1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1433308 衛署醫器輸壹字第003312號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331201 "泰爾茂" 美狄安全採血針(滅菌) "Terumo" MEDISAFE Lancet for FINETOUCH(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 用於監測血糖時搭配Fine-Touch 採血筆採集血液。
1433309 衛署醫器輸壹字第003312號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331201 "泰爾茂" 美狄安全採血針(滅菌) "Terumo" MEDISAFE Lancet for FINETOUCH(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 用於監測血糖時搭配Fine-Touch 採血筆採集血液。
1433310 衛署醫器輸壹字第003313號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331303 迪樂林補體活化試劑組 COMPLEMENT ACTIVATION EIA (CAE) KIT C 免疫學及微生物學裝置 C4100 補體試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. UNITED STATES 2010-12-21 以酵素免疫分析法(EIA)定性檢測人類血清中的整體典型補體的材料。
1433311 衛署醫器輸壹字第003314號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331405 默克細菌染料及化學溶液染料系列 Merck Products for bacteriology B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY GERMANY 2014-11-13 用以微生物學研究或染色分型用。
1433312 衛署醫器輸壹字第003315號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331507 默克組織染料及化學溶液染料系列 Merck Products for histology B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY GERMANY 2014-11-13 用以組織學研究或組織染色分型用。
1433313 衛署醫器輸壹字第003316號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331609 默克細胞染料及化學溶液染料系列 Merck Products for cytology B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY GERMANY 2014-11-13 用以細胞學研究或細胞病變分型用。
1433314 衛署醫器輸壹字第003317號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331701 諾法卡特老鼠抗人類胎盤鹼性磷酸酶抗體 Novocatra Placental Alkaline Phosphatase Lyophilized Mouse Mocolonal Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVOCASTRA LABORATORIES LTD. BALLIOL BUSSINESS PARK, WEST BENTON LANE, NEWCASTLE UPON TYNE NE 12 8EW, UNITED KINDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1433315 衛署醫器輸壹字第003318號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331800 諾法卡特老鼠抗人類A型平滑肌肌動蛋白抗體 Novocatra Alpha Smooth Muscle Actin Lyophilized Mouse Mocolonal Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVOCASTRA LABORATORIES LTD. BALLIOL BUSSINESS PARK, WEST BENTON LANE, NEWCASTLE UPON TYNE NE 12 8EW, UNITED KINDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1433316 衛署醫器輸壹字第003319號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400331902 默克染料及化學溶液染料通用化學試劑系列 Merck Universal reagents for microscopy B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY GERMANY 2014-11-13 用來處理標本以配合染料及化學溶液染料使用。
1433317 衛署醫器輸壹字第003320號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332000 默克血液染料及化學溶液染料系列 Merck Products for hematology B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY GERMANY 2014-11-13 用以血液學研究或血液染色分型用。
1433318 衛署醫器輸壹字第003321號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332102 默克染料及化學溶液染料原料系列 Merck Dyes for microscopy B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY GERMANY 2014-11-13 全部為染料的基本乾燥原料，用以配製染料及化學溶液染料用。
1433319 衛署醫器輸壹字第003322號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332204 「瑞德」幽門桿菌尿素酶快速檢測試劑 「RTA」HELIDENT Urease Test C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 RTA LABORATORIES LTD. STI. GEBZE PLASTIKCILER ORGANIZE SANAYI BOLGESI (GEPOSB) CUMHURIYET CD. NO. 1 41400 GEBZE-KOCAELI/TURKEY TURKEY 2012-12-07
1433320 衛署醫器輸壹字第003323號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332306 RIQAS 血液院外品管計劃 RIQAS EQA Haematology Programmes A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RANDOX LABORATORIES LTD ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY UNITED KINGDOM 2011-01-12 為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精室度及準確度達到一定程度。
1433321 衛署醫器輸壹字第003324號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332408 "必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑 "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2012-10-30
1433322 衛署醫器輸壹字第003325號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332500 諾法卡特老鼠抗人類內皮細胞標記抗體 Novocatra Endotheial Cell Marketr (CD34) Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVOCASTRA LABORATORIES LTD. BALLIOL BUSSINESS PARK, WEST BENTON LANE, NEWCASTLE UPON TYNE NE 12 8EW, UNITED KINDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1433323 衛署醫器輸壹字第003326號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332602 "活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌) "FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 FERNO-WASHINGTON, INC. 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-06 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
1433324 衛署醫器輸壹字第003327號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332701 "無限" 耳鼻喉光纖光源及載具 "MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 鑫彥有限公司 台中市大里區大明路448號2樓之2 27676060 MOOHAN ENTER #71-59, HAWOLXOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-10-26
1433325 衛署醫器輸壹字第003328號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332803 "隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌) "Nordin" Screw ports (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 HARALD NORDIN SA Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY SUR MONTREUX SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-01-18
1433326 衛署醫器輸壹字第003329號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400332905 雅膚網狀繃帶 Tg fix Tublar Net Bandage J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY GERMANY 2012-10-29
1433327 衛署醫器輸壹字第003330號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333003 "依肯" 防褥瘡床墊 "ekamed" Anti-Decubitus Mattress J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 EKAMED OHG IM STADTFELDE 43, D-31515 WUNSTORF, GERMANY GERMANY 2010-12-21 限醫療器材管理辦法『非動力式治療床墊(Nonpowered flotation therapy mattress)【J.5150】』第一等級鑑別範圍。
1433328 衛署醫器輸壹字第003331號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333105 "加倍登" 馬來膠 "GAPADENT" Gutta Percha Points F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 GAPADENT CO., LTD. 89 TYCOS DRIVE, SUITE 201 TORONTO, ONTARIO M6B 1W3 CANADA CANADA 2012-11-13
1433329 衛署醫器輸壹字第003332號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333207 脫酸寧絲質貼布(未滅菌) Tokuhon Silk-Pad Bandages (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 大法貿易有限公司 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓 18555868 KYORIKI CO., LTD. 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO, 861-5514, JAPAN JAPAN 2013-01-18
1433330 衛署醫器輸壹字第003333號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333309 "利派" 牙齒漂白光熱源機 "ZAAP Light" - Heat source for bleaching teeth F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 DENT'N CO. 79, RUE HIPPOLYTE KHAN 69100 VILLEURBANNE - FRANCE FRANCE 2012-12-06
1433331 衛署醫器輸壹字第003334號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333401 "益江" 手術手套 (不含粉末) "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 SAFE GLOVE CO., LTD 126 MOO1, CHALOKRATT ROAD TAMBOL BANGKUNG, AMPHUR MUANG SURATTHANI 84000 THAILAND THAILAND 2012-11-27
1433332 衛署醫器輸壹字第003335號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333500 萬靈泛用型染色試劑套組 DAKO USA Universal LSAB Kits B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433333 衛署醫器輸壹字第003336號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333602 "泰爾茂" 美狄安全採血筆 "Terumo" MEDISAFE FINETOUCH I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 用於監測血糖時搭配Fine-Touch專用採血針採集血液。
1433334 衛署醫器輸壹字第003336號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333602 "泰爾茂" 美狄安全採血筆 "Terumo" MEDISAFE FINETOUCH I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 用於監測血糖時搭配Fine-Touch專用採血針採集血液。
1433335 衛署醫器輸壹字第003337號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333704 羅氏多項分析法稀釋液 Elecsys Diluent MultiAssay B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-12-21 Elecsys diluent MultiAssay是與Elecsys分析試劑一起搭配使用的檢體稀釋液。
1433336 衛署醫器輸壹字第003338號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333806 載酶兔子抗溶菌素抗體 Zymed RABBIT Anti-LYSOZYME B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433337 衛署醫器輸壹字第003338號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333806 載酶兔子抗溶菌素抗體 Zymed RABBIT Anti-LYSOZYME B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 INVITROGEN CORPORATION 1600 FARADAY AVENUE CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433338 衛署醫器輸壹字第003339號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333908 載酶老鼠抗人類第四型膠原蛋白抗體 Zymed MOUSE Anti-COLLAGEN IV B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433339 衛署醫器輸壹字第003339號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400333908 載酶老鼠抗人類第四型膠原蛋白抗體 Zymed MOUSE Anti-COLLAGEN IV B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 INVITROGEN CORPORATION 1600 FARADAY AVENUE CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433340 衛署醫器輸壹字第003340號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334006 載酶老鼠抗人類Bcl-10抗體 Zymed MOUSE Anti-Bcl-10 B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433341 衛署醫器輸壹字第003340號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334006 載酶老鼠抗人類Bcl-10抗體 Zymed MOUSE Anti-Bcl-10 B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 INVITROGEN CORPORATION 1600 FARADAY AVENUE CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433342 衛署醫器輸壹字第003341號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334108 帝西堯膽固醇試劑 DCL Cholesterol Assay A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 保成儀器有限公司 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 21261769 DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA CANADA 2012-11-20
1433343 衛署醫器輸壹字第003342號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334200 "義獲嘉偉瓦登特"-面弓轉移系統 "Ivoclar Vivadent"-Universal Transferbow System F 牙科裝置 F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-27
1433344 衛署醫器輸壹字第003343號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334302 "艾德摩斯" 水溫氣溫溫差刺激器 "ATMOS" CALORISER G 耳鼻喉科用裝置 G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 ATMOS MEDIZIN TECHNIK GMBH & CO. KG LUDWIG-KEGEL-STR.16, 79853 LENZKIRCH, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1433345 衛署醫器輸壹字第003344號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334401 "世運" 真空傷口引流套 (滅菌) "Sewoon" Closed Wound Drainage System (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 SEWOON MEDICAL CO., LTD. 344-14 DORIM-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2012-03-11 限醫療器材管理辦法(真空動力式體液吸收器具【J.6740】)第一等級鑑別範圍。
1433346 衛署醫器輸壹字第003345號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334503 "奈普特" 微風氣體面罩頭套帶 "Nellcor Puritan Bennett" Breeze SleepGear D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MMJ S.A. DE C.V. AVE. A.J. BERMUDEZ Y CALLE FRESNAL #731 CUIDAD, JUAREZ MEXICO MEXICO 2013-01-18
1433347 衛署醫器輸壹字第003346號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334605 "史耐輝" 上肢手術檯(未滅菌) "Smith & Nephew" Spider Limb Positioner(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 TENET MEDICAL ENGINEERING 203-11979 40TH STREET SE, CALGARY, ALBERTA, T2Z 4M3, CANADA CANADA 2012-06-26 限醫療器材管理辦法(電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件【I.4960】)第一等級鑑別範圍。
1433348 衛署醫器輸壹字第003347號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400334707 "阿爾基" 一般手術用手動式器械 "RZ" Manual surgical instrument for general use I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1433349 衛署醫器輸壹字第003348號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400334809 紐克立生核酸萃取試劑 NucliSens Magnetic Extraction Reagents B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-08-04 以分子生物學法萃取核酸。
1433350 衛署醫器輸壹字第003349號 已註銷 2012-10-04 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400334901 漢米爾頓全自動酵素免疫分析儀 Hamilton Microlab F.A.M.E. A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 HAMILTON BONADUZ AG VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND SWITZERLAND 2012-10-05
1433351 衛署醫器輸壹字第003350號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHA04400335009 亞培必利勝分析儀 ABBOTT PRISM A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064-3500 U.S.A.
1433352 衛署醫器輸壹字第003351號 已註銷 2012-09-26 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335101 漢米爾頓液體自動傳輸系統 Hamilton Microlab AT Plus 2 C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 HAMILTON BONADUZ AG VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND SWITZERLAND 2012-09-27
1433353 衛署醫器輸壹字第003352號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335200 載酶角質蛋白系列抗體 Zymed Cytokeratin series antibodies B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433354 衛署醫器輸壹字第003353號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335302 亞培臨床生化總蛋白檢驗試劑組 ABBOTT Clinical Chemistry Total Protein(TP) A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064-3500,USA UNITED STATES 2014-08-04 可定量分析人類血清或血漿中的總蛋白。
1433355 衛署醫器輸壹字第003354號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335404 紐克立生核酸擴增測定試劑 NucliSens Basic Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-08-04 以分子生物學法擴增及測定核酸。
1433356 衛署醫器輸壹字第003355號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335506 協克免疫螢光法EBV-CA IgG抗體套組 Euroimmun Anti-EBV-CA IIFT IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2010-11-23 利用免疫螢光法測定人體血清或血漿中EBV-cA IgG 抗體。
1433357 衛署醫器輸壹字第003356號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335608 協克免疫螢光法EBV-EA IgG抗體套組 Euroimmun Anti-EBV-EA IIFT IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2010-11-23 利用免疫螢光法測定人體血清或血漿中EBV-EA IgG 抗體。
總共 56342 筆，顯示第 12501 到第 12550 筆