRIAL, TIJUANA, CP 22500, MEXICO | MEXICO | 2013-01-18 |