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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1433158 | 衛署醫器輸壹字第003166號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316603 | "麥樂"牙科消毒液(未滅菌) | "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 科隆生醫科技有限公司 | 台中市北屯區軍福九路633號1樓 | 84882273 | MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG | SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY | GERMANY | 2011-09-16 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | |||||||
| 1433159 | 衛署醫器輸壹字第003167號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316705 | "普洛美嘉"口內攝影機 | "Planmeca"Intra-oral camera | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 祐鼎國際股份有限公司 | 新北市新店區民權路95號7樓2 | 80004979 | PLANMECA OY | ASETAJANKATU 6, FIN 00880, HELSINKI, FINLAND | FINLAND | 2012-11-27 | |||||
| 1433160 | 衛署醫器輸壹字第003168號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316807 | 赫曼 膚美傷口貼布(滅菌/未滅菌) | Hartmann Dermaplast(Sterile/Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 台灣寶赫曼企業有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 16783937 | PAUL HARTMANN AG | PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY | GERMANY | 2014-07-15 | 限醫療器材管理辦法(親水性創傷覆蓋材[I.4018])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433161 | 衛署醫器輸壹字第003169號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316909 | "島津放射線檯 | "Shimadzu" Radiographic table | P 放射學科用裝置 | P1980 放射線檯 | 輸 入 | 三光儀器股份有限公司 | 台北市忠孝東路一段１１２號６Ｆ | 03017906 | SHIMADZU CORPORATION | 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU, KYOTO JAPAN | JAPAN | 2010-12-01 | 限醫療器材管理辦法「放射線檯(Radiographic table)【P.180】」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433162 | 衛署醫器輸壹字第003170號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317007 | "卡迪諾"手術用手套(不含粉) | "Cardinal"Surgical Gloves (powder-free) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | CARDINAL HEALTH MALAYSIA 211 SDN. BHD. | PLOT 87, KAMPUNG JAWA, PENANG 11900 BAYAN LEPAS, MALAYSIA | MALAYSIA | 2012-12-04 | ||||||
| 1433163 | 衛署醫器輸壹字第003171號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317109 | "哈德森"氣道連接器(未滅菌) | "Hudson" Airway connector (non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5810 氣道連接器 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL | AVE. TRANSFORMACION NO.512, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 | |||||
| 1433164 | 衛署醫器輸壹字第003172號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317201 | "美登特"潔菌消毒劑(未滅菌) | "Medentech" Jentabs professional(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 添崐實業股份有限公司 | 臺北市士林區德行東路239號 | 86698028 | MEDENTECH LIMITED | WHITERNILL INDUSTRIAL ESTATE, CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND | IRELAND | 2011-05-05 | 限醫療器材辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433165 | 衛署醫器輸壹字第003173號 | 已註銷 | 2011-01-25 | 非屬醫療器材 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317300 | 「貝克」脫臘/封片試劑 | J.T. Baker Ultra Clear/Ultra Kitt | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | MALLINCKRODT BAKER B. V. | TEUGSEWEG 20 PO BOX 1 7400 AA DEVENTER, HOLLAND | NETHERLANDS | 2011-01-25 | |||||
| 1433166 | 衛署醫器輸壹字第003174號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317402 | "銳盟"沙門氏桿菌凝集血清(未滅菌) | "Remel" Salmonella Agglutinating Sera (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 | 輸 入 | 成信新貿易股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 | 86940208 | REMEL EUROPE LIMITED | REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK | UNITED KINGDOM | 2011-03-25 | 使用於玻片或試管凝集測定法以偵測少門氏桿菌，並可作為沙門氏桿菌懸浮染色法中的陽性對照血清。 | |||||||
| 1433167 | 衛署醫器輸壹字第003175號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317504 | 埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgG | Adaltis EIAgen Mycoplasma pneumoniae IgG | C 免疫學及微生物學裝置 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-07 | |||||
| 1433168 | 衛署醫器輸壹字第003176號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317606 | 埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgM | Adaltis EIAgen Mycoplasma pneumoniae IgM | C 免疫學及微生物學裝置 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-07 | |||||
| 1433169 | 衛署醫器輸壹字第003177號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317708 | 埃達堤斯麻疹病毒IgG | Adaltis EIAgen Measles IgG | C 免疫學及微生物學裝置 | C3520 麻疹病毒血清試劑 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-07 | |||||
| 1433170 | 衛署醫器輸壹字第003178號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317800 | 埃達堤斯麻疹病毒IgM | Adaltis EIAgen Measles IgM | C 免疫學及微生物學裝置 | C3520 麻疹病毒血清試劑 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-07 | |||||
| 1433171 | 衛署醫器輸壹字第003179號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400317902 | 埃達堤斯腮腺炎病毒IgG | Adaltis EIAgen Mumps IgG | C 免疫學及微生物學裝置 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-07 | |||||
| 1433172 | 衛署醫器輸壹字第003180號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318000 | 埃達堤斯腮腺炎病毒 IgM | Adaltis EIAgen Mumps IgM | C 免疫學及微生物學裝置 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | ADALTIS ITALIA S.P.A. | VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY | ITALY | 2012-11-07 | |||||
| 1433173 | 衛署醫器輸壹字第003181號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318102 | 亞培臨床生化三酸甘油脂檢驗試劑組 | ABBOTT Clinical Chemistry Triglyceride (TG) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 可定量分析人類血清或血漿的三酸甘油脂。 | |||||||
| 1433174 | 衛署醫器輸壹字第003182號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318201 | 亞培臨床生化胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 | ABBOTT Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase (ALT) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 可定量分析人類血清或血漿中的胺基丙酸轉移酶。 | |||||||
| 1433175 | 衛署醫器輸壹字第003183號 | 已註銷 | 2011-07-20 | 逾期展延 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318303 | 拜爾貼克微量盤清洗機 | Bio-Tek Microplate Washers | C 免疫學及微生物學裝置 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 | 輸 入 | 岑祥股份有限公司 | 臺北市南港區南港路二段99之15號 | 04277491 | BIO-TEK INSTRUMENTS, INC. | HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA | UNITED STATES | 2011-07-26 | |||||
| 1433176 | 衛署醫器輸壹字第003184號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318405 | "西門子" 全自動生化分析儀 | "SIEMENS" Express Plus Chemistry Analyzer | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||
| 1433177 | 衛署醫器輸壹字第003185號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318507 | "西門子" 120鞘流液/沖洗液 | ADVIA 120 Sheath/Rinse | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | FISHER DIAGNOSTICS | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 鞘流液(Sheath)，包裹著樣本通過光學監測器，以確保對單個細胞進行分析。沖洗液(Rinse)，用於每個樣本檢測後液壓管道和反應池的清洗，以防止攜帶污染，並且確保分析結果的完整性。 | |||||||
| 1433178 | 衛署醫器輸壹字第003185號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318507 | "西門子" 120鞘流液/沖洗液 | ADVIA 120 Sheath/Rinse | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 鞘流液(Sheath)，包裹著樣本通過光學監測器，以確保對單個細胞進行分析。沖洗液(Rinse)，用於每個樣本檢測後液壓管道和反應池的清洗，以防止攜帶污染，並且確保分析結果的完整性。 | 委託製造者 | ||||||
| 1433179 | 衛署醫器輸壹字第003186號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318609 | "西門子" 120洗淨液 | ADVIA 120 EZ KLEEN | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | FISHER DIAGNOSTICS | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 作為ADVIA120血液分析系統的洗淨液。 | |||||||
| 1433180 | 衛署醫器輸壹字第003186號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318609 | "西門子" 120洗淨液 | ADVIA 120 EZ KLEEN | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 作為ADVIA120血液分析系統的洗淨液。 | 委託製造者 | ||||||
| 1433181 | 衛署醫器輸壹字第003187號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318701 | 3M 外科除毛器 (未滅菌) | 3M Surgical Clipper (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M HEALTH CARE PRODUCTS | 3M CENTER, ST PAUL, MINNESOTA 55144 | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433182 | 衛署醫器輸壹字第003187號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318701 | 3M 外科除毛器 (未滅菌) | 3M Surgical Clipper (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | WAHL CLIPPER CORPORATION | 2900 N. LOCUST STERLING, IL 61081, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433183 | 衛署醫器輸壹字第003188號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400318800 | "達亞美" ID-卡式專用離心機 | "DiaMed" ID-Centrifuge | B 血液學及病理學裝置 | B9275 體外診斷用血庫離心機 | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | DIAMED GMBH | PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-01-06 | 配合卡片測量血液中抗原及抗體的價數以提供血庫診斷分析之離心裝置。 | |||||||
| 1433184 | 衛署醫器輸壹字第003189號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400318902 | 「儀器實驗室」品管液 | "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagents | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 臺灣亞衛有限公司 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 | 84946163 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA | UNITED STATES | 2013-01-21 | |||||
| 1433185 | 衛署醫器輸壹字第003190號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319000 | "奇馬" 尿液細胞沉渣計數片 | K-Cell VETRIPLAST Slide with counting chambers | B 血液學及病理學裝置 | B6160 手動血球計數裝置 | 輸 入 | 銳誠企業有限公司 | 新北市永和區自由街64號10樓 | 97282624 | KIMA S.A.S. | VIA LEONARDO DA VINCI, 22 35028 PIOVE DI SACCO(PADOVA),ITALY | ITALY | 2011-08-02 | 尿液計數玻片是用來計算尿液中紅血球，白血球，及結晶體數量之塑膠玻片。 | |||||||
| 1433186 | 衛署醫器輸壹字第003191號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319102 | 美利迪恩腺病毒40/41型糞便檢驗法 | Premier Adenoclone -Type 40/41 | C 免疫學及微生物學裝置 | C3020 腺病毒血清試劑 | 碩景股份有限公司 | 台北市信義區松德路７４號８樓 | 80672330 | MERIDIAN BIOSCIENCE, INC | 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-21 | 應用酵素免疫法(Enzyme Immunoassay,EIA)定性偵測人類糞便中之腺病毒(Adenovirus)40/41型。 | ||||||||
| 1433187 | 衛署醫器輸壹字第003192號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319204 | 維隆希隆副流行性感冒病毒三型補體試劑組(未滅菌) | Virion Serion Parainfluenza Virus 3 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3400 副流行性感冒病毒血清試劑 | 輸 入 | 台灣信錡股份有限公司 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 97284432 | INSTITUT VIRIONSERION GMBH | FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-04-06 | 用於測量血清內的副流行性感冒病毒三型抗體的濃度。 | |||||||
| 1433188 | 衛署醫器輸壹字第003193號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319306 | 維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌) | Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3400 副流行性感冒病毒血清試劑 | 輸 入 | 台灣信錡股份有限公司 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 97284432 | INSTITUT VIRIONSERION GMBH | FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-04-06 | 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | |||||||
| 1433189 | 衛署醫器輸壹字第003194號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319408 | 維隆希隆B型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌) | Virion Serion Influenza B Virus Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 | 輸 入 | 台灣信錡股份有限公司 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 97284432 | INSTITUT VIRIONSERION GMBH | FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-04-06 | 用於測量血清內的B型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | |||||||
| 1433190 | 衛署醫器輸壹字第003195號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319500 | 維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌) | Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3400 副流行性感冒病毒血清試劑 | 輸 入 | 台灣信錡股份有限公司 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 97284432 | INSTITUT VIRIONSERION GMBH | FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-04-06 | 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | |||||||
| 1433191 | 衛署醫器輸壹字第003196號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319602 | "思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清 | "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA | C 免疫學及微生物學裝置 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STATENS SERUM INSTITUT | 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK | DENMARK | 2011-01-25 | 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 | |||||||
| 1433192 | 衛署醫器輸壹字第003197號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319701 | "思德登" 大腸桿菌抗血清 | "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA | C 免疫學及微生物學裝置 | C3255 大腸桿菌血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STATENS SERUM INSTITUT | 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK | DENMARK | 2011-01-25 | 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 | |||||||
| 1433193 | 衛署醫器輸壹字第003198號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319803 | 維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌) | Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C4100 補體試劑 | 輸 入 | 台灣信錡股份有限公司 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 97284432 | INSTITUT VIRIONSERION GMBH | FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-04-06 | 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 | |||||||
| 1433194 | 衛署醫器輸壹字第003199號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400319905 | 載酶免疫化學組織染色全功能消化酵素組 | ZYMED DIGEST-ALL KIT | B 血液學及病理學裝置 | B4400 酵素製劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433195 | 衛署醫器輸壹字第003200號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320003 | 載酶聚焦組織前處理試劑組 | ZYMED SPOT-LIGHT TISSUE PRETREATMENT KIT | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433196 | 衛署醫器輸壹字第003201號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320105 | 信得男性腰背用護套 | SHIN TEH BACK SUPPORT | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 信得實業有限公司 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 07291123 | THAEMERT USA, INC. | BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
| 1433197 | 衛署醫器輸壹字第003202號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320207 | 信得手臂固定器(未滅菌) | BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 信得實業有限公司 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 07291123 | MEDICAL TECHNOLOGY INC. | 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
| 1433198 | 衛署醫器輸壹字第003203號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320309 | "護比自"投影機(未滅菌) | "Huvitz" Chart Projector (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1680 眼科用投影機 | 輸 入 | 地球光學有限公司 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 11233738 | HUVITZ CO., LTD. | 689-3 GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 435-862, SOUTH KOREA | KOREA | 2012-08-13 | 限醫療器材管理辦法(眼科用投影機[M.1680])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433199 | 衛署醫器輸壹字第003204號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320401 | 蔡司手術顯微鏡之保護套 | Zeiss OPMI Drapes | I 一般及整型外科手術裝置 | I4700 外科顯微鏡及其附件 | 輸 入 | 臺灣儀器行股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ | 03558803 | CARL ZEISS SURGICAL GMBH | 73446 OBERKOCHEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-16 | |||||
| 1433200 | 衛署醫器輸壹字第003205號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320500 | 〝羅曼若栩〞棉卷(未滅菌) | "Lohmann & Rauscher" Undercast padding bandage(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3025 義肢及裝具用附件 | 輸 入 | 宇盛儀器股份有限公司 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 80083045 | LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG | WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY | GERMANY | 2011-05-20 | 限醫療器材管理辦法(義肢及裝具用附件【O.3025】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433201 | 衛署醫器輸壹字第003206號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320602 | "美佳"樹脂印模牙托材(未滅菌) | "Major" Alginates (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3670 樹脂印模牙托材 | 輸 入 | 利多實業有限公司 | 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 | 27562355 | MAJOR PRODOTTI DENTARI S.P.A. | VIA LUIGI EINAUDI 23, I-10024 MONCALIERI ITALY | ITALY | 2012-05-15 | 限醫療器材管理辦法(樹脂印模牙托材【F.3670】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433202 | 衛署醫器輸壹字第003207號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320704 | "波士頓科技" 氣式充氣幫浦(未滅菌) | "Boston Scientific" Pneumatic Inflator (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION NAMIC TECHNOLOGY CENTER | 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-09-03 | 限醫療器材管理辦法(導入/引流導管及其附件[I.4200])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433203 | 衛署醫器輸壹字第003208號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320806 | 諾貝爾指示器 | Nobel Guide | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | NOBEL BIOCARE AB | BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-23 | |||||
| 1433204 | 衛署醫器輸壹字第003209號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400320908 | 載酶超亮麗高分子呈色系統 | ZYMED SUPERPICTURE POLYMER DETECTION KIT | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433205 | 衛署醫器輸壹字第003210號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400321006 | 載酶免疫組織化學染色呈色系統 | ZYMED HISTOSTAIN-SP KITS | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433206 | 衛署醫器輸壹字第003211號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400321108 | 載酶免疫組織化學染色加強呈色系統 | ZYMED Histostain-Plus Bulk Kit | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433207 | 衛署醫器輸壹字第003212號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-28 | 2006-03-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400321200 | “麥可”氫氣濃度測定儀及其附件 | “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessories | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1820 木糖試驗系統 | 輸 入 | 信正儀器有限公司 | 桃園縣龜山鄉新路村中和南路195號1樓 | 34292337 | MICRO MEDICAL LTD. | QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-12-04 |