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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438908 衛署醫器輸壹字第008959號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 1 DHA04400895901 “柏朗”樂適採血筆 Omnilance Lancet Devices I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 GMMC RM 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438909 衛署醫器輸壹字第008961號 2015-07-01 2010-07-01 醫　器 1 DHA04400896101 “峰力”氣導式助聽器 (未滅菌) “PHONAK”Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 台灣峰力私人有限公司 新北市中和區板南路661號4樓 25118815 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438910 衛署醫器輸壹字第008962號 2015-07-02 2010-07-02 醫　器 1 DHA04400896200 “麥樂佛” 易波牙根柱組 (未滅菌) “Maillefer”Easypost Set (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」及「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1438911 衛署醫器輸壹字第008963號 2015-07-02 2010-07-02 醫　器 1 DHA04400896302 舒達美凝膠敷料 (未滅菌) Stratamed medical use scar therapy gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 凱宜貿易有限公司 台北市大安區光復南路672號2樓之4 29058959 HiMedica Ltd. Unit B, Tarvin Sands, Chester, CH3 8JF, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-11-10 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1438912 衛署醫器輸壹字第008963號 2015-07-02 2010-07-02 醫　器 1 DHA04400896302 舒達美凝膠敷料 (未滅菌) Stratamed medical use scar therapy gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 凱宜貿易有限公司 台北市大安區光復南路672號2樓之4 29058959 STRATPHARMA AG CENTRALBAHNPLATZ 8, CH-4051, BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-10 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1438913 衛署醫器輸壹字第008964號 2015-07-02 2010-07-02 醫　器 1 DHA04400896404 “多尼亞”手動式骨科手術器械（未滅菌） “TORNIER”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 盛立生技股份有限公司 台北市內湖區新湖一路71號7樓 28698719 TORNIER RUE DOYEN GOSSE, 38330 SAINT ISMIR FRANCE FRANCE 2013-09-05 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438914 衛署醫器輸壹字第008965號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 1 DHA04400896506 "多來樂" 橫樑式醫用氣體接頭組 (未滅菌) "TRILUX" IS 500 Ceiling Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 台灣美和儀器股份有限公司 台北市松山區南京東路５段５９巷２７之２０號 84110332 TRILUX GMBH & CO. KG MEDICAL TECHNOLOGY DIVISION HUETTENSTRASSE 21 D-59759 ARNSBERG, GERMANY GERMANY 2010-07-19 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1438915 衛署醫器輸壹字第008966號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 1 DHA04400896608 "東洋" 矯正鏡片 (未滅菌) "TOYOLENS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 明達開發有限公司 台北市中正區延平南路13號4樓 16599340 ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD. 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, JAPAN JAPAN 2010-09-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438916 衛署醫器輸壹字第008967號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 1 DHA04400896700 “史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌) “Spiggle & Theis”Rigid laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH DIEPENBROICH 15, D-51491 OVERATH, GERMANY GERMANY 2010-07-06 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1438917 衛署醫器輸壹字第008968號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 1 DHA04400896802 “愛可”眼罩 (未滅菌) “Eyeeco”Eye protectors (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 東騰生物科技有限公司 台北市中正區中山北路一段2號4樓之3 24479137 EYE ECO INC. 46752 RAINBOW CANYON RD., TEMECULA, CA 92592 USA UNITED STATES 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1438918 衛署醫器輸壹字第008969號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 DHA04400896901 賽特染色試劑組 ScyTek Stain Reagent Kits B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 SCYTEK LABORATORIES, INC. PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA UNITED STATES 2010-07-12 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438919 衛署醫器輸壹字第008970號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 DHA04400897002 神摩免疫螢光抗體 Thermo Scientific NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 46360 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538, USA UNITED STATES 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438920 衛署醫器輸壹字第008971號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 DHA04400897101 “威利康”樹脂印模牙托材 (未滅菌) “Vericom” Eazipan individual Resin impression tray material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 VERICOM CO., LTD. #606, 5TH DONGYONG VENTURESTEL, 199-32 ANYANG 7-DON MANAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, 430-817, KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1438921 衛署醫器輸壹字第008972號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 DHA04400897203 〝哈特恩尚〞牙科手用器械(未滅菌) “G.Hartzell & Son” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 G. HARTZELL & SON 2372 STANWELL CIRCLE, POST OFFICE BOX 5988, CONCORD, CA 94520, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438922 衛署醫器輸壹字第008973號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 DHA04400897305 “畢樂”根管充填器 (未滅菌) “B&L ” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 B&L BIOTECH, INC 502, GUNGJUN TOWER, 727-3, GOJAN-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO 425-906, KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438923 衛署醫器輸壹字第008974號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 DHA04400897407 “密雅”床邊病患監視器 (未滅菌) “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 MIE MEDICAL RESEARCH LTD 6 WORTLEY MOOR ROAD, LEEDS LS12 4JF UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1438924 衛署醫器輸壹字第008975號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 DHA04400897509 “弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌) “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 千華醫療器材有限公司 台北市大同區長安西路306號3樓 28194506 FLAVIO MEDICOS NEW MIANA PURA WEST, RORAS ROAD, SIALKOT- 51310 PAKISTAN PAKISTAN 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438925 衛署醫器輸壹字第008976號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 DHA04400897601 “歐瑟特克拉居”金屬托架（未滅菌） “ORTHO TECHNOLOGY” METAL BRACKET（ Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ORTHO TECHNOLOGY INC. 17401 COMMERCE PARK BLVD TEMPA, FL 33647, USA UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1438926 衛署醫器輸壹字第008977號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 DHA04400897700 “歐瑟特克拉居”牙科手用器械（未滅菌） “ORTHO TECHNOLOGY” Dental hand instrument（ Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ORTHO TECHNOLOGY INC. 17401 COMMERCE PARK BLVD TEMPA, FL 33647, USA UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438927 衛署醫器輸壹字第008978號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 DHA04400897802 “戴爾登特”牙科用水泥 (未滅菌) “DiaDent”Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 冠宇牙科材料有限公司 臺中市西區五權五街151號8樓之1 27810101 DIADENT GROUP INTERNATIONAL #19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU, CHOONGCHONG BUK-DO, 361-290 SOUTH KOERA KOREA 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1438928 衛署醫器輸壹字第008979號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 DHA04400897904 "杰士特"手動式外科器械 (未滅菌)　 "Geister" Manual Surgical Instruments (NON-STERILE)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2010-07-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438929 衛署醫器輸壹字第008980號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 1 DHA04400898002 “卡爾翰瑪”牙科手用器械 (未滅菌) “Karl Hammacher”Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 KARL HAMMACHER GMBH STEINENDORFER STR. 27, D-42699 SOLIGEN, GERMANY GERMANY 2010-07-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438930 衛署醫器輸壹字第008981號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 1 DHA04400898104 “丹尼爾”曼德尼一般手術用手動式器械 (未滅菌) “DANIL”MACURAY Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 瑪崴仕實業有限公司 台北市大安區光復南路420巷1弄9號 24304094 DANIL SMC CO., LTD. 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, 137-905 SEOUL KOREA KOREA 2010-07-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438931 衛署醫器輸壹字第008982號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 1 DHA04400898206 “松麟”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “DENTAL ISLAND” General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 松麟貿易有限公司 台南市東區崇善15街73號 16253212 AD-ARZTBEDARF GMBH D-50226 FRECHEN GOTTLIEB-DAIMLER-STR . 15 GERMANY GERMANY 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438932 衛署醫器輸壹字第008983號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 DHA04400898308 「生研」志賀氏菌抗血清試劑 「SEIKEN」Shigella Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 1-2-2 MINAMI-HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN JAPAN 2010-07-18 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
1438933 衛署醫器輸壹字第008984號 2015-07-13 2010-07-13 醫　器 1 DHA04400898400 “歐立奇”脊椎手術器械 (未滅菌) “Ulrich”Spinal surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY GERMANY 2010-07-28 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438934 衛署醫器輸壹字第008985號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 DHA04400898502 “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌) “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 NEILMED PHARMACEUTICALS, INC. 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1438935 衛署醫器輸壹字第008986號 2015-07-14 2010-07-14 醫　器 1 DHA04400898601 "雪菲兒" 假牙黏著劑 (未滅菌) "Sheffield" Staydent Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 欣茂藥業股份有限公司 桃園縣中壢市龍岡路１段２５９號 28165410 SHEFFIELD PHARMACEUTICALS 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT 06320 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-09 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1438936 衛署醫器輸壹字第008987號 2015-07-14 2010-07-14 醫　器 1 DHA04400898703 "宏有" N95醫療用口罩 (未滅菌) "HUNG YU" N95 Respirator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 宏有國際股份有限公司 新北市土城區裕民路92巷25弄14號 80719779 COSMOSWAY CORP. 567-2, HYOSUNG-DONG, KYEYANG-KU, KOREA KOREA 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438937 衛署醫器輸壹字第008988號 2015-07-15 2010-07-15 醫　器 1 DHA04400898805 “速必登”佛卡斯牙齒漂白熱源機（未滅菌） “SPI DENT”Focus Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 SPI DENT MFG. INC. 203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA KOREA 2010-07-27 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1438938 衛署醫器輸壹字第008989號 2015-07-15 2010-07-15 醫　器 1 DHA04400898907 “卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌） “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY GERMANY 2010-07-27 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1438939 衛署醫器輸壹字第008990號 2015-07-16 2010-07-16 醫　器 1 DHA04400899005 "博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 奇裕企業股份有限公司 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 22470814 BERNHARD FORSTER GMBH WESTLICHE KARL-FRIEDRICH STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2010-07-19 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1438940 衛署醫器輸壹字第008991號 2015-07-16 2010-07-16 醫　器 1 DHA04400899107 “人類醫學”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌） “HUMAN MED AG”Surgical instrument motors and accessories/attachments （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 守恆股份有限公司 台北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 HUMAN MED AG WILHELM-HENNEMANN-STR.9 19061 SCHWERIN, GERMANY GERMANY 2010-07-27 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438941 衛署醫器輸壹字第008992號 2015-07-16 2010-07-16 醫　器 1 DHA04400899209 “麥口耶爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　 “MicroAire” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438942 衛署醫器輸壹字第008993號 2015-07-16 2010-07-16 醫　器 1 DHA04400899301 “艾思瑞斯”血漿器官體積計測法試驗系統(未滅菌) “Arthrex”Plasma Oncometry Test System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1530 血漿器官體積計測法試驗系統 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 ARTHREX INC. 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「血漿器官體積計測法試驗系統(A.1530)」第一等級鑑別範圍。
1438943 衛署醫器輸壹字第008994號 2015-07-16 2010-07-16 醫　器 1 DHA04400899400 “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌） “CONMED”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile) L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 ;;GMP 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-27 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
1438944 衛署醫器輸壹字第008995號 2015-07-16 2010-07-16 醫　器 1 DHA04400899502 “美敦力”手動式骨科手術器械（滅菌） “Medtronic”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438945 衛署醫器輸壹字第008996號 2015-07-19 2010-07-19 醫　器 1 DHA04400899604 “尼爾提斯”瞳孔計 (未滅菌) “NeurOptics”Pupillometer (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1700 瞳孔計 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 NEUROPTICS, INC. 2082 MICHELSON DRIVE SUITE 450, IRVINE, CA 92612, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
1438946 衛署醫器輸壹字第008997號 2015-07-20 2010-07-20 醫　器 1 DHA04400899706 露華史丹斯翠乳酸測定儀 Nova StatStrip Lactate Point-of- Care Measuring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 NOVA BIOMEDICAL CORPORATION 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02554-9141 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
1438947 衛署醫器輸壹字第008998號 2015-07-21 2010-07-21 醫　器 1 DHA04400899808 趨勢 矯正鏡片（未滅菌） OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路123號8樓 28188568 INTEGRATED LENS TECHNOLOGY PTE LTD 10 UBI CRESCENT ＃04-10 UBI TECHPARK SINGAPORE SINGAPORE 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438948 衛署醫器輸壹字第008999號 2015-07-22 2010-07-22 醫　器 1 DHA04400899900 “瑞達通”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌) “Redactron”Powered flotation therapy bed (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5170 動力式氣流漂浮治療床 輸　入 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 REDACTRON INTERNATIONAL B.V. ESP 113, 5633 AA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
1438949 衛署醫器輸壹字第009000號 2015-07-22 2010-07-22 醫　器 1 DHA04400900002 “麥迪卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 “MADICAMAT”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 MEDICAMAT S.A. 59, AVENUE AUGUSTIN DUMONT MALAKOFF, FR-NOTA 92240, FRANCE FRANCE 2010-07-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438950 衛署醫器輸壹字第009001號 2015-07-22 2010-07-22 醫　器 1 DHA04400900101 “漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Honburg”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 HONBURG INSTRUMENTE GMBH MOEHRINGERSTR. 37 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2010-07-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438951 衛署醫器輸壹字第009002號 2015-07-22 2010-07-22 醫　器 1 DHA04400900203 “溫朋”溫度指示片(未滅菌) “On Point”Life Guard Indicators(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 ON POINT INDICATORS GMBH SUPPANSTRASSE 69 9020 KLAGENFURT AUSTRIA AUSTRIA 2011-10-11 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
1438952 衛署醫器輸壹字第009003號 2015-07-23 2010-07-23 醫　器 1 DHA04400900305 “豐全”病患檢查用手套 (未滅菌) “FOR CARE”Patient examination gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 PT. LATEXINDO TOBAPERKASA JL. BINJAI KM.11 NO.55, MEDAN 20352, INDONESIA INDONESIA 2010-08-23 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1438953 衛署醫器輸壹字第009004號 2015-07-23 2010-07-23 醫　器 1 DHA04400900407 “立固貼”透氣膠布 (未滅菌) “LIBATAPE”Push bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 45 IWANO, UEKI-MACHI, KAMOTO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN JAPAN 2010-07-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438954 衛署醫器輸壹字第009005號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 DHA04400900509 “艾可凡” 透照器 (未滅菌) “AccuVein” Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 ACCUVEIN LLC 40 GOOSE HILL ROAD COLD SPRING HARBOR, NY11724, USA UNITED STATES 2010-07-30 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1438955 衛署醫器輸壹字第009006號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400900601 羅氏自動品管檢測系統 (未滅菌) Roche AUTOQC (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD. FORRENSTRASSE 2, 6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1438956 衛署醫器輸壹字第009006號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400900601 羅氏自動品管檢測系統 (未滅菌) Roche AUTOQC (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1438957 衛署醫器輸壹字第009007號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 DHA04400900700 羅氏加強型乳酸品管液組(未滅菌) Roche BM-Control-Lactate (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 18101 到第 18150 筆