1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1439058 衛署醫器輸壹字第009111號 2015-08-19 2010-08-19 醫　器 1 DHA04400911108 “海棒”假牙貼牢墊 (未滅菌) “HFC”SEA-BOND DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3450 氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑 輸　入 海棒企業有限公司 新北市永和區文化路135巷20弄1號 97051428 COMBE LABORATORIES, INC. 200 SHELHOUSE DRIVE, RANTOUL, IL 61866, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-25 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑(F.3450)」第一等級鑑別範圍。
1439059 衛署醫器輸壹字第009112號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911200 "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773 UNITED STATES 2014-12-23 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1439060 衛署醫器輸壹字第009112號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911200 "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 CONMED CORPORATION 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 UNITED STATES 2014-12-23 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1439061 衛署醫器輸壹字第009113號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911302 “亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)　　 “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile)　　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 ASTRA TECH AB. AMINOGATAN 1, P.O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL, SWEDEN SWEDEN 2010-08-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439062 衛署醫器輸壹字第009114號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911401 "歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌) "ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ORTHO TECHNOLOGY, INC. 17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439063 衛署醫器輸壹字第009115號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911503 "日華" 軀幹裝具 (未滅菌) "R-HAH" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 日鏵商行 臺北市大安區和平東路一段七三號六樓之三 27326873 R-HAH ENTERPRISE LTD. (DIVISION OF KOA CORPORATION) 2-17-2 MIDORI-CHO, FUCHU-SHI, TOKYO 183-0066 JAPAN JAPAN 2010-09-13 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1439064 衛署醫器輸壹字第009116號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911605 "尼康" 矯正鏡片 (未滅菌) "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 NIKON-ESSILOR CO. LTD. 2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN JAPAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439065 衛署醫器輸壹字第009116號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911605 "尼康" 矯正鏡片 (未滅菌) "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439066 衛署醫器輸壹字第009117號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04400911707 "愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌) "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439067 衛署醫器輸壹字第009123號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04400912302 “斯凱德”手動病患輸送裝置（未滅菌） “SKED”Manual patient transfer device （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 SKEDCO, INC 10505 SW MANHASSET DRIVE TUALATIN OR 97062 U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1439068 衛署醫器輸壹字第009124號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04400912404 “羅得”退熱貼（未滅菌） “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 羅得國際有限公司 新北市板橋區干城路158號8樓之1 27844051 NEW TAC KASEI CO., LTD. 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1439069 衛署醫器輸壹字第009125號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04400912506 "歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 ORTHOFIX S.R.L. VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY ITALY 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439070 衛署醫器輸壹字第009126號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04400912608 "因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 INNOMED, INC 103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1439071 衛署醫器輸壹字第009127號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04400912700 "麥迪康" 迪斯特吸唾管 (未滅菌) "MEDICOM" DisTech Saliva Ejector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 WORLD WORK SRL VIA DEL PROGRESSO 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY ITALY 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1439072 衛署醫器輸壹字第009137號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913700 "溫利亞太" 康福檢驗手套 (未滅菌) "WRP" Comfit Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 WRP ASIA PACIFIC SDN BHD LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900, SEPANG, SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1439073 衛署醫器輸壹字第009138號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913802 "捷捷" 矯正線 (未滅菌) "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 JJ ORTHODONTICS PVT LTD. VII/202E MUNIPARA, NEAR DREAM WORLD WATER PARK CHALAKUDY-680307 KERALA INDIA INDIA 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1439074 衛署醫器輸壹字第009139號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913904 "矽諾寧" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "Cenorin" Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 CENORIN LLC 6324 S. 199TH PLACE, SUITE 107. KENT, WA 98032 U.S.A. UNITED STATES 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439075 衛署醫器輸壹字第009140號 2015-08-27 2010-08-27 醫　器 1 DHA04400914002 "雅瑞" 速合外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "ARANZ Medical" Silhouette Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 ARANZ MEDICAL LIMITED GROUND FLOOR ST ELMO COURTS 47 HEREFORD STREET CHRISTCHURCH 8013 NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1439076 衛署醫器輸壹字第009141號 2015-08-27 2010-08-27 醫　器 1 DHA04400914104 "德瑞大" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌) "DIRECTA" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 DIRECTA AB P.O. BOX 723, SE-194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1439077 衛署醫器輸壹字第009142號 2015-08-27 2010-08-27 醫　器 1 DHA04400914206 “希尚”牙科手機及其附件（未滅菌） “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 凱爾醫學科技有限公司 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 13057119 SAESHIN PRECISION CO., LTD. #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA KOREA 2010-09-03 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1439078 衛署醫器輸壹字第009143號 2015-08-27 2010-08-27 醫　器 1 DHA04400914308 “美塔”馬來膠（未滅菌） “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 凱爾醫學科技有限公司 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 13057119 META BIOMED CO., LTD. 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA KOREA 2010-09-03 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1439079 衛署醫器輸壹字第009144號 2015-08-27 2010-08-27 醫　器 1 DHA04400914400 “伊必愛”手術鞋(未滅菌) “EPI”SURGICAL SHOES （Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓 28990073 EPISCAN SRL ZONA INDUSTRIALE DI BAZZANO SNC 67100 L'AQUILA(AQ) ITALY ITALY 2010-09-03 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1439080 衛署醫器輸壹字第009145號 2015-08-27 2010-08-27 醫　器 1 DHA04400914502 “可思” 乳酸試驗系統試紙 “h/ p/ cosmos” lactic acid test strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 H/P/COSMOS SPORTS & MEDICAL GMBH AM SPORTPLATZ 8 DE 83365 NUSSDORF-TRAUNSTEIN GERMANY GERMANY 2010-08-30 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
1439081 衛署醫器輸壹字第009146號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04400914601 “保利”矯正鏡片（未滅菌） “POPB”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA KOREA 2011-01-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439082 衛署醫器輸壹字第009147號 2015-08-30 2010-08-30 醫　器 1 DHA04400914703 “高林運動”肢體裝具（未滅菌） “KAULIN SPORTS”Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 高林運動用品有限公司 台北市士林區社子街43號1樓 28841460 McDavid INC. 10305 ARGONNE DRIVE WOODRIDGE, IL 60517 U.S.A. UNITED STATES 2010-09-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1439083 衛署醫器輸壹字第009148號 2015-08-30 2010-08-30 醫　器 1 DHA04400914805 “賽伯朗恩斗”牙科手用器械 (未滅菌) “SybronEndo”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMEX, S.A. DE C.V. CALLE 21, NO.1103, AMPLIACION CIUDAD IND., YUCATAN UMAN, MEXICO MEXICO 2010-09-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439084 衛署醫器輸壹字第009148號 2015-08-30 2010-08-30 醫　器 1 DHA04400914805 “賽伯朗恩斗”牙科手用器械 (未滅菌) “SybronEndo”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRONENDO, A DIVISION OF ORMCO CORP. 1332 SOUTH LONE HILL AVVENUE GLENDORA, CA 91740, USA UNITED STATES 2010-09-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1439085 衛署醫器輸壹字第009149號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400914907 "宏威" 矯正鏡片 (未滅菌) "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA KOREA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1439086 衛署醫器輸壹字第009150號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915005 "兒童醫學" 新生兒用眼罩 (未滅菌) "Children's Medical" Neonatal eye pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5270 新生兒用眼罩 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 CHILDREN'S MEDICAL VENTURES 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA UNITED STATES 2010-10-12 限醫療器材管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。
1439087 衛署醫器輸壹字第009151號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915107 "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 欣美生醫股份有限公司 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 24467441 ELLMAN INTERNATIONAL, INC. 3333 ROYAL AVENUE, OCEANSIDE, NEW YORK 11572, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1439088 衛署醫器輸壹字第009152號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915209 "兒童醫學" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) "Children's Medical" Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 CHILDREN'S MEDICAL VENTURES 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA UNITED STATES 2010-10-12 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1439089 衛署醫器輸壹字第009153號 2015-09-01 2010-09-01 醫　器 1 DHA04400915301 “尚萊斯”杰式坐墊 (未滅菌) “SUNRISE”JAY CUSHION (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 SUNRISE MEDICAL INC. 7477 EAST DRY CREEK PARKWAY, LONGMONT, CO 80503 USA UNITED STATES 2010-09-16 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1439090 衛署醫器輸壹字第009154號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHAS4400915408 “萬力”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 1678 SOUTH PIONEER ROAD SALT LAKE CITY UTAH 84104 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1439091 衛署醫器輸壹字第009155號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915502 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌) cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-01-28 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439092 衛署醫器輸壹字第009155號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915502 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌) cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-28 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439093 衛署醫器輸壹字第009156號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915604 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌) cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439094 衛署醫器輸壹字第009156號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915604 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌) cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439095 衛署醫器輸壹字第009157號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915706 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌) cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1439096 衛署醫器輸壹字第009157號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 DHA04400915706 羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌) cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1439097 衛署醫器輸壹字第009158號 2015-09-01 2010-09-01 醫　器 1 DHA04400915808 “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 祐安國際開發有限公司 台北市內湖區民權東路六段56巷1弄4號 25119390 ESTEER PHARMA GMBH CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY GERMANY 2010-09-09 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1439098 衛署醫器輸壹字第009159號 2015-09-01 2010-09-01 醫　器 1 DHA04400915900 “瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌) “RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1400 胃的酸鹼度電極 輸　入 ;;GMP 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 RESPIRATORY TECHNOLOGY CORPORATION 10804 WILLOW COURT. SUITE B SAN DIEGO, CA 92127, USA UNITED STATES 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
1439099 衛署醫器輸壹字第009160號 2015-09-01 2010-09-01 醫　器 1 DHA04400916008 “豪雅”賓得士內視鏡附件 (未滅菌) “HOYA”PENTAX Endoscope accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN JAPAN 2014-04-30 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1439100 衛署醫器輸壹字第009161號 2015-09-02 2010-09-02 醫　器 1 DHA04400916100 〝鼻普善〞洗鼻器 (未滅菌) 〝LDPSA〞 UNIMER Nasal Washer (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 LDPSA 38, RUE BASSANO-75008 PARIS, FRANCE FRANCE 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1439101 衛署醫器輸壹字第009162號 2015-09-02 2010-09-02 醫　器 1 DHA04400916202 "卡爾斯特" 西瑪電子式影像喉頭鏡 (未滅菌) "Karl Storz" C-MAC Video Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1439102 衛署醫器輸壹字第009163號 2015-09-02 2010-09-02 醫　器 1 DHA04400916301 西爾馬克細胞週期系列抗體 Cell Marque Antibodies-Cell Cycle Series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 亞伸科技有限公司 桃園縣龜山鄉楓樹五街28巷5號 28911710 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-09-06 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1439103 衛署醫器輸壹字第009164號 2015-09-02 2010-09-02 醫　器 1 DHA04400916403 “金士鏡” 充電式手術用頭燈 (未滅菌) “Kimscope” Rechargeable Head lamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 KIMSCOPE SAEHANUL BIOTECH CO., LTD. ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 898 HOGYE-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, KYUNGKI-DO, KOREA KOREA 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1439104 衛署醫器輸壹字第009165號 2015-09-03 2010-09-03 醫　器 1 DHA04400916505 "英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 INVOTECH EXCEL FZCO PLOT NO. S21209, P.O. BOX 262492, JEBEL ALI FREE ZONE, DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES UNITED ARAB EMIRATES 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1439105 衛署醫器輸壹字第009166號 2015-09-03 2010-09-03 醫　器 1 DHA04400916607 "傳可捷" 牙科用注射針 (滅菌) "Transcoject" Dental injecting needle (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 TRANSCOJECT GMBH RUGENSTRABE 8, 24539 NEUMUNSTER, GERMANY GERMANY 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1439106 衛署醫器輸壹字第009167號 2015-09-03 2010-09-03 醫　器 1 DHA04400916709 “奈質”手動式眼科手術器械 (滅菌) “NetWork”Ophthalmic surgical instruments (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD. Coronet House, Kearsley Road, Ripon,North Yorkshire, HG4 2SG, UK。 UNITED KINGDOM 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1439107 衛署醫器輸壹字第009168號 2015-09-03 2010-09-03 醫　器 1 DHA04400916801 “奈質”角膜刀及其配件 (滅菌) “NetWork”Keratome and accessories (Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 ;;GMP 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD. Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK UNITED KINGDOM 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 18251 到第 18300 筆