本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68
| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1433808 | 衛署醫器輸壹字第003804號 | 已註銷 | 2012-11-05 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400380409 | "依莎克朗"牙科手用器械 | ESACROM Dental hand instrument | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 禧恩股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 | 84269796 | ESACROM ELECTRONICS AND MEDICAL DEVICES | VIA DEL SERRAGLIO, 19-40026 IMOLA (BO) ITALY | ITALY | 2012-11-13 | |||||
| 1433809 | 衛署醫器輸壹字第003805號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400380501 | "登特"牙科手用器械 | Dentag Dental hand instrument (non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 禧恩股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 | 84269796 | DENTAG S.R.L. | VIA MANIAGO (PN) ITALY P.O. BOX 17 | ITALY | 2011-03-12 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1433810 | 衛署醫器輸壹字第003806號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400380600 | 「邁柯唯」懸臂系統及附件(未滅菌) | 「Maquet」ceiling distribution arms and Accessories(non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） | 27258679 | MAQUET SAS | PARC DE LIMERE, AVENUE DE LA POMME DE PIN, CS 10008 ARDON, 45074 ORLEANS CEDEX 2, FRANCE | FRANCE | 2014-08-14 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433811 | 衛署醫器輸壹字第003807號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400380702 | 馬尼牙科用圓頭銼 (未滅菌) | "Mani Dental bur (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 啟定實業股份有限公司 | 桃園縣中壢市普忠路231巷18-3號 | 05027112 | MANI, INC. | 723 NAKAAKUTSU TAKANZAWA-MACHI TOCHIGI-KEN 329-1234 JAPAN | JAPAN | 2011-05-15 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433812 | 衛署醫器輸壹字第003809號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400380906 | 學登根管紙針(未滅菌) | SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3830 根管紙針 | 輸 入 | 宏基醫療器材行 | 高雄市三民區正忠路386號1樓 | 21375313 | SURE-ENDO INC. | #809, SUNTECH-CITY II,307-2, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-806, REPUBLIC OF KOREA | KOREA | 2011-03-25 | 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433813 | 衛署醫器輸壹字第003810號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381004 | "理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌) | "Richard Wolf" Laryngostroboscope and Accessories (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4750 喉頭閃頻內視鏡 | 輸 入 | 宇瑞醫療器材有限公司 | 台中市南屯區大墩17街23號1樓 | 16681397 | RICHARD WOLF GMBH | PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-12-05 | |||||
| 1433814 | 衛署醫器輸壹字第003811號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381106 | "登士派 艾許" 福雷西牙科手用刮器 | "DENTSPLY ASH INSTRUMENTS" FLEXICHANGE | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路二段33號11樓 | 16097607 | DENTSPLY LIMITED, ASH INSTRUMENTS | HAMM MOOR LANE ADDLESTONE WEYBRIDGE SURREY KT15 2SE UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-11-07 | |||||
| 1433815 | 衛署醫器輸壹字第003812號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381208 | "精準"牙科手用器械(未滅菌) | "Precise" Dental hand instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | PRECISE DENTAL INTERNACIONAL SA DE CV | EUGENIO CUZIN #925 PARQUE INDUSTRIAL BELENES NORTE ZAPOPAN, JALISCO, MEXICO | MEXICO | 2012-12-19 | |||||
| 1433816 | 衛署醫器輸壹字第003813號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381300 | "屹龍"醫療氣體壓力管路面板及其附件(未滅菌) | "Hill-Rom" Headwall system (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5860 壓力管路及其附件 | 輸 入 | 朝悅股份有限公司 | 台北市紹興北街３１巷３號 | 86320312 | HILL-ROM, INC. | HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-31 | |||||
| 1433817 | 衛署醫器輸壹字第003814號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381402 | "美洛克" 特比克彈性壓力繃帶 (未滅菌) | "Medlock" Tubigrip Elasticated Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MEDLOCK MRDICAL | TUBITON HOUSE, MEDLOCK STREET, OLDHAM OL 1 3HS ENGLAND | UNITED KINGDOM | 2012-11-15 | |||||
| 1433818 | 衛署醫器輸壹字第003815號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381501 | 赫曼 醫用彈性襪 (未滅菌) | Hartmann VitaSan (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 輸 入 | 台灣寶赫曼企業有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 16783937 | PAUL HARTMANN AG | PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY | GERMANY | 2011-03-03 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433819 | 衛署醫器輸壹字第003816號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381603 | "吉斯" 棉條 | "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs | I 一般及整型外科手術裝置 | I4450 體內用不被吸收紗布 | 輸 入 | 翔源貿易有限公司 | 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號7樓 | 70469560 | GYRUS ENT LLC | 2925 APPLING ROAD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
| 1433820 | 衛署醫器輸壹字第003817號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381705 | "邁科-美嘉" 牙科專用手機及其附件(未滅菌) | "MICRO-MEGA" Dental use handpiece and accessories(non-sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 同鼎有限公司 | 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 84384629 | MICRO MEGA SA | 5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-07-31 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433821 | 衛署醫器輸壹字第003818號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400381807 | 凱賓得士頻閃觀測器 | KAYPENTAX Rhinolaryngeal Stroboscope | G 耳鼻喉科用裝置 | G4750 喉頭閃頻內視鏡 | 輸 入 | 信裕電業股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29之5號8樓 | 03317410 | KAY PENTAX ELEMETRICS CORP | 2 BRIDGEWATER LONE LINCOLN PARK NJ 07035 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
| 1433822 | 衛署醫器輸壹字第003819號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400381909 | "瑞士美"頭套帶 (未滅菌) | "RESMED" HEADGEAR (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5560 氣體面罩頭套帶 | 博兆股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 84103959 | RESMED LTD. | 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2010-12-22 | 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1433823 | 衛署醫器輸壹字第003820號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382007 | "威視能"微力歐角膜地圖分析儀 | "WaveLight"ALLEGRO Topolyzer | M 眼科用裝置 | M1350 角膜鏡 | 輸 入 | 錡洋有限公司 | 台北市大安區區臥龍街275之1號 | 89834624 | WAVELIGHT LASER TECHNOLOGIE AG | AM WOLFSMANTEL 5, D-91058 ERLANGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-14 | |||||
| 1433824 | 衛署醫器輸壹字第003821號 | 已註銷 | 2012-10-31 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382109 | 凡塔那自動免疫染色共用試劑 | Venata Benchmark Staining System | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 普羅王企業股份有限公司 | 新北市永和區中山路一段172號10樓 | 97310311 | VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA | UNITED STATES | 2012-11-01 | |||||
| 1433825 | 衛署醫器輸壹字第003822號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382201 | "奇豆氏"非呼吸用噴霧器(未滅菌) | "Kido's"Toy Bear Nebulizer(Non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 | 輸 入 | 翔聚海外貿易有限公司 | 台北市信義區光復南路495號2樓之1 | 89973580 | KIDO'S LLC | P.O. BOX 703655 DALLAS, TX 75370-3655, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
| 1433826 | 衛署醫器輸壹字第003824號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382402 | "愛浦"頸圈(未滅菌) | "AMBU" Perfit ACE Collar(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 | 12976407 | AMBU INC. (AMBU U.S.A.) NORTH & SOUTH AMERICA | AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060 | UNITED STATES | 2014-11-12 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433827 | 衛署醫器輸壹字第003825號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382504 | "爾利得"氧氣接頭組(未滅菌) | "Allied" Brass Oxygen Regulator(non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D6885 醫用氣體接頭組 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 | 12976407 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
| 1433828 | 衛署醫器輸壹字第003826號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382606 | 伯瑞尿液兒茶酚胺高效能液相色層分析法 | Urinary Catecholamines by HPLC Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1165 兒茶酚胺(總量)試驗系統 | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 | UNITED STATES | 2012-01-06 | ||||||||
| 1433829 | 衛署醫器輸壹字第003827號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382708 | 立可測 血液氣體品管液 | Liquichek Blood Gas Plus CO-Oximeter Control (Bayer 800 Series), Levels 1, 2, 3 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | ||||||||
| 1433830 | 衛署醫器輸壹字第003828號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382800 | 立可測 血液氣體品管液 | Liquichek Blood Gas Plus EGL Control Levels 1, 2, 3 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | ||||||||
| 1433831 | 衛署醫器輸壹字第003829號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400382902 | 立可測 血液氣體品管液 | Liquichek Blood Gas Plus CO-Oximeter Control (IL Synthesis Series) Levels 1, 2, 3 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
| 1433832 | 衛署醫器輸壹字第003830號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383000 | 伯瑞 血清外部品保計劃 | EQAS Immunoassay Program | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | ||||||||
| 1433833 | 衛署醫器輸壹字第003831號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383102 | 3M 牙科用面弓/維持器放置盒 | 3M Unitek Facebow/Retainer Cases | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M UNITEK CORPORATION | 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
| 1433834 | 衛署醫器輸壹字第003832號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383201 | "美得勝特" 牙周測試器 (未滅菌) | "Medizintechnik" Periotst (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號12樓 | 22901285 | MEDIZINTECHNIK GULDEN | NAUWIESE 18 64686 LAUTERTAL GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | |||||
| 1433835 | 衛署醫器輸壹字第003833號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383303 | 3M 標準型醫用口罩 (未滅菌) | 3M Earloop Fluid Resistant Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M HEALTH CARE | ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 總公司 | ||||||
| 1433836 | 衛署醫器輸壹字第003833號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383303 | 3M 標準型醫用口罩 (未滅菌) | 3M Earloop Fluid Resistant Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | THAI HOSPITAL PRODUCTS CO., LTD. | 45/2, 45/3 MOO 2, SUKHAPRACHASUM 2 ROAD, BANGPOOD, PAKKRED, NONTHABURI, 11120, THAILAND | THAILAND | 2014-03-11 | 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 委託製造者 | ||||||
| 1433837 | 衛署醫器輸壹字第003836號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383609 | "恩絲貝爾" 呼氣計量錶 | "nSpire Health" Respirometer | D 麻醉學科用裝置 | D2350 氣體校正流量計 | 輸 入 | 西北有限公司 | 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 30904742 | NSPIRE HEALTH LTD. | THE RSA 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-07-28 | |||||
| 1433838 | 衛署醫器輸壹字第003837號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383701 | "尼普洛"森田拋棄式牙科注射針(未滅菌) | "Nipro"Morita Disposable Needles(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4730 牙科用注射針 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD., TATEBAYASHI PLANT | 2-19-64, MATSUBARA, TATEBAYASHI-SHI, GUNMA, 374-8517 JAPAN | JAPAN | 2011-06-07 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433839 | 衛署醫器輸壹字第003838號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400383800 | 居耶希牙科矯正彈力線圈 (未滅菌) | GAC Elastomeric Ligatures (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 宗聖貿易有限公司 | 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 | 80194318 | GAC INTERNATIONAL, INC. | 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA | UNITED STATES | 2012-12-06 | |||||
| 1433840 | 衛署醫器輸壹字第003840號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384000 | 瑪妮牙科用鑽石磨銼(未滅菌) | MANI DIA-BURS(non-sterile) | F 牙科裝置 | F4535 牙科用鑽石器械 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | MANI, INC. | 723 NAKAAKUTSU TAKANZAWA-MACHI TOCHIGI-KEN 329-1234 JAPAN | JAPAN | 2011-08-01 | 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433841 | 衛署醫器輸壹字第003841號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384102 | 美達馬來膠(未滅菌) | Meta Gutta Percha System(non-sterile) | F 牙科裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | META BIOMED CO., LTD. | 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA | KOREA | 2011-08-01 | 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433842 | 衛署醫器輸壹字第003842號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384204 | 森田牙科手機及其附件(未滅菌) | J. Morita Air turbine & Micro-motor Hand pieces(non-sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | J. MORITA CORPORATION | 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8533, JAPAN | JAPAN | 2011-08-01 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433843 | 衛署醫器輸壹字第003843號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384306 | 森田(東京廠)牙科手機及其附件(未滅菌) | J. Morita Tokyo Air turbine & Micro-motor Hand pieces(non-sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | J.MORITA TOKYO MFG CORP. | 2-2-24, KAMIOCHIAI, CHUO-KU, SAITAMA-CITY, SAITAMA, JAPAN. | JAPAN | 2011-08-01 | ||||||||
| 1433844 | 衛署醫器輸壹字第003844號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384408 | "史密特" 肢體裝具 | "Smitty" Limb Orthosis | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 德化美有限公司 | 台北市敦化南路一段１０２號５樓之３ | 23467871 | SMITTY'S SURGICAL SPECIALTIES | 2010 MIDDLEBROOK PIKE KNOXVILLE, TENNESSEE 37921, USA | UNITED STATES | 2012-11-16 | |||||
| 1433845 | 衛署醫器輸壹字第003845號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384500 | "東洋" 防水止血絆(滅菌) | "TOYOKAGAKU" Sureseal Pressure Bandage(Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 敦運生醫科技股份有限公司 | 新北市中和區中正路910號2樓之1 | 70627982 | TOYOKAGAKU CO., LTD. | 1008 TERAJIRI, HINO-CHO GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN | JAPAN | 2011-05-20 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433846 | 衛署醫器輸壹字第003846號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384602 | "福克斯" 金屬矯正托架 (未滅菌) | "Focus" Bracket System (ono-sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街８號２樓 | 89865864 | ORTHODONTIC DESIGN & PRODUCTION, INC. | 1370 DECISION SR. STE D VISTA, CA 92081, USA | UNITED STATES | 2011-05-06 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433847 | 衛署醫器輸壹字第003847號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384701 | "普施美"骨科手術器械 (未滅菌) | "PRECIMED S.A." Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 兆禾國際有限公司 | 台北市南港區興中路５６巷９號２樓之１ | 80658386 | PRECIMED S.A. | L ECHELETTE 7 CH-2534 ORVIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-12-05 | |||||
| 1433848 | 衛署醫器輸壹字第003848號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384803 | 貼布去黏劑(未滅菌) | TAPE & Tuffner REMOVER(non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑 | 輸 入 | 鎂德康股份有限公司 | 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 | 27417944 | MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. | ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA | UNITED STATES | 2012-06-07 | 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433849 | 衛署醫器輸壹字第003849號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400384905 | 麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌) | Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4700 外科顯微鏡及其附件 | 輸 入 | 美得成儀器股份有限公司 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 | 16177046 | MICROTEK MEDICAL, INC. | 512 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39704, USA | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
| 1433850 | 衛署醫器輸壹字第003851號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400385105 | "可羅奈" 手動式手術器具 | CORONET manual ophthalmic surgical instrument | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 22156863 | NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD. | THE COACH HOUSE, PHOENIX BUSINESS CENTRE, LOW MILL ROAD, RIPON, NORTH YORKSHIRE, HG4 1NS, UK | UNITED KINGDOM | 2012-11-19 | |||||
| 1433851 | 衛署醫器輸壹字第003852號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400385207 | "莫利塔" 鎳鈦根管銼 (未滅菌) | "J. Morita" Endo Wave rotary nickel titanium file (non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | FKG DENTAIRE S,A. | RUE DU CRET 5-7, CH-2300 LA CHAUX-DE-FONDS, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2011-04-28 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433852 | 衛署醫器輸壹字第003853號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400385309 | 牙科根管用銼針 (未滅菌) | ROOT CANAL INSTRUMENTS. (non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | MANI,INC. | 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN, 329-1234, JAPAN | JAPAN | 2011-06-07 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433853 | 衛署醫器輸壹字第003854號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400385401 | "和豐"洗鼻器(未滅菌) | "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6960 灌洗注射筒 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | NIKKO PROSPER CO., LTD | NO.5-28 3-CHOME, SAIWAI-CHO,KAWAGUTI-SI, SAITAMA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2011-09-16 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433854 | 衛署醫器輸壹字第003856號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400385602 | 英特列微膠自動免疫電泳分析系統(未滅菌) | Interlab Microgel(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C4500 免疫電泳設備 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 | 04246879 | INTERLAB SRL | VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY | ITALY | 2014-10-14 | ||||||||
| 1433855 | 衛署醫器輸壹字第003857號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400385704 | 英特列血清蛋白免疫電泳試劑組(未滅菌) | Interlab Serum Protein N.(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 | 04246879 | INTERLAB SRL | VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY | ITALY | 2014-10-14 | 限醫療器材管理辦法 「蛋白質(化學分離法)試驗系統（A.1630）」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1433856 | 衛署醫器輸壹字第003858號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04400385806 | 達可肌肉細胞系列抗體 | Dako Antibodies-muscle cell markers | B 血液學及病理學裝置 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 | 輸 入 | 萬靈科技有限公司 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 | 80177508 | DAKO A/S | PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK | DENMARK | 2012-11-19 | |||||
| 1433857 | 衛署醫器輸壹字第003859號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400385908 | 英特列血清蛋白電泳試劑組(未滅菌) | Interlab Serumproteins Kit(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 | 04246879 | INTERLAB SRL | VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY | ITALY | 2014-10-14 |