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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1443708 衛署醫器製壹字第000021號 2020-04-27 2005-04-27 醫　器 DHY04300002100 中衛醫療用不織布帽(未滅菌) CSD MEDICAL CAPS MADE OF NON-WOVEN(NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2014-11-05 具防塵、隔離防護作用：可降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
1443709 衛署醫器製壹字第000022號 2015-04-27 2005-04-27 醫　器 DHY04300002202 "新豐" 胸腔引流管(滅菌) "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區淡金路５段１１８號 33374802 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號 TAIWAN 2014-01-10 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。
1443710 衛署醫器製壹字第000023號 2020-05-02 2005-05-02 醫　器 DHY04300002301 全新 固定膠帶(未滅菌) CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-12-03 傷口棉墊吸收材料固定。
1443711 衛署醫器製壹字第000024號 2020-05-03 2005-05-03 醫　器 DHY04300002403 全新 舒軟膠帶(未滅菌) CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-12-03 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。
1443712 衛署醫器製壹字第000025號 2015-05-03 2005-05-03 醫　器 DHY04300002505 "國發" 手指護木(未滅菌) "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 TAIWAN 2010-04-15 用來支撐、矯正或防止變形。
1443713 衛署醫器製壹字第000026號 2015-05-04 2005-05-04 醫　器 DHY04300002607 "騰旺" 棉球 "TERNG WANG" COTTON BALL J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2010-07-05 用於患部身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1443714 衛署醫器製壹字第000027號 2015-05-05 2005-05-05 醫　器 DHY04300002709 "理音" 助聽器 (未滅菌) "RIONET" HEARING AID (NON-STERILE) G 耳鼻喉科用裝置 國　產 理音電子工業股份有限公司 新北市林口區粉寮路1段98號 35966210 理音電子工業股份有限公司 新北市林口區粉寮路1段98號 TAIWAN 2013-10-25 此器材是空氣傳導性助聽器，屬可配戴的聲音放大器材，用於彌補受損的聽力。
1443715 衛署醫器製壹字第000028號 2020-05-06 2005-05-06 醫　器 DHY04300002801 "太平洋" 傷口廢液收集瓶 (滅菌/未滅菌) "PAHSCO" Wound Drainage Collection Bottle (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2014-12-23 移除、吸引體液。
1443716 衛署醫器製壹字第002423號 2019-04-13 2009-04-13 醫　器 1 “富齡”麻醉呼吸管路（未滅菌） “Ally”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) 23621635 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1443717 衛署醫器製壹字第002424號 2019-04-13 2009-04-13 醫　器 1 “富齡”呼吸器管路（未滅菌） “Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) 23621635 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1443718 衛署醫器製壹字第002425號 2019-04-13 2009-04-13 醫　器 1 “富齡”熱及濕氣凝結器（未滅菌） “Ally”Heat and moisture condenser (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) 23621635 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1443719 衛署醫器製壹字第002426號 2019-04-14 2014-12-02 醫　器 1 台塑自動核酸萃取儀(未滅菌) MeDiPro SuperPure System(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C4070 核醣核酸分析前處理系統 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-12-22 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
1443720 衛署醫器製壹字第002427號 2019-04-21 2009-04-21 醫　器 1 “衡奕” 耳鏡 (未滅菌)　 “Transverse” Otoscope (Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區頭前里化成路305號 TAIWAN 2014-01-06 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1443721 衛署醫器製壹字第002428號 2014-04-21 2009-04-21 醫　器 1 “寶島”醫療用衣物 (未滅菌) “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2009-04-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443722 衛署醫器製壹字第002429號 2014-04-23 2009-04-23 醫　器 1 “昭惠”治療用陰道灌洗器 (未滅菌) “YASCO” Therapeutic vaginal douche apparatus (non-sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1443723 衛署醫器製壹字第002430號 2019-04-23 2009-04-23 醫　器 1 “綠能奈米”軀幹裝具 (未滅菌) “Green Energy Nano”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1443724 衛署醫器製壹字第002450號 已註銷 2012-07-31 依藥事法第97條規定 2014-05-05 2009-05-05 醫　器 1 “瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌) “Mediray”Patient Lubricant （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 國　產 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 16218031 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2012-08-08
1443725 衛署醫器製壹字第002451號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 “康元”交流電力可調整病床 （未滅菌） “Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;委託製造;;GMP 康元興業有限公司 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號 80165720 群橋科技股份有限公司 台南市永康區鹽行里鹽和街２６３巷１號 TAIWAN 2009-05-12 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1443726 衛署醫器製壹字第002452號 2019-05-08 2009-05-08 醫　器 1 DHY04300245208 “佳童”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) “Jiatong”Hot or cold Disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 吉陞醫療儀器股份有限公司 嘉義市西區車店里重慶路268號 25178643 亞美國際股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷18號之4 (1樓) TAIWAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1443727 衛署醫器製壹字第002453號 2014-05-08 2009-05-08 醫　器 1 DHY04300245300 “美萌”牙科用X光片 (未滅菌) “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 國　產 美萌科技有限公司 新竹市東區水利路81號6樓之7 24251218 美萌科技有限公司 新竹市東區千甲里水利路81號6樓之7 TAIWAN 2009-06-06 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1443728 衛署醫器製壹字第002454號 2019-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHY04300245402 “六甲村”雙層托腹帶 (未滅菌) “Mammy Village” Double Layer Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1443729 衛署醫器製壹字第002455號 2019-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHY04300245501 “六甲村”全腹式托腹帶 (未滅菌) “Mammy Village”Whole-Belly Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1443730 衛署醫器製壹字第002456號 2019-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHY04300245603 “六甲村”交叉式托腹帶 (未滅菌) “Mammy Village”Cross-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1443731 衛署醫器製壹字第002457號 2014-05-12 2009-05-12 醫　器 1 “創睿”軀幹裝具 （未滅菌） “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 創睿企業股份有限公司 台北市信義區光復南路495號2樓之1 24321903 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 TAIWAN 2014-12-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1443732 衛署醫器製壹字第002655號 2014-10-20 2009-10-20 醫　器 1 “翔榮”醫療超音波影像輸出用紙 (未滅菌)　 “FLYING”Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 國　產 翔榮國際有限公司 新北市土城區亞洲路108巷1弄13號 27969158 翔榮國際有限公司 新北市土城區亞洲路108巷1弄13號 TAIWAN 2009-10-26 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。
1443733 衛署醫器製壹字第002656號 2014-10-20 2009-10-20 醫　器 1 “翔榮”心電圖紀錄紙 (未滅菌)　 “FLYING”Recording Paper (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 國　產 翔榮國際有限公司 新北市土城區亞洲路108巷1弄13號 27969158 翔榮國際有限公司 新北市土城區亞洲路108巷1弄13號 TAIWAN 2009-10-26 記錄生理放大器，信號調節器或電腦的信號之用紙，不具量測功能。
1443734 衛署醫器製壹字第002657號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300265700 “加利”兒童醫用口罩(未滅菌) “Carry”Children Medical Face Mask(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 加利科技有限公司 臺北市內湖區文德路90巷22號1樓 97118434 加利科技有限公司八里廠 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 TAIWAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443735 衛署醫器製壹字第002658號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300265802 廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 國　產;;委託製造 廣欣藥品有限公司 桃園縣桃園市春日路1492之6號3樓 27411857 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1443736 衛署醫器製壹字第002659號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300265904 元氣媽咪濕熱敷墊(未滅菌) Genki Mammy Moist heat pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 27889752 美健有限公司 台中市大甲區日南里幼獅路15號 TAIWAN 2014-11-09 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1443737 衛署醫器製壹字第002660號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300266002 “紅崴”遠紅外線頸圈(未滅菌) “HOMEWAY” Far-lnfrared collar (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 80737468 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 TAIWAN 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1443738 衛署醫器製壹字第002661號 2014-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300266104 “凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌) “K-jump” Comfort Knee Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 凱健企業股份有限公司 新北市五股區五工五路五六號 43900591 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2009-11-13 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1443739 衛署醫器製壹字第002662號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300266206 “紅崴”遠紅外線護腰帶(未滅菌) “HOMEWAY” Far-lnfrared Waist Band (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 紅崴科技股份有限公司 台南市安南區鹽田里工業一路23號 80737468 紅崴科技股份有限公司 台南市安南區鹽田里工業一路23號 TAIWAN 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1443740 衛署醫器製壹字第002804號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 24461404 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 TAIWAN 2012-12-07 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1443741 衛署醫器製壹字第002806號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 "郁正" 吊手帶 (未滅菌) "Lu Lu" Arm Sling (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1443742 衛署醫器製壹字第002807號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 “優耐特”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “UNITEmed” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 TAIWAN 2010-02-10 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1443743 衛署醫器製壹字第002808號 2015-02-05 2010-02-05 醫　器 1 福爾採血筆(未滅菌) FORA lancing device(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1443744 衛署醫器製壹字第002809號 2015-02-05 2010-02-05 醫　器 1 “永朕”冷熱敷袋 (未滅菌) “YONG-ZHEN” Cold / Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 永朕材料科技股份有限公司 台北市信義區吳興街361巷23弄11號 28220808 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2010-02-10 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1443745 衛署醫器製壹字第002810號 2020-02-06 2010-02-06 醫　器 1 “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌) “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1443746 衛署醫器製壹字第002811號 2020-02-06 2010-02-06 醫　器 1 “大中”氧氣面罩 (未滅菌) “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2014-10-02 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1443747 衛署醫器製壹字第002858號 2015-03-08 2010-03-08 醫　器 1 “優耐特”真空動力式體液吸收器具(未滅菌) “UNITEmed” Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;委託製造;;GMP 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 TAIWAN 2010-03-24 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1443748 衛署醫器製壹字第002859號 2015-03-08 2010-03-08 醫　器 1 “瑞昕”預防杯形物（未滅菌） “Ese”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 國　產 瑞昕國際有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路１００號４樓之２ 27842080 瑞昕國際有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路１００號４樓之２ TAIWAN 2010-04-14 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
1443749 衛署醫器製壹字第002860號 2015-03-08 2010-03-08 醫　器 1 小獅王辛巴牙齒咬環（未滅菌） SIMBA TEETHER(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 美弗實業股份有限公司 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 84527295 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2010-03-31 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1443750 衛署醫器製壹字第002861號 2015-03-09 2010-03-09 醫　器 1 優耐特 補償式管流量計 (未滅菌) UNITEmed Compensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 國　產;;委託製造;;GMP 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 TAIWAN 2010-04-01 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
1443751 衛署醫器製壹字第002862號 2015-03-09 2010-03-09 醫　器 1 “怡安” 真空傷口引流套 (滅菌) “LILY”Wound drainage system (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1443752 衛署醫器製壹字第002863號 2015-03-10 2010-03-10 醫　器 1 “英肯” 紗布塊（滅菌）　 “INCOME” Gauze Sponge（Sterile）　 I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 TAIWAN 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1443753 衛署醫器製壹字第002958號 2015-06-09 2010-06-09 醫　器 1 “臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌） “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1443754 衛署醫器製壹字第002959號 2015-06-09 2010-06-09 醫　器 1 “優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌) “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 29089382 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 TAIWAN 2010-06-14 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1443755 衛署醫器製壹字第002960號 2015-06-09 2010-06-09 醫　器 1 “富聖”親水性傷口貼布 (滅菌) “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1443756 衛署醫器製壹字第002961號 2015-06-09 2010-06-09 醫　器 1 "愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌) "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443757 衛署醫器製壹字第002962號 2015-06-09 2010-06-09 醫　器 1 “萬如意”急救絆 (未滅菌) “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 萬如意聯合股份有限公司 台北市大安區羅斯福路二段33號9樓之5 70837946 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2010-06-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
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