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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438858 衛署醫器輸壹字第008910號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 DHA04400891007 西爾馬克病理用偵測淋巴癌一級抗體 Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 亞伸科技有限公司 桃園縣龜山鄉楓樹五街28巷5號 28911710 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-06-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438859 衛署醫器輸壹字第008911號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 DHA04400891109 速帝 百而靈 鉤端螺旋體抗體快速診斷試劑(未滅菌) SD BIOLINE Leptospira(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
1438860 衛署醫器輸壹字第008912號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 DHA04400891201 速帝 百而靈 幽門螺旋桿菌抗原快速診斷試劑(未滅菌) SD BIOLINE H. Pylori Ag C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1438861 衛署醫器輸壹字第008913號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 DHA04400891300 速帝 百而靈 幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑(未滅菌) SD BIOLINE H. Pylori(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1438862 衛署醫器輸壹字第008914號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 DHA04400891402 速帝 百而靈 結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌) SD BIOLINE TB Ag MPT64 RAPID(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1438863 衛署醫器輸壹字第008915號 2015-06-17 2010-06-17 醫　器 1 DHA04400891504 “亞翠恩” 真空動力式體液吸收器具(滅菌) “Atrium” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1438864 衛署醫器輸壹字第008916號 2015-06-18 2010-06-18 醫　器 1 DHA04400891606 “賽菲特”機械椅（未滅菌） “SCIFIT”Mechanical chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 SCIFIT 5151 S. 110TH E. AVENUE. TULSA, OKLAHOMA 74146 USA UNITED STATES 2010-06-24 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1438865 衛署醫器輸壹字第008917號 2015-06-18 2010-06-18 醫　器 1 DHA04400891708 “百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438866 衛署醫器輸壹字第008918號 2015-06-18 2010-06-18 醫　器 1 DHA04400891800 “伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)　 “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 INAMI & CO., LTD. NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. JAPAN 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1438867 衛署醫器輸壹字第008919號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400891902 “健康”一般手術用手動式器械　（未滅菌） “Agile”Manual general surgical instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 健康宅配股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 80492029 QURESHI MANUFACTURING CORPORATION 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-06-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438868 衛署醫器輸壹字第008920號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892000 “亨美”矯正鏡片（未滅菌） “CZ”Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 亨美眼鏡行 台南市仁德區二行村二行一路187號 97839290 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2011-01-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438869 衛署醫器輸壹字第008921號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892102 “大新”手腕被動運動器 (未滅菌) “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 DAESUNG MAREF CO., LTD. 689-31, GUMJUNG-DONG, GUNPO-SHI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2010-07-07 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1438870 衛署醫器輸壹字第008923號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892303 “飛馬”醫療用衣物（未滅菌） “Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 TITI GLOVE SDN. BHD. LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA MALAYSIA 2010-06-28 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438871 衛署醫器輸壹字第008924號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892405 生物梅里埃鑑別培養基(滅菌) bioMerieux Differential Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1438872 衛署醫器輸壹字第008925號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892507 生物梅里埃選擇性培養基(滅菌) bioMerieux Selective Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1438873 衛署醫器輸壹字第008926號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892609 生物梅里埃輸送培養基(滅菌) bioMerieux Transport Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2390 輸送培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
1438874 衛署醫器輸壹字第008927號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892701 生物梅里埃強化培養基(滅菌) bioMerieux Enriched Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2330 集菌培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
1438875 衛署醫器輸壹字第008928號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892800 生物梅里埃多功能培養基(滅菌) bioMerieux Multipurpose Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
1438876 衛署醫器輸壹字第008929號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400892902 “維納斯”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)　　 I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 VENUS CONCEPT BUILDING 62, HAERMESH ST., P.O.B 6264, KARMEIL 21652, ISRAEL ISRAEL 2014-12-03
1438877 衛署醫器輸壹字第008930號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 DHA04400893000 “索倫”心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌) “Sorin” Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4200 心肺血管繞道術輔助設備 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTR. 25,80939,MUNCHEN,GERMANY GERMANY 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438878 衛署醫器輸壹字第008931號 2015-06-22 2010-06-22 醫　器 1 DHA04400893102 “陽” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)　 “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438879 衛署醫器輸壹字第008932號 2015-06-22 2010-06-22 醫　器 1 DHA04400893204 易克福乳酸分析儀 EKF Biosen Lactate Scout A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 EKF-DIAGNOSTIC GMBH EBENDORFER CHAUSSEE 3, D-39179 BARLEBEN GERMANY GERMANY 2012-06-18 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
1438880 衛署醫器輸壹字第008933號 2015-06-22 2010-06-22 醫　器 1 DHA04400893306 “ 甲南”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) “ Konan” Surgical microscope and accessories (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 KONAN MEDICAL INC. 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN JAPAN 2010-06-28 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1438881 衛署醫器輸壹字第008934號 2015-06-22 2010-06-22 醫　器 1 DHA04400893408 “奇異”醫學影像儲存裝置（未滅菌） “GE” Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HEALTHCARE 540 W. NORTHWEST HIGHWAY BARRINGTON, IL 60010, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1438882 衛署醫器輸壹字第008935號 2015-06-23 2010-06-23 醫　器 1 DHA04400893500 “始恩希”牙科用士敏汀(未滅菌)　 “S&C”Dental cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 S&C POLYMER GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 5, D-25335 ELMSHORN, GERMANY GERMANY 2010-06-30 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1438883 衛署醫器輸壹字第008936號 2015-06-23 2010-06-23 醫　器 1 DHA04400893602 “蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌) “Thuasne” External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 THUASNE DEUTSCHLAND GMBH IM STEINKAMP 12, D-30938 GROSSBURGWEDEL, GERMANY GERMANY 2010-06-28 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1438884 衛署醫器輸壹字第008937號 2015-06-24 2010-06-24 醫　器 1 DHA04400893701 “沺樂斯”牙科用水泥 (未滅菌) “TEMREX”Dental cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 TEMREX CORPORATION 112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-30 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1438885 衛署醫器輸壹字第008938號 2015-06-24 2010-06-24 醫　器 1 DHA04400893803 “大明”布魯愛視矯正鏡片（未滅菌） “DAEMYUNG” BLUE ICE Corrective spectacle lens（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 清鳳莊光學有限公司 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 97153733 DAEMYUNG OPTICAL CO. LTD. 1673-4 STNIL-DONG DAEDEOK-GU DAEJEON-SI KOREA KOREA 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438886 衛署醫器輸壹字第008939號 2015-06-25 2010-06-25 醫　器 1 DHA04400893905 “艾唯”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)　 “A-M”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 A-M SYSTEMS, INC. 131 BUSINESS PARK LOOP SEQUIM, WA 98382 USA UNITED STATES 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1438887 衛署醫器輸壹字第008940號 2015-06-25 2010-06-25 醫　器 1 DHA04400894003 “頗爾”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)　 “Pall”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 PALL LIFE SCIENCES PUERTO RICO, LLC, A SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION ROAD 194 KM. 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738 PUERTO RICO 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1438888 衛署醫器輸壹字第008941號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894105 “福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌) “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 ENDO-FLEX GMBH ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY GERMANY 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1438889 衛署醫器輸壹字第008942號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894207 八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組 R-Biopharm Measles virus ELISA Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
1438890 衛署醫器輸壹字第008943號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894309 八方披衣菌酵素免疫檢驗試劑組 R-Biopharm Chlamydia ELISA Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438891 衛署醫器輸壹字第008944號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894401 八方腮腺炎病毒抗體酵素免疫檢驗試劑組 R-Biopharm Mumps virus Antibody ELISA Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
1438892 衛署醫器輸壹字第008945號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894500 八方螺旋桿菌酵素免疫檢驗試劑組 R-Biopharm Helicobactor ELISA Kit C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1438893 衛署醫器輸壹字第008946號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894602 “艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌） “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 輸　入 ;;GMP 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 LMB TECHNOLOGIE GMBH MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY GERMANY 2010-07-19 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
1438894 衛署醫器輸壹字第008947號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894704 “烔灰”溫熱敷貼片（未滅菌） “KIRIBAI”WARMER PAD （Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 KIRIBAI CHEMICAL CO., LTD. 10-5, NIITAKA 1-CHOME, YODOGAWA-KU, OSAKA, 532-0033 JAPAN JAPAN 2010-07-12 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1438895 衛署醫器輸壹字第008948號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894806 ”柯惠”亞羅胸腔引流瓶(滅菌) ”Covidien”Argyle Thora-seal Ⅲ Chest Drainage Unit (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN IRELAND LIMITED TULLAMORE BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, SRAH, TULLAMORE, CO. OFFALY, IRELAND IRELAND 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1438896 衛署醫器輸壹字第008948號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894806 ”柯惠”亞羅胸腔引流瓶(滅菌) ”Covidien”Argyle Thora-seal Ⅲ Chest Drainage Unit (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1438897 衛署醫器輸壹字第008949號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 DHA04400894908 “弘國”矯正鏡片 (未滅菌) “MadMan” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2010-10-12 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438898 衛署醫器輸壹字第008950號 2015-07-02 2010-07-02 醫　器 1 DHA04400895006 “史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌） “Stratek” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 甫杰有限公司 彰化縣和美鎮糖友里東萊路八一巷五六弄一○號一樓 70623228 STRATEK CO., LTD. RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA KOREA 2010-08-18 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1438899 衛署醫器輸壹字第008951號 2015-06-29 2010-06-29 醫　器 1 DHA04400895108 “惟聽” 助聽器 (未滅菌) “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 美得聲股份有限公司 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 27225066 WIDEX A/S NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK DENMARK 2010-06-30 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438900 衛署醫器輸壹字第008952號 2015-06-29 2010-06-29 醫　器 1 DHA04400895200 “柯惠” 亞羅延伸管件組 (滅菌) “Covidien”Argyle Tubing Extension Sets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN IRELAND LIMITED TULLAMORE BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, SRAH, TULLAMORE, CO. OFFALY, IRELAND IRELAND 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438901 衛署醫器輸壹字第008952號 2015-06-29 2010-06-29 醫　器 1 DHA04400895200 “柯惠” 亞羅延伸管件組 (滅菌) “Covidien”Argyle Tubing Extension Sets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1438902 衛署醫器輸壹字第008953號 2015-06-29 2010-06-29 醫　器 1 DHA04400895302 “宏威”矯正鏡片（未滅菌） “HERO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA KOREA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438903 衛署醫器輸壹字第008954號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 1 DHA04400895401 “賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE FRANCE 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438904 衛署醫器輸壹字第008955號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 1 DHA04400895503 “沙登”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Sultan”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE, INC. 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438905 衛署醫器輸壹字第008956號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 1 DHA04400895605 “村中”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MURANAKA”Manual surgical instrument for general sue (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD. 4 - 15, HIGASHI KORAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA CHUO-KU OSAKA-SHI OSAKA JAPAN 5408686 JAPAN 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438906 衛署醫器輸壹字第008957號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 1 DHA04400895707 “石梯烈”治療檯 “STILLE”SONESTA Eexamiation table O 物理醫學科用裝置 O3520 治療檯 輸　入 楨寶有限公司 新北市新店區中央五街77號1樓 29071720 STILLE AB GUSTAV III:S BOULEVARD 42, SE-169 73 SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
1438907 衛署醫器輸壹字第008958號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 1 DHA04400895809 “雙子星”胎牛血清(未滅菌) “Gemini”BenchMark Fetal Bovine Serum (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B2800 動物和人體血清 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 GERMINI BIO-PRODUCTS 930 RIVERSIDE PARKWAY, WEST SACRAMENTO, CA 95605 UNITED STATES 2010-07-06 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
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