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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439008 衛署醫器輸壹字第009057號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 1 DHA04400905702 “諾華”歐治鼻海水鼻用噴霧器（未滅菌） “Novartis”Otrivin Comfort Sea Water Spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SPPH IMPASSE DES BOUSSENOTS, 21801 QUETIGNY CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1439009 衛署醫器輸壹字第009057號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 1 DHA04400905702 “諾華”歐治鼻海水鼻用噴霧器（未滅菌） “Novartis”Otrivin Comfort Sea Water Spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1439010 衛署醫器輸壹字第009058號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 1 DHA04400905804 “馬尼”口內牙鑽頭 (未滅菌) “MANI”Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 啟定實業股份有限公司 桃園縣中壢市普忠路231巷18-3號 05027112 MANI, INC. 743 NAKAAKUTSU TAKANZAWA-MACHI, TOCHIGI-KEN 329-1234 JAPAN JAPAN 2010-08-31 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1439011 衛署醫器輸壹字第009059號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 1 DHA04400905906 “飛馬”引流導管（未滅菌） “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 TITI GLOVE SDN. BHD. LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA MALAYSIA 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439012 衛署醫器輸壹字第009060號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906004 “肯尼特”連續式被動關節活動器 (未滅菌) “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 KINETEC S.A. RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1439013 衛署醫器輸壹字第009061號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906106 “諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌） “NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 NOLARO 24 LLC. 80 TURNPIKE DRIVE, UNIT 1 MIDDLEBURY, CONNECTICUT 06762 USA UNITED STATES 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1439014 衛署醫器輸壹字第009062號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906208 “飛梭”矯正鏡片（未滅菌） “GIA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA KOREA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439015 衛署醫器輸壹字第009063號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906300 倍舒痕凝膠（未滅菌） Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 53668782 A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD. 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440 SINGAPORE 2013-07-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439016 衛署醫器輸壹字第009063號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906300 倍舒痕凝膠（未滅菌） Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 53668782 HANSON MEDICAL INC. 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA UNITED STATES 2013-07-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439017 衛署醫器輸壹字第009069號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400906909 “卡瓦”牙科電動手機組及其附件（未滅菌） “KaVo” ELECTROtorque Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
1439018 衛署醫器輸壹字第009070號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400907007 “磊仕”麻醉呼吸管路 (未滅菌) “Respironics”Anethesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439019 衛署醫器輸壹字第009071號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400907109 “磊仕”氣體面罩頭套帶 (未滅菌) “Respironics”Gas mask head strap (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE, PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1439020 衛署醫器輸壹字第009072號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400907201 “磊仕”透照器 (未滅菌) “Respironics” Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1439021 衛署醫器輸壹字第009073號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400907300 “磊仕”家用治療潮濕器 (未滅菌) “Respironics” Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1439022 衛署醫器輸壹字第009074號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400907402 “兒童醫學”新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統 “Children's Medical” Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system A 臨床化學及臨床毒理學 A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 CHILDREN'S MEDICAL VENTURES 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA UNITED STATES 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
1439023 衛署醫器輸壹字第009075號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400907504 宜立亞IgM標定抗體 EliA IgM conjugate B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7, BOX 6460, SE-751-37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1439024 衛署醫器輸壹字第009076號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400907606 “寶卡”排卵快速檢驗試劑 “Bio Focus” LH Rapid Card A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 洋森生物科技有限公司 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓 89600745 BIO FOCUS CO., LTD. 9F., DAEHYUN TECHNOWORLD, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-753 KOREA KOREA 2010-08-13 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1439025 衛署醫器輸壹字第009077號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400907708 “速帝”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) “SD” Rota/Adeno Virus (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」及「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1439026 衛署醫器輸壹字第009078號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400907800 “速帝”霍亂弧菌抗原檢驗試劑(未滅菌) “SD” Cholera Ag(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3930 霍亂弧菌血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「霍亂弧菌血清試劑(C.3930)」第一等級鑑別範圍。
1439027 衛署醫器輸壹字第009079號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400907902 “速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) “SD”LH (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1439028 衛署醫器輸壹字第009080號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908000 “速帝”結核桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌) “SD”TB (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1439029 衛署醫器輸壹字第009081號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908102 “速帝”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) “SD”Strep A (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1439030 衛署醫器輸壹字第009082號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908201 “速帝”傷寒沙門氏菌抗體檢驗試劑(未滅菌) “SD” Salmonella typhi IgG/IgM(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
1439031 衛署醫器輸壹字第009083號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908303 “速帝”傷寒沙門氏菌抗原檢驗試劑 (未滅菌) “SD” Salmonella typhi Ag (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
1439032 衛署醫器輸壹字第009084號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908405 “速帝”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) “SD”RSV (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
1439033 衛署醫器輸壹字第009085號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908507 “速帝”輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) “SD”Rotavirus (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
1439034 衛署醫器輸壹字第009086號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908609 “速帝”鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑(未滅菌) “SD”Leptospira(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
1439035 衛署醫器輸壹字第009087號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908701 “速帝”流感病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) “SD”Influenza Ag (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1439036 衛署醫器輸壹字第009088號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908800 “速帝”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) “SD”H. Pylori Ag (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1439037 衛署醫器輸壹字第009089號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400908902 “速帝”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌) “SD”H. Pylori(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1439038 衛署醫器輸壹字第009090號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400909000 “速帝”結核桿菌MPT64抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) “SD”TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1439039 衛署醫器輸壹字第009091號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400909102 “速帝”披衣菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌) “SD”Chlamydia (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1439040 衛署醫器輸壹字第009092號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400909204 “速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌) “SD”Diet Check (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1435 酮(非定量)試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
1439041 衛署醫器輸壹字第009094號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04400909408 貝克曼庫爾特庫爾特Ac.T 組裝試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER Ac.T Pak (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1439042 衛署醫器輸壹字第009095號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 DHA04400909500 “帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌) “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1439043 衛署醫器輸壹字第009096號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 DHA04400909602 “瑪珽”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)　 "Martin" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)　 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1439044 衛署醫器輸壹字第009097號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 DHA04400909701 “瑪珽”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)　　 “Martin”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1439045 衛署醫器輸壹字第009098號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 DHA04400909803 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌) OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 DAE MYUNG OPTICAL CO. , LTD. I673-4 SINILDONG DAEDUCK-GU DAEJEON-SI KOREA KOREA 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439046 衛署醫器輸壹字第009099號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 DHA04400909905 馬麗歐矯正鏡片（未滅菌） MADIO Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路123號8樓 28188568 INTEGRATED LENS TECHNOLOGY PTE LTD 10 UBI CRESCENT ＃04-10 UBI TECHPARK SINGAPORE SINGAPORE 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439047 衛署醫器輸壹字第009100號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 DHA04400910003 易視矯正鏡片（未滅菌） Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 VISION-EASE LENS USA JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA INDONESIA 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439048 衛署醫器輸壹字第009101號 2015-08-13 2010-08-13 醫　器 1 DHA04400910105 “揚”口腔研磨磨光劑(未滅菌)　 “Young”Coral Prophy Paste (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-26 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1439049 衛署醫器輸壹字第009102號 2015-08-16 2010-08-16 醫　器 1 DHA04400910207 “米樂”水熱式滅菌機 (未滅菌) “Miele” Boiling water sterilizer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 MIELE & CIE. KG CARL - MIELE-STRABE 29, D-33332 GUTERSLOH, GERMANY GERMANY 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1439050 衛署醫器輸壹字第009103號 2015-08-16 2010-08-16 醫　器 1 DHA04400910309 "歐居" 機械式助行器 (未滅菌) "OG" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN JAPAN 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1439051 衛署醫器輸壹字第009104號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 DHA04400910401 “貝風德”氫氣濃度分析儀 “Bedfont”Breath Hydrogen Monitor A 臨床化學及臨床毒理學 A1820 木糖試驗系統 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-02-01 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
1439052 衛署醫器輸壹字第009105號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 DHA04400910500 “卡威”手動聽診器 (未滅菌) “Kirchner & Wilhelm”KaWe Manual Stethoscope (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO. KG EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG, GERMANY GERMANY 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
1439053 衛署醫器輸壹字第009106號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 DHA04400910602 “喜愛”威爾喜骨填充物注入工具 (滅菌) “SI”VERESYS Bone Cement dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 ;;GMP 互裕股份有限公司 台北市中山區敬業一路192號4樓 05705225 SI MEDICAL 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA 220-801 KOREA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439054 衛署醫器輸壹字第009107號 2015-08-19 2010-08-19 醫　器 1 DHA04400910704 "妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件 "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮新國際股份有限公司 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 22877406 NEO TEC TECHNOLOGY INC. 12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1439055 衛署醫器輸壹字第009108號 2015-08-19 2010-08-19 醫　器 1 DHAS4400910801 “菄芝”診斷用X光球管套組件（未滅菌） “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD. 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN JAPAN 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1439056 衛署醫器輸壹字第009109號 2015-08-19 2010-08-19 醫　器 1 DHA04400910908 "波士康" 病患定位光束指示器 (未滅菌) "Poskom" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 POSKOM CO., LTD. 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 411-722 GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1439057 衛署醫器輸壹字第009110號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 DHA04400911006 "波士康" 放射科病患用支架 (未滅菌) "Poskom" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 POSKOM CO., LTD. 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 411-722 GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
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