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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432958 衛署醫器輸壹字第002969號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHA04400296900 "喜悅" 軟片 "CEA" Film P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 CEA AB MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN SWEDEN 2013-01-18
1432959 衛署醫器輸壹字第002970號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297008 福島快速試劑匣判讀機 VEDA LAB EASY READER A 臨床化學及臨床毒理學 A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) 輸　入 福島醫療器材有限公司 新北市鶯歌區國慶街26號 16511892 VEDA LAB RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE FRANCE 2011-03-23 定量或半定量判讀搭配本系統使用之免疫色層分析試劑匣測試結果。
1432960 衛署醫器輸壹字第002971號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297100 "卑斯密" 手動式眼科手術器械 "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 PRECISEMED CHIRURGISCHE INSTRIMENTE GMBH JOSEF-HAAS-WEG 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1432961 衛署醫器輸壹字第002972號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297202 "安普" 頸部固定裝具及其附件 "Ambu" Extrication Collars System and accessories O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-05-01
1432962 衛署醫器輸壹字第002973號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297301 “美迪” 軟式支撐護具（未滅菌） “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 克寧實業有限公司 台中市北屯區九龍街102號1樓 89527772 MEDI BAYREUTH MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY GERMANY 2011-04-15 是戴在下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
1432963 衛署醫器輸壹字第002974號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297403 諾法鐵人類抗麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 NOVATEC MEASLES VIRUS IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗麻疹病毒免疫球蛋白M類抗體。
1432964 衛署醫器輸壹字第002975號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297505 諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 NOVATEC MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白G類抗體。
1432965 衛署醫器輸壹字第002976號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297607 諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白A酵素免疫分析套組 NOVATEC MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白A類抗體。
1432966 衛署醫器輸壹字第002977號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297709 諾法鐵人類抗腮腺炎病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 NOVATEC MUMPS VIRUS IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗腮腺炎病毒免疫球蛋白M類抗體。
1432967 衛署醫器輸壹字第002978號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297801 諾法鐵人類抗麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 NOVATEC MEASLES VIRUS IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗麻疹病毒免疫球蛋白G類抗體。
1432968 衛署醫器輸壹字第002979號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400297900 諾法鐵人類抗腮腺炎病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 NOVATEC MUMPS VIRUS IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗腮腺炎病毒免疫球蛋白G類抗體。
1432969 衛署醫器輸壹字第002980號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298001 麥克本細菌保存管系統 MicrobankTM Bacterial Preservation System C 免疫學及微生物學裝置 C2350 微生物分析培養基 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 PRO-LAB, INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA CANADA 2012-11-19
1432970 衛署醫器輸壹字第002981號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298100 "汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌) "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-18 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。
1432971 衛署醫器輸壹字第002982號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298202 "汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌) "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-17 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。
1432972 衛署醫器輸壹字第002983號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 DHA04400298304 "沙特" 噴霧器 (未滅菌) "Salter" Nebulizer (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1432973 衛署醫器輸壹字第002984號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 DHA04400298406 "戴爾" 氣切管固定帶 (未滅菌) "Dale" Tracheostomy Tube Holder (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1432974 衛署醫器輸壹字第002985號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298508 "戴美達" 硬式喉頭鏡 "Dimeda" Rigid laryngoscope D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 DIMEDA INSTRUMENTS GMBH GANSACKER 58 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1432975 衛署醫器輸壹字第002986號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298600 "馬丁" 骨科手術器械 "Martin" Surgical Instruments for Bone Surgery N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-01
1432976 衛署醫器輸壹字第002987號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298702 "美迪" 斯麥諾弟背架 "Medi" Spinomed back brace O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 克寧實業有限公司 台中市北屯區九龍街102號1樓 89527772 MEDI BAYREUTH MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY GERMANY 2010-11-29 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
1432977 衛署醫器輸壹字第002988號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298801 "美迪克" 史耐諾組織取樣組 (滅菌) MD Tech Snarelok Bone Marrow Biopsy Tray (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. 3600 SW 47TH AVENUE GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用於各種一般手術。
1432978 衛署醫器輸壹字第002989號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400298903 “大成” 黏蠟（未滅菌） “TAISEI” New Sticky Wax（Non-Sterile） F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-11-24 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
1432979 衛署醫器輸壹字第002990號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 DHA04400299001 越欣泰可拆模組氣墊床 Detachable Module Air Mattress O 物理醫學科用裝置 O5160 氣流床 輸　入 全安國際股份有限公司 台北市中山區吉林路218巷4號1樓 16178278 MORE SHAPE PRODUCT CO., LTD. 747B ST., THAI HOA COMMUNE, YAN UYEN DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2012-12-05
1432980 衛署醫器輸壹字第002991號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400299103 "多明" 瞳孔計(未滅菌) "TOMY" P.D. Meter(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1700 瞳孔計 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TOMY CORPORATION 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN JAPAN 2011-05-25 瞳孔計是交流電力式或手動式器材，利用反射光來測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。
1432981 衛署醫器輸壹字第002992號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 DHA04400299205 "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯 "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 MIZUHO OSI,INC. 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1432982 衛署醫器輸壹字第002993號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400299307 "宋帖克" 手動式骨科手術器械 "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 SONTEC INSTRUMENTS, INC. 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA UNITED STATES 2012-11-27
1432983 衛署醫器輸壹字第002994號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHA04400299409 "安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌) "Onco-LIFE" Endoscopic Light Source & Video Camera (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 德俐行企業有限公司 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 84763311 XILLIX TECHNOLOGIES CORP. #100-13775 COMMERCE PARKWAY, RICHMOND, B.C. ,CANADA V6V 2V4 CANADA 2012-11-16
1432984 衛署醫器輸壹字第002995號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400299501 "斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌) "Thermogenesis" Ultra-Rapid Plasma Freezer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 新揚行實業有限公司 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 89262293 THERMOGENESIS CORP. 2711 CITRUS ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95742, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-06 作為快速冷凍血漿用途。
1432985 衛署醫器輸壹字第002996號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400299600 貝克曼庫爾特歐特萊斯C溶解溶液 Beckman Coulter OptiLyse C Lysis Solution B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 IMMUNOTECH S.A. 130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 177, 13276 MARSEILLE CEDEX 9, FRANCE FRANCE 2010-12-14 用以標示抗體對人周邊血白血球進行直接免疫螢光染色之後，進行生物檢體內的紅血球溶解。
1432986 衛署醫器輸壹字第002996號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400299600 貝克曼庫爾特歐特萊斯C溶解溶液 Beckman Coulter OptiLyse C Lysis Solution B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-14 用以標示抗體對人周邊血白血球進行直接免疫螢光染色之後，進行生物檢體內的紅血球溶解。
1432987 衛署醫器輸壹字第002997號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400299702 貝克曼庫爾特IO檢測3之溶解試劑 Beckman Coulter IOTest 3 Lysing Solution B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 IMMUNOTECH S.A. 130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 177, 13276 MARSEILLE CEDEX 9, FRANCE FRANCE 2010-12-14 IOTest 3 溶解溶液用於溶解紅血球。
1432988 衛署醫器輸壹字第002998號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400299804 "古柏" 一般手術用手動式器械(未滅菌) "COOPER" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 COOPER SURGICAL INC. 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-20 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
1432989 衛署醫器輸壹字第002999號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400299906 "美佳" 外科手術用照相機及其附件 "MEGA" Surgical camera and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 MEGA MEDICAL CO., LTD 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA KOREA 2012-12-06
1432990 衛署醫器輸壹字第003000號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400300008 "大林" 攝影台 "Obayashi" Radiographic table P 放射學科用裝置 P1980 放射線檯 輸　入 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 OBAYASHI MFG. CO., LTD. 15-15, YAHEI 2-CHOME KAWAGUCHI-CITY, SAITAMA 332-0002, JAPAN JAPAN 2011-02-11 攝影檯是用在X光攝影過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。
1432991 衛署醫器輸壹字第003001號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400300100 "新銳" 醫用氣體接頭組 "Shin-Ei" Medical Gas Outlet Assembly D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 威碩開發股份有限公司 台北市中正區博愛路１２號 13027381 SHIN-EI INDUSTRIES, INC. 12-5, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1432992 衛署醫器輸壹字第003002號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400300202 "哈夫曼" 哈夫曼牙科用水泥(未滅菌) "Hoffmann" Hoffmann's Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 HOFFMANN DENTAL MANUFAKTUR GMBH WANGENHEIMSTRABE 37/39 D-14193 BERLIN, GERMANY GERMANY 2011-04-11 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。由氧化鋅及丁香酚組成。
1432993 衛署醫器輸壹字第003003號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400300301 "佳美斯" 病患定位光束指示器(未滅菌) "Gammex" Light beam patient position indicator(non-sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GAMMEX RMI 9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 病患定位光束指示器是可投射出光線(不同性質光線或雷射光)，來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中，用來確保患者適當位置，並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。
1432994 衛署醫器輸壹字第003004號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 DHA04400300403 "博士倫"眼科手術用器械(未滅菌) "Bausch & Lomb" Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
1432995 衛署醫器輸壹字第003005號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 DHA04400300505 “海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌） “Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2011-02-09 手術用頭燈是用電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。
1432996 衛署醫器輸壹字第003006號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400300607 "西門子" 氣導助聽器 "SIEMES" AC HEARING AIDS G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 台灣維膜股份有限公司 台北市大同區南京西路22號4樓 89973391 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2013-01-18
1432997 衛署醫器輸壹字第003007號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 DHA04400300709 "多明" 試片組(未滅菌) "TOMY" Trial Lens Set(non-sterile) M 眼科用裝置 M1405 眼科試驗鏡片組 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TOMY CORPORATION 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN JAPAN 2011-08-03 眼科試驗鏡片組是具各種折光能力的鏡片組，可以手握或置於試驗框上，用作測量反射的視覺測驗。
1432998 衛署醫器輸壹字第003008號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-17 2006-03-17 醫　器 DHA04400300801 "耶果" 一般手術用手動式器械(未滅菌) "EGON" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 EGON FAULHABER PINZETTEN DAIMLERSTR. 1, D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1432999 衛署醫器輸壹字第003009號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 DHA04400300900 "大成" 萬用蠟 (未滅菌) "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-11-24 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
1433000 衛署醫器輸壹字第003010號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400301001 優而康助聽器 Unitron Hearing Aid G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 富聆股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路４段１６６號１２樓之２ 27981511 UNITRON HEARING LTD. 20 BEASLEY DRIVE, KITCHENER, ONTARIO, CANADA N2G 4X1 CANADA 2012-11-07
1433001 衛署醫器輸壹字第003011號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHA04400301100 3M 牙科黏著劑配件 3M Unitek Adhesive Accessories F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433002 衛署醫器輸壹字第003012號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400301202 諾法卡特老鼠抗人類細胞週期素D1抗體 Novocatra Cyclin D1 Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVOCASTRA LABORATORIES LTD. BALLIOL BUSSINESS PARK, WEST BENTON LANE, NEWCASTLE UPON TYNE NE 12 8EW, UNITED KINDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1433003 衛署醫器輸壹字第003013號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400301304 阿波羅中央負壓機（未滅菌） Apollo Central Vacuum （Non-Sterile） F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-24 使用交流電的器材，用於提供動力給其他牙科器材。
1433004 衛署醫器輸壹字第003014號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400301406 "克羅士"骨科手術器械 "Koros"Surgical Instruments N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 86505140 KOROS USA, INC. 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1433005 衛署醫器輸壹字第003015號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400301508 "麥克斯"檢查用手套 "Supermax" Examination Glove J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-11-13
1433006 衛署醫器輸壹字第003016號 2016-03-20 2007-12-12 醫　器 1 DHA04400301600 "爾匹第"放射科用病患定位器材及配件（未滅菌） "RPD"Radiology Patient Positioning Devices and Accessories（Non-sterile） P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC. 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1433007 衛署醫器輸壹字第003017號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400301702 "瑪莉產品"康妥瑞iii器械消毒水(未滅菌) "Maril Product" Control III(non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 MARIL PRODUCTS, INC. 12102 INDUSTRY STREET, GARDEN GROVE, CA 92841 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
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