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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1433358 衛署醫器輸壹字第003357號 已註銷 2012-09-26 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335700 漢米爾頓連續定量液體傳輸系統 Hamiliton Microlab STAR C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 HAMILTON BONADUZ AG VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND SWITZERLAND 2012-09-27
1433359 衛署醫器輸壹字第003358號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335802 「斯德必優」鎂試劑 「STANBIO」MAGNESIUM LIQUICOLOR A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 STANBIO LABORATORY 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1433360 衛署醫器輸壹字第003359號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335901 載酶兔子抗髓性過氧化酶抗體 Zymed RABBIT Anti-Myeloperoxidase B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433361 衛署醫器輸壹字第003359號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400335901 載酶兔子抗髓性過氧化酶抗體 Zymed RABBIT Anti-Myeloperoxidase B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 INVITROGEN CORPORATION 1600 FARADAY AVENUE CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433362 衛署醫器輸壹字第003360號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336002 保瑞士金黃色葡萄球菌乳膠試劑 Pulse S. aureus Latex Slide Test C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 PULSE SCIENTIFIC INC. UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 CANADA 2014-08-08 偵測金黃色葡萄球菌。
1433363 衛署醫器輸壹字第003361號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336101 保瑞士輪狀病毒乳膠試劑 Pulse Rotavirus Latex Test C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 PULSE SCIENTIFIC INC. UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 CANADA 2014-08-08 偵測輪狀病毒。
1433364 衛署醫器輸壹字第003362號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336203 貝克曼庫爾特 思翠諾克斯 BECKMAN COULTER Citranox B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 為貝克曼庫爾特亞瑟斯儀器專用的酸性清洗液。
1433365 衛署醫器輸壹字第003362號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336203 貝克曼庫爾特 思翠諾克斯 BECKMAN COULTER Citranox B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 為貝克曼庫爾特亞瑟斯儀器專用的酸性清洗液。
1433366 衛署醫器輸壹字第003363號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336305 貝克曼庫爾特康翠得70 BECKMAN COULTER Contrad 70 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 為貝克曼庫爾特亞瑟儀器專用的鹼性清洗液，定期用其清潔探針，可保持儀器運作的正常。
1433367 衛署醫器輸壹字第003363號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336305 貝克曼庫爾特康翠得70 BECKMAN COULTER Contrad 70 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 為貝克曼庫爾特亞瑟儀器專用的鹼性清洗液，定期用其清潔探針，可保持儀器運作的正常。
1433368 衛署醫器輸壹字第003364號 已註銷 2012-01-17 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336407 "大田" 頸部固定器 "ABOC" Collar O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 大田儀器有限公司 臺中市潭子區仁愛路2段140巷23-10號1樓 27374781 AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA 24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-23
1433369 衛署醫器輸壹字第003365號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336509 "英特佳" 麥菲爾手術器械（未滅菌） "INTEGRA" MAYFIELD SURGICAL INSTRUMENT（Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 4900 CHARLEMAR DRIVE, CINCINNATI, OHIO 45227, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-14 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
1433370 衛署醫器輸壹字第003366號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336601 3M 牙科矯正線(未滅菌)　 3M Unitek Wires(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法(牙科矯正裝置及其附件【F.5410】)第一等級鑑別範圍。
1433371 衛署醫器輸壹字第003367號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336700 "瑞德" 手動式骨科手術器械 (滅菌) "Wright" surgical Instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-22 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
1433372 衛署醫器輸壹字第003368號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336802 "普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) F 牙科裝置 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 BUSCH & CO., KG UNTERKALTENBACH 17-27, D-51766 ENGELSKIRCHEN GERMANY 2011-04-14 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。
1433373 衛署醫器輸壹字第003369號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400336904 3M 電線(未滅菌) 3M Reusable Cable/Clamps(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE 3M VALLEY 600 EAST MEIGS ST. VALLEY NEBRASKA 68064, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法(手術用器具馬達與配件或附件【I.4820】)第一等級鑑別範圍。
1433374 衛署醫器輸壹字第003370號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337002 "司考特" 肢體護具(未滅菌) "Scott" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 SCOTT SPECIALTIES, INC. 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-03 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。
1433375 衛署醫器輸壹字第003371號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337104 亨利祥馬來膠副針 (未滅菌) Henry Schein Gutta Percha Points (non-sterile) F 牙科裝置 輸　入 弘搏企業有限公司 台北市大安區仁愛路4段413號3樓 22868933 HENRY SCHEIN INC. 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-10 馬來膠(Gutta Percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
1433376 衛署醫器輸壹字第003372號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337206 "合同" 玻璃灌洗注射筒 (未滅菌) "HOPDONG" GLASS IRRIGATING SYRINGE (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 HAPDONG MEDICAL APPLIANCES IND. CO. 304-29 SAMMUN-DONG, MILYANG CITY KYUNGNAM, KOREA. KOREA 2011-03-22 限醫療器材管理辦法(灌洗注射筒【J.6960】)第一等級鑑別範圍。
1433377 衛署醫器輸壹字第003373號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337308 "普林"軀幹裝具 (未滅菌) "PRIM" TRUNK ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 盈溢有限公司 台北市和平東路3段119巷10弄10號1樓 84122914 PRIM S.A. POLIGONO INDUSTRIAL N 1, CALLE C N 20 - 28938 MOSTOLES (MADRID) SPAIN SPAIN 2011-04-15 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
1433378 衛署醫器輸壹字第003374號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337400 福多樂醫療型彈性襪(未滅菌) Futuro Therapeutic Support Hosiery(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 利百美興業股份有限公司 高雄市三民區九如二路366號11樓之1 23316065 BEIERSDORF NORTH AMERICA INC. 187 DANBURY ROAD, WILTON, CT 06897 UNITED STATES 2011-01-28 限醫療器材管理辦法(醫用輔助襪【J.5780】)第一等級鑑別範圍。
1433379 衛署醫器輸壹字第003375號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337502 "必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL INC. 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2012-08-31 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
1433380 衛署醫器輸壹字第003376號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337601 星際鉛衣 (未滅菌) Star X-ray Protective Apron (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 富貿有限公司 台北市南京東路四段５０號４樓之２ 11652534 STAR X-RAY CO., LTD. 63 RANICK DRIVE AMITYVILLE, NEW YORK 11701 U.S.A. UNITED STATES 2012-07-11 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。
1433381 衛署醫器輸壹字第003377號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337703 "史耐輝" 安膚適防水傷口護墊 (滅菌) "Smith & Nephew" OpSite Post-OP Dressing (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1433382 衛署醫器輸壹字第003378號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337805 "百特" 導管管夾 "Baxter" PD Catheter Clamp H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE S.A. FOXFORD ROAD SWINFORD CO MAYO IRELAND IRELAND 2012-12-07
1433383 衛署醫器輸壹字第003379號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400337907 "接源" 放大鏡 "QA" Loupes I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 QUALITY ASPIRATORS, INC. 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA UNITED STATES 2012-10-30
1433384 衛署醫器輸壹字第003382號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338209 "奧林匹克福克佩斯" 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌) "OLYMPIC Vac Pac" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 OLYMPIC MEDICAL CORP. 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-17 限醫療器材管理辦法(手動式外科手術抬、手術椅及其附件【I.4950】)第一等級鑑別範圍。
1433385 衛署醫器輸壹字第003383號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338301 "艾帝西" 腳跟採血器 "ITC" Tendrfoot Incision Instruments I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 保成儀器有限公司 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 21261769 INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1433386 衛署醫器輸壹字第003384號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338400 顯影液及定影液(未滅菌) HIC-ES Developer Replenisher and Universal Fixer (non-sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 三智興業有限公司 台中市北屯區文心路四段955號12樓之5 23317228 FR CHEMICAL 524 SO. COLUMBUS AVE. MT. VERNON NY10550 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433387 衛署醫器輸壹字第003385號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338502 "歐斯科" 愛依-8000 眼科系列 (未滅菌) "Asico" AE-8000 (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 怡聖企業有限公司 台北市中山區松江路520號6樓 01180233 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1433388 衛署醫器輸壹字第003386號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338604 "賽伯朗恩斗" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "Sybron Endo" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板及馬達以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
1433389 衛署醫器輸壹字第003387號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338706 "愛可" X-光防護屏幕 "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 AADCO MEDICAL INC. P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA UNITED STATES 2012-11-16
1433390 衛署醫器輸壹字第003388號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338808 雷德頭部固定裝具 SpeedBlocks Head Immobilizer O 物理醫學科用裝置 輸　入 信儀有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 86850705 LAERDAL MEDICAL AS TANKE SVILANDSGT. 30,P.O.BOX 377 N-4002 STAVANGER NORWAY NORWAY 2012-12-04
1433391 衛署醫器輸壹字第003389號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400338900 "艾帝西" 手指採血器 "ITC" Tenderlett Incision Instruments I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 保成儀器有限公司 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 21261769 INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1433392 衛署醫器輸壹字第003390號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400339008 艾帝西手吉卡止血時間測定器 ITC Surgicutt Bleeding Time Device B 血液學及病理學裝置 輸　入 保成儀器有限公司 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 21261769 INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1433393 衛署醫器輸壹字第003391號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400339100 "威力" 口內攝影機 TPC ADVANCE CAM Intra-Oral Camera I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 全富醫療儀器有限公司 桃園縣桃園市北埔里明德街13巷10號1樓 27829306 TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC. 918 CANADA COURT CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1433394 衛署醫器輸壹字第003392號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400339202 "安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌) "NTI" Dental Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 大享牙科材料有限公司 高雄市三民區合江街19號 76412805 NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY GERMANY 2011-06-16 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。
1433395 衛署醫器輸壹字第003393號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400339301 "戴美達" 一般手術用手動式器械 "Dimeda" Manual surgical instrument for general use I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 DIMEDA INSTRUMENTS GMBH GANSACKER 58 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1433396 衛署醫器輸壹字第003394號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400339403 "麥克貝弗特" 表面消毒清潔液 (未滅菌) Mikrobac forte (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 BODE CHEMIE HAMBURG MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2011-03-08 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。
1433397 衛署醫器輸壹字第003396號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400339607 "格利希" 一般手術用器械(未滅菌) "Qureshi" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安光儀器有限公司 桃園縣龍潭鄉百年村百年三街24號1樓 05641052 QURESHI MANUFACTURING CORPORATION 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法(一般手術用動手式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
1433398 衛署醫器輸壹字第003397號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHA04400339709 "特美德" 一般手術器械(未滅菌) "Tumed" Surgical Instruments(未滅菌) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 朝舜儀器有限公司 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 12260579 TUMED GMBH ROTWILDSTRABE 20-22, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-01-19 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
1433399 衛署醫器輸壹字第003398號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-04-01 2006-04-01 醫　器 1 DHA04400339801 佳能視力驗光機 Canon Ophthalmic Refractometer M 眼科用裝置 輸　入 地球光學有限公司 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 11233738 CANON COMPONENTS, INC. 3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2012-12-19
1433400 衛署醫器輸壹字第003399號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-04-01 2006-04-01 醫　器 1 DHA04400339900 漢默克牙科手用器械 Hammacher Dental Hand Instruments F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 KARL HAMMACHER GMBH STEINENDORFER STR. 27, D-42699 SOLIGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1433401 衛署醫器輸壹字第003400號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHA04400340001 “必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑 “BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2012-10-30
1433402 衛署醫器輸壹字第003401號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHA04400340100 協和全自動酵素免疫分析儀 Kyowa Medex Full Auto Micro Plate EIA Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN JAPAN 2014-12-19 酵素免疫分析儀。
1433403 衛署醫器輸壹字第003402號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHA04400340202 「馬士德」多點微量分配接種器 「MAST」Multipoint Inoculator C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 MAST GROUP LTD. MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK UNITED KINGDOM 2011-03-03 為一新型的多點接種器，適合所有反覆接種，包括細菌鑑定和尿液分析。
1433404 衛署醫器輸壹字第003403號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHA04400340304 「馬士德」鑑定用試紙條及紙片 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 MAST GROUP LTD. MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK UNITED KINGDOM 2011-01-25 鑑別及測定特定的微生物。
1433405 衛署醫器輸壹字第003404號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHA04400340406 "恩德登" 沙門氏菌抗血清 "SSI" SALMONELLA ANTISERA C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 STATENS SERUM INSTITUT (SSI) 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK DENMARK 2011-03-03 沙門氏菌菌株血清型分類鑑定。
1433406 衛署醫器輸壹字第003405號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHA04400340508 倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌) BacT/ALERT MP (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 檢測和分離非血液的無菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌。
1433407 衛署醫器輸壹字第003406號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHA04400340600 赫林斯毛細管 3H Capillary tube B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 元亨興業有限公司 台北市萬華區長泰街五九巷一九號一樓 01456225 HEINZ HERENZ MEDIZINALBEDARF GMBH RUDORFFWEG 10, 21031 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
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