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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1433108 | 衛署醫器輸壹字第003117號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311703 | 亞山幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 | ASAN Helicobacter Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 瑩芳有限公司 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 | 89770591 | ASAN PHARMACETICAL COL., LTD | 73, YOUNGCHUN LEE, DONGTAN MYUN, WHASUNG CITY, GYEONGGI DO, KOREA | KOREA | 2014-08-08 | 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。 | |||||||
| 1433109 | 衛署醫器輸壹字第003118號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311805 | 萬靈達可展望試劑組 | Dako EnVision systems | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 萬靈科技有限公司 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 | 80177508 | DAKOCYTOMATION DENMARK A/S | PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK | DENMARK | 2012-11-19 | |||||
| 1433110 | 衛署醫器輸壹字第003118號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311805 | 萬靈達可展望試劑組 | Dako EnVision systems | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 萬靈科技有限公司 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 | 80177508 | DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. | 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
| 1433111 | 衛署醫器輸壹字第003119號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400311907 | "諾貝爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | "Nobel" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | NOBEL BIOCARE AB | BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-23 | |||||
| 1433112 | 衛署醫器輸壹字第003120號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312005 | "克恩斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) | "QMC" Laryngoscope (non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5540 硬式喉頭鏡 | 輸 入 | 宏春貿易有限公司 | 高雄市三民區建國二路２１４號 | 75236106 | QURESHI MANUFACTURING CORPORATION | 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-04-26 | 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433113 | 衛署醫器輸壹字第003121號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312107 | "愛惜康" 荷包縫合器 (未滅菌) | "Ethicon" Purse String Clamp (non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH | ROBERT-KOCH-STRASSE 1, 22851 HAMBURG-NORDERSTEDT, GERMANY | GERMANY | 2014-07-02 | 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433114 | 衛署醫器輸壹字第003122號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312209 | 3M Littmann 聽診器 (未滅菌) | 3M Littmann stethoscope (non-sterile) | E 心臟血管用裝置 | E1875 聽診器 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M COMPANY, 3M HEALTH CARE | ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法(聽診器【E.1875】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433115 | 衛署醫器輸壹字第003123號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312301 | "屹龍"醫療氣體管路面板及其附件(未滅菌) | "Hill-Rom" Horizon Headwall system (non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 朝悅股份有限公司 | 新北市三重區興德路111-3號11樓 | 86320312 | HILL-ROM, INC. | HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-31 | ||||||
| 1433116 | 衛署醫器輸壹字第003124號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312400 | "屹龍"動力式氣流治療床(未滅菌) | "Hill-Rom" TotalCare Treatment Surface Bed system(non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5170 動力式氣流漂浮治療床 | 輸 入 | 朝悅股份有限公司 | 新北市三重區興德路111-3號11樓 | 86320312 | HILL-ROM, INC. | HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-31 | |||||
| 1433117 | 衛署醫器輸壹字第003125號 | 已註銷 | 2011-09-16 | 自請註銷 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312502 | 優柔花瑪尿液收集器及其附件 | Unomedical Pharma Urine collector and accessories | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 | 富存貿易有限公司 | 高雄市前區區南寧街63號 | 86040369 | UNOMEDICAL A/S DRAINAGE BAGS | 4652 HARLEV, DENMARK | DENMARK | 2011-09-23 | |||||
| 1433118 | 衛署醫器輸壹字第003126號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312604 | "瑞而聰"助聽器(未滅菌) | "Rexton"Hearing Aid(Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 富聆股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路４段１６６號１２樓之２ | 27981511 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2012-05-29 | 限醫療器材管理辦法(助聽器)「G.3300」」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433119 | 衛署醫器輸壹字第003127號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312706 | "揚歐斯" 暖牙膠輸送系統(未滅菌) | "Young OS" Heated Gutta Percha Delivery System (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | YOUNG OS, LLC | 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA | UNITED STATES | 2011-04-07 | 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械[F.4565])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433120 | 衛署醫器輸壹字第003128號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312808 | "美佳" 動力式鼻沖洗器 | "MEGA" Powered nasal irrigator | G 耳鼻喉科用裝置 | G5550 動力式鼻沖洗器 | 輸 入 | 尚理儀器股份有限公司 | 台北市忠孝東路六段３８號５樓 | 22625161 | MEGA MEDICAL CO., LTD | 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA | KOREA | 2012-12-06 | |||||
| 1433121 | 衛署醫器輸壹字第003129號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400312900 | "大研" 體液收集袋 | "Daiken" Coopech Fit Fix | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 | 輸 入 | 元銘企業有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 70581228 | DAIKEN MEDICAL CO., LTD | 1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2013-01-19 | |||||
| 1433122 | 衛署醫器輸壹字第003130號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400313008 | 組織識別帶(滅菌) | Vessel Loop (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 常鈺醫療器材有限公司 | 新北市中和區建八路165號2樓 | 89637068 | ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. | 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-28 | 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械[I.4800])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433123 | 衛署醫器輸壹字第003131號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400313100 | "世紀" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) | "SG" Rigid Laryngoscope ser (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5540 硬式喉頭鏡 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | S. G. MANUFACTURERS | RORAS ROAD. MUZAFFAR PUR. SIALKOT, PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-03-26 | 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡[D.5540])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433124 | 衛署醫器輸壹字第003132號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400313202 | "虹韻西門子" 助聽器 (未滅菌) | "New Best Siemens" Hearing Aids (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 虹韻醫療器材股份有限公司 | 台北市中正區衡陽路２０號４樓 | 27551982 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2011-09-15 | 限醫療器材管理辦法(助聽器[G.3300])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433125 | 衛署醫器輸壹字第003133號 | 2016-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400313301 | "萊登"電動自覺式驗光儀(未滅菌) | "Righton" Auto Optester (non-sterile) | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 台灣光學有限公司 | 台北市松山區南京東路五段222號3樓 | 30839481 | TOHOKU RIGHT MFG. CO., LTD. | 45-1, AZA YASHIKIMAE, NAKAMURA OHSATO-CHO, 981-3521 KUROKAWA-GUN, MIYAGI, JAPAN | JAPAN | 2011-06-15 | 限醫療器材管理辦法(手動折射計﹝M.1770﹞第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1433126 | 衛署醫器輸壹字第003134號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400313403 | 瑞益壓舌板(未滅菌) | MEDIRAY WOODEN STICK (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 輸 入 | 瑞益醫療儀器股份有限公司 | 臺中市南區樹義路４５號１樓 | 16218031 | CHANH KIET PRIVATE ENTERPRISE | HA NOI HIGHWAY, LONG BINH WARD, BIEN HOA CITY, DONG NAI VIETNAM | VIET NAM | 2012-11-19 | |||||
| 1433127 | 衛署醫器輸壹字第003135號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400313505 | "愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) | "AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5540 硬式喉頭鏡 | 輸 入 | 宏春貿易有限公司 | 高雄市三民區建國二路２１２號 | 75236106 | AMIGO COMMERCIAL WAYS | P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-04-26 | 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡[D.5540])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433128 | 衛署醫器輸壹字第003136號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400313607 | "派拉蒙" 轉換床系列 (未滅菌) | "Paramount" Stretcher series (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6785 手動病患輸送裝置 | 輸 入 | 芳林貿易股份有限公司 | 台北市中正區林森南路43號2樓 | 36504791 | PARAMOUNT BED CO., LTD. | 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | |||||
| 1433129 | 衛署醫器輸壹字第003137號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400313709 | 菲力可調式頸圈(未滅菌) | Philly Choice Collar (non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | PHILADELPHLA CERVICAL COLLAR CO. | MID ATLANTIC CORPORATE CENTER 1414 METROPOLITAN AVENUE P.O. BOX 566 THOROFARE. NEW JERSEY 08086 | UNITED STATES | 2011-03-15 | 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一鑑別範圍。 | |||||||
| 1433130 | 衛署醫器輸壹字第003138號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400313801 | "大成" 牙托清潔劑 (未滅菌) | "TAISEI" Treclean (non-sterile) | F 牙科裝置 | F6880 成形印模牙托 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 | 22663262 | TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. | 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2010-12-01 | 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433131 | 衛署醫器輸壹字第003139號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400313900 | "康威" 易優穩保護皮 (未滅菌) | "Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5900 造口術用袋及其附件 | 輸 入 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) | 28989049 | CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. | CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. | DOMINICAN REPUBLIC | 2014-12-05 | 作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮 | |||||||
| 1433132 | 衛署醫器輸壹字第003141號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314100 | ”蔡司”視標投影機(未滅菌) | ”ZEISS”Polatest EⅡ and Polatest NC (non-sterile) | M 眼科用裝置 | M1680 眼科用投影機 | 輸 入 | 雅基利股份有限公司 | 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 | 11725213 | CARL ZEISS VISION GMBH | TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY | GERMANY | 2012-08-01 | 限醫療器材管理辦法(眼科用投影機[M.1680])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433133 | 衛署醫器輸壹字第003142號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314202 | "歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌) | "Ormco" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6890 口內牙科用臘 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | ORMCO CORPORATION | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-11-16 | 在矯正牙科方面，可舒緩患者因矯正裝置的磨擦所產生的不適。 | |||||||
| 1433134 | 衛署醫器輸壹字第003143號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314304 | "薩姆" 固定裝具(未滅菌) | "SAM" Splint(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 | 12976407 | THE SEABERG COMPANY, INC. | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-12 | 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433135 | 衛署醫器輸壹字第003144號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314406 | "史賽克" 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 | "Stryker" Manual Operating Table and Operating Chair and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER MEDICAL | 3800E. CENTRE AVENUE, PORTAGE, MICHIGAN 49002-5826, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-29 | 限醫療器材管理辦法(手動式外科手術抬、手術椅及其附件(Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories)[I.4950])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433136 | 衛署醫器輸壹字第003145號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314508 | 普特斯研磨裝置及其附件 | "Protex" Abrasive device and accessories | F 牙科裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | PROTEX MEDICAL AG | P.O. BOX 413, CH-4005 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-11-19 | |||||
| 1433137 | 衛署醫器輸壹字第003146號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314600 | 博斯牙科用咬合材(未滅菌) | "Bausch" dental articulating and occlusion test materials (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6140 咬合紙 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | DR. JEAN BAUSCH KG | OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-19 | |||||
| 1433138 | 衛署醫器輸壹字第003147號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314702 | 德瑞塔牙科用器械 (未滅菌) | "Directa" Dental Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | DIRECTA AB | FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-19 | |||||
| 1433139 | 衛署醫器輸壹字第003148號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314801 | 德利寇牙科用圓頭銼 (未滅菌) | "Dedeco" Dental Bur (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | DEDECO INTERNATIONAL INC. | ROUTE 97, LONG EDDY, NEW YORK 12760-0244, USA | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
| 1433140 | 衛署醫器輸壹字第003149號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400314903 | 邁特斯研磨裝置與附件(未滅菌) | "Miltex" Abrasvie device and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | MILTEX, INC. | 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
| 1433141 | 衛署醫器輸壹字第003150號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315001 | "雷寶典" X光防護用具(未滅菌) | "Radprotect" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 輸 入 | 銀鐸實業有限公司 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 | 22731043 | ROLAND MEDICAL PTY LTD | 126A GILBA RD. GIRRAWEEN, NSW 2145, AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2012-11-16 | |||||
| 1433142 | 衛署醫器輸壹字第003151號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315103 | "西美" 傷口沖洗器 (插電式)(滅菌) | "Zimmer" Pulsavac Pluc AC Wound Debridement System(Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5475 噴射灌洗器 | 輸 入 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER SURGICAL,INC. | 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-09-16 | 限醫療器材管理辦法([噴射灌洗器J.5475])第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433143 | 衛署醫器輸壹字第003152號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315205 | 普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀 | Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 | 輸 入 | 佑康股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 | 09458008 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) | 4231 E. 75TH TRRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-21 | 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 | |||||||
| 1433144 | 衛署醫器輸壹字第003153號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315307 | 羅氏高密度脂蛋白膽固醇plus第3代生化檢驗試劑(未滅菌) | Roche/Hitachi HDL-C plus 3rd generation (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-08-13 | 對人體血清和血漿已酵素法進行活體外高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cholesterol)的直接定量檢測。 | |||||||
| 1433145 | 衛署醫器輸壹字第003154號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315409 | 「羅德」尿素酶液體試劑 | 「LTA」UREASE LIQUID TEST | C 免疫學及微生物學裝置 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | LTA S.R.L. | VIA MILANO 15/F 20060 BUSSERO (MILANO) ITALY | ITALY | 2012-12-07 | |||||
| 1433146 | 衛署醫器輸壹字第003155號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315501 | 「德姆勒」幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑 | 「Temmler」CU Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG | TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY | GERMANY | 2011-01-25 | 檢測人類胃切片組織上之幽門桿菌的尿素酶。 | |||||||
| 1433147 | 衛署醫器輸壹字第003156號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315600 | 快悅採血筆 | Qwik-Let Ultimate Lancing Device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 福永生物科技股份有限公司 | 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 | 80064027 | STAT MEDICAL DEVICE INC. | 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA | UNITED STATES | 2012-11-20 | |||||
| 1433148 | 衛署醫器輸壹字第003157號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315702 | 載酶3,氨基-9-乙基卡巴唑免疫組織化學染色溶液 | ZYMED AEC(RED) SUBSTRATE KIT | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433149 | 衛署醫器輸壹字第003158號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315804 | 載酶二氨聯苯胺棕色試劑組 | ZYMED LIQUID DAB SUBSTRATE KIT | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433150 | 衛署醫器輸壹字第003159號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400315906 | 載酶抗體稀釋液 | ZYMED ANTIBODY DILUENT | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433151 | 衛署醫器輸壹字第003160號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316004 | 載酶檸檬酸緩衝液 | ZYMED CITRATE BUFFER | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1433152 | 衛署醫器輸壹字第003162號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316208 | "拜耳"STA氯化鈣溶液 | STA-CaCl2 0.025 M | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 23167184 | DIAGNOSTICA STAGO | 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, BP 226, 92602 ASNIERES CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2012-11-16 | |||||
| 1433153 | 衛署醫器輸壹字第003162號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316208 | "拜耳"STA氯化鈣溶液 | STA-CaCl2 0.025 M | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 23167184 | DIAGNOSTICA STAGO | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE | FRANCE | 2012-11-16 | |||||
| 1433154 | 衛署醫器輸壹字第003163號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316300 | "拜耳"STA緩衝液 | STA-Owren-Koller | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 23167184 | DIAGNOSTICA STAGO | 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, BP 226, 92602 ASNIERES CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2012-11-16 | |||||
| 1433155 | 衛署醫器輸壹字第003163號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316300 | "拜耳"STA緩衝液 | STA-Owren-Koller | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 23167184 | DIAGNOSTICA STAGO | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE | FRANCE | 2012-11-16 | |||||
| 1433156 | 衛署醫器輸壹字第003164號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316402 | 阪神X光片位置指示裝置 | "HanShin"Cone Indicator | F 牙科裝置 | F1840 牙科用X光片位置指示裝置 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | HANSHIN TECHNICAL LABORATORY LTD. | 4-18, KUBO-CHO, NISHINOMIYA CITY JAPAN | JAPAN | 2012-11-19 | |||||
| 1433157 | 衛署醫器輸壹字第003165號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400316501 | "理查沃夫"結石抓取器(未滅菌) | "Richard Wolf" Stone Extractors and Forceps (non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4680 輸尿管結石移除器 | 輸 入 | 宇瑞醫療器材有限公司 | 台中市南屯區大墩17街23號1樓 | 16681397 | RICHARD WOLF GMBH | PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-12-05 |