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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1433658 衛署醫器輸壹字第003650號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365008 "小熊"非呼吸用噴霧器(未滅菌) Toy Bear Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 KIDO'S LLC P.O. BOX 703655 DALLAS, TX 75370-3655, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1433659 衛署醫器輸壹字第003651號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365100 雅膚低敏OK繃 (未滅菌) Curaplast Sensitiv (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG D-56579 RENGSDORF, GERMANY GERMANY 2012-04-25 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1433660 衛署醫器輸壹字第003652號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365202 "亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌) Skater Centisis Catheter Needle(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 ARGON MEDICAL DEVICES, INC. 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1433661 衛署醫器輸壹字第003653號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365301 "史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌) "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 SS WHITE BURS INC. 1145 TOWBIN AVENUE, LAKEWOOD, NJ 08701, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1433662 衛署醫器輸壹字第003654號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365403 "密克馬"顯微手術器械(未滅菌) "Microma" Micro surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG HARDTSTRASSE 19 D-78597 IRNDORF GERMANY GERMANY 2012-11-27
1433663 衛署醫器輸壹字第003655號 已註銷 2012-08-07 未展延而逾期者 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365505 路佳姆趾外翻固定帶 Luga Bunion Night Splint Hallux Valgues O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 LUGA SUMINISTROS MEDICOS, S.L. AVDA. CONSTITUCION, PARCELA 221, POLIGONO INDUSTRIAL MONTE BOYAL, 45950 CASARRUBIOS DEL MONTE (TOLEDO), SPAIN SPAIN 2012-08-15
1433664 衛署醫器輸壹字第003656號 已註銷 2011-05-20 自請註銷 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365607 "康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料 "Coloplast" Biatain Ag Foam I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2011-05-20
1433665 衛署醫器輸壹字第003657號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365709 全能 植牙器械組 TRINON Q-Implant Chirurgical dental Instruments F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;GMP 英普連牙科器材股份有限公司 台中市西區三民西路77號7樓 27639191 TRINON TITANIUM GMBH AUGARTENSTR. 1, D-76137 KARLSRUHE, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1433666 衛署醫器輸壹字第003658號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365801 登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌) Denfil Etchant (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 VERICOM CO., LTD. #606, 5TH DONGYONG VENTURESTEL, 199-32 ANYANG 7-DON MANAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, 430-817, KOREA KOREA 2012-10-31
1433667 衛署醫器輸壹字第003659號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400365900 "貝曼" 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌) "BEMA" Gynecologic Laparoscope and Accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 BEMA GMBH CO. KG RUDOLF - DIESEL - STR. 5, D-78576 EMMINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1433668 衛署醫器輸壹字第003660號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366001 "科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌) "Coltene Whaledent" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433669 衛署醫器輸壹字第003661號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366100 佩迪牙科手用器械 (未滅菌) PD Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 PRODUITS DENTAIRES S.A. RUE DES BOSQUETS 18, 1800 VEVEY, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1433670 衛署醫器輸壹字第003662號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366202 "鶴牌"造口術用糞便收集袋(未滅菌) "Hollister" Drainable Fecal Incontinence Collector (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1433671 衛署醫器輸壹字第003663號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366304 "特浦"　灌洗注射筒(未滅菌) "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市大同區南京西路１９２號１樓 22647502 TOP CORPORATION 19-10 SENJU NAKAI-CHO, ADACHI-KU, TOKYO 120-0035, JAPAN JAPAN 2011-09-16 限醫療器材管理辦法(灌洗注射筒【J.6960】)第一等級鑑別範圍。
1433672 衛署醫器輸壹字第003664號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366406 貝克曼庫爾特庫爾特 LYSE S 4紅血球溶解劑(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER LYSE S 4 Lytic Reagent(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-22
1433673 衛署醫器輸壹字第003665號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366508 "優若"多功能照護椅 "IURA"Decline Wheelchair O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 IURA CO., LTD. 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN JAPAN 2014-04-07
1433674 衛署醫器輸壹字第003666號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366600 "優若"水平輸送搬運床（未滅菌） "IURA"Transfer Stretcher (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 IURA CO., LTD. 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN JAPAN 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1433675 衛署醫器輸壹字第003667號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366702 宜立亞分析法專用試劑(未滅菌) EliA Method Specific Reagents(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7, SE-751 37 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
1433676 衛署醫器輸壹字第003668號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366801 拜爾康 低密度脂蛋白膽固醇試劑 Fluitest LDL-C A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 勉泰股份有限公司 臺北市大安區永康街41巷17號 05187855 BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY GERMANY 2014-05-13
1433677 衛署醫器輸壹字第003669號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400366903 拜爾康 高密度脂蛋白膽固醇試劑 Fluitest HDL-C A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 勉泰股份有限公司 臺北市大安區永康街41巷17號 05187855 BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY GERMANY 2014-05-13
1433678 衛署醫器輸壹字第003670號 2016-04-20 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367001 "邁適龍"集骨器械 "Maxilon"Autogenous Bone Grafts F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入;;GMP 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 MAXILON LABORATORIES, INC. 105 STATE RT. 101A, UNIT 8 AMHERST, NH 03031 UNITED STATES UNITED STATES 2011-11-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1433679 衛署醫器輸壹字第003671號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367103 "登峰"放射線影片 "Dentalfilm"Radiographic film P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入;;GMP 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 DENTALFILM S.R.L. VIA VERGA, 30-10036 SETTIMO T. SE (TO) ITALY ITALY 2012-11-13
1433680 衛署醫器輸壹字第003672號 已註銷 2006-08-18 依藥事法第97條規定 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367205 "波琳格"氣體壓力計 "BOEHRINGER"Gas Pressure Gauge D 麻醉學科用裝置 D2610 氣體壓力計 輸　入;;GMP 西北有限公司 台北巿安和路二段１７５號４樓之１ 30904742 BOEHRINGER LABORATORIES, INC. 500E. WASHINGTON STREET, NORRISTOWN, PENNSYLVANIA 19401, U.S.A. UNITED STATES 2006-08-24
1433681 衛署醫器輸壹字第003673號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367307 "福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌) "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES LTD. 3 ELIYAHU EITAN STREET, UNIT 313 75650 RISHON LEZION, ISRAEL ISRAEL 2011-02-17 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1433682 衛署醫器輸壹字第003674號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367409 "好力士 科樂"咬合測臘和牙科用臘(未滅菌) "HERAEUS KULZER"Shur Wax & All Dental Waxes(Non-sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 HERAEUS KULZER, LLC 300 HERAEUS WAY SOUTH BEND, IN 46614-2517 U.S.A. UNITED STATES 2011-02-14 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1433683 衛署醫器輸壹字第003675號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367501 "熱馬克"石膏模型基底覆蓋材料(未滅菌) "Zhermack"Gingifast Elastic, Rigid(Non-sterile) F 牙科裝置 F6200 基底塗料 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ZHERMACK S.P.A. VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY ITALY 2011-01-06 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
1433684 衛署醫器輸壹字第003676號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367600 "皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌) "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 正德傷殘用具製造廠有限公司 台中市西屯區台中港路2段100之9號 52824053 REGAL PROSTHESIS LTD. 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2011-03-01 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。
1433685 衛署醫器輸壹字第003678號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367804 3M 牙科矯正用蠟 (未滅菌) 3M Unitek Wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3540 假牙襯墊 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1433686 衛署醫器輸壹字第003679號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400367906 "傑瑞"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) "JARIT" EAR,Nose,Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 J. JAMNER SURGICAL INSTRUMENTS, INC. INTEGRA LIFESCIENCES GROUP 9, SKYLINE DRIVE, HAWTHORNE, NEW YORK 10532, USA UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1433687 衛署醫器輸壹字第003680號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368004 "卡瓦？巴西" 牙科手機組 (未滅菌) "KaVo" do Brasil" Unik Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 KAVO DO BRASIL IND. E COM. LTDA. RUA CHAPECO, 86 JOINVILLE SANTA CATARINA, BRAZIL BRAZIL 2013-09-14 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。
1433688 衛署醫器輸壹字第003681號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368106 小林退熱貼(未滅菌) NETSUSAMASHITO COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035 JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1433689 衛署醫器輸壹字第003682號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368208 "賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌) "Synovis" GEM Precision Tools (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. A SUBSIDIARY OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC. 439 INDUSTRIAL LANE, BIRMINGHAM AL 35211, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1433690 衛署醫器輸壹字第003683號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368300 潔蒂急救繃帶(未滅菌) TPG MONOPLAST (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2012-11-13
1433691 衛署醫器輸壹字第003684號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368402 “史耐輝” 髖關節鏡用手術器械（滅菌） “Smith & Nephew” Hip Arthroscopy Instruments（Sterile） N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法(關節鏡【N.1100】)第一等級鑑別範圍。
1433692 衛署醫器輸壹字第003685號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368501 "阿嚕哇庫斯" 口腔內咬合檢查用腊片 (未滅菌) Aluwax Bite and Impression Wax (non-sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 ALUWAX DENTAL PRODUCTS CO., 4180-44TH ST. S.E., STE.E GRAND RAPIDS, MI 49512, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1433693 衛署醫器輸壹字第003687號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368705 "卓爾夫"站立架(未滅菌) "Drive" Standers (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 瑋杏儀器有限公司 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ 86157304 DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING 99 SEAVIEW BOUIEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-27 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1433694 衛署醫器輸壹字第003689號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400368909 "麥樂佛" 牙髓腔開擴圓頭銼組 (未滅菌) "Maillefer" Cavity Access Set (Non-sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1433695 衛署醫器輸壹字第003690號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369007 "安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌) "Enzyme" General Detergent(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 添崐實業股份有限公司 臺北市士林區德行東路239號 86698028 ENZYME SOLUTIONS, INC. 7601 HONEYWELL DRIVE, P.O. BOX 8097, FORT WAYNE, INDIANA 46898, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-06 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1433696 衛署醫器輸壹字第003691號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369109 赫曼 涵特膚貼布(滅菌) HARTMANN Hydrofilm(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 PAUL HARTMANN AG PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY GERMANY 2011-03-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1433697 衛署醫器輸壹字第003692號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369201 "美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌) "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 ;;GMP 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-29 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。
1433698 衛署醫器輸壹字第003693號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369300 "亞當" 一般手術手動式器械 (未滅菌) "Adam" Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豪偉企業有限公司 嘉義市西區西門街176之1號 66609272 ADAM'S AID CORPORATION P.O. BOX 1724, 1/563, ABBOT ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2012-11-16
1433699 衛署醫器輸壹字第003694號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369402 抽充氣式骨折固定器 (未滅菌) EVAC-U-AIR SPLINT (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3900 膨脹式四肢用夾板 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 HARTWELL MEDICAL CORPORATION 6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-15 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
1433700 衛署醫器輸壹字第003695號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369504 "邁特" 一般手術用手動器械 "Mitek" Surgical Instruments I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1433701 衛署醫器輸壹字第003696號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-11 2006-04-11 醫　器 1 DHA04400369606 柏瑟口服餵藥器(未滅菌) Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 輝盛貿易有限公司 台北市重慶北路一段１５巷６號３樓 23904232 BAXA CORPORATION 14445 GRASSLANDS DRIVE, ENGLEWOOD, CO80112-7062 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1433702 衛署醫器輸壹字第003697號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-04-13 2006-04-13 醫　器 1 DHA04400369708 舒凱天星 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) SKY Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 登泰醫療器材有限公司 台北市中山區林森北路575號7樓之4 27768146 BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-10-30
1433703 衛署醫器輸壹字第003698號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369800 舒凱天星印模管 (未滅菌) SKY Impression tube (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 登泰醫療器材有限公司 台北市中山區林森北路575號7樓之4 27768146 BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-10-30
1433704 衛署醫器輸壹字第003699號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369902 "麥樂佛" 吉帝馬來膠 (未滅菌) "MAILLEFER" GT OBTURATOR (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1433705 衛署醫器輸壹字第003699號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400369902 "麥樂佛" 吉帝馬來膠 (未滅菌) "MAILLEFER" GT OBTURATOR (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07 委託製造者
1433706 衛署醫器輸壹字第003700號 2016-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370000 "克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌) Korsolex basic(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 BODE CHEMIE HAMBURG MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1433707 衛署醫器輸壹字第003701號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-04-12 2006-04-12 醫　器 1 DHA04400370102 "費森尼斯" 接合封口機 "Fresenius" Compodock B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 FRESENIUS HEMOCARE DEUTSCHLAND GMBH HAFENSTRABE9, D-97424 SCHWEINFURT, GERMANY GERMANY 2012-10-29
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