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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450608 衛署醫器陸輸壹字第000442號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04600044202 貝索血球分析儀清洗劑二型 BaSO Detergent-II B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 ;;大陸生產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015 CHINA 2014-07-29
1450609 衛署醫器陸輸壹字第000443號 已註銷 2011-07-28 依藥事法第97條規定 2012-10-29 2007-10-29 醫　器 1 DHA04600044304 “大林”醫療用口罩 (未滅菌) “Darling”Medical Face Masks (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 大林衛材行 台中市西屯區忠義街１６０號 81535383 ANHUI LIGHT INDUSTRIES INTERNATIONAL CO., LTD. ALIC MANSION 19 MEISHAN ROAD HEFEI, ANHUI, CHINA CHINA 2011-07-28
1450610 衛署醫器陸輸壹字第000444號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-10-31 2007-10-31 醫　器 1 DHA04600044406 “蓓莉雅”滅菌紗布塊 “BELIA”Sterile Gauze Sponge I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2014-05-05
1450611 衛署醫器陸輸壹字第000445號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-01 2007-11-01 醫　器 1 DHA04600044508 “佛山安樂”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “FOSHAN ANLE”Integral Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD. 3 FLAT., NO.7, C DISTRICT, TECHNOLOGY & INDUSTRY GARDEN, SANSHUI CENTRE, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-05-14
1450612 衛署醫器陸輸壹字第000446號 2017-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04600044600 “騰旺”檢診手套 (滅菌) “Terng Wang”Patient Examination Glove (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA CHINA 2012-10-23 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450613 衛署醫器陸輸壹字第000447號 2017-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04600044702 “騰旺”壓舌片 (滅菌) “Terng Wang”Tongue Depressor (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2012-10-09 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1450614 衛署醫器陸輸壹字第000448號 已註銷 2009-11-30 自請註銷 2012-11-06 2007-11-06 醫　器 1 DHA04600044801 “北極熊”紗布塊 (滅菌) “NORTH BEAR”GAUZE SPONGE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2010-02-24
1450615 衛署醫器陸輸壹字第000449號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-11-07 2007-11-07 醫　器 1 DHA04600044903 優利可尿液用品管液 Uritest UQ Serial Urine Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 ;;大陸生產 達辰股份有限公司 新北市三重區光復路1段82之1號3樓 86867585 URIT MEDICAL ELECTRONIC GROUP CO. LTD NO4, EAST ALLEY, JIUHUA ROAD, GUILIN, GUANGXI, 541001, P. R. CHINA CHINA 2014-05-07
1450616 衛署醫器陸輸壹字第000450號 已註銷 2011-06-28 自請註銷 2012-11-08 2007-11-08 醫　器 1 DHA04600045001 “永猷”醫療用口罩(未滅菌) “ACME”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 22244310 DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO LTD JIN YU LING GONG YO YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, CONG CHENG QU, CONG GUAN, GUANG CONG, CHINA CHINA 2011-06-28
1450617 衛署醫器陸輸壹字第000451號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-11-12 2007-11-12 醫　器 1 DHA04600045103 包大人紗布塊 (滅菌) Dr. P GAUZE SPONGE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2014-05-05
1450618 衛署醫器陸輸壹字第000452號 2017-11-12 2007-11-12 醫　器 1 DHA04600045205 佳寶紗布塊 (滅菌) JIABAO GAUZE SPONGE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2012-10-09 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450619 衛署醫器陸輸壹字第000453號 2017-11-15 2007-11-15 醫　器 1 DHA04600045307 “六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;大陸生產 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 66 VISION-TECH CO., LTD. 34 DARU LANE, SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA 215005 CHINA 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1450620 衛署醫器陸輸壹字第000454號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-15 2007-11-15 醫　器 1 DHA04600045409 安可結核桿菌免疫檢驗試劑 On-call Tuberculosis Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-05-29
1450621 衛署醫器陸輸壹字第000455號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-11-26 2007-11-26 醫　器 1 DHA04600045501 “福清”棉墊 (滅菌) “ FUQING”Cotton Pad (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA CHINA 2014-05-09
1450622 衛署醫器陸輸壹字第000456號 2017-11-26 2007-11-26 醫　器 1 DHA04600045600 “福清”醫用繃帶 (未滅菌) “FUQING”Medical Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA CHINA 2012-08-27 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1450623 衛署醫器陸輸壹字第000457號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-11-26 2007-11-26 醫　器 1 DHA04600045702 “福清”棉球 (滅菌) “FUQING”Cotton Balls (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA CHINA 2014-05-09
1450624 衛署醫器陸輸壹字第000458號 2017-11-26 2007-11-26 醫　器 1 DHA04600045804 “明仁”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Mingren”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;大陸生產 厚康有限公司 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 80642765 MINGREN OPHTHALMIC INSTRUMENTS CO., LTD. 98 LIN DUN ROAD, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, 215225 P.R. CHINA CHINA 2012-07-27 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1450625 衛署醫器陸輸壹字第000459號 2017-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04600045906 “ 福清”紗布繃帶 (未滅菌) “FUQING”Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA CHINA 2012-08-27 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450626 衛署醫器陸輸壹字第000460號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-07 2007-12-07 醫　器 1 DHA04600046004 “太陽龍”多動向懸吊裝置 (未滅菌) “TAIYANGLONG”Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣美和儀器股份有限公司 台北市松山區南京東路５段５９巷２７之２０號 84110332 LIUYANG TAIYANGLONG MEDICAL TECHNOLOGICAL CO., LTD. HUNAN TROVINCE LIUYANG CITY CHIELI IND NO.6 CHINA CHINA 2014-07-29
1450627 衛署醫器陸輸壹字第000461號 已註銷 2011-07-29 依藥事法第97條規定 2012-12-12 2007-12-12 醫　器 1 DHA04600046106 “麥迪康”醫用口罩 (未滅菌) “Medicom”Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 A.R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) LIMITED 938, XIANGJING ROAD, SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI 201611 CHINA CHINA 2011-08-03
1450628 衛署醫器陸輸壹字第000462號 已註銷 2013-05-15 許可證已逾有效期 2012-12-17 2007-12-17 醫　器 1 DHA04600046208 “好邦”電動手術檯及其附件(未滅菌) “HOTBORN”HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 實密科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 23525844 NANNING HOTBORN GENERAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. NO.8 KEYUAN DONG WU ROAD, NEW & HIGH-TECH ZONE, NANNING, GUANGXI, CHINA CHINA 2013-05-17
1450629 衛署醫器陸輸壹字第000463號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04600046300 “八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌) “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 ;;大陸生產 捷仕迪企業有限公司 台南市北區正風里公園路946號 80073927 PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA CHINA 2014-05-01
1450630 衛署醫器陸輸壹字第000464號 2017-12-24 2007-12-24 醫　器 1 DHA04600046402 “福清”醫用紗布 (未滅菌) “FUQING”Medical Gauze (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, CHINA CHINA 2012-08-27 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1450631 衛署醫器陸輸壹字第000465號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-24 2007-12-24 醫　器 1 DHA04600046501 “福清”醫用紗布（滅菌） “FUQING”Medical Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, CHINA CHINA 2014-05-09
1450632 衛署醫器陸輸壹字第000466號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-12-24 2007-12-24 醫　器 1 DHA04600046603 “溫州康特”非充氣式止血帶（未滅菌） “Wenzhou Kindcare”Nonpneumatic Tourniquet （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 ;;GMP 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 WENZHOU KINDCARE MEDICAL CO., LTD. F403-407, ZHANNAN COMMERCIAL & TRADING BUILDING, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2014-05-14
1450633 衛署醫器陸輸壹字第000468號 2018-01-03 2008-01-03 醫　器 1 DHA04600046807 “安寶”喉頭面罩 (滅菌) “Ambu” Laryngeal Masks (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LIMITED NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., 361006, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1450634 衛署醫器陸輸壹字第000469號 2018-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04600046909 “利和”滅菌紗布塊 “LIVE-FULL”Sterile Gauze Sponge I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2012-10-09 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450635 衛署醫器陸輸壹字第000470號 2018-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04600047007 “而至”牙菌斑顯示劑組 (未滅菌) “GC”Plaque-Check +pH disclosing agent Kit (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;大陸生產 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC DENTAL SUZHOU CO., LTD QING QIU STREET, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, 215021 CHINA CHINA 2012-12-14 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1450636 衛署醫器陸輸壹字第000471號 2013-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04600047109 “勝利美”牙科手用器械治療包 (未滅菌) “Anderson”Dental Hand Instruments bag (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;大陸生產 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 DAKANG MEDICAL EQUIPMENT FACTORY LIJIA TOWN, WUJIN DISTRICT, 213165 CHANGZHOU / JIANGSU, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1450637 衛署醫器陸輸壹字第000472號 2013-01-10 2008-01-10 醫　器 1 DHA04600047201 “高發”醫用手杖 “Gaofa”Cane O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 ;;大陸生產 正亞實業有限公司 新北市土城區日新街35之1號2樓 34655908 GAOFA PRODUCT FACTORY NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2008-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1450638 衛署醫器陸輸壹字第000473號 2018-01-16 2008-01-16 醫　器 1 DHA04600047300 “八樂夢”電動可調式病床 “Paramount”Motorized Adjustable Hospital Bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 捷仕迪企業有限公司 台南市北區正風里公園路946號 80073927 PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA CHINA 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1450639 衛署醫器陸輸壹字第000474號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04600047402 “捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌) “Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO.1988, YUSHU ROAD, SONGJIANG DISTRICT 201600, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1450640 衛署醫器陸輸壹字第000475號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04600047504 “捷銳”真空抽吸調節器(未滅菌) “Gentec”Vacuum Suction Regulator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO.1988, YUSHU ROAD, SONGJIANG DISTRICT 201600, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1450641 衛署醫器陸輸壹字第000476號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04600047606 “捷銳”醫用氣體流量錶(未滅菌) “Gentec”Flow gauge(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2300 Bourdon流量計 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO.1988, YUSHU ROAD, SONGJIANG DISTRICT 201600, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。
1450642 衛署醫器陸輸壹字第000477號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04600047708 “捷銳”真空收集瓶 (未滅菌) “Gentec”Vacuum Collection Jar (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO.1988, YUSHU ROAD, SONGJIANG DISTRICT 201600, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1450643 衛署醫器陸輸壹字第000478號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04600047800 “捷銳”醫用氣體流量計 (未滅菌) “Gentec”Flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO.1988, YUSHU ROAD, SONGJIANG DISTRICT 201600, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
1450644 衛署醫器陸輸壹字第000479號 2018-01-21 2008-01-21 醫　器 1 DHA04600047902 “捷銳”醫用氣體終端壓力計(未滅菌) “Gentec”Gas Pressure Outlet Gauge (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2610 氣體壓力計 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO.1988, YUSHU ROAD, SONGJIANG DISTRICT 201600, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
1450645 衛署醫器陸輸壹字第000480號 2018-01-21 2008-01-21 醫　器 1 DHA04600048000 “捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌) “Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO.1988, YUSHU ROAD, SONGJIANG DISTRICT 201600, SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
1450646 衛署醫器陸輸壹字第000482號 2018-01-24 2008-01-24 醫　器 1 DHA04600048201 帝必利亞結核桿菌MPB64抗原快速檢測膠體金試劑套組 (未滅菌) TiBilia Rapid Test Kit for MPB64 (Colloidal Gold) (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 ;;大陸生產 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 HANGZHOU GENESIS BIODETECTION & BIOCONTROL LTD 139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE (HEDA), HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018 CHINA 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1450647 衛署醫器陸輸壹字第000483號 2018-01-28 2008-01-28 醫　器 1 DHA04600048303 速樂採血筆 (未滅菌) Qwik-Let Ultimate Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 福永生物科技股份有限公司 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 80064027 STAT MEDICAL DEVICE INC. 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA UNITED STATES 2013-05-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1450648 衛署醫器陸輸壹字第000483號 2018-01-28 2008-01-28 醫　器 1 DHA04600048303 速樂採血筆 (未滅菌) Qwik-Let Ultimate Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 福永生物科技股份有限公司 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 80064027 JETCROWN INDUSTRIAL LTD. HUANGANG INDUSTRIAL ESTATE, HOUJIE TOWN DONG GUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE CHINA 523946 CHINA 2013-05-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1450649 衛署醫器陸輸壹字第000484號 2013-01-28 2008-01-28 醫　器 1 DHA04600048405 “得意的人生”紗布塊 (滅菌) “LUN DER”GAUZE SPONGE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450650 衛署醫器陸輸壹字第000485號 2018-01-29 2008-01-29 醫　器 1 DHA04600048507 "而至"唾液轉糖鏈球菌檢驗組(未滅菌) "GC" Saliva-Check Mutans (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 ;;大陸生產 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY CO., LTD 3RD FLOOR 710 BUILDING, PENGJI INDUSTRIAL AREA LUOHU DISTRICT, SHENZHEN P.R. CHINA 518004 CHINA 2013-01-10 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1450651 衛署醫器陸輸壹字第000486號 2018-01-31 2008-01-31 醫　器 1 DHA04600048609 “騰旺”醫療用口罩 (未滅菌) “Terng Wang”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2012-10-09 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450652 衛署醫器陸輸壹字第000487號 2018-02-12 2008-02-12 醫　器 1 DHA04600048701 “而至”唾液檢驗緩衝組(未滅菌) “GC”Saliva-Check Buffer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 ;;大陸生產 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY CO., LTD 3RD FLOOR 710 BUILDING, PENGJI INDUSTRIAL AREA LUOHU DISTRICT, SHENZHEN P.R. CHINA 518004 CHINA 2013-01-10 檢測唾液中的PH值。
1450653 衛署醫器陸輸壹字第000488號 已註銷 2013-06-05 自請註銷 2013-02-22 2008-02-22 醫　器 1 DHA04600048800 “介合興”眼科用投影機 (未滅菌) “ADPROFIT”Ophthalmic projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 ;;大陸生產 介合興實業有限公司 高雄市大社區觀音村三民路221號1樓 86086218 SHANGHAI HENGTONG BIOMEDICAL CO., LTD. 320 YUE-YANG ROAD, SHANGHAI CHINA CHINA 2013-06-05
1450654 衛署醫器陸輸壹字第000489號 2013-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04600048902 “欣千和”滅菌紗布塊 “Hsin Chian Ho”Sterile Gauze Sponge I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450655 衛署醫器陸輸壹字第000490號 2018-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04600049000 “吉邇特”防褥瘡床墊(未滅菌) “GELTEC”ALPHA PLA therapy mattress series (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 ;;大陸生產 普星貿易股份有限公司 新北市新店區北新路三段205之1號10樓 28800947 GELTEC SHANGHAI CO., LTD. F15F1, JIUSHI RENAISSANCE MANSION 918 HUAIHAI RD(M), SHANGHAI, 20020,CHINA CHINA 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1450656 衛署醫器陸輸壹字第000491號 已註銷 2009-12-03 自請註銷 2013-02-26 2008-02-26 醫　器 1 DHA04600049102 “日昇”滅菌紗布塊 “PYH SHENG”Sterile Gauze Sponge I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2010-02-24
1450657 衛署醫器陸輸壹字第000492號 2013-03-05 2008-03-05 醫　器 1 DHA04600049204 路德豐 紗布塊（未滅菌） Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 路德豐國際有限公司 台中市西屯區福科路810號1樓 27843150 YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN 211408 YIZHENG CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 29801 到第 29850 筆