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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432908 衛署醫器輸壹字第002918號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400291806 "瑞斯"噴霧助吸腔(未滅菌) "Respironics" MID Spacer(non-sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANA,MURRYVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1432909 衛署醫器輸壹字第002919號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400291908 "海格" 牙面打亮膏 "HAGER" MIRA-CLIN P F 牙科裝置 輸　入 醫統國際股份有限公司 新北市新店區北新路三段108號2樓 12824818 HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, DEUTSCHLAND GERMANY 2012-10-31
1432910 衛署醫器輸壹字第002920號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400292006 3M 牙材專用輸送頭(未滅菌) 3M Dispensing Tips(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432911 衛署醫器輸壹字第002921號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400292108 "美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌) "Medtronic" sofamor Danek Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INSTRUMENT MANUFACTURING 2975 BROTHER BLVD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1432912 衛署醫器輸壹字第002922號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400292200 塔斯克牙科用器械(未滅菌) "TASK" Dental Instrument(non-sterile) F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 TASK INC. ACT NISHIGAHARA 4F, 44-10, NISHIGAHARA 2-CHOME, KITA-KU, TOKYO, 114-0024 JAPAN JAPAN 2012-11-19
1432913 衛署醫器輸壹字第002923號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400292302 丹尼斯牙科用器械 (未滅菌) "Dentronix" Dental Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTRONIX INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432914 衛署醫器輸壹字第002924號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400292401 "尼德克" 瞳距儀 (未滅菌) "Nidek" Digital PD Meter (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1700 瞳孔計 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443 JAPAN 2013-01-21
1432915 衛署醫器輸壹字第002925號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400292503 邁特斯口腔研磨磨光材 "Miltex" Abrasvie Polishing Material F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432916 衛署醫器輸壹字第002926號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400292605 "登特克" 牙科用器械 "Dentech" Dental Instrument F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTECH CORPORATION NO. 53-5 SHIMIZU-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1432917 衛署醫器輸壹字第002927號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400292707 韓尼克牙科用器械 "Hahnenkratt" Dental Instrument F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 E. HAHNENKRATT GMBH BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1432918 衛署醫器輸壹字第002928號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400292809 "賈美斯" 雷射病患定位指示器 (未滅菌) "Gammex" Laser Alignment Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 GAMMEX RMI 9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A. UNITED STATES 2011-02-18 病患定位光束指示器是可投射出光線(雷射光)，來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中，用來確保患者適當位置，並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。
1432919 衛署醫器輸壹字第002929號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400292901 "可思透" 亞特樂灌注器 "Quest" Atrion QL Balloon Catheter Inflation Device M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 晁暉有限公司 台北市文山區羅斯福路六段295號9樓 12764776 QUEST MEDICAL INC. ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1432920 衛署醫器輸壹字第002930號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400293009 "美皮特"軟性矽膠膠帶 (未滅菌) Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI 50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2011-03-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1432921 衛署醫器輸壹字第002931號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400293101 "巴德"心臟血管外科器械-造道器(未滅菌) "Bard" Cardiovascular Surgical Instruments-Tunnelers(Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1432922 衛署醫器輸壹字第002932號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400293200 "康威"新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)　 "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 造口術之後收集排泄物之用袋。
1432923 衛署醫器輸壹字第002933號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400293302 "楊格"口腔排空器及其附件(未滅菌) "Young" Dental Evacuation Products and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-28 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。
1432924 衛署醫器輸壹字第002934號 已註銷 2011-10-27 自請註銷 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400293404 "美迪克" 同軸導引針（滅菌） MD Tech Co-Axial Introducer Needle (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. 3600 SW 47TH AVENUE GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2011-12-16
1432925 衛署醫器輸壹字第002935號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400293506 "益生"幽門桿菌試劑 "MD" HP-UT&T C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 益生科技股份有限公司 臺北市大安區信義路四段189號4樓 03350022 MD BIOTECH CORPORATION 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA UNITED STATES 2011-03-15 快速鑑定檢體中之幽門螺旋桿菌的尿素含量。
1432926 衛署醫器輸壹字第002936號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400293608 貝茲爾濃縮清潔器械消毒水(未滅菌) "Alfred Becht" Bechtol Premium disinfectants(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 大林衛材行 台中市西屯區忠義街１６０號 81535383 ALFRED BECHT GMBH CAR1-ZEISS-STR. 16 D-77656 OFFENBURG / GERMANY GERMANY 2014-04-30 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
1432927 衛署醫器輸壹字第002937號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400293700 "鈦坦外科" 微創血管外科器械(未滅菌) "Titan Surgical" Microvascular Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 安盛實業有限公司 台北市士林區中正路601號12樓之3 84841175 TITAN SURGICAL 34 SIBIRSKIY TRACT, BUILDING 4, KAZAN 420029, P.O. BOX 202 RUSSIA RUSSIA 2011-04-06 具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。
1432928 衛署醫器輸壹字第002939號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400293901 "普美" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) "PRO-MED" NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432929 衛署醫器輸壹字第002940號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400294002 "普美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "PRO-MED" ORTHOPEDIC MANUAL SURGIVAL INSTRUMENT (NON-STERILE) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432930 衛署醫器輸壹字第002941號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400294101 "高木"自覺式驗光儀(未滅菌) "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1770 手動折射計 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TAKAGI SEIKO CO., LTD. 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO 383-8585, JAPAN JAPAN 2011-05-02 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。
1432931 衛署醫器輸壹字第002942號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400294203 "義獲嘉偉瓦登特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) "Ivoclar Vivadent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT, INC. 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1432932 衛署醫器輸壹字第002943號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400294305 喬達牙科用圓頭銼 (未滅菌) "Jota" Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JOTA AG HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, P.O. BOX56, CH 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1432933 衛署醫器輸壹字第002944號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400294407 "岡本"增感屏 OKAMOTO Intensifying Screen P 放射學科用裝置 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 OKAMOTO MANUFACTURING CO., LTD. YUSHIMA HIDA BLDG. 2F, 2-14-8, YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN 113-0034 JAPAN 2012-11-07
1432934 衛署醫器輸壹字第002945號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400294509 "戴美達" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Dimeda" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 DIMEDA INSTRUMENTS GMBH GANSACKER 58 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1432935 衛署醫器輸壹字第002946號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400294601 基石成形牙紫定位材(未滅菌) "Keystone" Preformed Tooth Positioner Material (non-sterile) F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 KEYSTONE INDUSTRIES 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA UNITED STATES 2012-11-19
1432936 衛署醫器輸壹字第002947號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400294700 "芙美" X光防護用具 (未滅菌) "Flow X-ray" Protective Shield (non-sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 FLOW X-RAY CORPORATION 100 WEST INDUSTRY COURT, DEER PARK, NEW YORK 11729, USA UNITED STATES 2012-11-23
1432937 衛署醫器輸壹字第002948號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400294802 "楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌) "Young" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6870 拋棄式塗氟用牙托 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-19 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。
1432938 衛署醫器輸壹字第002949號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400294904 "穆樂" 醫用剪刀(未滅菌) "Mueller" SCISSORS(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 鎂德康股份有限公司 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 27417944 MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA UNITED STATES 2012-06-25 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
1432939 衛署醫器輸壹字第002950號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400295002 "康威"新舒穩保護皮(未滅菌) "Convatec" Sur-Fit Natura Wafer(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
1432940 衛署醫器輸壹字第002951號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHA04400295104 欣泰型全安組合式氣墊(未滅菌) Built-Up Air Cushion(non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 全安國際股份有限公司 台北市中山區吉林路218巷4號1樓 16178278 MORE SHAPE PRODUCT CO., LTD. 747B ST., THAI HOA COMMUNE, YAN UYEN DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2012-12-05
1432941 衛署醫器輸壹字第002952號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHA04400295206 "司考特" 軟式護具 (未滅菌) "Scott" Soft Brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 SCOTT SPECIALTIES, INC. 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-03 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。
1432942 衛署醫器輸壹字第002953號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 DHA04400295308 "博士倫" 眼科手術用器械(未滅菌) "Bausch&Lomb" Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
1432943 衛署醫器輸壹字第002954號 已註銷 2012-01-04 藥商歇業 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 DHA04400295400 麥迪生聽力檢查計 Madsen Audiometer G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 安堤企業有限公司 台北市中正區師大路202號2樓 05166140 GN OTOMETRICS A/S DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK DENMARK 2012-01-31
1432944 衛署醫器輸壹字第002955號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 DHA04400295502 "戴爾登"根管紙針(未滅菌) "DiaDent" Paper Points(non-sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIADENT GROUP INTERNATIONAL 626, YEONJE-RI, GANGOE-MYEON, CHEONGWON-GUN 363-951, CHUNGCHEONG BUK DO, KOREA KOREA 2014-02-12 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
1432945 衛署醫器輸壹字第002956號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 DHA04400295601 “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌） “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS KABI AG ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2013-05-27 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
1432946 衛署醫器輸壹字第002957號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 DHA04400295703 "阿薩" 牙科手用器械(未滅菌) "Asa" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ASA DENTAL S.P.A. VIA VALENZANA 60 - 55050 BOZZANO(LU) ITALY ITALY 2011-05-18 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432947 衛署醫器輸壹字第002958號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400295805 “康威”衛舒 灌腸引流袋（未滅菌） “ConvaTec”Visi-Flow Irrigation Sleeve(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用。
1432948 衛署醫器輸壹字第002959號 已註銷 2013-01-21 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400295907 信迪思動力手術工具組 Synthes Power Tools and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市信義區信義路５段１５０巷２號１３樓之６－７ 16439055 SYNTHES EIMATTSTRASSE 3, 4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-01-21
1432949 衛署醫器輸壹字第002960號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400296005 "唯固特" 血球沉降速率系統 "Vacutte" ESR systems B 血液學及病理學裝置 B5800 自動沉降速率裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 GREINER BIO-ONE GMBH BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2011-03-16 血球沉降速率系統是使用在分析血液中紅血球的沉降速率。
1432950 衛署醫器輸壹字第002961號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400296107 "尼德克" 光路徑相差儀 "Nidek" Optical Path Difference Scanning System M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN JAPAN 2013-01-21
1432951 衛署醫器輸壹字第002962號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 DHAS4400296204 "桑德斯"射源(未滅菌) "Sanders" Source(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1400 核醫密封校正源 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC. 520 BEARDEN PARK CIRCLE, KNOXVILLE, TN USA UNITED STATES 2012-01-06 核醫密封校正源是包括膠囊裝之參考放射核種，用來作醫用核子放射偵測器的校正使用。
1432952 衛署醫器輸壹字第002963號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400296301 傑若米頸圈及胸頸架裝具 JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 THE JEROME GROUP INC. 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1432953 衛署醫器輸壹字第002964號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 DHA04400296400 "康琴" 一般手術用手動式器械 "CONKIN" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONKIN SURGICAL INSTRUMENTS LTD. P.O. BOX 6707, STATION "A" TORONTO, ONTARIO CANADA M5W 1X5 CANADA 2012-12-06
1432954 衛署醫器輸壹字第002965號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400296502 "肯特利"牙髓沖洗注射器 "Kendall" Endodontic Irrigation Syringe with Neelde F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP 2010 INTERNATIONAL SPEEDWAY BLVD DELAND,FLORIDA 32724, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1432955 衛署醫器輸壹字第002966號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 DHA04400296604 “鮑狄” 梧桐膠含硼酸鈉（未滅菌） “Bouty” Orasiv Denture Adhesive Powder（Non-Sterile） F 牙科裝置 F3400 梧桐膠合硼酸鈉含或不含阿拉伯樹膠 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 BOUTY S.P.A. VIALE CASIRAGHI 471 20099 SESTO SAN GIOVANNI, MILAN, ITALY ITALY 2011-02-14 梧桐膠含硼酸鈉(含或不含阿拉伯樹膠)是含有梧桐膠和硼酸鈉但不一定含有阿拉伯樹膠的器材，在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。本產品含:硼酸鈉的重量百分比低於12%者。
1432956 衛署醫器輸壹字第002967號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400296706 "賈美斯" 雷射病患定位指示器(未滅菌) "Gammex" Laser Alignment Indicator(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 GAMMEX RMI 4592 EAST SECOND STREET, SUITE O, BENICIA, CA 94510, USA UNITED STATES 2014-08-26 病患定位光束指示器是可投射出光線(雷射光)，來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中，用來確保患者適當位置，並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。
1432957 衛署醫器輸壹字第002968號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400296808 "雷斯特戴茵" 牙科金屬口鏡(未滅菌)　 "Lester A. Dine" Dental Metal Mirrors(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 LESTER A. DINE INC. 351 HIATT DR. PALM BEACH GARDENS, FL 33418, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-25 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
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