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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1423058 衛署醫器輸字第018882號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHA00601888201 “磊士”氧氣濃縮機 “Respironics” EverGo Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1423059 衛署醫器輸字第018883號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHA00601888303 “洛明尼斯”脈衝式光照/ 銣雅克/ 二極體雷射系統 “Lumenis” IPL / ND: YAG Laser / Diode Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路179號5樓 28410856 LUMENIS LTD. Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam 2069204, Israel ISRAEL 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1423060 衛署醫器輸字第018884號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHA00601888405 “美敦力”神經內視鏡分流置放組 “Medtronic” Innervision Endoscopic Shunt Placement Kit K 神經學科用裝置 K1480 神經學科用內視鏡 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CALIFORNIA 93117, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1423061 衛署醫器輸字第018885號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHA00601888507 “曲克”諾維子宮角套管 “COOK” NOVY cornual cannulation set L 婦產科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-03-27 詳如中文仿單核定本 總公司
1423062 衛署醫器輸字第018885號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHA00601888507 “曲克”諾維子宮角套管 “COOK” NOVY cornual cannulation set L 婦產科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-27 詳如中文仿單核定本
1423063 衛署醫器輸字第018886號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHAS0601888604 “柯達”口腔外X光機系統 “KODAK”Extraoral X-Ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2013-04-08 詳如中文仿單核定本
1423064 衛署醫器輸字第018887號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHA00601888701 “優娜” 子宮內膜吸引式刮除器 “Yunona”aspirating gynecological tube L 婦產科用裝置 L1175 子宮內膜吸引式刮除器及其附件 輸　入 得吉樂儀器有限公司 台北市信義區永吉路180巷79號 07700491 CJSC (MEDICAL ENTERPRISE SIMURG) THE REPUBLIC OF BELARUS, 210023, VITEBSK CITY, PROSPECT LYUDNIKOVA, 13, BELARUS BELARUS 2010-05-27 詳如中文仿單核定本
1423065 衛署醫器輸字第018888號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 2 DHA00601888800 “亞瑟康”新生兒心電圖電極貼片 “AXELGAARD” Little PALS Neopnatal ECG Electrodes E 心臟血管用裝置 E2360 心電圖用電極 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD 520 INDUSTRIA WAY, FALLBROOK, CA92028, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-24 詳如中文仿單核定本
1423066 衛署醫器輸字第018889號 2018-06-03 2008-06-03 醫　器 2 DHA00601888902 “信迪思”中空加壓骨釘系統 “Synthes” Headless Compression Screw System N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423067 衛署醫器輸字第018890號 2013-06-04 2008-06-04 醫　器 2 DHA00601889000 “麥迪遜”超音波影像系統 “Medison” Ultrasonic imaging system P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 全醫科技有限公司 臺北市北投區實踐街８０號 27964013 MEDISON CO., LTD. 114, YANGDEOKWON-RI, NAM-MYEON, HONGCHEON-GUN, 250-870, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423068 衛署醫器輸字第018891號 2018-06-09 2008-06-09 醫　器 2 DHA00601889102 “亞培”亥托克艾得凡斯導管引線 “Abbott”HI-TORQUE ADVANCE Guide Wires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1423069 衛署醫器輸字第018892號 2013-06-09 2008-06-09 醫　器 2 DHA00601889204 “磊士”雙正壓呼吸系統 “Respironics” BiPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-09 詳如中文單核定本
1423070 衛署醫器輸字第018893號 2018-06-09 2008-06-09 醫　器 2 DHA00601889306 “歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀 “OMRON”Portable ECG Monitor E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1423071 衛署醫器輸字第018894號 2013-06-10 2008-06-10 醫　器 2 DHA00601889408 “柯尼卡美能達”雷射印表機 “KONICA MINOLTA”LASER IMAGER P 放射學科用裝置 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD. 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN JAPAN 2010-02-24 詳如中文仿單核定本。
1423072 衛署醫器輸字第018895號 2013-06-10 2008-06-10 醫　器 2 DHA00601889500 “磊士”陽壓呼吸系統 “Respironics” CPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1423073 衛署醫器輸字第018896號 2013-06-10 2008-06-10 醫　器 2 DHA00601889602 “英泰克”戴芙血栓清除導管 “INVATEC”Diver ce Rapid Exchange Clot Extraction Cathter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 INVATEC S.p.A. 25030 RONCADELLE (BS), ITALY, VIA MARTIRI DELLA LIBERTA 7 ITALY 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1423074 衛署醫器輸字第018897號 2018-06-10 2008-06-10 醫　器 2 DHA00601889701 派拉蒙迷你支架系統 “ev3”ParaMount Mini GPS Stent System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。
1423075 衛署醫器輸字第018898號 2018-06-10 2008-06-10 醫　器 2 DHA00601889803 “史賓斯”杜卜 勒超音波影像系統 “Spencer”Ultrasonic Pulsed Doppler Imaging System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 瑋豐股份有限公司 新北市新莊區中山路1段199號19樓之5 28755555 SPENCER TECHNOLOGIES 701-16TH AVENUE, SEATTLE, WA 98122-4525 USA UNITED STATES 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1423076 衛署醫器輸字第018899號 2018-06-11 2008-06-11 醫　器 2 DHA00601889905 “奧林柏斯”內視鏡用清洗機 “OLYMPUS” Endoscope Reprocessor J 一般醫院及個人使用裝置 J6992 醫用清洗器─消毒器 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2014-02-14 詳如中文仿單核定本
1423077 衛署醫器輸字第018900號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 2 DHA00601890003 “查德”氧氣機 “Chad” Oxygen Generator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 CHAD THERAPEUTICS, INC. 21622 PLUMMER STREET, CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A. UNITED STATES 2008-07-04 詳如中文仿單核定本
1423078 衛署醫器輸字第018901號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 2 DHA00601890105 “吉斯”虎克電刀手機 “Gyrus”jPlasmaKnife I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 GYRUS MEDICAL, INC. 6655 WEDGWOOD ROAD, MAPLE GROVE, MN 55311, USA UNITED STATES 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1423079 衛署醫器輸字第018902號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 2 DHAS0601890202 “柯達”口腔外成像系統 “KODAK”Extraoral Imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2010-03-12 詳如中文仿單核定本
1423080 衛署醫器輸字第018903號 2018-06-13 2008-06-13 醫　器 2 DHA00601890309 “舒法定” 帕瑞得普梭人工編網 “Sofradim” PARIETEX Prosup Meshes I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 SOFRADIM PRODUCTION 116 AVENUE DU FORMANS F-01600 TREVOUX FRANCE FRANCE 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1423081 衛署醫器輸字第018904號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 2 DHA00601890401 “松風”新卓美牙科樹脂充填材 “Shofu” Beautifil II Dental Restorative Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2013-01-30 詳如中文仿單核定本
1423082 衛署醫器輸字第018905號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 2 DHA00601890500 “英泰克”瑪瑞斯自膨式週邊血管支架系統 “INVATEC”MARIS Peripheral Self-Expandig Stent System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 INVATEC S.P.A. 25030 RONCADELLE (BS), ITALY, VIA MARTIRI DELLA LIBERTA 7 ITALY 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1423083 衛署醫器輸字第018906號 2013-06-16 2008-06-16 醫　器 2 DHA00601890602 “艾羅克斯”喜瑪呼吸器 “Airox” SMARTAIR ST Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 AIROX PARC D' ACTIVITES PAU-PYRENEES L'ECHANGEUR 64008 PAU CEDEX FRANCE FRANCE 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1423084 衛署醫器輸字第018907號 2013-06-17 2008-06-17 醫　器 3 DHA00601890704 “曲克”麗而服血管支架 “COOK” ZILVER VASCULAR STENT E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM COOK EUROPE APS SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK DENMARK 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1423085 衛署醫器輸字第018908號 2018-06-17 2008-06-17 醫　器 2 DHA00601890806 “曲克”比格歐普喜取樣鉗 “COOK”BIGopsy Backloading Biopsy Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1423086 衛署醫器輸字第018909號 2018-06-17 2008-06-17 醫　器 2 DHA00601890908 “亞培”高鐸格導管引線 “ABBOTT”Ｈi-Torque Whisper Extra Support Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR BUILDING PR-17 ROAD#2 KM 58.0, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617, USA UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1423087 衛署醫器輸字第018910號 2018-06-18 2008-06-18 醫　器 2 DHA00601891006 “恩瑞福”超音波及肌肉刺激器 “Enraf-Nonius”Ultrasound and muscle stimulator O 物理醫學科用裝置 O5860 超音波及肌肉刺激器 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. VOLTAWEG 22,6101 XK ECHT, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-03-06 詳如中文仿單核定本
1423088 衛署醫器輸字第018911號 2018-06-18 2008-06-18 醫　器 2 DHA00601891108 “恩瑞福”電療治療器 “Enraf-Nonius”Electrotherapy O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. VOLTAWEG 22,6101 XK ECHT, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-03-11 詳如中文仿單核定本
1423089 衛署醫器輸字第018912號 2018-06-18 2008-06-18 醫　器 2 DHA00601891200 “飛利浦” 生理/ 心血管監視資訊管理系統 “Philips”Information Management System E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 WITT BIOMEDICAL CORPORATION A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF PHILIPS HOLDING USA INC. 305 NORTH DRIVE, MELBOURNE, FL 32934, USA UNITED STATES 2013-01-28 詳如仿單核定本
1423090 衛署醫器輸字第018913號 2018-06-18 2008-06-18 醫　器 2 DHA00601891302 “奧林柏斯”內視鏡用二氧化碳充氣調節裝置及附件 “OLYMPUS”ENDOSCOPIC CO2 REGULATION UNIT AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1, OHKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA, NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2013-01-30 詳如中文仿單核定本。
1423091 衛署醫器輸字第018914號 2018-06-19 2008-06-19 醫　器 2 DHA00601891401 “信迪思”小型鎖定加壓系統 “Synthes”LCP Compact Hand and Foot N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-15 詳如中文仿單核定本。
1423092 衛署醫器輸字第018915號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 3 DHA00601891503 “健臻”防粘黏薄膜 “Genzyme”Seprafilm Adhesion Barrier L 婦產科用裝置 輸　入 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION 76 NEW YORK AVENUE FRAMINGHAM MA 01701 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-01 詳如中文仿單核定本
1423093 衛署醫器輸字第018916號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 2 DHA00601891605 “多尼爾”美帝樂銣雅各雷射 “Dornier”Medilas Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 DORNIER MEDTECH GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1423094 衛署醫器輸字第018917號 2013-06-20 2008-06-20 醫　器 2 DHA00601891707 柯達牙科放射影像感應器 KODAK Digital Radiography System F 牙科裝置 F1810 口腔內X光照射系統 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2010-03-12 詳如中文仿單核定本
1423095 衛署醫器輸字第018918號 2018-06-24 2008-06-24 醫　器 2 DHA00601891809 “奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件 “OLYMPUS”RHINO-LARYNGO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES G 耳鼻喉科用裝置 G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1423096 衛署醫器輸字第018919號 2018-06-24 2008-06-24 醫　器 2 DHA00601891901 “美樂得”注射系統 “MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 MEDRAD, INC. 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA UNITED STATES 2013-02-25 詳如中文仿單核定本
1423097 衛署醫器輸字第018920號 2018-06-24 2008-06-24 醫　器 2 DHA00601892009 “奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件 “OLYMPUS”Choledocho fiberscope And Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1423098 衛署醫器輸字第018921號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892101 “西門子”鈣試劑組 ADVIA Chemistry Calcium Reagents A 臨床化學及臨床毒理學 A1145 鈣試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 RANDOX LABORATORIES LIMITED 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清、血漿和尿液中的鈣進行定量測定。
1423099 衛署醫器輸字第018921號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892101 “西門子”鈣試劑組 ADVIA Chemistry Calcium Reagents A 臨床化學及臨床毒理學 A1145 鈣試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清、血漿和尿液中的鈣進行定量測定。
1423100 衛署醫器輸字第018922號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892200 “西門子”免疫球蛋白A_2試劑組 ADVIA Chemistry Immunoglobulin A_2 Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 RANDOX LABORATORIES LIMITED 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清和血漿中的免疫球蛋白A (IgA) 進行定量測定。
1423101 衛署醫器輸字第018922號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892200 “西門子”免疫球蛋白A_2試劑組 ADVIA Chemistry Immunoglobulin A_2 Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清和血漿中的免疫球蛋白A (IgA) 進行定量測定。
1423102 衛署醫器輸字第018923號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892302 “西門子”補體C3試劑組 ADVIA Chemistry Complement C3 Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C5240 補體成份免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 RANDOX LABORATORIES LIMITED 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清中的補體C3進行定量測定。
1423103 衛署醫器輸字第018923號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892302 “西門子”補體C3試劑組 ADVIA Chemistry Complement C3 Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C5240 補體成份免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清中的補體C3進行定量測定。
1423104 衛署醫器輸字第018924號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892404 “西門子”寬範圍 C-反應蛋白試劑組 ADVIA Chemistry Wide Range C-Reactive Protein Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清和血漿中的C-反應蛋白進行定量測定。
1423105 衛署醫器輸字第018924號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892404 “西門子”寬範圍 C-反應蛋白試劑組 ADVIA Chemistry Wide Range C-Reactive Protein Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清和血漿中的C-反應蛋白進行定量測定。
1423106 衛署醫器輸字第018925號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892506 “西門子”白蛋白試劑組 ADVIA Chemistry Albumin Reagents A 臨床化學及臨床毒理學 A1035 白蛋白試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 RANDOX LABORATORIES LIMITED 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清和血漿中的白蛋白進行定量測定。
1423107 衛署醫器輸字第018925號 2018-01-22 2008-01-22 醫　器 2 DHA00601892506 “西門子”白蛋白試劑組 ADVIA Chemistry Albumin Reagents A 臨床化學及臨床毒理學 A1035 白蛋白試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-11 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清和血漿中的白蛋白進行定量測定。
總共 56342 筆，顯示第 2251 到第 2300 筆