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| 1474632 | 衛署醫器輸字第014551號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455100 | 積水普優歐特乳酸脫氫酶測定試劑 | Pureauto S LD | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JAPAN | 2010-10-19 | 血清中乳酸脫氫酶的測定。 | |||||||||
| 1474633 | 衛署醫器輸字第014552號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455202 | 亞培"設計師"濾泡刺激素檢驗試劑組 | ABBOTT ARCHITECT FSH | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 測試人體血清及血漿中的濾泡刺激素。 | |||||||||
| 1474634 | 衛署醫器輸字第014553號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455301 | 積水克林美特鈣測定試劑 | Clinimate CA | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JAPAN | 2010-10-19 | 血清中鈣的測定。 | |||||||||
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| 1474636 | 衛署醫器輸字第014555號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455505 | 羅氏泰能康肌紅蛋白生化檢驗試劑 | Roche Tina-quant Myoglobin | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
| 1474637 | 衛署醫器輸字第014556號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 2010-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455607 | 凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑 | Varelisa RNP Antibodies | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市中山區建國北路2段147號8樓之1 | 80695185 | PHADIA GMBH | POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||||
| 1474638 | 衛署醫器輸字第014557號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455709 | 免疫特2000人類絨毛膜促性腺激素試劑 | IMMULITE 2000 Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON, GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 定量檢測人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)含量，以及定性檢測尿HCG含量。 | |||||||||
| 1474639 | 衛署醫器輸字第014558號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455801 | 羅氏麩胺酸脫氫酶生化檢驗試劑 | Roche GLDH(Glutamate dehydrogenase) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-07-07 | 定量人類血清中的glutamate dehydrogenase(GLDH)。 | |||||||||
| 1474640 | 衛署醫器輸字第014559號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601455900 | 免疫特 茶鹼試劑 | IMMULITE Theophylline Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 定量分析人體血清中的茶鹼，作為偵測藥物治療。 | |||||||||
| 1474641 | 衛署醫器輸字第014560號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456001 | 羅氏心肌旋轉蛋白T定量快速分析法 | Roche CARDIAC T Quantitative Rapid Assay | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-07-20 | 用於CARDIAC８讀取儀器上使用，可定量測量含抗凝劑靜脈全血中的心肌旋轉蛋白T(cTnT)。 | |||||||||
| 1474642 | 衛署醫器輸字第014561號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456100 | 免疫特 2000 AlaTop 過敏篩檢試劑 | IMMULITE 2000 AlaTop Allergy Screen Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 定性分析人體血清的IgE抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。 | |||||||||
| 1474643 | 衛署醫器輸字第014562號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 2010-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456202 | 凡立沙 SS-A/Ro 抗核抗體檢測試劑 | Varelisa SS-A/Ro Antibodies | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市中山區建國北路2段147號8樓之1 | 80695185 | PHADIA GMBH | POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||||
| 1474644 | 衛署醫器輸字第014563號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456304 | "西門子" N抗人類血清之免疫球蛋白(IgM)檢驗試劑 | “Siemens” N Antiserum to Human Immunoglobulin(IgM) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 定量檢驗人類血清中免疫球蛋白(IgG、IgA與IgM)與人類尿液及腦脊髓液中的IgG。 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY | ||||||||
| 1474645 | 衛署醫器輸字第014564號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456406 | 免疫特 2000甲狀腺球蛋白試劑 | IMMULITE 2000 Thyroglobulin Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 使用在IMMULITE 2000 分析儀-定量分析血清或使用肝素的血漿中的甲狀腺球蛋白，作為甲狀腺臨床診斷的根據。 | |||||||||
| 1474646 | 衛署醫器輸字第014565號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456508 | 羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑 | Roche Tina-quant Ferritin | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-10-21 | 對人體血清及血漿中的ferritin利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。 | |||||||||
| 1474647 | 衛署醫器輸字第014566號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456600 | 免疫特 2000 妥布霉素試劑 | IMMULITE 2000 Tobramycin Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-11 | 定量分析人體血清的妥布霉素，作為氨基醣類抗生素的治療監控。 | |||||||||
| 1474648 | 衛署醫器輸字第014567號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456702 | 羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑 | Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-07-07 | 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶的定量測試。 | |||||||||
| 1474649 | 衛署醫器輸字第014568號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456801 | 貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 CD3 (IgG1)-FITC | BECKMAN COULTER Coulter Clone CD3 (IgG1)-FITC | B 血液學及病理學用裝置 | B5220 自動區別細胞計數器 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-06 | 利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG1)]T 淋巴細胞進行同步識別和計數。 | ||||||||
| 1474650 | 衛署醫器輸字第014568號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601456801 | 貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 CD3 (IgG1)-FITC | BECKMAN COULTER Coulter Clone CD3 (IgG1)-FITC | B 血液學及病理學用裝置 | B5220 自動區別細胞計數器 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-06 | 利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG1)]T 淋巴細胞進行同步識別和計數。 | ||||||||
| 1474651 | 衛署醫器輸字第014569號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHAS0601456901 | "亞特斯"甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑 | "Adaltis" TSH Bridge | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 30884801 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-28 | |||||||
| 1474652 | 衛署醫器輸字第014570號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601457001 | 貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-RD1 | BECKMAN COULTER Coulter CloneCD3 (IgG1)-RD1 | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-06 | 採用此試劑，可以用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG)]T淋巴細胞進行同步識別和計數。 | |||||||||
| 1474653 | 衛署醫器輸字第014570號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601457001 | 貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-RD1 | BECKMAN COULTER Coulter CloneCD3 (IgG1)-RD1 | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-06 | 採用此試劑，可以用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG)]T淋巴細胞進行同步識別和計數。 | |||||||||
| 1474654 | 衛署醫器輸字第014571號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601457103 | EB病毒外鞘抗原IgA抗體測試組 | Epstein-Barr-Virus VCA IgA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 大陳生物科技股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH | FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | |||||||
| 1474655 | 衛署醫器輸字第014572號 | 2015-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601457205 | 羅氏葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶生化檢驗試劑 | Roche/Hitachi Gluco-quant Glucose/HK | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-10-22 | 用於Roche自動臨床化學分析儀上的體外酵素試驗，可定量人體血清、血漿、尿液和腦脊髓液中的葡萄糖濃度。 | |||||||||
| 1474656 | 衛署醫器輸字第014573號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHA00601457307 | 羅氏自動化分析血清苯二氮平類校正液 | Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-07-29 | |||||||
| 1474657 | 衛署醫器輸字第014574號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-10 | 2005-11-10 | 醫 器 | DHAS0601457404 | "亞特斯" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 | "Adalitis" T4 Brigde | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 30884801 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-28 |