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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1443608 衛署醫器製字第001541號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2009-06-08 2005-10-20 醫　器 DHY00500154108 聲寶電子血壓計 SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER E 心臟血管用裝置 輸　入 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 97304042 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 TAIWAN 2012-12-07
1443609 衛署醫器製字第001542號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHY00500154200 "翰沃" 腕帶型低週波治療器 "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 翰沃生電科技股份有限公司 新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓 70847515 翰沃生電科技股份有限公司 新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓 TAIWAN 2014-12-26 詳如中文仿單核定本
1443610 衛署醫器製字第001543號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHY00500154302 "鵬維" 急救面罩 "Peng Waves" CPR Mask D 麻醉學科用裝置 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2012-10-31
1443611 衛署醫器製字第001544號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHY00500154401 綠士血壓計用包布及充氣袋 REX Blood Pressure Cuff E 心臟血管用裝置 國　產 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１２號 75236106 匯台實業股份有限公司 台北市忠孝東路六段８３、８５號９樓 TAIWAN 2012-12-06
1443612 衛署醫器製字第001545號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHY00500154503 綠士血壓計 REX Sphygmomanometer E 心臟血管用裝置 國　產;;委託製造 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１２號 75236106 匯台實業股份有限公司 台北市忠孝東路六段８３、８５號９樓 TAIWAN 2012-12-06
1443613 衛署醫器製字第001629號 2019-11-26 2005-12-08 醫　器 塔洛日拋非球面軟性隱形眼鏡 TA-LLO DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS M 眼科用裝置 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精華光學股份有限公司 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓, 276號5樓,276之2號3,4,5樓 22195654 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3 TAIWAN 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1443614 衛署醫器製字第001630號 2015-12-08 2005-12-08 醫　器 "永大明" 氧化乙烯氣體滅菌器 "YTM" ETHYLENE OXIDE GAS STERILIZER J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 永大明儀器股份有限公司 台中市潭子區中山路三段493巷23弄73號 55842842 永大明儀器股份有限公司 台中市潭子區中山路三段493巷23弄73號 TAIWAN 2010-11-04 詳如中文仿單核定本
1443615 衛署醫器製字第001631號 2015-12-08 2005-12-08 醫　器 "豐全" 手動緊急呼吸器 "FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR D 麻醉學科用裝置 國　產 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 TAIWAN 2011-01-12 詳如中文仿單核定本
1443616 衛署醫器製字第001632號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2009-02-09 2005-12-08 醫　器 "昱嘉" 歐視多拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 "INNOVA VISION" OXYDO DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS M 眼科用裝置 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓 TAIWAN 2012-11-19
1443617 衛署醫器製字第001633號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2009-02-09 2005-12-08 醫　器 "昱嘉" 歐視多彩色軟性隱形眼鏡 "INNOVA VISION" OXYDO COLOR SOFT CONTACT LENS M 眼科用裝置 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓 TAIWAN 2012-11-19
1443618 衛署醫器製字第001634號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 華新男用尿套 MODERN MALE EXTERNAL UROLOGICAL CATHETER H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 詳如中文仿單核定本
1443619 衛署醫器製字第001635號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 "郁銓" 紅外線照暖燈 "BL" INFAR-RED WARMER O 物理醫學科用裝置 國　產 郁銓企業有限公司 台北市林口街３８巷１５之３號４樓 郁銓企業有限公司 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓 TAIWAN 2010-10-04 詳如中文仿單核定本
1443620 衛署醫器製字第001636號 2015-12-14 2005-12-14 醫　器 十美牌胃管 SIGMA GASTRIC TUBE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-03-20 詳如中文仿單核定本
1443621 衛署醫器製字第002266號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-09-17 2007-09-17 醫　器 2 DHY00500226604 “十全”氧氣製造機 “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 國　產;;委託製造 十全有限公司 台北市萬華區長順街８９巷８號 23450647 十全有限公司中和廠 新北市中和區中正路906號6樓 TAIWAN 2014-04-16
1443622 衛署醫器製字第002267號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-09-19 2007-09-19 醫　器 2 DHY00500226706 “三石”經皮神經電刺激器 “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 三石電器企業有限公司 新北市板橋區港嘴里縣民大道三段209號1樓 34418342 三石電器企業有限公司新莊廠 新北市新莊區福基里化成路746巷36號1樓 TAIWAN 2014-04-16
1443623 衛署醫器製字第002268號 2017-09-19 2007-09-19 醫　器 2 DHY00500226808 “慶暐”超音波洗牙機 “BONART”Ultrasonic Scaler F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 國　產 慶暐股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ 23969353 慶暐股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ TAIWAN 2013-04-29 詳如中文仿單核定本。
1443624 衛署醫器製字第002269號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-09-29 2007-09-29 醫　器 3 DHY00500226900 可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件 KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 乾生生醫科技股份有限公司 台北市大安區忠孝東路３段９６號３樓之１ 13135240 乾生生醫科技股份有限公司樹林廠 新北市樹林區俊安街31巷14號 TAIWAN 2014-04-11
1443625 衛署醫器製字第002270號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-10-05 2007-10-05 醫　器 2 DHY00500227008 “周林頻譜”遠紅外線治療機 “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 國　產 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠 新北市汐止區新台五路一段79號16樓 22425001 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠 新北市汐止區新台五路一段79號16樓 TAIWAN 2014-05-09
1443626 衛署醫器製字第002271號 2017-10-05 2007-10-05 醫　器 2 DHY00500227100 醫康寶貝耳溫槍 e-care BeBe Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 富揚儀器有限公司 新北市三重區大同南路146巷11號 70507369 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2012-10-09 詳如中文仿單核定本。
1443627 衛署醫器製字第002272號 2017-04-20 2007-10-08 醫　器 2 DHY00500227202 “捷盛”光療儀 “Jetts”LED Bio-Light I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產;;委託製造 捷盛生醫光電股份有限公司 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓 27736406 捷威科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓，以下空白。 TAIWAN 2014-01-24 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 委託製造者
1443628 衛署醫器製字第002345號 2015-12-02 2007-05-15 醫　器 2 DHY00500234500 好輕鬆血糖檢測系統 EASY TEST Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA CHINA 2012-02-08 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 採血筆
1443629 衛署醫器製字第002346號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-05-23 2007-05-23 醫　器 2 DHY00500234602 孕立知驗孕檢驗試劑 * A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 晶聖實業有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 80205286 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-05-14
1443630 衛署醫器製字第002347號 2017-05-23 2007-05-23 醫　器 2 DHY00500234704 暐世血糖測試儀套組 eBsensor Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 TAIWAN 2013-06-04 eBsensor 血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
1443631 衛署醫器製字第002348號 2015-11-27 2007-06-06 醫　器 2 DHY00500234806 顧你測血糖測試系統 Glucochek blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-09-15 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
1443632 衛署醫器製字第002349號 2017-02-01 2007-06-12 醫　器 2 DHY00500234908 福爾易退片血糖測試系統 Fora Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-12-25 定量檢測血液中葡萄糖。
1443633 衛署醫器製字第002350號 2017-06-13 2007-06-13 醫　器 3 DHY00500235006 金車人類乳突瘤病毒基因定型點墨 EASYCHIP HPV Blot C 免疫學及微生物學裝置 國　產 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 05007903 金車股份有限公司員山廠 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 TAIWAN 2011-12-20 用以檢測子宮頸採樣細胞感染人類乳突瘤病毒15種基因型。
1443634 衛署醫器製字第002351號 2015-12-30 2007-06-20 醫　器 2 DHY00500235108 福爾2合1血糖血壓機(臂式) For a 2 in 1 Blood Glucose Plus Pressure Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-10-27 定量檢測血液中葡萄糖。
1443635 衛署醫器製字第002352號 2017-06-22 2007-06-22 醫　器 2 DHY00500235200 百安腸道微量出血檢測劑 Firstep Fecal Occult Blood Test B 血液學及病理學裝置 B6550 潛血試驗 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 利用免疫定性分析方法，檢驗糞便中之血紅素(human Hemoglobin, h-Hb)，以肉眼判讀結果，初步篩檢腸胃道出血。
1443636 衛署醫器製字第002833號 2019-11-16 2009-11-16 醫　器 2 DHY00500283300 “敬煇”氦氖雷射附件 (一次性使用光纖針) “TAIEX”HE-NE LASER ACCESSORIES (Optical Fiber Needle for single use) I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 敬煇企業有限公司 台中市神岡區社南村中山路４４７號 ******** 敬煇企業有限公司 台中市神岡區社南村中山路447號 TAIWAN 2014-07-01 詳如中文仿單核定本
1443637 衛署醫器製字第002834號 2019-11-17 2009-11-17 醫　器 2 DHY00500283402 “富強”矽質梅花形引流管 “Fortune”Silicone Malecot Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 國　產 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 22007273 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 TAIWAN 2014-12-24 詳如中文仿單核定本
1443638 衛署醫器製字第002835號 2019-11-18 2009-11-18 醫　器 2 DHY00500283504 “茂傑”萊特無線光固化機 “Monitex”LITE Q LED Cure Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1443639 衛署醫器製字第002836號 2019-11-18 2009-11-18 醫　器 2 DHY00500283606 “衡奕”斯肯特光療儀 “Transverse”Skin Care Light I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2014-10-21 詳如中文仿單核定本
1443640 衛署醫器製字第002837號 2019-11-18 2009-11-18 醫　器 2 DHY00500283708 “安旗”拋棄式無菌耳針 “AN CHI”STERILIZED DISPOSABLE PRESS NEEDLE J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 安旗企業有限公司 台北市南港區忠孝東路7段570號4樓 安旗企業有限公司 台北市南港區忠孝東路7段570號4樓 TAIWAN 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1443641 衛署醫器製字第002838號 2019-11-20 2009-11-20 醫　器 2 DHY00500283800 “仙佳美”遠紅外線治療器 “Shian Jia Meei”Far Infrared Physiatric Device O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 國　產 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓 89552271 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓 TAIWAN 2014-10-02 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
1443642 衛署醫器製字第002839號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 2 DHY00500283902 “雃博”噴霧治療器 “APEX”BESTNEB Compressor Nebulizer D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2014-11-03 詳如中文仿單核定本
1443643 衛署醫器製字第002840號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 2 DHY00500284000 “亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統 “SYNTEC”Titanium Cervical Plate Fixation System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1443644 衛署醫器製字第002841號 2019-11-25 2009-11-25 醫　器 2 DHY00500284102 “衡奕”可攜式雷射光療器 “Trans”Portabble Laser Phototherapy Device O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2014-10-21 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
1443645 衛署醫器製字第002876號 2016-02-23 2010-01-21 醫　器 2 DHY00500287605 “優你康”樂基雙彩彩色軟性隱形眼鏡 “UNICON” Logic Dual Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 TAIWAN 2013-08-26 優你康光學股份有限公司
1443646 衛署醫器製字第002877號 2015-01-22 2010-01-22 醫　器 2 DHY00500287707 “長庚”電子血壓計 “Chang Gung”ODES 2000 Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2014-07-03 詳如中文仿單核定本
1443647 衛署醫器製字第002878號 2020-01-26 2010-01-26 醫　器 2 DHY00500287809 十美牌幫浦輸液套 “Sigma”Infusion Pump Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1443648 衛署醫器製字第002879號 2015-01-29 2010-01-29 醫　器 2 DHY00500287901 立春電極墊 LI CHUN ACTIVE ELECTRODE FOOTPAD K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 國　產;;委託製造 立春科技有限公司 臺中市南區積善里復新街８７巷１–４號５樓 28881722 吉吉翔電子企業有限公司 高雄市大寮區中庄村萬隆街2號 TAIWAN 2010-02-10 詳如中文仿單核定本
1443649 衛署醫器製字第002880號 2020-02-01 2010-02-01 醫　器 2 DHY00500288009 “邦特”高壓連接管 “BIOTEQ”High Pressure Connecting Tube E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
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