1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1433708 衛署醫器輸壹字第003702號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370201 "寶衛" 噴霧式表面消毒液 (未滅菌) "PSW" Desaclens Rapid disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 保利泰有限公司 台北市信義區基隆路二段131之20號13樓 89948838 PSW SOLUTIONS LTD. UNIT D1, BREASTON INDUSTRIAL ESTATE, BREASTON, DERBYSHIRE, DE72 3GJ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-20
1433709 衛署醫器輸壹字第003703號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370303 "奈普特" 溫芙蘿輸液加壓器 (未滅菌) "Nellcor Puritan Bennett" WarmFlo Irrigation Pump (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MMJ, S.A. DE C.V. AV. HENEQUEN NO. 1181 COL, DESARROLLO SALVARCAR CD, JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32580, MEXICO MEXICO 2013-01-18
1433710 衛署醫器輸壹字第003704號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370405 "普羅達克美帝生"耳鼻喉光纖光源配件(未滅菌) "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE ACCESSORIES (NON-STERILE) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 PRODUCTS FOR MEDICINE 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1433711 衛署醫器輸壹字第003705號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370507 安布可調式頸圈 (未滅菌) AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 AMBU INC. (AMBU U.S.A.) AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA UNITED STATES 2011-04-11 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
1433712 衛署醫器輸壹字第003706號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370609 寶詩咬合紙(未滅菌) Bausch Arti-culation paper (non-sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 寶霖醫療器材行 台中市西區健行路1038號3樓 14583322 DR. JEAN BAUSCH KG OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY GERMANY 2011-10-14 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1433713 衛署醫器輸壹字第003707號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370701 日本新式涼舒貼 (未滅菌) "Daisan Cooling Gel Sheet" (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 DAISAN CO., LTD. EVERGREEN BLDG, 1-8-8, NIPPONBASHI-HIGASHI, NANIWA-KU, OSAKA 556-0006, JAPAN JAPAN 2014-05-29
1433714 衛署醫器輸壹字第003708號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370800 "丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌) "Dentronix" Cool Wax (non-sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTRONIX INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433715 衛署醫器輸壹字第003709號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370902 "美力多" 溫熱治療儀 "MINATO" Hotrhythmy unit O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 輸　入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD.(NISHIKI FACTORY/CENTRAL LABORATORY) 137, KAWANISHI, SASAYAMA,HYOGO 660-2735, JAPAN JAPAN 2011-04-12 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。
1433716 衛署醫器輸壹字第003710號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400371000 "達特" 繃帶 (未滅菌) "DATT" BANDAGES (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 56 ROZ-KA-MEO INDUSTRIAL AREA, SOHNA DISTSRICT, GURGAON, HARYANA, INDIA INDIA 2012-11-13
1433717 衛署醫器輸壹字第003711號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400371102 聽力檢查用耳機軟墊 Earphone cushion for audiometric testing G 耳鼻喉科用裝置 G1100 聽力檢查耳機軟墊 輸　入 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1433718 衛署醫器輸壹字第003712號 已註銷 2006-08-18 依藥事法第97條規定 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400371204 "史派克"壓力調節器(未滅菌) "Spiracle "O2 Regulator (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 SPIRACLE TECHNOLOGY 16520 HARBOR BLVD., 'D' FOUNTAIN VALLEY, CA 92708-1360, USA UNITED STATES 2006-08-24
1433719 衛署醫器輸壹字第003713號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400371306 "漢品" 微小壓力換能器 "Diagnostic Support" Electronic Modular Baropodometer O 物理醫學科用裝置 O1615 微小壓力換能器 輸　入 漢品企業有限公司 新北市樹林區長壽街２８巷５號 86574455 DIAGNOSTIC SUPPORT S.R.L. VIA TAGLIAMENTO 20 00198 ROMA, ITALY ITALY 2012-11-20
1433720 衛署醫器輸壹字第003714號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400371408 "湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌) "Thompson" Accessoreis for Endoscope use (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC. 10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA UNITED STATES 2014-05-01
1433721 衛署醫器輸壹字第003715號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400371500 "三花牌" 乳膠檢診手套 (未滅菌) "THREE FLOWER" LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 豪品國際實業股份有限公司 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓 16043357 SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC CO., LTD. 9 MOO 4 KACHED SUB-DISTRICT, MUANG DISTRICT, TAYONG 21100 THAILAND THAILAND 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1433722 衛署醫器輸壹字第003717號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400371701 雅膚石蠟紗布(滅菌) Lomatuell H(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY GERMANY 2012-04-25 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收式紗布【I.4014】)第一等級鑑別範圍。
1433723 衛署醫器輸壹字第003718號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400371803 "尼德克" 眼科檢查椅 "Nidek" Ophthalmic Pivoting Refraction Stands M 眼科用裝置 M1140 眼科用椅 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK S.A SIEGE SOCIAL 13, RUE AUGUSTE PERRET 94042 CRETEIL, FRANCE FRANCE 2013-01-21
1433724 衛署醫器輸壹字第003719號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400371905 "達特" 紗布 (未滅菌) "DATT" GAUZE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 56, COMMUNITY CENTRE EAST OF KAILASH NEW DELHI 110065, INDIA INDIA 2012-11-13
1433725 衛署醫器輸壹字第003720號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372003 邁特斯口內牙科用蠟(未滅菌) "Miltex" Intraoral Dental Wax (non-sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433726 衛署醫器輸壹字第003721號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372105 "博士倫" 人工水晶體導引器 "Bausch & Lomb" Insertion Device M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1433727 衛署醫器輸壹字第003722號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372207 "麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌) "MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 ;;GMP 西北有限公司 台北市南港區園區街25號 30904742 MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-19 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1433728 衛署醫器輸壹字第003723號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372309 "卡爾斯特" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "KARL STORZ" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1433729 衛署醫器輸壹字第003724號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372401 "三洋" 恩菲肛管 "SANYO" NF Rectal Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 湳發股份有限公司 台北市大同區赤峰街3巷24號 04453356 SANYO POLYMER INDUSTRY CO., LTD. 535 SAMI, TAWARAMOTO-CHO, SHIKI-GUN, NARA 636-03 JAPAN. JAPAN 2012-10-26
1433730 衛署醫器輸壹字第003725號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372500 依雷克通助聽器 Electone Hearing Aid G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 龍友實業有限公司 台中市西屯區工業區一路2巷3號6樓之8 06809352 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2012-11-14
1433731 衛署醫器輸壹字第003726號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372602 "靈威特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Linvatec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773 UNITED STATES 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1433732 衛署醫器輸壹字第003726號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372602 "靈威特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Linvatec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 CONMED CORPORATION 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 UNITED STATES 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1433733 衛署醫器輸壹字第003727號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372704 "靈威特" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) "Linvatec" Medical image communication device(non-sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-19 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1433734 衛署醫器輸壹字第003728號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHAS4400372801 "艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌) "IPL" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1400 核醫密封校正源 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 21241693 ISOTOPE PRODUCTS LABORATORIES 24937 AVENUE TIBBITTS, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
1433735 衛署醫器輸壹字第003729號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400372908 "岡本"X光柵版(未滅菌) OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1910 放射線柵板 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 OKAMOTO MANUFACTURING CO., LTD. YUSHIMA HIDA BLDG. 2F, 2-14-8, YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN 113-0034 JAPAN 2012-11-07
1433736 衛署醫器輸壹字第003730號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373006 "伯斯" 心臟外科手術用器械 (未滅菌) "Boss" Cardiovascular Surgical Instrument (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 撼宇企業有限公司 臺北市大同區延平北路一段23號1樓 27320293 BOSS INSTRUMENTS, INC. 1838, ELM HILL PIKE, SUITE 119, NASHVILLE, TENNESSEE 37210 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1433737 衛署醫器輸壹字第003731號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373108 "蓋司特" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "GAST" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 G. ALBERT STORZ SCHWALBENWEG 1, D-78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1433738 衛署醫器輸壹字第003732號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373200 "賽門斯" 復健用裝具及配件 "Sammons" Rehabilitation Devices and Accessories O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 SAMMONS PRESTON ROLYAN 4 SAMMONS CT. BOLINGBROOK, IL60440, USA UNITED STATES 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1433739 衛署醫器輸壹字第003733號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373302 安守吉牙科慢速彎機(未滅菌) Anthogyr Contra-angles (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 ANTHOGYR 2237 AVENUE ANDRE LASQUIN 74700 SALLANCHES FRANCE FRANCE 2011-06-15 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1433740 衛署醫器輸壹字第003734號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373401 3M石膏用附件(未滅菌) 3M Cast Padding and Stockinet(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1433741 衛署醫器輸壹字第003735號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373503 "美迪可奇" 醫用束帶 "Medical Z" Lipo Panty J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 守恆股份有限公司 台北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 MEDICAL Z 6800 ALAMO DOWNS PARKWAY SAN ANTONIO, TX 78238 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1433742 衛署醫器輸壹字第003736號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373605 "戴瑞塔"牙科手用器械(未滅菌) "Directa" SDI Dental Hand Instrument (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2011-02-12
1433743 衛署醫器輸壹字第003737號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373707 "登士派 麥樂佛" 普泰優鎳鈦口內牙鑽頭 (未滅菌) "Dentsply Maillefer" Protaper Universal (non-sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1433744 衛署醫器輸壹字第003738號 已註銷 2011-05-09 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373809 "登士派 麥樂佛" 普泰優根管紙針 (未滅菌) "Dentsply Maillefer" Paper Points for Pro Taper Universal (non-sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 台北市大安區基隆路三段16號7樓 16097607 DENTSPLY DENTAL (TIANJIN) CO., LTD. TEDA INTERNATIONAL CENTRE, NO.5 AVENUE, TEDA 300457, TIANJIN, PEOPLES REPUBLIC OF CHINA CHINA 2011-09-16
1433745 衛署醫器輸壹字第003739號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400373901 東洋 OK 絆 (未滅菌) TOYO EMERGENCY PLASTER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 年威企業有限公司 新北市汐止區福德一路392巷11號 84757211 TOYO KAGAKU CO., LTD. 1008, TERAJIRI, HINOCHO, GAMO-GUN, SHIGA PREF., JAPAN JAPAN 2012-12-05
1433746 衛署醫器輸壹字第003740號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374009 "登士派 麥樂佛" 普泰優歐馬來膠(未滅菌) "Dentsply Maillefer" OBTURATORS FOR PROTAPER UNIVERSAL(NON-STERILE) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1433747 衛署醫器輸壹字第003741號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374101 "康美" 可拆式皮膚縫合釘 "CONMED" Reflex Skin Stapler I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86047763 CONMED CORPORATION 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1433748 衛署醫器輸壹字第003742號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374200 愛迪牙科用手術燈(未滅菌) EDI Dental Light(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 86881030 FARO S.P.A. VIA FARO, 15-20060 ORNAGO (MILANO), ITALY ITALY 2011-04-06 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1433749 衛署醫器輸壹字第003743號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400374302 "美得康"牙科橡皮障(未滅菌) "Medicom"Dental Dam(Non-sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 A. R. MEDICOM INC. (ASIA) LIMITED 21/F, FEDERAL CENTRE 77 SHEUNG ON STREET, CHAI WAN, HK HONG KONG 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1433750 衛署醫器輸壹字第003745號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374506 液晶變色溫度片 NexTemp LCD Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2900 臨床變色體溫計 輸　入 瑞貝卡國際有限公司 新北市永和區永和路二段147號11樓 27460420 MEDICAL INDICATORS, INC. 1589 REED ROAD, PENNINGTON NJ 08534 USA UNITED STATES 2012-11-19
1433751 衛署醫器輸壹字第003746號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374608 "卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌) "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 瑋杏儀器有限公司 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ 86157304 DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING 99 SEAVIEW BOUIEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-15 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1433752 衛署醫器輸壹字第003747號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374700 "樂必妥"沐浴搬運裝置 (未滅菌) "Lopital" Shower Series (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 LOPITAL NEDERLAND B.V. NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS NETHERLANDS 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1433753 衛署醫器輸壹字第003748號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374802 賽門彈玻坐墊 Sammons Tumble Cushions O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 SAMMONS PRESTON ROLYAN U.S.A 270 REMINGTON BLVD., SUITE C, BOLINGBROOK, IL 60440-3593, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1433754 衛署醫器輸壹字第003749號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400374901 "奎司特" 一般手術用手動式器械 "Quest" Manual surgical instrument for general use I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 西登醫療儀器有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓 22328198 QUEST MEDICAL INC. ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1433755 衛署醫器輸壹字第003750號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400375002 笙普利膚黏性繃帶 (未滅菌) EVERAID ADHESIVE BANDAGE (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 EVERAID CO., LTD. #246, SO JOO RI, WOONG SANG EUP, YANG SAN SI, KYUNG NAM, KOREA KOREA 2011-04-13
1433756 衛署醫器輸壹字第003751號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400375101 "艾倫" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) "Allied" Manual patient transfer device (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 信儀股份有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 86850705 ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA UNITED STATES 2014-11-14 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1433757 衛署醫器輸壹字第003752號 2016-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400375203 "皮必恩" 引流袋 (滅菌) "PBN" DRAINAGE BAG (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 PBN MEDICALS DENMARK A/S KNUD BRO ALLE 3 DK-3660 STENLOSE, DENMARK DENMARK 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 12901 到第 12950 筆