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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1433608 衛署醫器輸壹字第003600號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400360006 "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌) GEBR Surgical Burs and Saws (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2012-12-04
1433609 衛署醫器輸壹字第003601號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400360108 洛磯山矯正線套管(未滅菌) RMO Tubes (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1433610 衛署醫器輸壹字第003602號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400360200 "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) "MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 西北有限公司 台北市南港區園區街25號 30904742 MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC. 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-19 限醫療器材管理辦法(手術用器具馬達與配件或附件【I.4820】)第一等級鑑別範圍。
1433611 衛署醫器輸壹字第003603號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400360302 "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) "GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 井上醫療器材有限公司 台北市北投區知行路260巷50號 13130815 GN RESOUND A/S MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK DENMARK 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1433612 衛署醫器輸壹字第003604號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-04-11 2006-04-11 醫　器 1 DHA04400360401 "美洛克"固黏皮膚牽引組(未滅菌) "Medlock Adhesive Skin Traction Kit (NonSterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MEDLOCK MRDICAL TUBITON HOUSE, MEDLOCK STREET, OLDHAM OL 1 3HS ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-11-15
1433613 衛署醫器輸壹字第003605號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-04-11 2006-04-11 醫　器 1 DHA04400360503 "宜嘉" 牙科綜合治療機及其附件 (未滅菌) "Heka" UnicLine Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 醫統國際股份有限公司 新北市新店區北新路三段108號2樓 12824818 HEKA DENTAL APS BALDERSHOJ 38 DK-2635 ISHOJ DENMARK DENMARK 2012-10-31
1433614 衛署醫器輸壹字第003606號 2016-04-11 2006-04-11 醫　器 1 DHA04400360605 亨利祥吸收性紙針 (未滅菌) HENRY SCHEIN ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 弘搏企業有限公司 台北市大安區仁愛路4段413號3樓 22868933 HENRY SCHEIN INC. 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-10 限醫療器材管理辦法『根管紙針(Endodontic paper pont)【F.3830】』第一等級鑑別範圍。
1433615 衛署醫器輸壹字第003607號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-04-11 2006-04-11 醫　器 1 DHA04400360707 "理查沃夫" 非電動式活體組織夾 (未滅菌) "Richard Wolf" Biopsy Forceps (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1433616 衛署醫器輸壹字第003608號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400360809 "美敦力"樞法模手術器械(未滅菌) "Medtronic"Sofamor Danek Instruments(Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INSTRUMENT MANUFACTURING 2975 BROTHER BLVD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1433617 衛署醫器輸壹字第003609號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400360901 “美敦力”樞法模手術器械（未滅菌） “Medtronic”Sofamor Danek Instruments（Non-Sterile） N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1433618 衛署醫器輸壹字第003610號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400361009 戴爾金核酸雜交捕捉系統 DIGENE Hybrid Capture System A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GAITHERSBURG, INC. 1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-24 半定量偵測檢體在微量盤中反應所射出之化學冷光的儀器。
1433619 衛署醫器輸壹字第003611號 2016-04-11 2006-04-11 醫　器 1 DHA04400361101 松風樹脂牙托材 (未滅菌) Shofu Tray Resin II (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1433620 衛署醫器輸壹字第003612號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-11 2006-04-11 醫　器 1 DHA04400361200 里昂牙科矯正裝置及附件(未滅菌) "Leone" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 LEONE S.P.A. VIA P. A QUARACCHI 50, 50019 SESTO FIORENTINO(FIRENZE), ITALY ITALY 2012-11-19
1433621 衛署醫器輸壹字第003613號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400361302 喜樂美鐵試劑 Synermed Iron 600 A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 陞技企業有限公司 新北市三重區大同北路125號1樓 84858457 SYNERMED INTERNATIONAL INC. 17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1433622 衛署醫器輸壹字第003614號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400361404 生物系統 總蛋白質 Bio Systems Total protein A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
1433623 衛署醫器輸壹字第003615號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400361506 生物系統胺基丙酸轉移酶 Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
1433624 衛署醫器輸壹字第003616號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400361608 生物系統 膽固醇 BioSystems Cholesterol A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
1433625 衛署醫器輸壹字第003618號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400361802 中朋 精蟲免疫抗體檢驗試劑(未滅菌) Jongperng SpermMar(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 輸　入 中朋有限公司 台中市北屯區熱河路一段68號1樓 23256398 FERTIPRO N.V. INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM BELGIUM 2011-04-21 測試精液中之抗精蟲抗體。
1433626 衛署醫器輸壹字第003619號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400361901 「馬士德」粉末培養基 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 MAST GROUP LTD. MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK UNITED KINGDOM 2011-01-25 針對微生物選擇性的培養基。
1433627 衛署醫器輸壹字第003620號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362002 富士全自動乾式生化分析儀 FUJI DRI-CHEM 3500 A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJI PHOTO FILM CO., LTD 26-30 , NISHIA-ZABU 2-CHOME MINATO-KU TOKYO 106-8620, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1433628 衛署醫器輸壹字第003620號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362002 富士全自動乾式生化分析儀 FUJI DRI-CHEM 3500 A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TAKEMATSU FACTORY 1250, TAKEMATSU, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA 250-0111, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1433629 衛署醫器輸壹字第003621號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362101 佩迪根管中心柱釘 (未滅菌) PD Root canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 PRODUITS DENTAIRES S.A. RUE DES BOSQUETS 18, 1800 VEVEY, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-09-15 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。
1433630 衛署醫器輸壹字第003622號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362203 過濾液收集袋10公升(未滅菌) Filtrate Bag 10 L(non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 SIS-TER S.P.A. VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY ITALY 2013-05-27 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
1433631 衛署醫器輸壹字第003623號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362305 康揚氣墊(未滅菌) Karma Air cushion(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 VICAIR BV KOETSERSTRAAT 14 1531 NX WORMER THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2011-06-07 限醫療器材管理辦法(浮動坐墊【O.3175】)第一等級鑑別範圍。
1433632 衛署醫器輸壹字第003624號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362407 "理查沃夫" 關節鏡附件 (未滅菌) "Richard Wolf" Arthroscopic Accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1433633 衛署醫器輸壹字第003625號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362509 普米爾牙科用黏劑 (未滅菌) "Premier" Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PENNSYLVANIA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433634 衛署醫器輸壹字第003626號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362601 德瑞塔牙科用根管柱釘(未滅菌) "Directa"root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2012-11-19
1433635 衛署醫器輸壹字第003627號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362700 賽革華醫用輔助襪 Sigvaris Medical Compression Stocking J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 怡特生醫科技有限公司 台北市中正區和平西路一段56號10樓 70354808 GANZONI & CIE AG GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-12-04
1433636 衛署醫器輸壹字第003628號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362802 喜客牙科用拋棄式針頭(滅菌) C-K JECT highest Quality disposable Dental Needles (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 C-K DENTAL IND. CO., LTD. 126, NAE-DONG, OJEONG-KU, BUCHEON-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA KOREA 2011-09-15
1433637 衛署醫器輸壹字第003629號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400362904 飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌) Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 亞醫醫學器材股份有限公司 台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓 30910322 FINNZYME S OY KEILARANTA 16 A,02150 ESPOO, FINLAND FINLAND 2011-06-01 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。
1433638 衛署醫器輸壹字第003630號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363002 歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌) Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 亞醫醫學器材股份有限公司 台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓 30910322 DNA GENOTEK INC. 29 CAMELOT DRIVE, UNIT 200 OTTAWA, ONTARIO, CANADA K2G 5W6 CANADA 2011-05-20 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。
1433639 衛署醫器輸壹字第003631號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363104 "耶門"一般手術用手動式器械(未滅菌) "ELMED"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 ELMED INSTRUMENTS (PVT) LTD. P.O. BOX 1656, RORAS ROAD, NOWL, SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1433640 衛署醫器輸壹字第003632號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363206 "歐特爾"一般手術用手動式器械(未滅菌) "OERTEL"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 OERTEL MEDIZINTECHNIK GRANEGGWEG 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1433641 衛署醫器輸壹字第003633號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363308 "思耶"一般手術用手動式器械(未滅菌) "QSA"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1433642 衛署醫器輸壹字第003634號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363400 "歐詩汀"附件系統 "OSSTEM" Attachments System F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM CO., LTD. #38-44, GUJE 3-DONG, YONJE-KU, BUSAN, KOREA KOREA 2014-05-08
1433643 衛署醫器輸壹字第003635號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363502 "英特諾" 醫學影像儲存裝置 "OptiMed" Medical Image Storage Device P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 英特諾企業有限公司 台北市信義區忠孝東路五段1之1號11樓 80152400 OPTIMED TECHNOLOGIES, INC. 20 NEW DUTCH LANE FAIRFIELD, NJ 07004, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1433644 衛署醫器輸壹字第003636號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363601 "泰爾茂" 瑞德森輻射防護手套 "Terumo" Radiaxon Radiation Protection Gloves P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 WRP ASIA PACIFIC SDN BHD LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-04-03
1433645 衛署醫器輸壹字第003637號 已註銷 2012-03-02 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363703 "艾希斯" 溫差刺激器 "ICS" Caloric Stimulator G 耳鼻喉科用裝置 G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 GN OTOMETRICS NORTH AMERICA 125 COMMERCE DRIVE SCHAUMBURG, IL 60173 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-04
1433646 衛署醫器輸壹字第003638號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363805 博依電熱墊(未滅菌） Beurer thermal underblanket（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY GERMANY 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1433647 衛署醫器輸壹字第003639號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363907 “柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌） “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile） D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MALLINCKRODT DAR S.R.L. VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY ITALY 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「 氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1433648 衛署醫器輸壹字第003639號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400363907 “柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌） “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile） D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「 氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1433649 衛署醫器輸壹字第003640號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364005 "西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌) "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE, INC. 7375 BUSH LAKE ROAD, MINNEAPOLIS, MN 55439, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-22 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1433650 衛署醫器輸壹字第003641號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364107 "愛耳斯" 耳音傳射分析儀及其配件 "IHS" Otoacoustic Emission(OAE) Test System G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 INTELLIGENT HEARING SYSTEMS 7356 S.W. 48TH STREET, MIAMI, FLORIDA 33155 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1433651 衛署醫器輸壹字第003642號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364209 吉銤 艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件 GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-07
1433652 衛署醫器輸壹字第003643號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364301 丹妮牙齒漂白光熱源機 DENLINX TEETH WHITENING SYSTEM F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 JCP DENLINX INTERNATIONAL, INC. 485 BROADWAY, SUITE 100, MIBRAE, CA 94530, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433653 衛署醫器輸壹字第003644號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364400 "柯達超飛" 口內攝影系統 "Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2013-01-18
1433654 衛署醫器輸壹字第003645號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364502 杜耳醫學影像傳輸裝置 Durr Medical image communication device P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 DURR DENTAL GMBH & CO. KG HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-13
1433655 衛署醫器輸壹字第003647號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364706 畢佛斯 鎢鋼針 BEAVERS CARBIDE BURS F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 東權國際有限公司 新北市樹林區大同街19號3樓 16915819 BEAVERS DENTAL PO BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA CANADA 2012-12-04
1433656 衛署醫器輸壹字第003648號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364808 喬達牙科用鑽石磨針 "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JOTA AG HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, P.O. BOX56, CH 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1433657 衛署醫器輸壹字第003649號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400364900 劍牌一般手術用手動式器械 (未滅菌) SWORD Surgical instrument for General use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 靖展有限公司 台中市西區均安街127號1樓 84361203 ADOLF SCHWEICKHAROT GMBH & CO., BAHNHOFSTRABE 80, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2011-03-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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