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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1433008 衛署醫器輸壹字第003018號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400301801 "多明"試驗鏡片夾(未滅菌) "TOMY"Trial Frame （Non-sterile） M 眼科用裝置 M1410 眼科試驗鏡片夾 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TOMY CORPORATION 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN JAPAN 2011-05-06 本器材為眼科試驗鏡片夾是於視力檢驗時固定三稜鏡，球體，圓柱體或閉合器於試驗框或眼鏡上的器材。
1433009 衛署醫器輸壹字第003019號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 DHA04400301903 "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) "B.Braun" Askina Gel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 水性創傷覆材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物製劑、或動物來源之材料。
1433010 衛署醫器輸壹字第003020號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302001 陽昇型輪椅 SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 SUNRISE MEDICAL 2842 BUSINESS PARK DRIVE AVENUE , FRESNO, CA93727, U.SA. UNITED STATES 2010-10-28 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
1433011 衛署醫器輸壹字第003021號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 DHA04400302103 翰能奎爾口鏡（未滅菌） HAHNENKRATT MIRROR （Non-sterile） F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 E. HAHNANKRATT GMBH BENZSTRABE 19. D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY GERMANY 2011-04-07 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1433012 衛署醫器輸壹字第003022號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302205 “西美”多隆髖關節置換系統工具（未滅菌） “Zimmer” DUROM Hip Resurfacing Instrument Sets（Non-Sterile） N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-11-29 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1433013 衛署醫器輸壹字第003023號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302307 "定冠" 檢驗手套 (未滅菌) "DE CROWN" LATEX EXAMINTION GLOVES (Not-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 鍵檯企業有限公司 臺中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 84816041 TOP GLVOE SDN. BHD LOT 4969, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA MALAYSIA 2013-04-17 戴在檢驗者的手或手指，基於醫療需要用來防止病患與檢驗者之間污染，所用之可丟棄之器材。
1433014 衛署醫器輸壹字第003024號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302409 “伊登特”研磨裝置及其附件（未滅菌） “Edenta”Abrasive Device and Accessories（Non-Sterile） F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 EDENTA AG HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-03-02 用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。
1433015 衛署醫器輸壹字第003025號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302501 "睿特"手動式檢查台 (未滅菌) "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-28 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。
1433016 衛署醫器輸壹字第003026號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302600 德福適骨鑽 DFS Implant Drills F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 DFS GMBH LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1433017 衛署醫器輸壹字第003027號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302702 博士得根管柱釘 FRC Postec Plus Root Canal Post F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-07
1433018 衛署醫器輸壹字第003028號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302804 赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌) Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 PAUL HARTMANN AG PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY GERMANY 2011-03-31 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不可取代外科縫線，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1433019 衛署醫器輸壹字第003029號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400302906 "泰博"採血針 "TaiDoc"Blood Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 SAE HAN MEDICAL CORPORATION 700-113, BUBGOT-DONG, ILSAN-GU, GOYANG CITY, KYUNGGI DO, KOREA KOREA 2012-11-28
1433020 衛署醫器輸壹字第003030號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303004 "史賽克" 微創撐開系統(未滅菌) "Stryker" Luxor System (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2011-07-29 限醫療器材管理辦法[手動式骨科手術器械(N.4540)]第一等級鑑別範圍。
1433021 衛署醫器輸壹字第003031號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303106 "川重" 天花板式氣體出路口(未滅菌) "Kawashaki" Ceiling Column type Gas Service Outlet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 威碩開發股份有限公司 台北市中正區博愛路１２號 13027381 KAWASAKI SAFETY SERVICE INDUSTRIES, LTD. SUMITOMO BLDG., 1-1, HONMURA-CHO ICHIGAYA, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0845, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1433022 衛署醫器輸壹字第003032號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303208 "斯塔特" 研磨裝置及其附件 "Stoddard" Abrasive device and accessories F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTFORDSHIRE, SG6 4AH, ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-11-19
1433023 衛署醫器輸壹字第003033號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303300 "瑞斯" 呼吸管路組(未滅菌) "Respironics" Patient Circuit(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANA,MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-18 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。
1433024 衛署醫器輸壹字第003034號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303402 "戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌) "GORE" TUNNELER （Non-sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 香港商戈爾有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段136號5樓 23358986 W.L. GORE & ASSOCIATES INC. 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA 86003,U.S.A. UNITED STATES 2014-03-20 限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。
1433025 衛署醫器輸壹字第003035號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303501 "肯特利" 尖端清潔片 (滅菌) "Kendall" Tipolisher (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-12-02 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，用過即丟，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。
1433026 衛署醫器輸壹字第003036號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303603 "傑瑞" 手動式骨科手術器械 "JARIT" Orthopedic manual surgical instruments N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86047763 J. JAMNER SURGICAL INSTRUMENTS, INC. INTEGRA LIFESCIENCES GROUP 9, SKYLINE DRIVE, HAWTHORNE, NEW YORK 10532, USA UNITED STATES 2012-11-07
1433027 衛署醫器輸壹字第003037號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303705 "斯塔特" 牙科用圓頭銼 "Stoddard" Dental Bur F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTFORDSHIRE, SG6 4AH, ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-11-19
1433028 衛署醫器輸壹字第003038號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303807 "昇陽" 戴爾貝斯面罩 "Sunrise" DeVilbiss Mask D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 SUNRISE MEDICAL HHG INC.RESPIRATORY PRODUCTS DIVISION 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1433029 衛署醫器輸壹字第003039號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400303909 "安舒基" 牙科手機及其附件 "Anthogyr" Dental handpiece and accessories F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR S.A. 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2012-11-27
1433030 衛署醫器輸壹字第003040號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304007 "優羅登" 牙科治療椅及其附件 "Eurodent" Dental Chair and Accessories F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 EURODENT S.P.A. VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY ITALY 2012-11-27
1433031 衛署醫器輸壹字第003041號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304109 3M 牙科器械配件 3M XL3000 Spare Parts F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433032 衛署醫器輸壹字第003042號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304201 "沙特" 潮濕器 "Salter" Humidifier D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1433033 衛署醫器輸壹字第003043號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304300 "艾思" 放射線影片(未滅菌) "ISP" Rad-Sure(non-sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS 1361 ALPS ROAD, WAYNE NJ 07470 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-11 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1433034 衛署醫器輸壹字第003044號 已註銷 2012-08-07 未展延而逾期者 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304402 "愛思特" 冷療護套系列 "Aircast" Cryo-cuff series O 物理醫學科用裝置 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 AIRCAST LLC P.O. BOX 709, 92 RIVER ROAD, SUMMIT, NJ 07902-0709, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-15
1433035 衛署醫器輸壹字第003045號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304504 "索伊" 放射線強化螢幕(未滅菌) "Soyee" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1960 放射線強化螢幕 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 SOYEE PRODUCT INC. 1909-2 KWTC, 159-1 SAMSUNG-DONG, GANGNAM-GU, SOUEL, KOREA KOREA 2011-02-23 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。
1433036 衛署醫器輸壹字第003046號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304606 "馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌) "Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-01
1433037 衛署醫器輸壹字第003047號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304708 "德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌) "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 KARL OTTO BRAUN KG LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY GERMANY 2011-09-16 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。
1433038 衛署醫器輸壹字第003048號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 DHA04400304800 "馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌) "Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-01
1433039 衛署醫器輸壹字第003049號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHA04400304902 "豪瑟爾"手動式骨科手術器械(未滅菌) "HAUSER" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 MAX HAUSER GMBH KETTELERSTRABE 44-46 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-01-18
1433040 衛署醫器輸壹字第003050號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305000 海倫那電泳分析儀 Helena Electrophoresis Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2485 臨床使用的電泳設備 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 HELENA LABORATORIES, INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2014-04-11 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。
1433041 衛署醫器輸壹字第003051號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305102 貝克曼庫爾特 白血球通透化試劑 Beckman Coulter IntraPrep permeabilization reagent B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 IMMUNOTECH S.A. 130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 177, 13276 MARSEILLE CEDEX 9, FRANCE FRANCE 2010-12-14 用於以標定抗體對人周邊血白血球進行直接免疫螢光染色後，進行生物檢體內的紅血球溶解。
1433042 衛署醫器輸壹字第003052號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305201 "史耐輝" 微創噴射灌洗器 "Smith & Nephew" VERSAJET Plus System J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW, INC. , WOUND MANAGEMENT 11775 STARKEY RD. , LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1433043 衛署醫器輸壹字第003053號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305303 「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌) 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 實密科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 23525844 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2012-11-20
1433044 衛署醫器輸壹字第003054號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305405 "阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌) "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ASA DENTAL S.P.A. VIA VALENZANA 60 - 55050 BOZZANO(LU) ITALY ITALY 2011-04-28 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托〔F.6880〕)第一等級鑑別範圍。
1433045 衛署醫器輸壹字第003055號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305507 "古瑞特普南斯" 顏色轉印棒(未滅菌) "Great Plains" Color Transfer Applicators (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 GREAT PLAINS DENTAL PRODUCTS, INC. 115 WEST C., P.O. BOX 515 KINGMAN, KS 67068, USA UNITED STATES 2011-02-21 顏色轉印棒是外加有墨水染料的小木棒，塗於患者口中，可清楚轉印出全口假牙，局部假牙等活動假牙上不適的位置。
1433046 衛署醫器輸壹字第003056號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 DHA04400305609 "派克爾" 清潔牙齒牙科手機與其附件 (未滅菌) "Parkell" Eraser Prophy Pencil and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 PARKELL INC. 300 EXECUTIVE DRIVE EDGEWOOD, NY 11717 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-19 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件〔F.4200〕)第一等級鑑別範圍。
1433047 衛署醫器輸壹字第003057號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305701 "美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌) “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 克寧實業有限公司 台中市北屯區九龍街102號1樓 89527772 MEDI BAYREUTH MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY GERMANY 2011-01-17 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。
1433048 衛署醫器輸壹字第003058號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305800 "喜美"傷口引流裝置(未滅菌) "SIL-MED" CLOSED WOUND DRAINAGE SYSTEMS(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 SAINT-GOBAIN PERFORMANCE PLASTICS GESSIL Z.I. DES CHESNES, 5 RUE DU DAUPHINE BP712 F-38297 SAINT QUENTIN-FALLAVIER CEDEX, FRANCE FRANCE 2010-12-30 限醫療器材管理辦法﹝導入/引流導管及其附件(I.4200)﹞第一等級鑑別範圍。
1433049 衛署醫器輸壹字第003059號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400305902 "比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌) PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 ARTSANA S.P.A. VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (COMO) - ITALY ITALY 2011-05-15 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。
1433050 衛署醫器輸壹字第003060號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306000 "美迪"臏骨護具 (未滅菌) “Medi”PT control (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 克寧實業有限公司 台中市北屯區九龍街102號1樓 89527772 MEDI BAYREUTH MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY GERMANY 2011-04-15 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)[O.3475])第一等級鑑別範圍。
1433051 衛署醫器輸壹字第003061號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306102 松風牙科用臘(未滅菌) Shofu Dental Wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2011-04-11 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘)[F.6890]第一等級鑑別範圍。
1433052 衛署醫器輸壹字第003062號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306204 "卡瓦"消毒劑(未滅菌) "KaVo"Disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-06-20 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑(General purpose disinfectants)[J.6890]第一等級鑑別範圍。
1433053 衛署醫器輸壹字第003063號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306306 常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 Chromsystems Catecholamine (total) test system A 臨床化學及臨床毒理學 A1165 兒茶酚胺(總量)試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN GERMANY GERMANY 2011-04-29 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。
1433054 衛署醫器輸壹字第003064號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306408 "脊美" 脊椎內視鏡工具 "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 JOIMAX GMBH RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1433055 衛署醫器輸壹字第003065號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306500 "西美" 內外側股骨修補系列之手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instruments of M/L Taper Hip Prosthesis (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-14 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械[N.4540])第一等級鑑別範圍。
1433056 衛署醫器輸壹字第003066號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306602 "新劍牌" 婦產科手動器械(未滅菌) "NEW SWORD" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 東河儀器有限公司 台北市大同區民權西路１４６號２樓 07637414 JOLLY & COMPANY 1182, RORAS ROAD, SIALKOT, PAKISAN PAKISTAN 2011-05-25 限醫療器材管理辦法(婦產科手動器械[L.4530])第一等級鑑別範圍。
1433057 衛署醫器輸壹字第003067號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHA04400306701 "韋爾斯" 氣體收集容器 "VIASYS" Gas Collection Vessel D 麻醉學科用裝置 D1575 氣體收集容器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 VIASYS HEALTHCARE GMBH LEIBNIZSTR. 7, D-97264, HOCHBERG, GERMANY GERMANY 2012-11-23
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