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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1433058 | 衛署醫器輸壹字第003068號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400306803 | "傑爾"下顎復位鉗 | "Jeil" Mandible Reduction Forceps | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 聯雄健康事業股份有限公司 | 台北市大安區光復南路102號5樓 | 12867013 | JEIL MEDICAL CORPORATION | 808, ACE TECHNO-TOWER 3RD, 197-48, KURO 3DONG, KUROKU. SEOUL, KOREA. | KOREA | 2012-11-05 | |||||
| 1433059 | 衛署醫器輸壹字第003069號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400306905 | "屹龍" 移動式醫用氣體接頭組 | "Hill-Room" Movable Gas Outlets | D 麻醉學科用裝置 | D6885 醫用氣體接頭組 | 輸 入 | 朝悅股份有限公司 | 新北市三重區興德路111-3號11樓 | 86320312 | HILL-ROM, INC. | HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-31 | |||||
| 1433060 | 衛署醫器輸壹字第003070號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400307003 | "卡爾斯特" 充氣機 | "Karl Storz" Insufflator | L 婦產科用裝置 | L1730 腹腔鏡灌入器 | 輸 入 | 惠興股份有限公司 | 高雄市前金區中正四路139號8樓 | 86451812 | KARL STORZ GMBH CO. | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | |||||
| 1433061 | 衛署醫器輸壹字第003071號 | 2016-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400307105 | 艾登達 碳化鎢鋼針 | Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 立祥國際有限公司 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 13048668 | EDENTA AG | HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2011-05-05 | 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433062 | 衛署醫器輸壹字第003072號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400307207 | 「邁奎德」器械桌 | 「Maquet」Medical Furniture | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 實密科技股份有限公司 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 | 23525844 | MAQUET GMBH & CO. KG | KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY | GERMANY | 2012-11-20 | ||||||
| 1433063 | 衛署醫器輸壹字第003073號 | 2016-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400307309 | "新見"石臘(未滅菌) | "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. | 4-13, YOKOYAMA-CHO, KIRYU-SHI, GUNMA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-12-01 | 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1433064 | 衛署醫器輸壹字第003074號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400307401 | "宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌) | "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 健伸科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 | 13092501 | SONTEC INSTRUMENTS, INC. | 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA | UNITED STATES | 2012-11-27 | |||||
| 1433065 | 衛署醫器輸壹字第003075號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400307500 | "科卡" 水性繃帶燒傷覆蓋材 (未滅菌) | "Koldcare" Burn Dressings and Kits Fire Blankets (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5090 液體性繃帶 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | KOLD-CARE/ROMAINE | 2026 STERLING AVENUE ELKHART, IN 46516, U.SA. | UNITED STATES | 2012-11-20 | |||||
| 1433066 | 衛署醫器輸壹字第003076號 | 2016-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400307602 | "活諾" 長背板擔架床(未滅菌) | "FERNO" IMMOBILIZATION-BACKBOARDS STRETCHER (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6900 手提式擔架 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | FERNO-WASHINGTON, INC. | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-06 | 手提式擔架是由輕型支架、或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | |||||||
| 1433067 | 衛署醫器輸壹字第003077號 | 2016-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400307704 | 安可植牙系統器械(未滅菌) | ANKYLOS Dental Implant Instruments(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | FRIADENT GMBH | STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內查入物、幫助牙齒骨內植入物的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨內植入物的附件。 | |||||||
| 1433068 | 衛署醫器輸壹字第003078號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400307806 | 傲世 枯草菌素0.05單位鑑定用紙錠 | Oxoid Bacitracin Disc 0.05units | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 輸 入 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 36545934 | OXOID LIMITED | WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK | UNITED KINGDOM | 2012-11-12 | |||||
| 1433069 | 衛署醫器輸壹字第003079號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400307908 | 傲世 歐普脫辛5微克鑑定用紙錠 | Oxoid Optochin Disc 5ug | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 輸 入 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 36545934 | OXOID LIMITED | WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK | UNITED KINGDOM | 2012-11-12 | |||||
| 1433070 | 衛署醫器輸壹字第003080號 | 已註銷 | 2014-05-22 | 自請註銷 | 2016-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | DHA04400308006 | "日商三貴" 機械式輪椅(未滅菌) | "MiKi" Mechanical wheelchair (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 | 日商三貴康復器材股份有限公司台灣分公司 | 台中市北屯區安順一街60號1樓 | 80345126 | MIKI KOGYOSHO CO., LTD | 3-38-10, YUTAKA, MINAMI-KU, NAGOYA, AICHI, JAPAN | JAPAN | 2014-05-22 | ||||||
| 1433071 | 衛署醫器輸壹字第003081號 | 2016-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400308108 | "多明"視網膜檢影器架(未滅菌) | "TOMY" Skiascope rack(Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1750 視網膜檢影器架 | 輸 入 | 台灣光學有限公司 | 台北市松山區南京東路五段222號3樓 | 30839481 | TOMY CORPORATION | 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN | JAPAN | 2011-04-14 | 視網膜檢影器架是一個架子，以及一組附於其上之各種折光強度的眼用鏡片，用來作為輔助折射用。 | |||||||
| 1433072 | 衛署醫器輸壹字第003082號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400308200 | "卡迪諾" 呼吸咬嘴 | "Cardinal" Breathing mouthpiece | D 麻醉學科用裝置 | D5620 呼吸咬嘴 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 | |||||
| 1433073 | 衛署醫器輸壹字第003083號 | 2016-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400308302 | 舒痕凝膠 (未滅菌) | Dermatix Gel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 | 53668782 | A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD. | 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440 | SINGAPORE | 2013-07-05 | 限醫療器材管理辦法(矽膠片【I.4025】)第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | |||||||
| 1433074 | 衛署醫器輸壹字第003083號 | 2016-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400308302 | 舒痕凝膠 (未滅菌) | Dermatix Gel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 | 53668782 | HANSON MEDICAL INC. | 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA | UNITED STATES | 2013-07-05 | 限醫療器材管理辦法(矽膠片【I.4025】)第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | |||||||
| 1433075 | 衛署醫器輸壹字第003084號 | 2016-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA04400308401 | 安守吉根管柱釘 (未滅菌) | ANTHOGYR ROOT CANAL POST (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F3810 根管中心柱釘 | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街８號２樓 | 89865864 | ANTHOGYR S.A. | 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE | FRANCE | 2011-05-11 | 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433076 | 衛署醫器輸壹字第003085號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-22 | 2006-03-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400308503 | "川重" 壁掛式抽吸導管 | "Kawashaki" Wall Hang Type Suction | D 麻醉學科用裝置 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 | 輸 入 | 威碩開發股份有限公司 | 台北市中正區博愛路１２號 | 13027381 | KAWASAKI SAFETY SERVICE INDUSTRIES, LTD. | SUMITOMO BLDG., 1-1, HONMURA-CHO ICHIGAYA, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0845, JAPAN | JAPAN | 2012-11-19 | |||||
| 1433077 | 衛署醫器輸壹字第003086號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400308605 | "紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌) | "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O1575 測力板 | 輸 入 | 啟大企業有限公司 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 | 04994091 | NEUROCOM INTERNATIONAL INC. | 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-01-19 | 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433078 | 衛署醫器輸壹字第003087號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400308707 | 戴瑞士臨時士敏汀 | Temrex Temporary Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 東權國際有限公司 | 新北市樹林區八德街3號6樓 | 16915819 | TEMREX CORPORATION | 112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
| 1433079 | 衛署醫器輸壹字第003088號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400308809 | "羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌) | "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 輸 入 | 宇盛儀器股份有限公司 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 80083045 | LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG | WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY | GERMANY | 2011-05-13 | 限醫療器材管理辦法(彈性繃帶[J.5075])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433080 | 衛署醫器輸壹字第003089號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400308901 | “派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌） | “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） | I 一般及整型外科手術裝置 | I3925 整形外科手術組套及其附件 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 | 34261355 | INTEGRA NEUROSCIENCES | 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-23 | 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件[I.3925])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433081 | 衛署醫器輸壹字第003090號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309009 | "維斯林"波瑞提克機械式治療檯(未滅菌) | "WESSELING"Practical Table(non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3750 機械式治療檯 | 輸 入 | 普達康股份有限公司 | 高雄市三民區義永路43巷1號 | 27702519 | WESSELING BV | VENENWEG 31 "DE WEEREN" POSTBUS 80, 1160 AB ZWANENBURG HOLLAND | NETHERLANDS | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法(機械式治療檯[O3750])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433082 | 衛署醫器輸壹字第003091號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309101 | "卡迪諾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | "Cardinal" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | CARDINAL HEALTH 200, INC. | 1430 WAUKEGAN ROAD, MCGAW PARK, ILLIOIS 60085, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
| 1433083 | 衛署醫器輸壹字第003092號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309200 | "普美" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | "PRO-MED" EAR, NOSE, AND THROAT MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (NJON-STERILE) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | |||||
| 1433084 | 衛署醫器輸壹字第003093號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309302 | "赫曼" 中性軟膏敷料(滅菌) | "Hartmann" Atrauman dressing(sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 | 輸 入 | 台灣寶赫曼企業有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 16783937 | PAUL HARTMANN AG | PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY | GERMANY | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材[I.4022])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433085 | 衛署醫器輸壹字第003094號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309404 | "赫曼" 涵特水凝膠敷料(滅菌) | "Hartmann" Hydrosorb dressing(sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 | 輸 入 | 台灣寶赫曼企業有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 16783937 | PAUL HARTMANN AG | PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY | GERMANY | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材[I.4022])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433086 | 衛署醫器輸壹字第003095號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309506 | 佩迪牙科用圓頭銼(未滅菌) | PD Dental Bur (non-sterile) | F 牙科裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | PRODUITS DENTAIRES S.A. | RUE DES BOSQUETS 18, 1800 VEVEY, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-11-23 | |||||
| 1433087 | 衛署醫器輸壹字第003096號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309608 | "中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌) | "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | F 牙科裝置 | F6030 口腔研磨磨光劑 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | |||||
| 1433088 | 衛署醫器輸壹字第003097號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309700 | "帝富脊椎"脊椎手術器械(未滅菌) | "DePuy Spine" Surgical Instruments (non-sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 | 18838867 | DEPUY SPINE, INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
| 1433089 | 衛署醫器輸壹字第003098號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309802 | "瓦里安"診斷用X光球管套組件(未滅菌) | "Varian"Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile) | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-09-26 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件「P.1760」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1433090 | 衛署醫器輸壹字第003099號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400309901 | "史耐輝"骨科手術器械(未滅菌) | "Smith & Nephew"Orthopaedic Surgery Instruments(Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-26 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | |||||||
| 1433091 | 衛署醫器輸壹字第003100號 | 已註銷 | 2011-07-06 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310002 | 「創新」醫用口罩 | "Creative"Medical Face Mask | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 | 健富儀器有限公司 | 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 | 16701154 | CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD | LOT 2552 JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR, MALAYSIA | MALAYSIA | 2011-07-06 | ||||||
| 1433092 | 衛署醫器輸壹字第003101號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310101 | "愛樂康"灌腸組套(未滅菌) | "Alcare"Coloclean PC(Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5210 灌腸組套 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST | 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2010-12-23 | 限醫療器材管理辦法(手灌腸組套「H.5210」)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433093 | 衛署醫器輸壹字第003102號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310203 | 法蘭克器械消毒液 | FRANKLAB INSTRUMENTS DISINFECTANT SOLUTION | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 瑞益醫療儀器股份有限公司 | 臺中市南區樹義路４５號１樓 | 16218031 | FRANKLAB S.A. | 3, RUE GALIEE-78280 GYUANCOURT FRANCE | FRANCE | 2012-11-19 | |||||
| 1433094 | 衛署醫器輸壹字第003103號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310305 | 利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌) | Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 高霖事業有限公司 | 台北市大同區重慶北路3段203之1號 | 23424563 | Z. I. LES TORRENTS | 63920 PESCHADOIRES FRANCE | FRANCE | 2012-11-27 | |||||
| 1433095 | 衛署醫器輸壹字第003104號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310407 | 3M牙科器械配件(未滅菌) | 3M Elipar Spare Parts (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M Deutschland GmbH | ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY | GERMANY | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(Dental hand instrument)「F.4565」」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433096 | 衛署醫器輸壹字第003105號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310509 | 穆樂醫療用膠帶及繃帶(未滅菌) | Ｍueller Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 鎂德康股份有限公司 | 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 | 27417944 | MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. | ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA | UNITED STATES | 2012-06-07 | 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(Medical adhesive tape and adhesive bandage) [J.5240])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433097 | 衛署醫器輸壹字第003106號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310601 | "史密斯" 手術用減壓墊 | "Schmidt" Surgical bedding systems | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5150 非動力式治療床墊 | 輸 入 | 實密科技股份有限公司 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 | 23525844 | B.U.W. SCHMIDT GMBH | PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-20 | |||||
| 1433098 | 衛署醫器輸壹字第003107號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310700 | "真善美" 皮膚壓力保護器 | "Trulife" Skin pressure protectors | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6450 皮膚壓力保護器 | 輸 入 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | TRULIFE, INC. | COOKSTOWN INDUSRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND | IRELAND | 2011-08-12 | 限醫療器材管理辦法(皮膚壓力保護器[J.6450])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433099 | 衛署醫器輸壹字第003108號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310802 | "普美" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌) | "PRO-MED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | |||||
| 1433100 | 衛署醫器輸壹字第003109號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400310904 | 宙斯EB病毒檢驗系統 | AtheNA Multi-Lyte EBV Test System | C 免疫學及微生物學裝置 | C3235 EB病毒血清試劑 | 輸 入 | 碩景股份有限公司 | 台北市信義區松德路７４號８樓 | 80672330 | ZEUS SCIENTIFIC, INC. | 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-21 | 檢測檢體中之EB病毒之抗原(EBV-VCA gp-125, total EBV-EA, and recombinant EBNA-1)、EB病毒之外鞘抗原(viral capsid antigen, VCA)對應的IgG、IgM。 | |||||||
| 1433101 | 衛署醫器輸壹字第003110號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311002 | 羅氏乙醯膽鹼酯?第2代生化檢驗試劑(未滅菌) | Roche/Hitachi Cholinesterase Gen.2 (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3240 膽素酯酵素試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-08-13 | 對人類血清和血漿進行活體外乙醯膽鹼酯酶(cholinesterase, CHE, EC 3.1.1.8)的定量檢測。 | |||||||
| 1433102 | 衛署醫器輸壹字第003111號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311104 | 美利迪恩吸附去活化試劑 | GullSORB | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 碩景股份有限公司 | 台北市信義區松德路７４號８樓 | 80672330 | MERIDIAN BIOSCIENCE, INC | 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-21 | 美利迪恩吸卜去活化試劑可吸附並去除IgG活性。 | |||||||
| 1433103 | 衛署醫器輸壹字第003112號 | 2016-03-23 | 2010-10-06 | 醫 器 | 1 | DHA04400311206 | 亞培臨床生化膽固醇檢驗試劑組 | ABBOTT Clinical Chemistry Cholesterol (Chol) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 可定量分析人類血清或血漿中的膽固醇。 | |||||||
| 1433104 | 衛署醫器輸壹字第003113號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311308 | 亞培臨床生化r-麩胺醯轉移?檢驗試劑組 | ABBOTT Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 可定量分析人類血清或血漿中的γ-麩胺醯轉移酶。 | |||||||
| 1433105 | 衛署醫器輸壹字第003114號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311400 | 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 | 「SD」H.pylori Rapid Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2012-12-07 | |||||
| 1433106 | 衛署醫器輸壹字第003115號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311502 | 「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑 | 「SD」Chlamydia Rapid Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C3120 披衣菌屬血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2012-12-07 | |||||
| 1433107 | 衛署醫器輸壹字第003116號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311601 | 「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑 | 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C3020 腺病毒血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2012-12-07 |