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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1433208 衛署醫器輸壹字第003213號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321302 倍利爾樂分枝桿菌血液培養瓶(滅菌) BacT/ALERT MB (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 分離檢測血液標本中的分枝桿菌。
1433209 衛署醫器輸壹字第003214號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321401 “艾貝克”搖磅機（未滅菌） “Abelko”Innovation Hemoscale (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 ABELKO INNOVATION INDUSTRIVAGEN 17, BOX 808, SE-97125 LULEA SWEDEN SWEDEN 2010-11-18 用以混合血液成分及量測其重量之器材。
1433210 衛署醫器輸壹字第003215號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321503 生研腺核苷脫胺基酶試劑(II) ADA(II) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-12-29 測定人體血清中，腺核苷脫胺酶(ADA)的濃度。
1433211 衛署醫器輸壹字第003215號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321503 生研腺核苷脫胺基酶試劑(II) ADA(II) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-12-29 測定人體血清中，腺核苷脫胺酶(ADA)的濃度。
1433212 衛署醫器輸壹字第003216號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321605 "聖猶達" 貼片 "SIM" Stasyspatch J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST.JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. UNITED STATES 2013-01-18 許可證持有者
1433213 衛署醫器輸壹字第003216號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321605 "聖猶達" 貼片 "SIM" Stasyspatch J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 MEDAFOR INC. 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433214 衛署醫器輸壹字第003218號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321809 “奈普特”亞羅得利式吸引導管（滅菌） “Nellcor Puritan Bennett” Argyle DeLee Suction Catheters with Mucus Trap（Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-12-02 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害性管及吸引調節器(有刻度)。
1433215 衛署醫器輸壹字第003219號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400321901 "福適克" 急救繃帶 First Care Emergency Bandage J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 FIRST CARE PRODUCTS LTD. 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1433216 衛署醫器輸壹字第003220號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322009 〝路德士〞一般手術用手動式器械(未滅菌) "Rudischhauser" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 RUDISCHHAUSER GMBH TROSSINGER STRASSE 13, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1433217 衛署醫器輸壹字第003221號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322101 新興牙科治療椅及其附件(未滅菌) Shinhung Dental chair and accessories(non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 SHINGHUNG CO., LED. 769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2011-07-11 限醫療器材管理辦法『牙科治療椅及其附件(Dental chair and accessories)【F.6250】第一等級鑑別範圍。
1433218 衛署醫器輸壹字第003222號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322200 威迪牙科用馬來膠 "VDW" Gutta percha F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1433219 衛署醫器輸壹字第003223號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322302 雷德固定用頸圈(未滅菌) Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 信儀股份有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 86850705 LAERDAL MEDICAL AS TANKE SVILANDSGT. 30,P.O.BOX 377 N-4002 STAVANGER NORWAY NORWAY 2014-11-14 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。
1433220 衛署醫器輸壹字第003224號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322404 "萊博瑞" 電腦化尿流速測定儀及配件(未滅菌) "Laborie" Uroflowmetry Analyzer System And Accessories(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1800 尿液流量或容積測量系統 輸　入 厚德福企業有限公司 台北市中正區懷寧街62號6樓之4 12276636 LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC. 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA CANADA 2013-11-22 限醫療器材管理辦法『尿液流量或容積測量系統(Urine flow or volume measuring measuring system)【H.1800】第一等級鑑別範圍。
1433221 衛署醫器輸壹字第003225號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322506 "哈德森" 口咽氣道管 (未滅菌) "Hudson" Oropharyngeal airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL AVE. TRANSFORMACION NO.512, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, MEXICO MEXICO 2011-08-12 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
1433222 衛署醫器輸壹字第003226號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322608 〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 MEGA MEDICAL CO., LTD 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA KOREA 2010-12-29 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。
1433223 衛署醫器輸壹字第003227號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322700 〝悅田〞放射線柵板 "UMI" X-Ray Grid P 放射學科用裝置 P1910 放射線柵板 輸　入 悅田有限公司 新北市永和區中正路７１８號３樓 16405196 UMI INTERNATIONAL P.O. BOX 170, NOEWOOD, NJ 07648, USA UNITED STATES 2012-11-28
1433224 衛署醫器輸壹字第003228號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322802 〝卡迪諾〞耳鼻喉手動式外科器械 "Cardinal" Ear, nose, and throat manual surgical instrument G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 CARDINAL HEALTH 200, INC. 1430 WAUKEGAN ROAD, MCGAW PARK, ILLIOIS 60085, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1433225 衛署醫器輸壹字第003229號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400322901 "立體" 視力檢查儀及附件 "Stereo" Vision Testers & Accessories M 眼科用裝置 M1460 立體感測量器 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 STEREO OPTICAL COMPANY, INC. 3539 N. KENTON AVENUE,CHICAGO, IL., USA 60641-3879 UNITED STATES 2013-01-18
1433226 衛署醫器輸壹字第003230號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400323002 〝鼎興貝蒙〞牙科用手術燈(未滅菌) "TS Belmont" Dental Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 鼎興貝蒙股份有限公司 臺北市中山區長安東路２段３０號３樓 96973065 TAKARA BELMONT CORPORATION - MORIGUCHI FACTORY 17-3, 1-CHOME, SATAHIGASHIMACHI, MORIGUCHI-SHI, OSAKA-FU, JAPAN JAPAN 2011-04-11 限醫療器材管理辦法(牙科用手術燈【F.4630】)第一等級鑑別範圍。
1433227 衛署醫器輸壹字第003231號 2016-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400323101 〝德意志〞 血漿壓板 (未滅菌) "Deutschland" Plasma extractor (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 先利用離心機將全血中的血液成份做分層處理，再透過血漿壓板將全血成份分離成濃縮紅血球、白血球、血小板、血漿等血液成份。
1433228 衛署醫器輸壹字第003232號 已註銷 2010-12-29 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400323203 "德意志" 自動血漿壓板系統 " Deutschland" Compomat G4 & Compomaster NT B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2010-02-24
1433229 衛署醫器輸壹字第003233號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-28 2006-03-28 醫　器 1 DHA04400323305 達可“展望”染色試劑組 DAKO DENMARK EnVision Kits B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKOCYTOMATION DENMARK A/S PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2012-11-19
1433230 衛署醫器輸壹字第003234號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400323407 "歐飛"放射線造影頭部固定器(未滅菌) "orfit" Radiographic head holder(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 臺北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ORFIT INDUSTRIES VOSVELD 9A, B-2110 WIJNEGEM, BELGIUM BELGIUM 2011-03-21 限醫療器材管理辦法『放射線造影頭部固定器(Radiographic head holder)【P.1920】』第一等級鑑別範圍。
1433231 衛署醫器輸壹字第003235號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400323509 “愛美格” 耳鏡（未滅菌） “AMIGO” Otoscope（Non-Sterile） G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１４號 75236106 AMIGO COMMERCIAL WAYS P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2011-04-26 限醫療器材管理辦法『耳鏡(Otoscope)【G.4770】』第一等級鑑別範圍。
1433232 衛署醫器輸壹字第003236號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400323601 速必登根管紙針 (未滅菌) SPIDENT ABSORBENT PAPER POINTS (NON-STERILE) F 牙科裝置 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 SPI DENT MFG. INC. 203, 151B-6L, NAMDONGKONGDAN INCHEON, KOREA KOREA 2011-04-06 限醫療器材管理辦法「根管紙針(Endodontic paper point【F.3830】)第一等級鑑別範圍。
1433233 衛署醫器輸壹字第003237號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400323700 "韓瑞" 耳鏡及其附件 (未滅菌) "Han Seo" Endostar Otoscope and Accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 美德威有限公司 台中市大里區大明路391之8號 86494447 HAN SEO MEDICS CO., LTD. ROOM NO.415, BYUKSAN DIGITAL VALLEY I I, 481-10, GASAN-DONG, KUMCHUN-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-04-26 耳鏡(Otoscope)是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
1433234 衛署醫器輸壹字第003238號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400323802 "諾登" 根管中心柱釘(未滅菌) "Nordin" Root canal post(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 HARALD NORDIN SA ZI. LA FOGE, 1816 CHAILLY /MONTREUX SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-09-13 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。
1433235 衛署醫器輸壹字第003239號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400323904 3M 牙科矯正用口內裝置 (未滅菌) 3M Unitek Intraoral Products (non-sterile) F 牙科裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法(牙科矯正裝置及其附件【F.5410】)第一等級鑑別範圍。
1433236 衛署醫器輸壹字第003240號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324002 "美科" 耳音傳射分析儀及其配件 (未滅菌) "Maico" OAE Tester and accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 MAICO DIAGNOSTIC GMBH SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY GERMANY 2011-11-16 限醫療器材管理辦法(聽力檢查計【G.1050】)第一等級鑑別範圍。
1433237 衛署醫器輸壹字第003241號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324104 "戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) N 骨科用裝置 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 DIMEDA INSTRUMENTS GMBH GANSACKER 58 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1433238 衛署醫器輸壹字第003242號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324206 "安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) F 牙科裝置 輸　入 大享牙科材料有限公司 高雄市三民區合江街19號 76412805 NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY GERMANY 2010-12-29 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件【F.6010】)第一等級鑑別範圍。
1433239 衛署醫器輸壹字第003243號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324308 "桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌) "SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile) M 眼科用裝置 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 97315603 SUNOPTIC TECHNOLOGIES 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433240 衛署醫器輸壹字第003244號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324400 "雷德" 氣管內管探針 (未滅菌) "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 信儀有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 86850705 LAERDAL MEDICAL AS TANKE SVILANDSGT. 30,P.O.BOX 377 N-4002 STAVANGER NORWAY NORWAY 2012-12-04
1433241 衛署醫器輸壹字第003245號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324502 "傑瑞" 手動式神經外科用手術器械 (未滅菌) "JARIT" manual neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86047763 J. JAMNER SURGICAL INSTRUMENTS, INC. INTEGRA LIFESCIENCES GROUP 9, SKYLINE DRIVE, HAWTHORNE, NEW YORK 10532, USA UNITED STATES 2012-11-07
1433242 衛署醫器輸壹字第003246號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324601 "雷德" 呼吸面罩(未滅菌) "Laerdal" Pocket Mask(non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 輸　入 信儀股份有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 86850705 LAERDAL MEDICAL AS TANKE SVILANDSGT. 30,P.O.BOX 377 N-4002 STAVANGER NORWAY NORWAY 2014-11-14 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
1433243 衛署醫器輸壹字第003247號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324703 "美德康" 一般手術器械 (未滅菌) "Medicon" General Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 威碩開發股份有限公司 台北市中正區博愛路１２號 13027381 MEDICON EG GANSACKER 15, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1433244 衛署醫器輸壹字第003248號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324805 伊仕鎂一般手術用器械 (未滅菌) ISMAIL JEE Surgical instrument for General use (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 靖展有限公司 台中市西區均安街127號1樓 84361203 ISMAIL JEE NISHAT PARK PARIS ROAD. SIALKOT-PAKISTAN PAKISTAN 2011-03-16 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
1433245 衛署醫器輸壹字第003249號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400324907 "美敦力" 充水導管及附件 "Medtronic" Water-filled Catheters and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1620 尿液動力測量系統 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC A/S TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-11-07
1433246 衛署醫器輸壹字第003250號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325005 "博適" 磨骨機 (未滅菌) "Spierings" Noviomagus Bone Mill (non-sterile) N 骨科用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 SPIERINGS ORTHOPAEDICS BV NIJMEGEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-28
1433247 衛署醫器輸壹字第003251號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325107 "安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌) "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) F 牙科裝置 輸　入 臺灣全力實業股份有限公司 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 14085303 ANTHOGYR S.A. 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2011-05-19 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範係。
1433248 衛署醫器輸壹字第003252號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325209 “美尼克” 美亮膠（滅菌） “Molnlycke” Hypergel（Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-01-27 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。
1433249 衛署醫器輸壹字第003252號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325209 “美尼克” 美亮膠（滅菌） “Molnlycke” Hypergel（Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2014-01-27 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。
1433250 衛署醫器輸壹字第003253號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325301 "富巨塔" 神經外科用器械(未滅菌) "Fujita" Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)　 K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 6-1, HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN JAPAN 2011-03-14 限醫療器材管理辦法(非動力式神經外科用器械【K.4535】)第一等級鑑別範圍。
1433251 衛署醫器輸壹字第003254號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325400 "優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌) "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 禾新醫療儀器有限公司 台北市中山區松江路221巷17號1樓 12877379 US ENDOSCOPY GROUP, INC. 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-12 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
1433252 衛署醫器輸壹字第003255號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325502 "幫您" 假牙速淨錠(未滅菌) "BONYPLUS" Effervescent Denture Cleanser Tablets(non-sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 BONYF AG HEILIGKREUZ 16 FL-9490 VADUZ LIECHTENSTEIN SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-12 限醫療器材管理辦法(不須處方之假牙清潔劑【F.3520】)第一等級鑑別範圍。
1433253 衛署醫器輸壹字第003256號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325604 "歐蒂斯" 耳聲傳射儀 AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1433254 衛署醫器輸壹字第003257號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325706 "優力特" 消毒液(未滅菌) "UNIDENT" DISINFECTANTS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 UNIDENT S.A. RUE FRANCOIS-PERREARD 4, CASE POSTALE 142, CH-1225, CHENE-BOURG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-03-21 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。
1433255 衛署醫器輸壹字第003258號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325808 新劍牌外科手動式器械 (未滅菌) NEW SWORD SURGICAL MANUAL INSTRUMENT (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 東河儀器有限公司 台北市大同區民權西路１４６號２樓 07637414 JOLLY & COMPANY 1182, RORAS ROAD, SIALKOT, PAKISAN PAKISTAN 2011-06-10 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】) 第一等級鑑別範圍。
1433256 衛署醫器輸壹字第003259號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400325900 "諾貝爾" 牙科植體附件 (未滅菌) "Nobel" Endosseous Dental Implant Accessory F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 NOBEL BIOCARE USA, INC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433257 衛署醫器輸壹字第003260號 2016-03-29 2006-03-29 醫　器 1 DHA04400326008 迪克斯-國際椅邊光照燈及其週邊配件 (未滅菌) Discus Dental-International Chairside Lamp and Accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 DISCUS DENTAL, LLC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-13 限醫療器材管理辦法(漂白牙齒的熱源【F.6475】)第一等級鑑別範圍。
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