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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439108 衛署醫器輸壹字第009169號 2015-09-06 2010-09-06 醫　器 1 DHA04400916900 "希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌) "Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 輸　入 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 SERRES OY KURIKANTIE 287 FI-61850 KAUHAJOKI FINLAND FINLAND 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1439109 衛署醫器輸壹字第009170號 2015-09-06 2010-09-06 醫　器 1 DHA04400917001 "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌) "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823 KOREA 2010-09-06 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1439110 衛署醫器輸壹字第009171號 2015-09-06 2010-09-06 醫　器 1 DHAS4400917108 "醫科達" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "ELEKTA" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA LIMITED LINAC HOUSE, FLEMING WAY, CRAWLEY, WEST SUSSEX, RH10 9RR, UNITED KINDOM UNITED KINGDOM 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1439111 衛署醫器輸壹字第009172號 2015-09-06 2010-09-06 醫　器 1 DHA04400917202 昭和 矯正鏡片 (未滅菌) SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 郁馨有限公司 台北市大同區赤峰街49巷16號 24480633 SAMYUNG TRADING CO., LTD 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-09-16 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439112 衛署醫器輸壹字第009173號 2015-09-08 2010-09-08 醫　器 1 DHA04400917304 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌) cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439113 衛署醫器輸壹字第009173號 2015-09-08 2010-09-08 醫　器 1 DHA04400917304 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌) cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439114 衛署醫器輸壹字第009174號 2015-09-09 2010-09-09 醫　器 1 DHA04400917406 “和豐”可麗淨牙菌斑顯示錠 (未滅菌) “HORIZON”CLEARDENT Disclosing Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 KOEISHA CO., LTD. 885, UEHARA-CHO, KAWACHI-NAGANO-CITY, OSAKA, 586-0037, JAPAN JAPAN 2010-09-16 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439115 衛署醫器輸壹字第009175號 2015-09-09 2010-09-09 醫　器 1 DHA04400917508 “歐特美”可比卡手術用手動式器械 (滅菌) “OsteoMed”KobyGard Manual Surgical Instruments (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439116 衛署醫器輸壹字第009176號 2015-09-09 2010-09-09 醫　器 1 DHA04400917600 “康福特”普福容皮膚壓力保護器 (未滅菌) “Comfort”Prevalon Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 COMFORT PERSONAL CLEANSING PRODUCTS 3909 THREE OAKS CARY IL 60013 USA UNITED STATES 2010-09-16 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1439117 衛署醫器輸壹字第009177號 2015-09-09 2010-09-09 醫　器 1 DHA04400917702 “興東” 血球容積測量裝置 “HSIN TUNG ” Hematocrit Measuring Device B 血液學及病理學裝置 B6400 血球容積測量裝置 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORPORATION 8 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, USA UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
1439118 衛署醫器輸壹字第009178號 2015-09-09 2010-09-09 醫　器 1 DHA04400917801 德爾格5000毒品分析儀 Draeger Drug Test 5000 Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 新北市中和區中正路868-5號6號12樓 80293437 DRAEGER SAFETY AG & CO. KGAA REVALSTRASSE 1, 23560 LUEBECK, DEUTSCHLAND GERMANY 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1439119 衛署醫器輸壹字第009179號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400917903 “卡瓦”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “KaVo”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH Bahnhofstr. 20 88447 Warthausen, Germany. GERMANY 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1439120 衛署醫器輸壹字第009180號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918001 “匡特爾”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Quantel”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 QUANTEL DERMA GMBH AM WOLFSMANTEL 46, 91058 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-12-03
1439121 衛署醫器輸壹字第009181號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918103 “威肯”芬沃血袋管路趕血鉗（未滅菌） “WKB”Fenwal Donor Tube Strippers (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 WKB MEDITEC MONTAGE GMBH ALLGAUER STRABE 6 D-86807 BUCHLOE-LINDENBERG GERMANY GERMANY 2010-10-21 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
1439122 衛署醫器輸壹字第009182號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918205 必帝 主動式採血針 BD Microtainer Contact Activated Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 HTL - STREFA S.A. ADAMOWEK 7, OZORKOW, POLAND 95-035 POLAND 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439123 衛署醫器輸壹字第009183號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918307 必帝 微生物鑑定系統 (未滅菌) BD BBL CRYSTAL Identification system (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1439124 衛署醫器輸壹字第009184號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918409 “英諾梅的可斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) “INNOMEDICS” general manual surgical instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 INNOMEDICS MEDICAL INSTRUMENT INC. 4-17-15, KOISHIKAWA, BUNKYO-KU, TOKYO, 112-0002 JAPAN JAPAN 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439125 衛署醫器輸壹字第009185號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918501 "偉平" 托瑞斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Wave pep" Torres Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 SHENGOOD INTERNATIONAL GROUP LIMITED 10F, CHINA OVERSEAS BL, 139, HENNESSY RD, WANCHAI, HONGKONG HONG KONG 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1439126 衛署醫器輸壹字第009186號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918600 "力統" 機械式助行器 (未滅菌) "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 COMMUNITY PRODUCTS, LLC DBA RIFTON EQUIPMENT 2032 RT 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A. UNITED STATES 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1439127 衛署醫器輸壹字第009187號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 DHA04400918702 "模立奇" 機械式助行器 (未滅菌) "Mobility" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 MOBILITY RESEARCH LLC 444 W. GENEVA DRIVE, TEMPE, AZ 85282, USA UNITED STATES 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1439128 衛署醫器輸壹字第009188號 2015-09-13 2010-09-13 醫　器 1 DHA04400918804 "美迪康" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)) "MEDICAL" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 MEDICAL DEVICES (PVT) LTD. WAZIRABD ROAD, UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1439129 衛署醫器輸壹字第009189號 2015-09-13 2010-09-13 醫　器 1 DHA04400918906 “龍欣”醫療用柺杖 (未滅菌) “LONG SHIN”Crutch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 輸　入 龍欣興業有限公司 台北市中山區松江路150巷6號1樓 28824440 FUJIHOME CO., LTD. 8F MARUSHO BUILDING, 1-1-8 ASAKUSABASHI, TAITOU-KU TOKYO, 111-0053 JAPAN JAPAN 2010-10-08 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1439130 衛署醫器輸壹字第009190號 2015-09-13 2010-09-13 醫　器 1 DHA04400919004 “艾科同”手動式眼科手術器械（未滅菌） “Accutome”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 ACCUTOME, INC 3222 PHOENIXVILLE PIKE MALVERN, PA19355, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439131 衛署醫器輸壹字第009191號 2015-09-13 2010-09-13 醫　器 1 DHA04400919106 “梅適艾”手動式眼科手術器械（未滅菌） “MSI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS 1220 VALLEY FORGE ROAD, PHOENIXVILLE, PENNSYLVANIA, 19460, USA UNITED STATES 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439132 衛署醫器輸壹字第009192號 2015-09-14 2010-09-14 醫　器 1 DHA04400919208 卡帕快速型探針混劑組 KAPA PROBE FAST qPCR Kit B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 瑞林生物科技股份有限公司 臺北市信義區松德路159號30樓 89589559 KAPA BIOSYSTEMS INC. 600 W. CUMMINGS PARK, SUITE 5350 WOBURN, MA. 01801 USA UNITED STATES 2013-04-26 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1439133 衛署醫器輸壹字第009193號 2015-09-14 2010-09-14 醫　器 1 DHA04400919300 “庫德曼”一般手術用手動式器械（未滅菌） “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767-0350 USA. UNITED STATES 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439134 衛署醫器輸壹字第009194號 2015-09-14 2010-09-14 醫　器 1 DHA04400919402 “瑞盛”新日本自動角膜弧度驗光機（未滅菌） “Rexxam”Shin Nippon Auto Refkeratometer(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN JAPAN 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1439135 衛署醫器輸壹字第009195號 2015-09-14 2010-09-14 醫　器 1 DHA04400919501 酷涼退熱貼（未滅菌） KOOL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 NEW TAC KASEI CO., LTD. 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2010-09-21 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1439136 衛署醫器輸壹字第009196號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 1 DHA04400919603 “西門子”參考溶液試劑組 (用於確認酵素免疫分析儀) “Siemens”Reference solutions for the validation of the BEP A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1439137 衛署醫器輸壹字第009197號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 1 DHA04400919705 “威夏普”手術用器具馬達與附件(未滅菌) “WISAP”Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2010-09-21 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1439138 衛署醫器輸壹字第009198號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 1 DHA04400919807 “達陣”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “DAESUNG”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 中央醫療器材股份有限公司 台北市內湖區瑞光路298號3樓 22343374 DAESUNG MEDICAL CO. PALGEO INDUSTRIAL COMPLEX OF RURAL AREA, 1266 PALGEO-RI, YOUNGWOL-EUP, YOUNGWOL-GUN, KANGWON-DO, KOREA KOREA 2010-09-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439139 衛署醫器輸壹字第009199號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 DHA04400919909 "麥迪康" 安是寶醫療器械消毒劑 (未滅菌) "MEDICOM" SAFESPORE MEDICAL DEVICE DISINFECTANT (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 ALTOS MEDICAL LLC 405 18 PLACE MANHATTAN BEACH, CA 90266 USA UNITED STATES 2010-10-07 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439140 衛署醫器輸壹字第009200號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 DHA04400920007 "科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌) "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439141 衛署醫器輸壹字第009201號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 DHA04400920109 "四海" 牙科手用器械 (未滅菌) "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 ALLSEAS 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439142 衛署醫器輸壹字第009202號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 DHA04400920201 "護飛遞" 牙科手用器械 (未滅菌) "Hu-Friedy" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 HU-FRIEDY MFG CO., INC 3232 N. ROCKWELL STREET, CHICAGO, IL 60618, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439143 衛署醫器輸壹字第009203號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 DHA04400920300 "科汀偉定" 馬來膠 (未滅菌) "Coltene Whaledent" Hygenic Gutta Percha (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1439144 衛署醫器輸壹字第009204號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 DHA04400920402 "科汀偉定" 印模牙托材 (未滅菌) "Coltene Whaledent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1439145 衛署醫器輸壹字第009205號 2015-09-16 2010-09-16 醫　器 1 DHA04400920504 “史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 SPIERINGS ORTHOPAEDICS B.V. MOLENVELDLAAN 43 6523 RN NIJMEGEN, NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439146 衛署醫器輸壹字第009206號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 1 DHA04400920606 "尹氏" 急救絆 (滅菌) "Young Chemical" First Aid Adhesive Bandages (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. 904-7, SO-JU DONG, YANG-SAN SI, GYEONGNAM KOREA KOREA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439147 衛署醫器輸壹字第009207號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 1 DHA04400920708 "釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 KOPEK INTERNATIONAL KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2010-09-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439148 衛署醫器輸壹字第009208號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 1 DHA04400920800 “賀格”伊紅美藍鑑別培養基 “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1439149 衛署醫器輸壹字第009209號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400920902 “初萊富”體外用義乳（未滅菌） “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 輸　入 捷成興業有限公司 台北市中山區八德路四段277號2樓 23291851 TRULIFE UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND IRELAND 2012-01-03 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1439150 衛署醫器輸壹字第009210號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921000 “優可”醫療用黏性膠帶（滅菌） “URGO”Urgostrip Medical Adhesive Tape (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2010-10-13 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1439151 衛署醫器輸壹字第009211號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921102 “巴適騰”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Buxton”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 BUXTON BIOMEDICAL INC. 15A, MELANIE LANE EAST HANOVER NJ07936 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439152 衛署醫器輸壹字第009212號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921201 “優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌) “EuroMed ”Sureskin Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 EUROMED, INC. 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1439153 衛署醫器輸壹字第009213號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921303 “萊特”矯正鏡片（未滅菌） “LIGHT LITE” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 視亨企業有限公司 台北市中山區長安東路2段31號5樓之1 12232552 KOREA LENS 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439154 衛署醫器輸壹字第009214號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921405 “萊特”矯正鏡片（未滅菌） “LIGHT LITE”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 視亨企業有限公司 台北市中山區長安東路2段31號5樓之1 12232552 SAMYUNG TRADING CO., LTD 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439155 衛署醫器輸壹字第009215號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921507 “萊特”矯正鏡片（未滅菌） “LIGHT LITE” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 視亨企業有限公司 台北市中山區長安東路2段31號5樓之1 12232552 YOUNGER OPTICS AUSTRALIA PTY LTD 456 SOUTH ROAD MARLESTON SA 5033 AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439156 衛署醫器輸壹字第009216號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921609 “藍登”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件（未滅菌） “Leander”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 LEANDER HEALTH TECHNOLOGIES, INC. 315 N E INDUSTRIAL LANE, SUITE A LAWRENCE KANSAS 66044 USA UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1439157 衛署醫器輸壹字第009217號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 DHA04400921701 “卡爾斯特”內視鏡附件 (未滅菌)　 “Karl Storz”Endoscope accessories (Non-Sterile)　 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
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