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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1443758 衛署醫器製壹字第002963號 2015-06-10 2010-06-10 醫　器 1 “卓和” 灌洗注射筒 （滅菌） “GMTH”Irrigating syringe （Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;GMP 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1443759 衛署醫器製壹字第002964號 2015-06-10 2010-06-10 醫　器 1 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌） “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1443760 衛署醫器製壹字第002965號 2015-06-10 2010-06-10 醫　器 1 “弘全”矯正鏡片（未滅菌） “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 13072759 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2010-10-04 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443761 衛署醫器製壹字第003002號 2015-07-13 2010-07-13 醫　器 1 “鴻君”人工植牙手術器械 (未滅菌) “HC-Bios”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 28816624 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2010-08-06 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」及「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1443762 衛署醫器製壹字第003003號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌) 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1443763 衛署醫器製壹字第003003號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌) 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1443764 衛署醫器製壹字第003004號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 "品正" 點滴架 (未滅菌) "PIN ZUEN" Infusion stand (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 國　產 品正股份有限公司 高雄市大社區保社村民族路13之14號 23330974 品正股份有限公司 高雄市大社區保社村民族路13之14號 TAIWAN 2010-07-28 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1443765 衛署醫器製壹字第003005號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 “樹威”保護性約束帶(未滅菌) “SUPERWELL” PROTECTIVE RESTRAINT（Non-sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 樹威實業有限公司 台北市大同區昌吉街11號1樓 16615926 樹威實業有限公司 苗栗縣苗栗市勝利里30鄰新東街136巷15號1樓 TAIWAN 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1443766 衛署醫器製壹字第003006號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 “樹威”醫療用衣物(未滅菌) “SUPERWELL” Medical Apparel（Non-sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 樹威實業有限公司 台北市大同區昌吉街11號1樓 16615926 樹威實業有限公司 苗栗縣苗栗市勝利里30鄰新東街136巷15號1樓 TAIWAN 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443767 衛署醫器製壹字第003007號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 “樹威”手術鞋(未滅菌) “M&G” SURGICAL SHOES （Non-sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 樹威實業有限公司 台北市大同區昌吉街11號1樓 16615926 樹威實業有限公司 苗栗縣苗栗市勝利里30鄰新東街136巷15號1樓 TAIWAN 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443768 衛署醫器製壹字第003067號 2015-08-25 2010-08-25 醫　器 1 "秝豐" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "COINME" Dental diamond instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產 秝豐國際貿易有限公司 高雄市前區區新衙路288之8號5樓之2 24509060 秝豐國際貿易有限公司 高雄市前區區新衙路288之8號5樓之2 TAIWAN 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1443769 衛署醫器製壹字第003068號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 “富麗”矯正鏡片（未滅菌） “FLARE”Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區彰南里新和二路13號 TAIWAN 2010-09-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443770 衛署醫器製壹字第003069號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 “蘿亞”矯正鏡片（未滅菌） “Royal”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443771 衛署醫器製壹字第003070號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 “好格調”網狀繃帶　（未滅菌） “Tone Good”Net Bandage　(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2010-09-03 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1443772 衛署醫器製壹字第003071號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 里昂 矯正鏡片 (未滅菌) X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2011-07-12 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443773 衛署醫器製壹字第003072號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 依視路 矯正鏡片 (未滅菌) Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 寶利徠眼鏡股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443774 衛署醫器製壹字第003073號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 "達威" 非侵入式牽引組件 (未滅菌) "DAVE" Noninvasive traction component (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5890 非侵入式牽引組件 國　產 達威儀器有限公司 新北市三重區光復路一段83巷11號6樓 89552878 達威儀器有限公司 新北市三重區光復路一段83巷11號6樓 TAIWAN 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
1443775 衛署醫器製壹字第003074號 2015-08-27 2010-08-27 醫　器 1 "元普" 醫療用口罩 (未滅菌) "ACELAB" Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 元普科技有限公司 新竹縣新豐鄉崎頂村建興路二段421巷2號 28927044 元普科技有限公司 新竹縣新豐鄉崎頂村建興路二段421巷2號 TAIWAN 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443776 衛署醫器製壹字第003075號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 "台塑生醫" 骨水泥攪拌器 (滅菌) "Formosa" Cement Mixer (Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產;;GMP 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-10-12 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1443777 衛署醫器製壹字第003076號 2015-08-31 2010-08-31 醫　器 1 "尼康" 矯正鏡片 (未滅菌) "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443778 衛署醫器製壹字第003084號 2015-09-06 2010-09-06 醫　器 1 “昌豐”冷熱敷墊 (未滅菌) “Sunlus”Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 昌豐國際股份有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 24459646 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2010-09-16 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1443779 衛署醫器製壹字第003085號 2015-09-07 2010-09-07 醫　器 1 "達馨" 氣道連接器 (未滅菌) "DADSUN" Airway connector (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 國　產 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 31262099 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 TAIWAN 2010-10-01 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1443780 衛署醫器製壹字第003086號 2015-09-07 2010-09-07 醫　器 1 “輝陽”透氣黏貼布 (未滅菌) “Hui Yung”Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 輝陽藥品股份有限公司 屏東縣九如鄉清聖街46巷51號 84674922 輝陽藥品股份有限公司 屏東縣九如鄉清聖街46巷51號 TAIWAN 2010-10-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1443781 衛署醫器製壹字第003087號 2015-09-09 2010-09-09 醫　器 1 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443782 衛署醫器製壹字第003088號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 1 “台欣”交替式壓力氣墊床（未滅菌） “Eezcare”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 台欣國際股份有限公司 新北市土城區民權街3之1號 22386529 台欣國際股份有限公司 新北市土城區民權街3之1號 TAIWAN 2010-10-01 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1443783 衛署醫器製壹字第003089號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 1 “聖霖”成型金屬假牙床 (未滅菌)　 “Shen Lin” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3580 成形金屬假牙床 國　產 聖霖興業有限公司 新北市新莊區福營路195巷4號 12845166 聖霖興業有限公司 新北市新莊區福營路195巷4號 TAIWAN 2010-09-20 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
1443784 衛署醫器製壹字第003090號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 1 “新廣業”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) “HSINER”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2010-09-20 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1443785 衛署醫器製壹字第003122號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 “帥澤”軀幹裝具（未滅菌） “CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 帥澤有限公司 台中市龍井區竹坑村6鄰竹師路一段210巷36之10弄18號 28740553 帥澤有限公司 台中市龍井區竹坑村6鄰竹師路一段210巷36之10弄18號 TAIWAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1443786 衛署醫器製壹字第003123號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 “帥澤”肢體裝具（未滅菌） “CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 帥澤有限公司 台中市龍井區竹坑村6鄰竹師路一段210巷36之10弄18號 28740553 帥澤有限公司 台中市龍井區竹坑村6鄰竹師路一段210巷36之10弄18號 TAIWAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1443787 衛署醫器製壹字第003124號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 奧德美 防水傷口護膜 (滅菌) OPTIMED Medical PU Film Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 會昌實業股份有限公司 台北市中山區天祥路59號9樓 04208143 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1443788 衛署醫器製壹字第003125號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 29072278 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2011-12-08 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1443789 衛署醫器製壹字第003126號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 “崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌） “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2010-11-03 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (D.5995)」第一等級鑑別範圍。
1443790 衛署醫器製壹字第003127號 2015-10-20 2010-10-20 醫　器 1 “春稻”肢體裝具(未滅菌) “Chun-dao”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 春稻藝術坊 台中市南屯區大墩路726號1樓 99695072 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2010-11-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1443791 衛署醫器製壹字第003173號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 “安第斯”矯正鏡片（未滅菌） “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 台北市大安區大安路一段212號1樓 30885338 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 TAIWAN 2013-05-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443792 衛署醫器製壹字第003174號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 “耐視”矯正鏡片（未滅菌） “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 台北市大安區大安路一段212號1樓 30885338 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 TAIWAN 2010-11-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443793 衛署醫器製壹字第003175號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 1 “大中”集尿袋（未滅菌） “Da Chung”Urine Collection Bag (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 國　產;;GMP 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 22676359 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2010-11-18 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1443794 衛署醫器製壹字第003176號 2015-11-16 2010-11-16 醫　器 1 "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 無二國際事業有限公司 臺中市北區太原路2段292號1樓 53048117 捷惠精密有限公司 新北市樹林區三俊街65巷40弄28號 TAIWAN 2014-12-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1443795 衛署醫器製壹字第003177號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 “龍熒”醫療用手杖（未滅菌） “Comfort”Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 66521706 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 TAIWAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1443796 衛署醫器製壹字第003178號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 “龍熒”醫療用柺杖（未滅菌） “Comfort”Crutch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 66521706 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 TAIWAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1443797 衛署醫器製壹字第003179號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 “康而富”機械椅（未滅菌） “Comfort”Mechanical chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 66521706 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 TAIWAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1443798 衛署醫器製壹字第003180號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 1 "繁葵" 氣流床 (未滅菌) "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5160 氣流床 國　產 繁葵實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓 97404268 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號 TAIWAN 2012-11-05 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
1443799 衛署醫器製壹字第003303號 2016-01-11 2011-01-11 醫　器 1 "杏一"醫療彈性襪(未滅菌) "Medfirst"Medical Support Stocking (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 杏一醫療用品股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村復興一路94號1、2樓 86649006 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2011-02-09 空白
1443800 衛署醫器製壹字第003304號 2016-01-11 2011-01-11 醫　器 1 "鈺洋"肢體裝具(未滅菌) "Funata" Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 鈺洋有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街196巷5號 96987547 宏茂紡織企業有限公司 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓 TAIWAN 2012-10-09 空白
1443801 衛署醫器製壹字第003305號 2016-01-12 2011-01-12 醫　器 1 美若康疤痕護理矽凝膠（未滅菌） miacare scar care silicone gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1443802 衛署醫器製壹字第003306號 2016-01-12 2011-01-12 醫　器 1 “顥騏”醫用鞋墊（未滅菌） “Horsing”Medical insole (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 顥騏興業股份有限公司 台中市豐原區翁社里豐年路125巷6號 23958497 顥騏興業股份有限公司 臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓 TAIWAN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1443803 衛署醫器製壹字第003307號 2016-01-12 2011-01-12 醫　器 1 鑽潔矯正鏡片（未滅菌） Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443804 衛署醫器製壹字第003308號 2016-01-12 2011-01-12 醫　器 1 "以勒優品"醫療用肢體裝具(未滅菌) "Life up" Medical Limb Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號 25014826 奕程興業有限公司 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號 TAIWAN 2011-02-14 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1443805 衛署醫器製壹字第003309號 2016-01-13 2011-01-13 醫　器 1 “上光”矯正鏡片(未滅菌) “TA-LLO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 上光隱形眼鏡城 高雄市楠梓區清豐里安泰街117號 76434195 弘暄眼鏡股份有限公司 新北市三重區光復路一段30巷40號 TAIWAN 2011-01-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443806 衛署醫器製壹字第003310號 2016-01-13 2011-01-13 醫　器 1 “加勝”高速磨牙機 (未滅菌) “Jia Sheng” High-speed Handpiece (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 加勝企業有限公司 桃園縣龜山鄉忠義路二段二六0巷六八號一.二樓 22299341 加勝企業有限公司 桃園縣龜山鄉忠義路二段二六0巷六八號一.二樓 TAIWAN 2011-01-19 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1443807 衛署醫器製壹字第003648號 2016-08-11 2011-08-11 醫　器 1 〝興運〞肢體裝具(未滅菌) 〝Xing-Yun〞 Medical support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 興運企業社 高雄市鳥松鄉華美里中山路150巷21號1樓 25911758 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
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