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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450708 衛署醫器陸輸壹字第000543號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04600054308 “晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Jingming” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;大陸生產 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 SHANGHAI JINGMING SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. ROOM 102 B BUILDING 15TH LANE 879 ZHONGJIANG ROAD SHANGHAI 200333, CHINA CHINA 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1450709 衛署醫器陸輸壹字第000544號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04600054400 “登士派”賽伏地根管紙針 (未滅菌) “DENTSPLY” Safeti Absorbent Paper Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 ;;大陸生產 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DENTAL (TIANJIN) CO., LTD. 1/F, BLOCK C TEDA INTERNATIONAL INCUBATOR NO.5 AVENUE, TEDA 300457, TIANJIN, CHINA CHINA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
1450710 衛署醫器陸輸壹字第000545號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04600054502 “登士派”寇克馬來膠針 (未滅菌) “DENTSPLY”Caulk Gutta Percha Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;大陸生產 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DENTAL (TIANJIN) CO., LTD. 1/F, BLOCK C TEDA INTERNATIONAL INCUBATOR NO.5 AVENUE, TEDA 300457, TIANJIN, CHINA CHINA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1450711 衛署醫器陸輸壹字第000546號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04600054601 天津華鴻採血針(滅菌) Tianjin Huahong Lancet(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. EAST OF YU CAI SCHOOL, CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TAINJIN, CHINA CHINA 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450712 衛署醫器陸輸壹字第000547號 2013-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04600054703 “鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 鵬琳企業有限公司 高雄市鼓山區華榮路67號 83627155 FOSHAN CHUANGXIN MEDICAL APPARATUS CO., LTD WEST AREA FIVE ROAD NO. 5 LIANHE INDUSTRY AREA, LUOCUN, FOSHAN CHINA CHINA 2008-07-30 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450713 衛署醫器陸輸壹字第000548號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04600054805 “國發”金壇石膏襪套 (未滅菌) “K.F.”JIN TAN Stockinet Cotton Tubular Bandage (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東祥路244號 59371787 YEH SHINE (JIN TAN) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1450714 衛署醫器陸輸壹字第000549號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04600054907 “國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌) “K.F. JIN TAN” Limb Splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東祥路244號 59371787 YEH SHINE (JIN TAN) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1450715 衛署醫器陸輸壹字第000550號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04600055005 “國發金壇”約束帶 (未滅菌) “K.F. JIN TAN” Restrictive Strap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東祥路244號 59371787 YEH SHINE (JIN TAN) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1450716 衛署醫器陸輸壹字第000551號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHAS4600055102 “西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Siemens” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD,SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1450717 衛署醫器陸輸壹字第000552號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04600055209 “尚倫”非充氣式止血帶 (未滅菌) “SHAN LUEN”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2013-05-20 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1450718 衛署醫器陸輸壹字第000553號 2013-08-01 2008-08-01 醫　器 1 DHA04600055301 五鼎天達採血針 ApexBio Tinda Blood Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 HUAIAN TINDA SUYE CO., LTD. NO.6, JINXIANG ROAD, INDUSTRIAL AREA, HUAIAN, JIANGSU 223002, CHINA CHINA 2013-05-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450719 衛署醫器陸輸壹字第000554號 2018-08-04 2008-08-04 醫　器 1 DHA04600055400 “勤達”灌食空針 (滅菌) “Team Power”Irrigating Syringe (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1450720 衛署醫器陸輸壹字第000555號 2013-08-05 2008-08-05 醫　器 1 DHA04600055502 “恆伸”機械式助行器 (未滅菌) “EVERLASTING”Mechanical walker (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 恆伸實業有限公司 臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓 80426204 FOSHAN CITY NANHAI KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. YANFENG INDUSTRIAL AREA, DALI TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-02-06 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1450721 衛署醫器陸輸壹字第000556號 2018-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04600055604 “飄安”醫用紗布 (未滅菌) “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 金蒂股份有限公司 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 86660992 HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD. PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA CHINA 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450722 衛署醫器陸輸壹字第000557號 2013-08-07 2008-08-07 醫　器 1 DHA04600055706 “勝利美”牙科手用器械治療包 (滅菌) “Anderson”Dental Hand Instruments Kit (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 DAKANG MEDICAL EQUIPMENT FACTORY LIJIA TOWN, WUJIN DISTRICT, 213165 CHANGZHOU / JIANGSU, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1450723 衛署醫器陸輸壹字第000558號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 DHA04600055808 迪瑞尿液分析儀 DIRUI Urine Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 ;;大陸生產 昶驊企業有限公司 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓 28576862 DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD. NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012 CHINA 2010-05-25 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1450724 衛署醫器陸輸壹字第000559號 2013-08-12 2008-08-12 醫　器 1 DHA04600055900 “佳鴻”小兒病床 (未滅菌) “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5140 小兒病床 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 JIN PRAISE MEDICAL TREATMENT INSTRUMENTS CO., LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI DALI TOWN, NANHAI FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2011-09-08 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1450725 衛署醫器陸輸壹字第000560號 2013-08-12 2008-08-12 醫　器 1 DHA04600056008 “佳鴻”電動病床 (未滅菌) “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 JIN PRAISE MEDICAL TREATMENT INSTRUMENTS CO., LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI DALI TOWN, NANHAI FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2011-09-08 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1450726 衛署醫器陸輸壹字第000561號 2018-08-12 2008-08-12 醫　器 1 DHA04600056100 "勤達" 抽痰包 (無菌) "TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450727 衛署醫器陸輸壹字第000562號 2013-08-12 2008-08-12 醫　器 1 DHA04600056202 “騰旺”棉墊(滅菌) “Terng Wang”Cotton gauze pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1450728 衛署醫器陸輸壹字第000563號 2018-08-19 2008-08-19 醫　器 1 DHA04600056301 “華新”檢診手套 (未滅菌) “Modern”Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 SHIJIAZHUANG HONGRAY PLASTIC PRODUCTS CO., LTD NO. 135 XINHUA WEST ROAD SHIJIAZHUANG CITY HEBEI PROVINCE 050081, CHINA CHINA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450729 衛署醫器陸輸壹字第000564號 2013-08-25 2008-08-25 醫　器 1 DHA04600056403 “鈦幟”石膏棉捲 (未滅菌) “TAIZHOU” CAST COTTON PADDING (未滅菌) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;大陸生產 銘成儀器有限公司 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 85895747 TAIZHOU ZHILONG MEDICAL DRESSING CO,. LTD. NO. 325 JIANGZHOU SOUTH ROAD, TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCEC, CHINA CHINA 2008-08-26 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1450730 衛署醫器陸輸壹字第000565號 2015-10-11 2008-09-01 醫　器 DHA04600056505 “飛馬”乳膠引流管(未滅菌) “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 SHANGHAI LATEX FACTORY 1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA CHINA 2010-11-15 供手術開刀時，由體內導出胃液或化膿穢物。
1450731 衛署醫器陸輸壹字第000566號 2018-09-09 2008-09-09 醫　器 1 DHA04600056607 “邦特”集尿袋 (滅菌) “Bioteq”Urinary Collection Bag (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO. 18 FURONG ROAD GULI INDUSTRIAL PARK SOUTHEAST ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA。 CHINA 2013-11-25 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1450732 衛署醫器陸輸壹字第000567號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2013-09-12 2008-09-12 醫　器 1 DHA04600056709 “白漾”牙齒美白熱源機 (未滅菌) “Beyond”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 ;;大陸生產 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 BEYOND TECHNOLOGY CORP. NANCHANG BUILDING 3, JINLING INDUSTRIAL ZONE, SCIENCE & TECHNOLOGY PARK, QINGSHANHU DISTRIT, 330096 NANCHANG, JIANGXI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-12-03
1450733 衛署醫器陸輸壹字第000568號 2013-09-12 2008-09-12 醫　器 1 DHA04600056801 “美和”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MIWA”JIAN DUAN Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 台灣美和儀器股份有限公司 台北市松山區南京東路５段５９巷２７之２０號 84110332 HANGZHOU TONGLU SPHISTICATED ENDOSCOPECO., LTD. TONGLU E & T DEVE I OPMENT ZONE, HANGZHOU, CHINA CHINA 2009-03-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450734 衛署醫器陸輸壹字第000569號 2018-09-18 2008-09-18 醫　器 1 DHA04600056900 施德蘭斯採血筆(未滅菌) SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 福永生物科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段2巷49-2號2樓49-3號1、2、3樓 80064027 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA CHINA 2013-07-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450735 衛署醫器陸輸壹字第000570號 2018-09-18 2008-09-18 醫　器 1 DHA04600057001 施德蘭斯採血針(滅菌) SteriLance Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 福永生物科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段2巷49-2號2樓49-3號1、2、3樓 80064027 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA CHINA 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450736 衛署醫器陸輸壹字第000571號 2018-09-18 2008-09-18 醫　器 1 DHA04600057100 “ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌) “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路８０號１樓 84458993 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450737 衛署醫器陸輸壹字第000572號 2018-09-18 2008-09-18 醫　器 1 DHA04600057202 “建齊”滅菌棉墊 “BP”Sterile Cotton Pad　 I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路８０號１樓 84458993 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1450738 衛署醫器陸輸壹字第000573號 2018-09-19 2008-09-19 醫　器 1 DHA04600057304 施萊採血筆(未滅菌) SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 惠碁生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段144號1樓 12757634 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA CHINA 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450739 衛署醫器陸輸壹字第000574號 2013-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04600057406 “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌) “SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD. WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1450740 衛署醫器陸輸壹字第000575號 2013-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04600057508 “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌) “SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD. WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1450741 衛署醫器陸輸壹字第000576號 2018-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04600057600 暐世連法爾採血針 (滅菌) Visgeneer Lianfa Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA CHINA 2013-06-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450742 衛署醫器陸輸壹字第000577號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04600057702 傑普萊斯採血針 Specialty Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 華廣生技股份有限公司 台中市大里區仁化路694號 80310225 SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD. JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450743 衛署醫器陸輸壹字第000578號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04600057801 “勤達”吸收性尖端塗藥器 (滅菌) “TEAM POWER”Cellulose wadding swab (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1450744 衛署醫器陸輸壹字第000579號 2013-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04600057903 “聯合”牙科手用器械 (未滅菌) “Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;大陸生產 東方醫療器材有限公司 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 86290767 SHANGHAI UNION MEDICAL IMP. & EXP. CO., LTD. RM704, NO. 1759 NORTH ZHONG SHAN ROAD, SHANGHAI 200061, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1450745 衛署醫器陸輸壹字第000580號 2013-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04600058001 “南通”醫療用吸收纖維(未滅菌) “Nantong”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;大陸生產 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 JIANGSU GUANGDA MEDICAL MATERIAL CO., LTD. NO. 16 BAOCHANG ROAD (N), LIBAO TOWN, HAIAN COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2010-03-18 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1450746 衛署醫器陸輸壹字第000581號 2013-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04600058103 “嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌) “GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 智森國際有限公司 新北市板橋區三民路二段正隆巷26號 12744569 SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. 35 SONGJIANG ROAD, EAST LOUFENG DISTRICT, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215123 CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1450747 衛署醫器陸輸壹字第000582號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04600058205 “邁柯唯”懸臂系統及附件(未滅菌) “Maquet”ceiling distribution arms and Accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET (SUZHOU) CO., LTD. NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021 CHINA 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1450748 衛署醫器陸輸壹字第000583號 2013-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04600058307 “利衛”棉棒 (未滅菌) “Livewell”swab (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;大陸生產 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 23308277 ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. SUIPING COUNTY QUYANG TOWN XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE ZHUMADIAN CITY HENAN PROVINCE. P.R.C. CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1450749 衛署醫器陸輸壹字第000584號 2013-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04600058409 “均佳”機械式輪椅 (未滅菌) “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 均佳生物科技有限公司 台中市大里區內元路１６０號１樓 80219697 SHANGHAI HUBANG MEDICAL APPLIANCES CO., LTD. NO. 1188, XIANGYANG ROAD MIN HANG DISTRICT SHANGHAI 201108, P.R. CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1450750 衛署醫器陸輸壹字第000585號 2013-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04600058501 “利衛”紗布 (未滅菌) “Livewell”gause (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 23308277 ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, P.R.C. CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450751 衛署醫器陸輸壹字第000586號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 1 DHA04600058600 “綠十字”抽痰包 (滅菌) “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;大陸生產 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 ZHANGJIAGANG SHENGANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. XICAN VILLAGE, FENGHUANG TOWN, 215614 ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450752 衛署醫器陸輸壹字第000587號 2013-10-28 2008-10-28 醫　器 1 DHA04600058702 “弗靈特”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Flight”Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 榮信科技有限公司 台中市西區三民路1段149號3樓之1 28556583 GUANGZHOU FLIGHT MEDICAL EQUIPEMENT CO., LTD. ZHONGCUN INDUSTRY A SECTION, PAN YU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450753 衛署醫器陸輸壹字第000588號 已註銷 2013-05-20 自請註銷 2013-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04600058804 “永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌) “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 ;;大陸生產 永昌儀器有限公司 新北市三重區仁愛街366巷3號 29116986 WUHAN SITAILI MEDICAL DEVELOPMENT CO., LTD. NO.2 SHIDAIJA HOUHU JIANGAN WUHAN HUBEI CHINA CHINA 2013-05-20
1450754 衛署醫器陸輸壹字第000589號 2018-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04600058906 “永昌”石膏拆除器械 (未滅菌) “SUNMED” Cast removal instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 ;;大陸生產 永昌儀器有限公司 新北市三重區仁愛街366巷3號 29116986 SHANGHAI MEDICAL INSTRAMENTS (GROUP) CO., LTD. 351, YUESIU ROAD, SHANGHAI, 200072, CHINA CHINA 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
1450755 衛署醫器陸輸壹字第000590號 2018-11-03 2014-05-05 醫　器 1 DHA04600059004 “益江”塑膠手套 (滅菌/未滅菌) “YIH JIANG”PLASTIC POLYETHYLENE GLOVES (STERILE / NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 ZHANGJIAGANG SHENGANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. XICAN VILLAGE, FENGHUANG TOWN, 215614 ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-17 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450756 衛署醫器陸輸壹字第000591號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 1 DHA04600059106 “佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌) “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 ;;大陸生產 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 JIN PRAISE MEDICAL TREATMENT INSTRUMENTS CO., LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI DALI TOWN, NANHAI FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2013-06-05 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1450757 衛署醫器陸輸壹字第000592號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 1 DHA04600059208 “佳鴻”器械盒 (未滅菌) “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 JIN PRAISE MEDICAL TREATMENT INSTRUMENTS CO., LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI DALI TOWN, NANHAI FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2013-06-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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