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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1432808 | 衛署醫器輸壹字第002818號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | 1 | DHA04400281802 | "卡迪諾"一般手術用手動式器械(未滅菌) | "Cardinal" Manual surgical instrument for general use(non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | CARDINAL HEALTH 200, INC. | 1430 WAUKEGAN ROAD, MCGAW PARK, ILLIOIS 60085, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
1432809 | 衛署醫器輸壹字第002819號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400281904 | "法瑪" 氣道連接器(未滅菌) | "Pharma" Airway Connector (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5810 氣道連接器 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市松江路42號4F | 22198060 | PHARMA SYSTEMS AB | RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-23 | ||||||
1432810 | 衛署醫器輸壹字第002820號 | 2016-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400282002 | "揚歐斯"牙科手機及其附件 (未滅菌) | "Young Os"Autoclavable Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | YOUNG OS, LLC | 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA | UNITED STATES | 2011-04-07 | 牙科手機及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用於較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | ||||||||
1432811 | 衛署醫器輸壹字第002821號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | 1 | DHA04400282104 | "佳利" 角膜鏡 (未滅菌) | "GALILEI" Keratoscope (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1350 角膜鏡 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS | ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-11-19 | |||||
1432812 | 衛署醫器輸壹字第002822號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | 1 | DHA04400282206 | "帝富"手動式骨科手術器械 | "DePuy"Orthopaedic manual surgical Instruments | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段319號6樓 | 18838867 | DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 US | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
1432813 | 衛署醫器輸壹字第002823號 | 2016-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | 1 | DHA04400282308 | "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) | GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G1050 聽力檢查計 | 輸 入 | 啟大企業有限公司 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 | 04994091 | GRASON STADLER, ALSO KNOWN AS NICOLET BIOMEDICAL A DIVISION OF VIASYS HEALTHCARE | 5225 VERONA ROAD MADISON, WISCONSIN 53711, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-11-11 | 聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | |||||||
1432814 | 衛署醫器輸壹字第002824號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400282400 | "賽客" 印模混合管 (未滅菌) | "Kerr" Mixing Tip (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | KERR CORPORATION | 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||||
1432815 | 衛署醫器輸壹字第002825號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400282502 | "維比摩"氧氣面罩 | "VBM" Face Mask | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 德業聚股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 22447595 | VBM MEDIZINTECHNIK GMBH | EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY | GERMANY | 2012-11-15 | |||||||
1432816 | 衛署醫器輸壹字第002826號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | 1 | DHA04400282601 | "愛斯" 根管充填馬來膠 (未滅菌) | "Aceone-Endo" Gutta percha points (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 | 法博國際貿易有限公司 | 新北市中和區中正路872號7樓 | 12730447 | ACEONEDENT KOREA INDUSTRIAL CO., | 103-606 BUCHEON TECHNO PARK, 346 SAMJENOG-DONG, OJEONG-GU, BUCHEON CITY, KYUNGGI-DO, KOREA | KOREA | 2012-12-06 | |||||
1432817 | 衛署醫器輸壹字第002827號 | 已註銷 | 2011-07-06 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400282703 | "金百利" 口罩 (未滅菌) | "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩) | 輸 入 | 惠眾股份有限公司 | 高雄市前金區中正四路139號8樓 | 86047763 | KIMBERLY-CLARK CORPORATION | KM 4.5 CARRETERA PRESA LA AMISTAD CIUDAD DE ACUNA, COAHUIL, MEXICO 26200 | MEXICO | 2011-07-06 | |||||||
1432818 | 衛署醫器輸壹字第002828號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | 1 | DHA04400282805 | "靈威特"麥克斯電動手術電池系統 (未滅菌) | "Linvatec"PowerPro Max Battery System (NON-STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 崴康實業股份有限公司 | 台北市信義區東興路53號8樓 | 24309963 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC | 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
1432819 | 衛署醫器輸壹字第002829號 | 2016-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400282907 | "康福登" 格蘭尼T3臨時士敏汀(未滅菌) | "CONFI-DENTAL" GRANITEC T3 ZINE OXIDE TEMOIRARY CEMENT (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街8號2樓 | 89865864 | CONFI-DENTAL PRODUCTS CO., | 416 S. TAYLOR AVENUE LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-02 | 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補,或暫時性填補的基底層;或使牙科器材,如牙冠或牙橋的黏著,或塗於牙齒上用來保護牙髓。 | ||||||||
1432820 | 衛署醫器輸壹字第002830號 | 2016-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400283005 | "哈德森"嬰兒經鼻氧氣套管(未滅菌) | "Hudson" Infant nasal oxygen cannula(Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL | AVE. TRANSFORMACION NO.512, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, MEXICO | MEXICO | 2011-08-23 | 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | ||||||||
1432821 | 衛署醫器輸壹字第002831號 | 2016-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | DHA04400283107 | 布萊恩式喉頭面罩(未滅菌) | Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5110 口咽氣道管 | 輸 入 | 亞仕丹企業有限公司 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 | 16973459 | THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED | LE ROCHER, VICTORIA, MAHE, SEYCHELLES | SEYCHELLES | 2014-05-12 | 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | ||||||||
1432822 | 衛署醫器輸壹字第002832號 | 2016-03-07 | 2006-03-07 | 醫 器 | 1 | DHA04400283209 | "德普"檢驗手套 (未滅菌) | "Top" examination glove (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 銘成儀器有限公司 | 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 | 85895747 | TOP GLVOE SDN. BHD | LOT 4969, JALAN TERATAI, 6TH MILE OFF JALAN MERU, 41050 KLANG SELANGOR D.E., MALAYSIA | MALAYSIA | 2011-01-12 | 是基於醫療需要,載在檢驗者手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | ||||||||
1432823 | 衛署醫器輸壹字第002833號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400283301 | "派吉特" 檢查鏡及其附件 | "PADGETT" SPECULUM AND ACCESSORIES | I 一般及整型外科手術裝置 | I1800 檢查鏡及其附件 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | INTEGRA NEUROSCIENCES | 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-21 | |||||
1432824 | 衛署醫器輸壹字第002834號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400283400 | 歐妮泰人工植牙植入物附件(未滅菌) | OMNI-TIGHT DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 福鎰牙科材料有限公司 | 雲林縣斗南鎮北銘里文昌路101號 | 84862298 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC | 3321, COLUMBIA NE, ALBUQUERQUE, NM 87107, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-20 | 幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時之手動式工具。 | |||||||
1432825 | 衛署醫器輸壹字第002835號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400283502 | "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) | "KerrHawe" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | KERRHAWE SA | 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-11-12 | 是由各種研磨材料為主所製成,用來磨除多餘的復形材料或使口內復形物表面平滑。 | |||||||
1432826 | 衛署醫器輸壹字第002836號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400283604 | "佩而登?奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) | "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4630 牙科用手術燈 | 輸 入 | 偉登興業有限公司 | 台北市虎林街108巷86號 | 22183123 | PELTON & CRANE | 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-15 | 牙科用手術燈-包括手術頭燈,是使用交流電的器材,用來照亮口腔構造及手術區域。 | |||||||
1432827 | 衛署醫器輸壹字第002837號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400283706 | 尼德克角膜板層刀(未滅菌) | Nidek Keratome (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4370 角膜刀 | 輸 入 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 27763698 | NIDEK CO., LTD. | 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN | JAPAN | 2013-01-21 | |||||
1432828 | 衛署醫器輸壹字第002838號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400283808 | 愛適遞牙齒漂白光熱源機 | "SDI" Dental Heat Unit | F 牙科裝置 | F6475 漂白牙齒的熱源 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | SDI LIMITED | 5-9 BRUNSDON ST. BAYSWATER VICTORIA 3153 AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2012-11-19 | |||||
1432829 | 衛署醫器輸壹字第002839號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400283900 | "爾利得" 長背板 | "AHP" Backboard | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432830 | 衛署醫器輸壹字第002840號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284008 | "史派克" 氧氣接頭組 | "Spiracle" O2 Administrator | D 麻醉學科用裝置 | D6885 醫用氣體接頭組 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | SPIRACLE TECHNOLOGY | 16520 HARBOR BLVD., 'D' FOUNTAIN VALLEY, CA 92708-1360, USA | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432831 | 衛署醫器輸壹字第002841號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284100 | "費諾" 鏟式擔架 | "FERNO" Scoop Stretcher | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6785 手動病患輸送裝置 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | FERNO-WASHINGTON, INC. | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432832 | 衛署醫器輸壹字第002842號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284202 | 汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌) | Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 芳林貿易股份有限公司 | 台北市中正區林森南路43號2樓 | 36504791 | MIDMARK CORPORATION | 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-01-25 | 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | |||||||
1432833 | 衛署醫器輸壹字第002843號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284301 | "史賽克 雷賓格爾" 一般手術用器械(未滅菌/滅菌) | "Stryker Leibinger" Surgical Instrument for general use(Non-Sterile/Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY | GERMANY | 2014-01-22 | 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | |||||||
1432834 | 衛署醫器輸壹字第002844號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284403 | "哈威爾" 抽氣式骨折固定板組 | Hartwell Evac-U-Splint Systems | I 一般及整型外科手術裝置 | I3900 膨脹式四肢用夾板 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | HARTWELL MEDICAL CORPORATION | 6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432835 | 衛署醫器輸壹字第002845號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284505 | "費諾" 長背板 | "FERNO" NAJO Backboard | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | FERNO-WASHINGTON, INC. | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432836 | 衛署醫器輸壹字第002846號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284607 | 拉葛士顯微手術器械(未滅菌) | Ruggles Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | K 神經學科用裝置 | K4525 顯微手術器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | INTEGRA NEUROSCIENCES | 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-21 | |||||
1432837 | 衛署醫器輸壹字第002847號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284709 | "賽客哈維" 牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌) | "KerrHawe" Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F1820 牙科用X光片照射排列裝置 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | KERRHAWE SA | 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-10-18 | 是用于X光片之持片定位及安置X光束對準檢查部位之器材。 | |||||||
1432838 | 衛署醫器輸壹字第002848號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284801 | "史耐輝"T-MAX 肩關節定位椅(未滅菌) | "Smith & Nephew" T-Max Shoulder Positioner (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | TENET MEDICAL ENGINEERING | 203-11979 40TH STREET SE, CALGARY, ALBERTA, T2Z 4M3, CANADA | CANADA | 2012-06-26 | 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | |||||||
1432839 | 衛署醫器輸壹字第002849號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400284900 | "柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌) | "Kodak" Radiographic Film Chemicals (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH, INC. | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
1432840 | 衛署醫器輸壹字第002850號 | 2016-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285001 | "奧林匹克 " 牙科用小兒姿勢固定器 | "Olympic" Papoose Boards and Accessories | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5680 小兒姿勢固定器 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | OLYMPIC MEDICAL CORP. | 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-28 | 小兒姿勢固定器是基於治療或診斷的目的。將嬰兒或孩童固定於所需之位置之器材,例如用在有散熱式保暖器之嬰兒床上或當靜脈注射時限制孩童的移動。 | |||||||
1432841 | 衛署醫器輸壹字第002851號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285100 | "福來明" 艾倫達克兒童長背板(未滅菌) | "Fleming" Iron Duck Pedi-Air-Align System (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | FLEMING INDUSTRIES, INC. | 20 VETERANS DRIVE CHICOPEE, MA 01022, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432842 | 衛署醫器輸壹字第002852號 | 已註銷 | 2010-01-29 | 公司歇業 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285202 | "艾川" 胸腔引流系統 | "Atrium" Ocean Chest Drain | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 巨東儀器有限公司 | 台北巿新生北路三段70號5樓之1 | 12564334 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-02-01 | ||||||
1432843 | 衛署醫器輸壹字第002853號 | 已註銷 | 2010-01-29 | 公司歇業 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285304 | "艾川" 胸腔引流瓣瓶 | "Atrium" Pneumostat Chest Drain Valve | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 巨東儀器有限公司 | 台北巿新生北路三段70號5樓之1 | 12564334 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-02-01 | |||||
1432844 | 衛署醫器輸壹字第002854號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285406 | "費諾" 籃式擔架(未滅菌) | "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6785 手動病患輸送裝置 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | FERNO-WASHINGTON, INC. | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432845 | 衛署醫器輸壹字第002855號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285508 | "費諾" 擔架床(未滅菌) | "FERNO" Cot (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6910 輪式擔床 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | FERNO-WASHINGTON, INC. | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432846 | 衛署醫器輸壹字第002856號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285600 | "愛歐克" 樓梯搬運椅(未滅菌) | "AOK" Rescue Chair (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6910 輪式擔床 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | AOK GLOBAL PRODUCTS, LTD | 940-D GRAND BLVD. DEER PARK, NEW YORK 11729, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432847 | 衛署醫器輸壹字第002857號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-08 | 2006-03-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400285702 | 大研 體液吸引裝置(未滅菌) | Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 | 輸 入 | 元銘企業有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 70581228 | DAIKEN MEDICAL CO., LTD | 1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2013-01-19 | |||||
1432848 | 衛署醫器輸壹字第002858號 | 2016-03-09 | 2006-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400285801 | 羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌) | COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-09-25 | COBAS INTEGRA 400是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。 | |||||||
1432849 | 衛署醫器輸壹字第002859號 | 2016-03-09 | 2006-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400285903 | "楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌) | "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6030 口腔研磨磨光劑 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC | 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-01-19 | 口腔研磨磨光劑-是膏狀或粉狀器材,含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 | |||||||
1432850 | 衛署醫器輸壹字第002860號 | 2016-03-09 | 2006-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400286001 | "穆樂" 軀幹護具 | "Muller" Truncal Orthosis | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 鎂德康股份有限公司 | 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 | 27417944 | MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. | ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA | UNITED STATES | 2012-06-07 | 軀幹護具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | |||||||
1432851 | 衛署醫器輸壹字第002861號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-09 | 2006-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400286103 | "接源" 頭燈 | "OA" Headlights | F 牙科裝置 | F4630 牙科用手術燈 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | QUALITY ASPIRATORS, INC. | 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432852 | 衛署醫器輸壹字第002862號 | 2016-03-09 | 2006-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400286205 | "歐秉" 手術刀片(滅菌) | "Albion" Surgical Blades (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段26巷10號 | 11322197 | M/S JAI SURGICALS LIMITED | SP-146(L), RIICO INDUSTRIAL AREA, BHIWADI, DIST. ALWAR, RAJASTHAN, INDIA | INDIA | 2011-09-23 | 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | |||||||
1432853 | 衛署醫器輸壹字第002863號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-09 | 2006-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400286307 | "柯特曼" 手術用器械(未滅菌) | "CODMAN" Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段319號6樓 | 18838867 | CODMAN & SHURTLEFF,INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
1432854 | 衛署醫器輸壹字第002863號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-09 | 2006-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400286307 | "柯特曼" 手術用器械(未滅菌) | "CODMAN" Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段319號6樓 | 18838867 | ETHICON GMBH | CHARLOTTENSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-28 | |||||
1432855 | 衛署醫器輸壹字第002864號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-10 | 2006-03-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400286409 | "代首林" 總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 | "DiaSorin" T3-CTK | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 | 輸 入 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 30884801 | DIASORIN S.P.A. | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY | ITALY | 2012-11-28 | |||||
1432856 | 衛署醫器輸壹字第002865號 | 2016-03-10 | 2006-03-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400286501 | "沙登" 浦泊泫超音波洗淨器專用清潔液(未滅菌) | "SULTAN" PRO-PORTION ULTRASONIC CLEANING SOLUTIONS (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | SULTAN HEALTHCARE, INC. | 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA | UNITED STATES | 2014-08-27 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | |||||||
1432857 | 衛署醫器輸壹字第002866號 | 2016-03-13 | 2006-03-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400286600 | 百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 | BioSystems Anti-Streptolysin 0 | C 免疫學及微生物學裝置 | C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 | 輸 入 | 醫信有限公司 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 | 84114935 | BIOSYSTEMS S.A. | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN | SPAIN | 2011-06-03 | 利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0. |