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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438958 衛署醫器輸壹字第009008號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400900802 羅氏超視野鹼性磷酸酶紅色原位雜交偵測套組 Roche ultraView Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-08-01 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438959 衛署醫器輸壹字第009009號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400900904 英傑墨點法一般呈色劑 Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 康奈爾股份有限公司 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 16799488 INVITROGEN CORPORATION 9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER WI 53223 USA UNITED STATES 2010-07-28 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438960 衛署醫器輸壹字第009010號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400901002 堤肯酵素免疫分析儀 TECAN Infinite F50 A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 TECAN AUSTRIA GMBH UNTERSBERGSTRASSE LA A-5082 GRODIG/SALZBURG AUSTRIA AUSTRIA 2010-07-28 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1438961 衛署醫器輸壹字第009011號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400901104 奈米基因EBV病毒核酸擴增檢測套組 Nanogen EBV Q-PCR Alert kit C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.R.L. C. SO. TORINO, 89/D 10090 BUTTIGLIERA ALTA (TO), ITALY ITALY 2010-08-01 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1438962 衛署醫器輸壹字第009012號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400901206 "創歐登" 橡皮障及其附件 (未滅菌) "Triodent" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 TRIODENT LTD. 15 TALISMAN DRIVE, KATIKATI 3129, NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1438963 衛署醫器輸壹字第009013號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 DHA04400901308 “渥克”銳敏口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “Voco”Remin Pro Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STRBE 1-3, 27472 CUXHAVEN, GERMANY GERMANY 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1438964 衛署醫器輸壹字第009014號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 DHA04400901400 "優雷司" 人工鼻潮濕器 (未滅菌) "Ulax" Heat and moisture exchanger (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 AB ULAX BOX 5096, SE-591 05 MOTALA, SWEDEN SWEDEN 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1438965 衛署醫器輸壹字第009015號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 DHA04400901502 "迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌) "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 豪偉企業有限公司 嘉義市西區西門街176之1號 66609272 DIVASA-FARMAVIC, S.A. CTRA. SANT HIPOLIT, KM.71 08503 GURB-VIC(BARCELONA) SPAIN SPAIN 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1438966 衛署醫器輸壹字第009016號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 DHA04400901601 "美答" 根管紙針 (未滅菌) "META" Paper Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 流行一生企業股份有限公司 台北市信義區和平東路三段341巷52號 23764372 META BIOMED CO., LTD. 414-12, MOCHUNG-DONG,HEUNGDUK-GU, CHEONGIU CITY, CHUNGBUK. 361-808, KOREA KOREA 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
1438967 衛署醫器輸壹字第009017號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 DHA04400901703 "美答" 馬來膠針 (未滅菌) "META" Gutta Percha Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 流行一生企業股份有限公司 台北市信義區和平東路三段341巷52號 23764372 META BIOMED CO., LTD. 414-12, MOCHUNG-DONG,HEUNGDUK-GU, CHEONGIU CITY, CHUNGBUK. 361-808, KOREA KOREA 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1438968 衛署醫器輸壹字第009018號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 DHA04400901805 "萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) "LIARRE" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 LIARRE COMPANY S.R.L. VIA G. DI VITTORIO 5-40020 CASALFIUMANESE(BO) ITALY ITALY 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1438969 衛署醫器輸壹字第009019號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 1 DHA04400901907 “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)　 “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S DK-3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1438970 衛署醫器輸壹字第009020號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 1 DHA04400902005 “康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌) “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S DK-3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1438971 衛署醫器輸壹字第009021號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 1 DHA04400902107 蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 DIESSE VES-MATIC EASY B 血液學及病理學裝置 B6700 紅血球沈澱速率試驗 輸　入 泓展有限公司 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY ITALY 2010-08-01 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。
1438972 衛署醫器輸壹字第009022號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 1 DHA04400902209 "雷醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Rev-Med" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 REV-MED, INC. 3F POONGYANG B/D, 1231-11 GAEPO-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438973 衛署醫器輸壹字第009023號 2015-07-30 2010-07-30 醫　器 1 DHA04400902301 “山盟氏 普力斯頓”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）　 “Sammon Preston”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 日豐隆實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 12178826 SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY 1000 REMINGTON BLVD., SUITE 210 BOLINGBROOK IL 60440-5117 USA UNITED STATES 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1438974 衛署醫器輸壹字第009024號 2015-07-30 2010-07-30 醫　器 1 DHA04400902400 “愛克隆”動力式治療檯 (未滅菌) “Akron”Powered Tables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 AKRON PRODUCTS 1 FARTHING ROAD, IPSWICH, SUFFOLK, IP1 5AP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-09-20 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1438975 衛署醫器輸壹字第009025號 2015-07-30 2010-07-30 醫　器 1 DHA04400902502 “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌) “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438976 衛署醫器輸壹字第009026號 2015-07-30 2010-07-30 醫　器 1 DHA04400902604 “卡瓦 . 巴西”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “KaVo do Brasil” KONCEPT Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 KAVO DO BRASIL IND. E COM. LTDA. RUA CHAPECO, 86 JOINVILLE SANTA CATARINA, BRAZIL BRAZIL 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1438977 衛署醫器輸壹字第009027號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 1 DHA04400902706 "貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 PIONEER GRAPHICS G-36, ASHOK VIHAR, PHASE-I, DELHI-110052, INDIA INDIA 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438978 衛署醫器輸壹字第009028號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 1 DHA04400902808 "索倫" 溫度調節式水床墊 "Sorin" Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5560 溫度調節式水床墊 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTR. 25,80939 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
1438979 衛署醫器輸壹字第009029號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400902900 "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 瑞登生物科技有限公司 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17 28670402 SAESHIN PRECISION CO., LTD. #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA KOREA 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438980 衛署醫器輸壹字第009030號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400903008 "畢樂" 牙科手用器械 (未滅菌) "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 B&L BIOTECH, INC 502, GUNGJUN TOWER, 727-3, GOJAN-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 425-906 KOREA 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438981 衛署醫器輸壹字第009031號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400903100 貝克曼庫爾特結合球蛋白試劑 (未滅菌) Beckman Coulter Haptoglobin (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
1438982 衛署醫器輸壹字第009032號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400903202 “貝克曼庫爾特”前白蛋白試劑(未滅菌) “Beckman Coulter” Prealbumin (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5060 前白蛋白免疫試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-08 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
1438983 衛署醫器輸壹字第009033號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400903301 “利貝爾”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） “Zebris”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 ZEBRIS MEDICAL GMBH MAX-EYTH-WEG 42, D-88316 ISNY, ALLGAU, GERMANY GERMANY 2010-08-09 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1438984 衛署醫器輸壹字第009034號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400903403 “伊迪恩”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） “idiag”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新店市民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 IDIAG AG MULISTRASSE 18,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-08-09 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1438985 衛署醫器輸壹字第009035號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400903505 “安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 ENDOGYN LTD. GESELLSCHAFT FUR ENDOSKOPISCHE GYNAKOLOGIE WOLFENBUTTELER STR. 41 38124 BRAUNSCHWEIG, GERMANY GERMANY 2010-08-31 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1438986 衛署醫器輸壹字第009036號 2015-08-03 2010-08-03 醫　器 1 DHA04400903607 羅氏達可披衣菌核酸檢驗套組(未滅菌) COBAS TaqMan CT Test, v2.0 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ-08876,USA UNITED STATES 2013-09-02 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438987 衛署醫器輸壹字第009037號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04400903709 “西門子”800系列 C1/C2 清洗液 “SIEMENS”RapidLab 800 C1/C2 Cleaning Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 ;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1438988 衛署醫器輸壹字第009037號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04400903709 “西門子”800系列 C1/C2 清洗液 “SIEMENS”RapidLab 800 C1/C2 Cleaning Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 ;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1438989 衛署醫器輸壹字第009038號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04400903801 五鼎安伸軒II採血器 Apex Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 BAYER HEALTHCARE LLC, A SUBSIDIARY OF BAYER CORPORATION, DIABETES CARE 430 SOUTH BEIGER STREET, MISHAWAKA, INDIAN 46544, USA UNITED STATES 2013-05-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438990 衛署醫器輸壹字第009039號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04400903900 五鼎安伸軒2採血器 ApexBio Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 FACET TECHNOLOGIES, LLC 101 LIBERTY INDUSTRIAL PARKWAY, MCDONOUGH, GA 30253, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438991 衛署醫器輸壹字第009040號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04400904001 "拉氏" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "LARS" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 威泰醫療器材股份有限公司 台中市西屯區工業區一路6巷12號4樓 28404799 LARS 5 RUE DE LA FONTAINE 21560 ARC SUR TILLE FRANCE FRANCE 2010-08-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438992 衛署醫器輸壹字第009041號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04400904100 “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 MEXICO 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1438993 衛署醫器輸壹字第009042號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400904202 “谷司特”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) “Glustitich”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 GLUSTITCH INC. #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, BC V4G 1M6 CANADA CANADA 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1438994 衛署醫器輸壹字第009043號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 1 DHA04400904304 “德塔”溫度維持包 (未滅菌) “DeltaT”Cooling Element (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 DELTAT GMBH KERKRADER STR. 11, D-35394 GIEBEN, GERMANY GERMANY 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1438995 衛署醫器輸壹字第009044號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400904406 “歐瑟特克拉居”矯正線 (未滅菌) “ORTHO TECHNOLOGY”Wire (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ORTHO TECHNOLOGY INC. 17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1438996 衛署醫器輸壹字第009045號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400904508 "得力" 醫療用貼布 (未滅菌) "DERPAT" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 藥聯生技股份有限公司 台中市西屯區朝馬七街40號2樓 24218008 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2010-08-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438997 衛署醫器輸壹字第009046號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400904600 "敷立舒" 醫療用貼布 (未滅菌) "ADFLEX" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438998 衛署醫器輸壹字第009047號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400904702 "愛科來" 氨測定儀 (未滅菌) "ARKRAY" PocketChem BA (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
1438999 衛署醫器輸壹字第009048號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400904801 "愛科來" 鎂檢測試紙 (未滅菌) "ARKRAY" SPOTCHEM II Magnesium (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
1439000 衛署醫器輸壹字第009049號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400904903 “環聯” 透氣膠帶 (未滅菌) “3M Health Care”Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 環聯貿易有限公司 高雄市鼓山區大榮街９０巷７之１號１樓 22546841 3M HEALTH CARE D-41453 NEUSS, GERMANY GERMANY 2010-08-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439001 衛署醫器輸壹字第009050號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400905001 “卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)　 “Karl Storz”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439002 衛署醫器輸壹字第009051號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400905103 “羅氏”即時螢光EBV定量檢驗試劑套組(未滅菌) “Roche” LightCycler EBV Quant Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CEPHEID AB RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1439003 衛署醫器輸壹字第009052號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04400905205 “創歐登”牙科手用器械（未滅菌） “Triodent”Dental Hand Instrument（Non-Sterile） F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 TRIODENT LTD. 15 TALISMAN DRIVE, KATIKATI 3129, NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439004 衛署醫器輸壹字第009053號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 1 DHA04400905307 "山盟氏 普力斯頓" 連續式被動關節活動器（未滅菌） “Sammon Preston”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 日豐隆實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 12178826 SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY 1000 REMINGTON BLVD, SUITE 210 BOLINGBROOK IL 60440-5117 USA UNITED STATES 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1439005 衛署醫器輸壹字第009054號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 1 DHA04400905409 “模立奇”連續式被動關節活動器（未滅菌） “Mobility”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 MOBILITY RESEARCH LLC 444 W. GENEVA DRIVE, TEMPE, AZ 85282, USA UNITED STATES 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1439006 衛署醫器輸壹字第009055號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 1 DHA04400905501 “美樂斯”角膜刀（未滅菌） “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 MED-LOGICS, INC. 26061 MERIT CIRCLE, #102 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-13 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1439007 衛署醫器輸壹字第009056號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 1 DHA04400905600 “萊弗德”印模材自動混合機(未滅菌)　 “Renfert” Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 RENFERT GMBH UNTERE GIEBWIESEN 2, 78247 HILZINGEN, GERMANY GERMANY 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
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