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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1433558 | 衛署醫器輸壹字第003549號 | 2016-04-10 | 2006-04-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400354906 | "登士派 麥樂佛"普泰優吉批馬來膠 (未滅菌) | "Dentsply Maillefer" Gutta Percha Points for ProTaper Universal (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING | CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-02-05 | 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433559 | 衛署醫器輸壹字第003550號 | 已註銷 | 2012-11-05 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-10 | 2006-04-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400355004 | 醫用口鏡 (未滅菌) | SE Plus Mouth Mirrors (non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 禧恩股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路3段26號2樓 | 84269796 | E. HAHNENKRATT GMBH | BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-13 | |||||
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1433561 | 衛署醫器輸壹字第003552號 | 已註銷 | 2012-11-05 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-10 | 2006-04-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400355208 | 加倍登根管紙針 | Gapadent Absorbent Paper Points | F 牙科裝置 | F3820 根管充填樹脂 | 輸 入 | 禧恩股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路3段26號2樓 | 84269796 | GAPADENT CO., LTD. | 89 TYCOS DRIVE, SUITE 201 TORONTO, ONTARIO M6B 1W3 CANADA | CANADA | 2012-11-13 | |||||
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1433563 | 衛署醫器輸壹字第003554號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400355402 | "桑柏斯"醫學影像儲存裝置 | "OptiMed" Medical Image Storage Device | P 放射學科用裝置 | P2010 醫學影像儲存裝置 | 輸 入 | 桑柏斯企業有限公司 | 台北市中山區南京東路一段25號6樓之1 | 80164270 | OPTIMED TECHNOLOGIES, INC. | 20 NEW DUTCH LANE FAIRFIELD, NJ 07004, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
1433564 | 衛署醫器輸壹字第003555號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400355501 | "歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌) | "Ultradent" Packers (non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | ULTRADENT PRODUCTS, INC. | 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1433565 | 衛署醫器輸壹字第003556號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400355603 | "西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌) | "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. | 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA | UNITED STATES | 2013-09-02 | 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433566 | 衛署醫器輸壹字第003557號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400355705 | "史賽克"手術用骨科器械(未滅菌) | "Stryker" Surgical Instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER SPINE SAS | ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE | FRANCE | 2011-07-29 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433567 | 衛署醫器輸壹字第003558號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400355807 | "英特諾"醫學影像傳輸裝置 | "OptiMed" Medical Image Communication Device | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 英特諾企業有限公司 | 台北市信義區忠孝東路五段1之1號11樓 | 80152400 | OPTIMED TECHNOLOGIES, INC. | 20 NEW DUTCH LANE FAIRFIELD, NJ 07004, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
1433568 | 衛署醫器輸壹字第003559號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400355909 | 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌) | Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 輸 入 | 台新儀器有限公司 | 新北市新店區北新路一段89號12樓之2 | 13066953 | THAYER MEDICAL CORPORATION | 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
1433569 | 衛署醫器輸壹字第003560號 | 已註銷 | 2012-08-07 | 未展延而逾期者 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356007 | "而久"助行器 | "ARJO"Walker | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | ARJO HOSPITAL EQUIPMENT AB | BOX 61, S-241-21, ESLOV, SWEDEN | SWEDEN | 2012-08-15 | |||||
1433570 | 衛署醫器輸壹字第003561號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356109 | "邁特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Mitek" Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段319號6樓 | 18838867 | TAG MEDICAL PRODUCTS | KIBBUTS GA'ATON ISRAEL | ISRAEL | 2012-11-28 | |||||
1433571 | 衛署醫器輸壹字第003561號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356109 | "邁特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Mitek" Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段319號6樓 | 18838867 | DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
1433572 | 衛署醫器輸壹字第003562號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356201 | 汎亞鼻鏡 | Fan-Ya Nasal Speculum | I 一般及整型外科手術裝置 | I1800 檢查鏡及其附件 | 輸 入 | 汎亞儀器工業有限公司 | 新北市新莊區中原東路52號 | 35131859 | TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD. | 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2012-12-06 | |||||
1433573 | 衛署醫器輸壹字第003563號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356300 | "戴瑞塔"牙科手術裝置及附件(未滅菌) | "Directa" SDI Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | DIRECTA AB | FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN | SWEDEN | 2011-01-19 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433574 | 衛署醫器輸壹字第003564號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356402 | "卡迪諾" 真空傷口引流套(滅菌) | "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage System(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 | 輸 入 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | CARDINAL HEALTH, INC. | STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO USA | UNITED STATES | 2011-08-04 | 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433575 | 衛署醫器輸壹字第003565號 | 已註銷 | 2012-10-31 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356504 | "日光纖" 耳鼻喉光纖光源系統 | "SUNOPTIC" HEADLIGHT SYSTEM | G 耳鼻喉科用裝置 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 | 輸 入 | 普而瑞企業有限公司 | 台北市大安區通化街171巷19號1樓 | 89603095 | SUNOPTIC TECHNOLOGIES | 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-01 | |||||
1433576 | 衛署醫器輸壹字第003566號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356606 | "匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌) | "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 康盛國際貿易有限公司 | 台中市西區英才路421號6樓之2 | 28085129 | PG SUPPLY, INC. | 21 ARCH ROAD, SUITE E, AVON, CT 06001,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-21 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433577 | 衛署醫器輸壹字第003567號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356708 | "西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌) | "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER GMBH | SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-11-25 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433578 | 衛署醫器輸壹字第003568號 | 已註銷 | 2012-04-03 | 藥商歇業 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356800 | "永崧-使達得" 一般手術用手動式器械(未滅菌) | "Enersource-Starmed" Surgical Instruments(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 永崧貿易有限公司 | 臺北市中華路2段602號2樓之3 | 96922236 | STARMED ENGINEERING (PVT.) LIMITED | P.O. BOX 244, KHADAM ALI ROAD, SIALKOT - PAKISTAN | PAKISTAN | 2012-04-05 | |||||
1433579 | 衛署醫器輸壹字第003569號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400356902 | "愛西絲"手術用棉(未滅菌) | "ASS" Surgical sponges(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4450 體內用不被吸收紗布 | 輸 入 | 博暘科技有限公司 | 台北市中山區新生北路三段42號2樓 | 80637833 | AMERICAN SURGICAL SPONGES / DIV. | 82 SANDERSON AVENUE , LYNN, MA 01902, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-07 | 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433580 | 衛署醫器輸壹字第003570號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357000 | "多美"板鏡組(未滅菌) | "TOMY" SKIASCOPE SET(Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1750 視網膜檢影器架 | 輸 入 | 裕達貿易股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 03502702 | TOMY CORPORATION | 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN | JAPAN | 2011-05-16 | 限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433581 | 衛署醫器輸壹字第003572號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357201 | 瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌) | Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6760 保護性限制帶 | 輸 入 | 天群醫療企業股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 | 20865299 | SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH | ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-05-02 | 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1433582 | 衛署醫器輸壹字第003573號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357303 | 勝利美 吸唾管 | Anderson Disposabl Saliva Ejectors | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 | 勝利美橡膠股份有限公司 | 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 | 96862259 | WORLD WORK S.R.L. | VIA LAGO DI TOVEL 31-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VI) ITALY | ITALY | 2012-11-09 | |||||
1433583 | 衛署醫器輸壹字第003574號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357405 | "邁阿密" 頸圈 | "MIAMI J" CERVICAL COLLAR | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 太尉企業有限公司 | 台北市文山區景福街161號1樓 | 22467796 | THE JEROME GROUP INC. | 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NEW JERSEY 08057, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
1433584 | 衛署醫器輸壹字第003575號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357507 | 拜爾康 總膽固醇試劑 | Fluitest® CHOL | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 勉泰股份有限公司 | 臺北市大安區永康街41巷17號 | 05187855 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY | GERMANY | 2014-05-13 | |||||
1433585 | 衛署醫器輸壹字第003576號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357609 | 拜爾康 無機磷試劑 | Fluitest PHOS | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 | 輸 入 | 勉泰股份有限公司 | 臺北市大安區永康街41巷17號 | 05187855 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY | GERMANY | 2014-05-13 | |||||
1433586 | 衛署醫器輸壹字第003577號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357701 | 拜爾康 乳酸脫氫酶試劑 | Fluitest LDH-L | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1440 乳酸脫氫?試驗系統 | 輸 入 | 勉泰股份有限公司 | 臺北市大安區永康街41巷17號 | 05187855 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY | GERMANY | 2014-05-13 | |||||
1433587 | 衛署醫器輸壹字第003578號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357800 | “達亞美”白蛋白培養液 | “DiaMed”Albumin | B 血液學及病理學裝置 | B9600 體外診斷用的強化培養基 | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | DIAMED GMBH | PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-01-06 | 用於懸浮紅血球以及在抗原-抗體試驗中用來加強凝集的反應強度。 | |||||||
1433588 | 衛署醫器輸壹字第003579號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400357902 | 拜爾康 三酸甘油脂試劑 | Fluitest TG | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 | 輸 入 | 勉泰股份有限公司 | 臺北市大安區永康街41巷17號 | 05187855 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY | GERMANY | 2014-05-13 | |||||
1433589 | 衛署醫器輸壹字第003580號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400358000 | 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑 | Fluitest GPT ALT | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 勉泰股份有限公司 | 臺北市大安區永康街41巷17號 | 05187855 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY | GERMANY | 2014-05-13 | |||||
1433590 | 衛署醫器輸壹字第003581號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400358102 | 拜爾康 r-麩胺醯轉移酶試劑 | Fluitest GGT | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 | 輸 入 | 勉泰股份有限公司 | 臺北市大安區永康街41巷17號 | 05187855 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY | GERMANY | 2014-05-13 | |||||
1433591 | 衛署醫器輸壹字第003582號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400358204 | "恩迪" 手術用器具馬達與配件或附件 | "M.D. Resource" Surgical Instrument and Accessories/Attachments | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 西北有限公司 | 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 30904742 | M. D. RESOURCE | 23392 CONNECTICUT ST., HAYWARD, CA 94545, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-28 | |||||
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