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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1443458 衛部醫器製壹字第004876號 2018-10-25 2013-10-25 醫　器 1 “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 國　產;;GMP 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 28778516 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-11-01 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
1443459 衛部醫器製壹字第004877號 2018-10-25 2013-10-25 醫　器 1 “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產;;GMP 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2013-11-06 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
1443460 衛部醫器製壹字第004878號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 “愛的故事”醫療用束帶 (未滅菌) “Love Story”Therapeutic medical binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 有一套有限公司 嘉義市西區福安里泰山一街30號1樓 16200026 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-10-31 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1443461 衛部醫器輸字第025096號 2018-07-24 2013-07-24 醫　器 2 DHA05602509603 皙法雅米二千西羅莫司檢驗試劑組 Syva Emit 2000 Sirolimus Assay A 臨床化學及臨床毒理學 A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA UNITED STATES 2014-04-14 本產品定量檢測人類全血中的西羅莫司，可作為西羅莫司治療腎臟移植患者的輔助管理工具。
1443462 衛部醫器輸字第025097號 2018-07-26 2013-07-26 醫　器 2 DHA05602509705 貝克曼庫爾特協康二氧化碳試劑(酵素法) BECKMAN COULTER SYNCHRON Enzymatic CO2 (CO2E) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-27 本產品用於UniCel DxC 600/600i/800/860i/880i SYNCHRON系統上，搭配使用AQUA校正液1、3時，定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。
1443463 衛部醫器輸字第025098號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602509807 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類 “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing C 免疫學及微生物學裝置 C1620 抗菌感受性試驗盤 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE FRANCE 2014-08-18 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
1443464 衛部醫器輸字第025099號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602509909 “亞培”第二代信妥血糖血酮機 “Abbott” Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1443465 衛部醫器輸字第025099號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602509909 “亞培”第二代信妥血糖血酮機 “Abbott” Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 Plexus Corporation 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1443466 衛部醫器輸字第025100號 2018-08-01 2013-08-01 醫　器 3 DHA05602510007 捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑 Genie Fast HIV 1/2 B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE FRANCE 2013-08-20 用於定性檢測人類血清、血漿、靜脈血液與微血管血液中的抗-HIV-1與抗-HIV-2抗體。
1443467 衛部醫器輸字第025154號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 3 DHA05602515404 “亞培”艾倍舒全吸收式生物血管模架系統 “Abbott” Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-25 詳如中文仿單核定本
1443468 衛部醫器輸壹字第013934號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09401393408 "斯泰瑞" 懸臂系統及其附件 (未滅菌) "STERIS" Harmony ceiling distribution arms and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK DRIVE EAST, MONTGOMERY, ALABAMA 36109, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1443469 衛部醫器輸壹字第013935號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09401393500 "斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 STERIS SURGICAL TECHNOLOGIES SAS 116 AVENUE DE MADUGAS, 33185, LE HAILLAN, FRANCE FRANCE 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1443470 衛部醫器輸壹字第013936號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09401393602 "斯泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌) "STERIS" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 STERIS SURGICAL TECHNOLOGIES SAS 116 AVENUE DE MADUGAS, 33185, LE HAILLAN, FRANCE FRANCE 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1443471 衛部醫器輸壹字第013937號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09401393701 "登特美國"牙科手用器械(未滅菌) "DENTAL USA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 DENTAL USA, INC. 5005 MCCULLOM LAKE ROAD, MCHENRY, IL 60050, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1443472 衛部醫器輸壹字第013938號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09401393803 "登寇"橡皮障及其附件(未滅菌) "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 DENT CORP. 656 MAMARONECK AVENUE, WHITE PLAINS, NY, 10605, USA UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1443473 衛部醫器輸壹字第013999號 2019-03-31 2014-03-31 醫　器 1 DHA09401399900 "葳爾康" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "VERICOM" General purpose disinfectants (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 VERICOM CO., LTD. 861-8, TOEGYE-DONG, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, 200-944, KOREA KOREA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1443474 衛部醫器輸壹字第014000號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400002 "宜適" 盈態來 醫用輔助襪(未滅菌) "Elastic Therapy" ETI Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 禮安國際生技有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 29015951 ELASTIC THERAPY, LLC 718 INDUSTRIAL PARK AVE. ASHEBORO, NC U.S.A. 27204 UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1443475 衛部醫器輸壹字第014001號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400101 “懷特”一般醫療器械消毒劑（未滅菌） “Whiteley” General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 正昌容生技有限公司 新北市蘆洲區民族路263巷4號1樓 24286737 WHITELEY CORPORATION PTY LIMITED LEVEL 5, 12 MOUNT ST., NORTH SYDNEY, NSW 2060, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1443476 衛部醫器輸壹字第014002號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400203 “依視路”電腦自動式折射計 (未滅菌) “Essilor” Automatic Refractor(Non-sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;委託製造;;GMP 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR INTERNATIONAL (COMPAGINE GENERALE D'OPTIQUE) S.A. AU CAPITAL DE 38 099 353, 68 €SIEGE SOCIAL : 147 RUE DE PARIS 94227 CHARENTON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1443477 衛部醫器輸壹字第014002號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400203 “依視路”電腦自動式折射計 (未滅菌) “Essilor” Automatic Refractor(Non-sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;委託製造;;GMP 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN JAPAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1443478 衛部醫器輸壹字第014003號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400305 "艾比歐斯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 EBIOX LIMITED 822 FOUNTAIN COURT BIRCHWOOD BOULEVARD BIRCHWOOD, WARRINGTON CHESHIRE WA3 7QZ UK UNITED KINGDOM 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1443479 衛部醫器輸壹字第014004號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400407 "瑞司"耳鏡(未滅菌) "Riester" Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 RUDOLF RIESTER GMBH P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY GERMANY 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1443480 衛部醫器輸壹字第014005號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400509 "瑞司"手術用頭燈(未滅菌) "Riester" Operating Headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 RUDOLF RIESTER GMBH P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY GERMANY 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1443481 衛部醫器輸壹字第014164號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416403 "艾斯卡" 牙科手用器械 (未滅菌) "ASEPTICO" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 ASEPTICO INC. 8333 216TH STREET S.E., WOODINVILLE WA 98072 UNITED STATES UNITED STATES 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1443482 衛部醫器輸壹字第014165號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416505 "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌) "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DETREY GMBH DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY GERMANY 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1443483 衛部醫器輸壹字第014166號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416607 "蓓格"牙科手用器械(未滅菌) "BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 冠京生技股份有限公司 新北市汐止區大同路一段239號10樓之6 54027287 BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY GERMANY 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1443484 衛部醫器輸壹字第014167號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416709 鑽潔矯正鏡片 (未滅菌) Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 TRANSITIONS OPTICAL THAILAND LIMITED 700/158 MOO. 1 AMATA NAKORN INDUSTRIAL ESTATE T. BANKAO, A. PANTHONG CHONBURI, THAILAND 20160 THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443485 衛部醫器輸壹字第014168號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416801 鑽潔矯正鏡片 (未滅菌) Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 TRANSITIONS OPTICAL PHILIPPINES INC. BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1443486 衛部醫器輸壹字第014169號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416900 “巴德” 非動力式傷口抽吸器具(滅菌) “Bard” Nonpowered Wound Suction Devices (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 輸　入 ;;委託製造;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD CARRETERA INTERNACIONAL KM 6. 5, TERRAZAS DEL CID, NOGALES, SONORA, MEXICO 84000 MEXICO 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1443487 衛部醫器輸壹字第014169號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416900 “巴德” 非動力式傷口抽吸器具(滅菌) “Bard” Nonpowered Wound Suction Devices (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 輸　入 ;;委託製造;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD,INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1443488 衛部醫器輸壹字第014496號 2019-09-12 2014-09-12 醫　器 1 DHA09401449602 "舒利" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌) "SIRE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.R.L. VIA MERANO, 30 33045 NIMIS (UD) ITALY ITALY 2014-09-22 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1443489 衛部醫器輸壹字第014497號 2019-09-12 2014-09-12 醫　器 1 DHA09401449704 "舒利" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) "SIRE" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.R.L. VIA MERANO, 30 33045 NIMIS (UD) ITALY ITALY 2014-09-22 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1443490 衛部醫器輸壹字第014498號 2019-09-12 2014-09-12 醫　器 1 DHA09401449806 "羅氏"即時螢光體外診斷基因定量儀品管試劑(未滅菌) "Roche" LightCycler QC Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1443491 衛部醫器輸壹字第014499號 2019-09-12 2014-09-12 醫　器 1 DHA09401449908 "歐卓登特"預防杯形物(未滅菌) "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
1443492 衛部醫器輸壹字第014500號 2019-09-15 2014-09-15 醫　器 1 DHA09401450006 安口淨乳膏劑 (未滅菌) Herpatch Serum (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 SYLPHAR NV XAVIER DE COCKLAAN 42 – 9831 DEURLE - BELGIUM BELGIUM 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1443493 衛部醫器輸壹字第014501號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 1 DHA09401450108 "艾克萊理斯" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) "Ecleris" Laryngostroboscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 ECLERIS S.R.L 11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA UNITED STATES 2014-09-18 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
1443494 衛部醫器輸壹字第014502號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 1 DHA09401450200 “泰思肯”測力板 (未滅菌) “Tekscan” force-measuring platform (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 輸　入 ;;GMP 麥思科技有限公司 新北市三重區重陽路3段192號6樓 12860644 TEKSCAN INC. 307 WEST FIRST STREET, BOSTON MA 02127, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
1443495 衛署醫器陸輸壹字第000820號 2014-11-02 2009-11-02 醫　器 1 DHA04600082008 “科利達”輻射防護用具(未滅菌) “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 ;;大陸生產 百世生醫科技有限公司 台北市內湖區成功路二段426巷62號 80676130 BEIJING KELIDA MEDICAL EQUIPMENT DEVELOPING CO., LTD. F606 ZIZHU GARDEN, NO.88 ZIZHUYUAN ROAD HAIDIAN BEIJING, CHINA CHINA 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1443496 衛署醫器陸輸壹字第000821號 2014-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04600082100 “金新興”充氣球裝置 (未滅菌) “JINXINXING” INFLATION DEVICE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 ;;大陸生產 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 BEIJING JINXINXING MEDICAL DEVICE FACTORY ZHEN LU VILLAGE, LIU LI HE TOWN, FANG SHAN DISTRICT, BEIJING CITY, CHINA CHINA 2011-07-29 用於座墊的加壓充氣。
1443497 衛署醫器陸輸壹字第000822號 2014-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04600082202 綠士 病患檢查用手套 (未滅菌)　 REX Patient Examination Glove (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１４號 75236106 TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD. 53, ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2009-11-17 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1443498 衛署醫器陸輸壹字第000823號 2014-11-06 2009-11-06 醫　器 1 DHA04600082301 “康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條 ALT/GPT Rapid Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 SHENZHEN KANGNAIGE BIOTECH CO., LTD. RM. 203, 2TH F. #107, JINGDI INDUSTRIAL ZONE, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2009-11-09 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1443499 衛署醫器陸輸壹字第000824號 2014-11-11 2009-11-11 醫　器 1 DHA04600082403 “和豐”病患檢查用手套 (未滅菌) “HORIZON”Patient Examination Glove (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD. 53, ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2009-11-13 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1443500 衛署醫器陸輸壹字第000841號 2014-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04600084103 “長庚”手動病床(未滅菌) “Chang Gung”Manual Hospital Bed(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 ;;大陸生產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1443501 衛署醫器陸輸壹字第000842號 2019-12-17 2009-12-17 醫　器 1 DHA04600084205 “佑合”醫用口罩 (未滅菌) “YOHO”Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 XIANTAO JIAMEI NON-WOVEA CLOTH PRODUCT CO., LTD. NO.80, GROUP3,11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA CHINA 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1443502 衛署醫器陸輸壹字第000843號 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 DHA04600084307 糖易測採血針 DiaCheck Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 台達電子工業股份有限公司 桃園縣龜山鄉興邦路31之1號 34051920 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA CHINA 2009-12-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1443503 衛署醫器陸輸壹字第000844號 2019-12-18 2009-12-18 醫　器 1 DHA04600084409 “勤達”彈性繃帶 (未滅菌) “TEAM POWER”Elastic bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. NO.5, ZHUSHAN ROAD GAOCHUN INDUSTRIAL PARK 211300 NANJING, JIANGSU PROVINCE CHINA CHINA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1443504 衛署醫器陸輸壹字第000845號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-12-22 2009-12-22 醫　器 1 DHA04600084501 “泳利”醫用口罩 (未滅菌) “YOUNG LIH”Medical mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 泳利興業有限公司 新北市泰山區明志路1段359號2樓 24283268 XIANTAO ANKANG PROTECTIVE APPLIANCES CO., LTD. CHINA XIANTAO CITY OFFICE HO LEE SHA TSUI RAOD, BUILDING 82, NO.17 GREEN HOMES CHINA CHINA 2011-07-08
1443505 衛署醫器陸輸壹字第000869號 2015-01-28 2010-01-28 醫　器 1 DHA04600086902 “茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “MOTION”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 ZHANQUAN ELECTRON ENTERPRISE CO., LTD NO.96 HAOCUI STREET, NANCHENG DISRICT, ZHANG MUTOU DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1443506 衛署醫器陸輸壹字第000870號 2015-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04600087000 “信得”機械式助行器 “Shin Teh”Mechanical Rollator O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2010-02-02 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1443507 衛署醫器陸輸壹字第000871號 2015-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04600087102 “卓和”手術帽 (未滅菌) “GMTH”Surgical caps (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 TIANMEN DONGJUN NONWOVEN PRODUCTS CO., LTD. NO1, MAYUE ROAD, MAYANG TOWN, TIANMEN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2010-02-02 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 22651 到第 22700 筆