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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450508 衛署醫器陸輸壹字第000342號 2017-01-26 2007-01-26 醫 器 1 DHA04600034201 “普惠”經鼻氧氣套管 (未滅菌) “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸 入 ;;大陸生產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 23243578 JIANGSU YADA SCIENCE & TECHNOIOGY GROUP CO., LTD. NO.1 YADA ROAD TOUQIAO TOWN YANGZHOU JIANGSU CHINA CHINA 2011-09-23 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1450509 衛署醫器陸輸壹字第000343號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-26 2007-01-26 醫 器 1 DHA04600034300 “嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌) “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 ;;大陸生產 智森國際有限公司 新北市板橋區三民路二段正隆巷26號 12744569 SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. 35 SONGJIANG ROAD, EAST LOUFENG DISTRICT, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215123 CHINA 2014-05-13
1450510 衛署醫器陸輸壹字第000344號 2017-01-30 2007-01-30 醫 器 1 DHA04600034402 立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌) Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸 入 ;;大陸生產 立寬儀器有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 28175212 AMERITEK USA K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA CHINA 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1450511 衛署醫器陸輸壹字第000345號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-01-31 2007-01-31 醫 器 1 DHA04600034504 “凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋) “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 樺萊高分子工業股份有限公司 台南市佳里區嘉福里115之1號 04612615 JIANGSU KAISHOU MEDICAL APPARATUS CO., LTD SANHEKOU STREET, JIAOXI TOWN. CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA 213115 CHINA 2014-05-09
1450512 衛署醫器陸輸壹字第000346號 2017-03-06 2007-03-06 醫 器 1 DHA04600034606 “崇仁”麻醉呼吸管路(未滅菌) “GaleMed”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸 入 ;;大陸生產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 GALEMED XIAMEN CO., LTD. AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2011-10-20 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1450513 衛署醫器陸輸壹字第000347號 2017-03-06 2007-03-06 醫 器 1 DHA04600034708 “崇仁”口咽氣道管器材(未滅菌) “GaleMed”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸 入 ;;大陸生產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 GALEMED XIAMEN CO., LTD. AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2011-10-20 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1450514 衛署醫器陸輸壹字第000348號 2017-03-06 2007-03-06 醫 器 1 DHA04600034800 “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌) “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸 入 ;;大陸生產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 GALEMED XIAMEN CO., LTD. AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2011-10-20 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1450515 衛署醫器陸輸壹字第000349號 已註銷 2008-03-13 自請註銷 2012-03-09 2007-03-09 醫 器 1 DHA04600034902 “興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌) “HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸 入 ;;大陸生產 昭金企業有限公司 台北市大安區信義路4段24號10樓 22072772 HSIN TEN HEALTH & WEALTH INDUSTRY (HEFEI) CO., LTD. 669 CHANG JIANG WEST ROAD, HEFEI ANHUI PROVINCE 230088, P.R. CHINA CHINA 2008-03-19
1450516 衛署醫器陸輸壹字第000350號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-03-09 2007-03-09 醫 器 1 DHA04600035000 “寶信”氣動式噴霧器 (未滅菌) “BOW SHIN”Air Compressed Spraying Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸 入 ;;大陸生產 寶信醫療器材行 彰化縣和美鎮道周路669巷52號1樓 80823920 PARADISE ELECTRONIC PLASTIC FACTORY FIRST INDUSTRIAL AREA MU-LUN, CHANG-PING TOWN, DONG-GUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-05
1450517 衛署醫器陸輸壹字第000351號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2007-03-12 醫 器 1 DHA04600035102 “馨喜牌”液體藥物給藥器 (滅菌) “Sincere-Brand”Liquid Medication Dispenser (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450518 衛署醫器陸輸壹字第000352號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2007-03-12 醫 器 1 DHA04600035201 “馨喜牌”治療用陰道灌洗器(滅菌) “Sincere-Brand”Therapeutic Vaginal Douche Apparatus(Sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450519 衛署醫器陸輸壹字第000353號 2017-03-16 2007-03-16 醫 器 1 DHA04600035303 訊映光電採血針(滅菌) OKbiotech Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 27453928 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA CHINA 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450520 衛署醫器陸輸壹字第000354號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-03-19 2007-03-19 醫 器 1 DHA04600035405 “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌) “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸 入 ;;大陸生產 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD., ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA CHINA 2014-07-29
1450521 衛署醫器陸輸壹字第000355號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-03-21 2007-03-21 醫 器 1 DHA04600035507 “京鑽”鉛屏風(未滅菌) “Diamond”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸 入 ;;大陸生產 毫克企業股份有限公司 新北市樹林區中正路641號3樓 86319390 FOSHAN NANHAI DIAMOND MEDICAL CO.,LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-05-01
1450522 衛署醫器陸輸壹字第000356號 2017-03-23 2007-03-23 醫 器 1 DHA04600035609 "八樂夢" 手動可調整式病床 "Paramount" Manual adjustable bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸 入 ;;大陸生產 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA CHINA 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1450523 衛署醫器陸輸壹字第000357號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-03-28 2007-03-28 醫 器 1 DHA04600035701 瑞康採血筆及採血針 Reccon Lancing Device and Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 97304042 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2014-07-28
1450524 衛署醫器陸輸壹字第000358號 2017-03-30 2007-03-30 醫 器 1 DHA04600035800 "綠十字" 蓄尿袋(滅菌) "GREEN CROSS" URINE BAG (STERILE) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸 入 ;;大陸生產 綠十字醫療器材股份有限公司 高雄市前區區竹北里和平二路192號 70418970 CHANGSHU TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-01-20 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1450525 衛署醫器陸輸壹字第000359號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-03 2007-04-03 醫 器 1 DHA04600035902 “酷”氣體面罩頭套帶 (未滅菌) “KOO”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸 入 ;;大陸生產 博先有限公司 台中市南區五權南路428號1樓 16704764 KOO MEDICAL EQUIPMENT(SHANGHAI) CO,. LTD. 1 SONGJIANG INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, SHANGHAI 201613, CHINA CHINA 2014-05-14
1450526 衛署醫器陸輸壹字第000360號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-03 2007-04-03 醫 器 1 DHA04600036000 “酷”氧氣面罩 (未滅菌) “KOO”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸 入 ;;大陸生產 博先有限公司 台中市南區五權南路428號1樓 16704764 KOO MEDICAL EQUIPMENT(SHANGHAI) CO,. LTD. 1 SONGJIANG INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, SHANGHAI 201613, CHINA CHINA 2014-05-14
1450527 衛署醫器陸輸壹字第000361號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-03 2007-04-03 醫 器 1 DHA04600036102 “酷”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “KOO”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸 入 ;;大陸生產 博先有限公司 臺中市南區五權南路四二八號一樓 16704764 KOO MEDICAL EQUIPMENT(SHANGHAI) CO,. LTD. 1 SONGJIANG INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, SHANGHAI 201613, CHINA CHINA 2014-05-14
1450528 衛署醫器陸輸壹字第000362號 2017-04-03 2007-04-03 醫 器 1 DHA04600036204 “勝利”尿袋 (滅菌/未滅菌) “Senlin”Urine Bag (Sterile/Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. BAIMAO LISHI GULI TOWN, 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA CHINA 2012-02-02 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1450529 衛署醫器陸輸壹字第000363號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-04 2007-04-04 醫 器 1 DHA04600036306 “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 ;;大陸生產 西海生技股份有限公司 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 27770261 SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-07-28
1450530 衛署醫器陸輸壹字第000364號 2017-04-11 2007-04-11 醫 器 1 DHA04600036408 “建齊”壓舌板 (未滅菌) “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路80號1樓 84458993 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2012-04-24 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1450531 衛署醫器陸輸壹字第000365號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-11 2007-04-11 醫 器 1 DHA04600036500 “八樂夢”電動病床系列 “Paramount”AC-powered Motorized Bed Series J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA CHINA 2014-05-29
1450532 衛署醫器陸輸壹字第000366號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-04-23 2007-04-23 醫 器 1 DHA04600036602 勁速康採血筆 Sinda Lancing Devices I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 福永生物科技股份有限公司 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 80064027 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. PINGJIANG. SUZHOU.P.R. CHINA 215031 CHINA 2014-05-12
1450533 衛署醫器陸輸壹字第000367號 2012-04-27 2007-04-27 醫 器 1 DHA04600036701 “施必爾”信達採血針 Sterilance Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段319號6樓 18838867 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA CHINA 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450534 衛署醫器陸輸壹字第000368號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-30 2007-04-30 醫 器 1 DHA04600036803 “八樂夢”手動病床 (未滅菌) “Paramount”Manual Beds (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸 入 ;;大陸生產 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA CHINA 2014-05-29
1450535 衛署醫器陸輸壹字第000369號 2017-04-30 2007-04-30 醫 器 1 DHA04600036905 “華源”塑膠檢診手套 (未滅菌) “HUAYUAN”Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 興朝企業有限公司 高雄市小港區正苓里金府路76之2號 28295820 ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. INDUSTRIAL CONCENTRATION DISTRICT, TANGQIAO, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA CHINA 2012-05-09 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450536 衛署醫器陸輸壹字第000370號 已註銷 2010-08-31 自請註銷 2010-05-01 2007-05-02 醫 器 1 DHA04600037003 “勤達”導入/引流導管及其附件 (滅菌) “TEAM POWER”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 台北縣板橋市民生路一段33號22樓之1 80403820 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-08-31
1450537 衛署醫器陸輸壹字第000371號 2017-05-04 2007-05-04 醫 器 1 DHA04600037105 “淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌) “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸 入 ;;大陸生產 鼎進光電科技有限公司 高雄市鼓山區文信路335號4樓 28286287 HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO.8 WEST MING YUAN ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA 223003 CHINA 2012-03-30 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1450538 衛署醫器陸輸壹字第000372號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-05-10 2007-05-10 醫 器 1 DHA04600037207 暐世信達採血筆及採血針 Visgeneer Xinda Lancet and Lancing device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA CHINA 2014-05-07
1450539 衛署醫器陸輸壹字第000373號 2017-05-15 2007-05-15 醫 器 1 DHA04600037309 “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸 入 ;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路80號1樓 84458993 COPIOUS INTERNATIONAL INC. WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA CHINA 2012-05-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450540 衛署醫器陸輸壹字第000374號 2017-05-15 2007-05-15 醫 器 1 DHA04600037401 “建齊”脫脂紗布 (未滅菌) “BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸 入 ;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路80號1樓 84458993 HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. NO.111 YANHE RD. TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG, CHINA. CHINA 2012-04-26 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1450541 衛署醫器陸輸壹字第000375號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2007-05-18 醫 器 1 DHA04600037500 馨喜牌 傷口沖洗包(滅菌) Sincere-Brand Wound Care Dressing Pack (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸 入 ;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450542 衛署醫器陸輸壹字第000376號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-05-18 2007-05-18 醫 器 1 DHA04600037602 “安樂”牙科治療椅 (未滅菌) “Anle”Dental unit and chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸 入 ;;大陸生產 樂德國際貿易有限公司 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 28656366 FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD. NO 18 THIRD ROW SONGTIAN INDUSTRIAL ZONE JIAOBIAN HUANSHI STREET, FOSHAN CITY GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-07-30
1450543 衛署醫器陸輸壹字第000377號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-05-18 2007-05-18 醫 器 1 DHA04600037704 “登特思”牙科治療椅 “DETES”Dental unit and chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸 入 ;;大陸生產 樂德國際貿易有限公司 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 28656366 DETES MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. 12 GANG TAI ROAD TAICHENG VILLAGE RENHE TOWN BAIYUN DISTRICT GUANGZHOU CITY, CHINA CHINA 2014-07-30
1450544 衛署醫器陸輸壹字第000378號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-05-21 2007-05-21 醫 器 1 DHA04600037806 “蒂菱”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌) “Diling”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 輸 入 ;;大陸生產 永吉立工商開發有限公司 新北市土城區廣明街41巷2弄9號 12713313 YANCHENG DILING MEDICAL INSTSRUMENTS CO., LTD. RM. 2-102 35# BUILDING, XINRIYUE-CUIZHOUJIAYUAN, NO.83# XIHUAN RD., YANCHENG CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-07-30
1450545 衛署醫器陸輸壹字第000379號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-05-22 2007-05-22 醫 器 1 DHA04600037908 “雃博”機械椅(未滅菌) “Apex”Mechanical Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸 入 ;;大陸生產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 SHANGHAI APEX HME INDUSTRY CO., LTD. NO,1879, DAYE RD. WUQIAO WEST, FENGXIAN SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-05-08
1450546 衛署醫器陸輸壹字第000380號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2007-05-23 醫 器 1 DHA04600038006 〝馨喜牌〞皮膚刷洗包(滅菌) 〝Sincere-Brand〞Skin Swab Tray (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450547 衛署醫器陸輸壹字第000381號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-05-28 2007-05-28 醫 器 1 DHA04600038108 康健血球分類計數器 KJ Differential Blood Cell Counter B 血液學及病理學裝置 B6160 手動血球計數裝置 輸 入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD NO. 107 NORTH RENMIN ROAD, JIANGYAN CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-05-29
1450548 衛署醫器陸輸壹字第000382號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-05-28 2007-05-28 醫 器 1 DHA04600038200 明傑尿液分析儀 Mission automated urinalysis system A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸 入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-05-29
1450549 衛署醫器陸輸壹字第000383號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-05-29 2007-05-29 醫 器 1 DHA04600038302 “毅升”醫療用衣物 (未滅菌) “E-UP”Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸 入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 27229540 HUBEI JIANNING PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. INDUSTRIAL ZONE, LOUHE TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-09
1450550 衛署醫器陸輸壹字第000384號 2017-05-29 2007-05-29 醫 器 1 DHA04600038401 “毅升”氧氣面罩 (未滅菌) “E-UP”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸 入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 27229540 NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG PROVINCE CHINA CHINA 2012-01-17 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1450551 衛署醫器陸輸壹字第000385號 2017-05-29 2007-05-29 醫 器 1 DHA04600038503 “毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌) “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸 入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 27229540 NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG PROVINCE CHINA CHINA 2011-12-20 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1450552 衛署醫器陸輸壹字第000386號 2017-05-29 2007-05-29 醫 器 1 DHA04600038605 “毅升”呼吸器管路(未滅菌) “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸 入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 27229540 WORLD PLASTIC PRODUCTS CO., LTD NO.88 GESHAN NORTH ROAD, JIANBEI NEW ZONE, DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1450553 衛署醫器陸輸壹字第000387號 2017-05-29 2007-05-29 醫 器 1 DHA04600038707 “毅升”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) “E-UP”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (ATOMIZER) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸 入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 27229540 NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG PROVINCE CHINA CHINA 2011-12-26 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1450554 衛署醫器陸輸壹字第000388號 2017-06-01 2007-06-01 醫 器 1 DHA04600038809 惠?安全採血針(未滅菌) EUSAFE LANCET (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 惠碁生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 12757634 HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD. HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2012-03-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450555 衛署醫器陸輸壹字第000389號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-06-06 2007-06-06 醫 器 1 DHA04600038901 蘇州施比爾採血筆 SPR Lancing Device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 惠?生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 12757634 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA CHINA 2014-05-14
1450556 衛署醫器陸輸壹字第000390號 已註銷 2012-06-29 許可證已逾有效期 2012-06-20 2007-06-20 醫 器 1 DHA04600039009 樂適康採血筆 FastTouch Lancing device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 台灣優易試企業有限公司 台北市大安區通化街143巷33號1樓 70393680 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2012-07-05
1450557 衛署醫器陸輸壹字第000391號 2017-06-21 2007-06-21 醫 器 1 DHA04600039101 “中衛”石膏繃帶(未滅菌) “CSD”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸 入 ;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO. LTD. JIN YU LING GONG YE YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, DONG CHENG QU, DONG GUAN, GUANG DONG, CHINA CHINA 2012-02-07 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
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