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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1443508 衛署醫器陸輸壹字第000872號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 DHA04600087201 "佳視得" 矯正鏡片(未滅菌) "Caster" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 ;;大陸生產 佳視得科技有限公司 新北市中和區民享街93巷4號1樓 27307313 DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD. NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2010-10-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443509 衛署醫器陸輸壹字第000873號 2020-02-03 2010-02-03 醫　器 1 DHA04600087303 "鴻海" 印模管 (未滅菌) "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 ;;大陸生產 鴻海醫療器材股份有限公司 台中市太平區長安六街152號1樓 28962203 HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
1443510 衛署醫器陸輸壹字第000874號 2015-02-11 2010-02-11 醫　器 1 DHA04600087405 "騰旺" 棉球 (滅菌) "Terng Wang" Cotton Ball (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN CHINA CHINA 2011-07-05 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1443511 衛署醫器陸輸壹字第000875號 2015-02-08 2010-02-08 醫　器 1 DHA04600087507 “卓和”手術帽 (未滅菌) “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443512 衛署醫器陸輸壹字第001002號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04600100205 五鼎連發可退針式採血筆(未滅菌) ApexBio Lianfa Lancet device with ejector (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1443513 衛署醫器陸輸壹字第001003號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 DHA04600100307 "梅森" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌) "MESON" SHOE COVER AND DISPENSER ACCESSORY (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 MESON GLOBAL COMPANY LIMITED NO.28 LIANCHANG ROAD, HUANGPU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443514 衛署醫器陸輸壹字第001004號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 DHA04600100409 “鴻海”樹脂塗敷器 (未滅菌) “HONGHI”Resin applicator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 輸　入 ;;大陸生產 鴻海醫療器材股份有限公司 台中市太平區長安六街152號1樓 28962203 HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2010-08-24 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
1443515 衛署醫器陸輸壹字第001005號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 1 DHA04600100501 馬麗歐 矯正鏡片（未滅菌） MADIO Corrective spectacle lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 ;;大陸生產 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路123號8樓 28188568 JIANG SU YUZHOU OPTICAL CO., LTD. NO. 3 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANGYANG CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443516 衛署醫器陸輸壹字第001006號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 1 DHA04600100600 高峰矯正鏡片（未滅菌） SUMMIT Corrective spectacle lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 ;;大陸生產 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路123號8樓 28188568 SHANGHAI QUANZHEN OPTICAL CO., LTD. NO. 99 JIUWEI ROAD, DANGYANG DEVELOPMENT ZONE. JIANGSU, CHINA CHINA 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443517 衛署醫器陸輸壹字第001011號 2015-08-12 2010-08-12 醫　器 1 DHA04600101106 “崴隆”機械式輪椅 “WELL RUN”Mechanical Wheelchair O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 崴隆科技股份有限公司 台南市安南區海環街46號 22244352 FOSHAN DAYANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. XINGXIAN DEVELOPMENT ZONE. CHANGHONGLING INDUSTRIAL PARK(2ND PERIOD), DALI, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2010-08-31 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1443518 衛署醫器陸輸壹字第001012號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 DHA04600101208 "尼康" 矯正鏡片 (未滅菌) "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 NIKON-ESSILOR CO. LTD. 2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN JAPAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1443519 衛署醫器陸輸壹字第001012號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 DHA04600101208 "尼康" 矯正鏡片 (未滅菌) "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 SHANGHAI ESSILOR OPTICAL CO., LTD. 557 DONG QU DA DAO SONGJIANG INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1443520 衛署醫器陸輸壹字第001013號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 DHA04600101300 "鴻海" 醫療用口罩 (未滅菌) "Honhi" Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 鴻海醫療器材股份有限公司 台中市太平區長安六街152號1樓 28962203 HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2010-09-13 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443521 衛署醫器陸輸壹字第001014號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 DHA04600101402 “思安”塑材夾板 (未滅菌) “SUN”Splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 ;;大陸生產 家佳國際有限公司 新北市汐止區福德二路19巷2號 24333197 SUN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. NO.43 WANGYUAN RD., HUANG VILLAGE, TIANHE DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2011-10-21 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1443522 衛署醫器陸輸壹字第001015號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 DHA04600101501 “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌) “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA CHINA 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1443523 衛署醫器陸輸壹字第001016號 2015-08-17 2010-08-17 醫　器 1 DHA04600101603 “麥迪康”器械盤 (未滅菌) “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA CHINA 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1443524 衛署醫器陸輸壹字第001017號 2015-08-18 2010-08-18 醫　器 1 DHA04600101705 “麥迪康”棉捲 (未滅菌) “MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸　入 ;;大陸生產 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA CHINA 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
1443525 衛署醫器陸輸壹字第001022號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04600102201 “趨勢 ” 矯正鏡片 (未滅菌) OUTLOOK corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路123號8樓 28188568 JIANG SU YUZHOU OPTICAL CO., LTD. NO. 3 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANGYANG CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443526 衛署醫器陸輸壹字第001023號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04600102300 蘿亞 矯正鏡片 (未滅菌) Royal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 CHEMIGLAS CORPORATION JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443527 衛署醫器陸輸壹字第001024號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04600102402 “依視路”矯正鏡片（未滅菌） “Essilor”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 SHANGHAI ESSILOR OPTICAL CO., LTD. 557 DONG QU DA DAO SONGJIANG INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443528 衛署醫器陸輸壹字第001025號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04600102504 "馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌) "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QUI CITY, 262119, P.R. CHINA CHINA 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1443529 衛署醫器陸輸壹字第001026號 2015-08-20 2010-08-20 醫　器 1 DHA04600102606 “三榮”承重吊塔 (未滅菌)　 “CENTER” Pendant Arm (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 長昇醫療儀器有限公司 新北市三重區忠孝路三段50巷41弄3號1樓 12725768 SUZHOU CENTER MEDICAL CO., LTD　 CENTER MEDICAL CO., LTD NO.81-8 NANHU RD., SUZHOU WUZHONG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SUZHOU, CHINA CHINA 2010-08-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1443530 衛署醫器陸輸壹字第001027號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04600102708 "麥迪康" 鞋套 (未滅菌) "MEDICOM" SHOE COVER (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA CHINA 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443531 衛署醫器陸輸壹字第001028號 2015-08-23 2010-08-23 醫　器 1 DHA04600102800 "麥迪康" 手術帽 (未滅菌) "MEDICOM" Surgical Cap (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA CHINA 2012-08-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443532 衛署醫器陸輸壹字第001092號 2015-10-12 2010-10-12 醫　器 1 DHA04600109206 “磊仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)　 “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 ;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105 CHINA 2010-10-23 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1443533 衛署醫器陸輸壹字第001093號 2015-10-12 2010-10-12 醫　器 1 DHA04600109308 “磊仕”氧氣面罩(未滅菌)　 “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 ;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105 CHINA 2010-10-22 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1443534 衛署醫器陸輸壹字第001094號 2015-10-18 2010-10-18 醫　器 1 DHA04600109400 “統愛”矯正鏡片 (未滅菌) “Tong Ai” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 統愛有限公司 台北市萬華區貴陽街二段96巷22號 15922117 CHINA JIANGSU ZHENJIANG DEVELOPMENT DISTRICT DANYANG HUA XIN GLASSES FACTORY NO.18, L. YANG, JIN LING W. RD., DEVELOPMENT DISTRICT DANYANG, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA CHINA 2010-10-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443535 衛署醫器陸輸壹字第001095號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 DHA04600109502 “佳視得”矯正鏡片（未滅菌） “CST”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 佳視得科技有限公司 新北市中和區民享街93巷4號1樓 27307313 JIANGSU MINGYUE PHOTOELECTRICS TECHNOLOGY CO., LTD. BAWEI ROAD, EDZ, DANYANG, JIANGSU, CHINA CHINA 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443536 衛署醫器陸輸壹字第001096號 2015-10-14 2010-10-14 醫　器 1 DHA04600109601 “和豐”安全採血針(滅菌) “Sifotec”Safety Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA CHINA 2011-06-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1443537 衛署醫器陸輸壹字第001185號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04600118500 "龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌) "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 龍祥眼鏡實業有限公司 台北市大同區重慶北路三段191巷8號1樓 23626245 PUCHENG MINCHENG OPTICS GLASSES CO., LTD. NANPU ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, PUCHENG,FUJIAN,CHINA CHINA 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443538 衛署醫器陸輸壹字第001186號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04600118602 "凱達利" 矯正鏡片 (未滅菌) "ISPEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 凱達利企業有限公司 台中市西區五權路1-67號12樓之5 12906938 XIAMEN KING HONG OPTICAL CO., LTD. NO.23, XINBEILU XINLINQU XIAMEN CHINA CHINA 2011-01-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443539 衛署醫器陸輸壹字第001187號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04600118704 "光代" 矯正鏡片 (未滅菌) "BEST OPTICAL" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 光代實業有限公司 台東縣台東市光明里16鄰連航路51巷4弄7號 05147236 WENZHOU CHAIN KING OPTICAL CO., LTD. NO.6 MIDDLE. SECTION, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT. ZONE. WENZHOU, ZHEJIANG CHINA CHINA 2011-01-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443540 衛署醫器陸輸壹字第001188號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04600118806 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 生茂光學有限公司 新竹市北區延平路一段48號 70693510 DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD. NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443541 衛署醫器陸輸壹字第001189號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04600118908 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 生茂光學有限公司 新竹市北區延平路一段48號 70693510 DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD. 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA CHINA 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443542 衛署醫器陸輸壹字第001190號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 DHA04600119006 “四川瑞迪”放射科病患用支架（未滅菌） “Sichuan Ruidi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 ;;大陸生產 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 SICHUAN RUIDI MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO LTD NO. 5 GAOPENG EAST ROAD HIGH-TECH DISTRICT, CHENGDU, SICHUAN, CHINA CHINA 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1443543 衛署醫器陸輸壹字第001529號 2016-11-25 2011-11-25 醫　器 1 DHA04600152906 "可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌) "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 嘉晏光學股份有限公司 台北市內湖區洲子街80號2樓 16144616 HOYA LENS GUANGZHOU LTD. ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. OF CHINA CHINA 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443544 衛署醫器陸輸壹字第001530號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 1 DHA04600153004 “克拉瑪”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌） “Cramer” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CRAMER PRODUCTS, INC. SHANGHAI KINDMAX, RM 306-308 GONGFUYUAN, NO 516 WENCHUAN RD, BOASHAN DIS, SHANGHAI, CHINA. CHINA 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1443545 衛署醫器陸輸壹字第001531號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 1 DHA04600153106 "安吉吉祥" 棉捲 (未滅菌) "Anji Jixiang" Undercast Padding Bandage (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;大陸生產 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 ANJI JIXIANG MEDICAL CO., LTD TANGPU DEVELOPMENT ZONE, ANJI COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2011-12-14 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1443546 衛署醫器陸輸壹字第001532號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 DHA04600153208 “蓓莉雅” 棉棒 (滅菌) “BELIA”Cotton Tipped Applicator (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. NO. 1 WEST BLDG.,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA CHINA 2012-01-04 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1443547 衛署醫器陸輸壹字第001533號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 DHA04600153300 “蓓莉雅”棉棒 (未滅菌) “BELIA”Cotton Tipped Applicator (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. NO. 1 WEST BLDG.,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA CHINA 2012-01-04 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1443548 衛署醫器陸輸壹字第001884號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 1 DHA04600188400 “雋康”檢查用手套 (未滅菌) “EVERJK”Disposable examination glove (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 雋康企業股份有限公司 台北市士林區承德路4段237號8樓 80084641 Xuzhou Full Sun Medical Products Ltd Binhe Industry Area, Yitang Township, 221316 Pizhou City, China CHINA 2013-05-16 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。
1443549 衛署醫器陸輸壹字第001885號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 1 DHA04600188502 “利和”紗布塊 (滅菌) “LIVE-FULL” Gauze Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 瑪科隆股份有限公司 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ 86210342 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN CHINA CHINA 2013-05-21 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I4014)」第一等級鑑別範圍。
1443550 衛署醫器陸輸壹字第001886號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 1 DHA04600188604 “Q Vision”矯正鏡片(未滅菌) “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 嘉晏光學股份有限公司 台北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 16144616 CARL ZEISS VISION GUANGZHOU LTD. NO. 1389, JINFO WEST ROAD, MENGGANG DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。
1443551 衛署醫器陸輸壹字第001887號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 1 DHA04600188706 百捷 採血筆 (未滅菌) BeneCheck Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400 P.R. CHINA CHINA 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I4800)」第一等級鑑別範圍。
1443552 衛署醫器陸輸壹字第001888號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 1 DHA04600188808 “萊特” 矯正鏡片 (未滅菌) “light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 53664688 SEE WORLD OPTICAL CO., LTD OPTICAL INDUSTRY SITU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA CHINA 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。
1443553 衛署醫器製字第000608號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-04-12 1995-04-12 醫　器 DHY00500060809 吉視雙氧同步中和保養片 "SINPHAR" O-JUST PEROXIDE 2 IN 1 NEUTRALIZING TABLET 1799 其他隱形眼鏡 國　產 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 42042734 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TAIWAN 2012-12-07
1443554 衛署醫器製字第000609號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2005-04-13 1995-04-13 醫　器 DHY00500060901 吉視消毒片 O-JUST DISINFECTANT TABLET "SINPHAR" 1799 其他隱形眼鏡 國　產 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 42042734 杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TAIWAN 2014-07-29
1443555 衛署醫器製字第000610號 2020-04-24 1995-04-24 醫　器 DHY00500061009 易舒透白金雙氧消毒液 "S.T." ISOTONIC PT H O 1799 其他隱形眼鏡 國　產 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 43211700 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 TAIWAN 2014-12-23 隱形眼鏡之消毒
1443556 衛署醫器製字第000611號 已註銷 1996-01-31 英文品名變更 2000-05-18 1995-05-18 醫　器 DHY00500061101 彩色軟性隱形眼鏡 "ULTRABLOC" SOFT CONTACT LENS 1799 其他隱形眼鏡 國　產 視康股份有限公司 台北巿忠孝東路六段８３號５樓 22102086 視康股份有限公司 台北巿忠孝東路六段８３號５樓 TAIWAN 2001-12-30
1443557 衛署醫器製字第000612號 2019-08-16 1995-06-19 醫　器 DHY00500061200 "南光"美視無汞生理緩衝液 GOOD VISION NORMAL BUFTER SOLUTION "N.K." 1700 隱形眼鏡 國　產 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 69275313 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 TAIWAN 2014-06-26 鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。
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