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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1450508 | 衛署醫器陸輸壹字第000342號 | 2017-01-26 | 2007-01-26 | 醫 器 | 1 | DHA04600034201 | “普惠”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普惠醫工股份有限公司 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 23243578 | JIANGSU YADA SCIENCE & TECHNOIOGY GROUP CO., LTD. | NO.1 YADA ROAD TOUQIAO TOWN YANGZHOU JIANGSU CHINA | CHINA | 2011-09-23 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450509 | 衛署醫器陸輸壹字第000343號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-01-26 | 2007-01-26 | 醫 器 | 1 | DHA04600034300 | “嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌) | “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 智森國際有限公司 | 新北市板橋區三民路二段正隆巷26號 | 12744569 | SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. | 35 SONGJIANG ROAD, EAST LOUFENG DISTRICT, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215123 | CHINA | 2014-05-13 | |||||
1450510 | 衛署醫器陸輸壹字第000344號 | 2017-01-30 | 2007-01-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600034402 | 立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌) | Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 | 輸 入 ;;大陸生產 | 立寬儀器有限公司 | 臺北市文山區景興路97巷7號 | 28175212 | AMERITEK USA | K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA | CHINA | 2014-04-15 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450511 | 衛署醫器陸輸壹字第000345號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-01-31 | 2007-01-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600034504 | “凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋) | “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 台南市佳里區嘉福里115之1號 | 04612615 | JIANGSU KAISHOU MEDICAL APPARATUS CO., LTD | SANHEKOU STREET, JIAOXI TOWN. CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA 213115 | CHINA | 2014-05-09 | |||||
1450512 | 衛署醫器陸輸壹字第000346號 | 2017-03-06 | 2007-03-06 | 醫 器 | 1 | DHA04600034606 | “崇仁”麻醉呼吸管路(未滅菌) | “GaleMed”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5240 麻醉呼吸管路 | 輸 入 ;;大陸生產 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 22320442 | GALEMED XIAMEN CO., LTD. | AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-10-20 | 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450513 | 衛署醫器陸輸壹字第000347號 | 2017-03-06 | 2007-03-06 | 醫 器 | 1 | DHA04600034708 | “崇仁”口咽氣道管器材(未滅菌) | “GaleMed”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5110 口咽氣道管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 22320442 | GALEMED XIAMEN CO., LTD. | AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-10-20 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450514 | 衛署醫器陸輸壹字第000348號 | 2017-03-06 | 2007-03-06 | 醫 器 | 1 | DHA04600034800 | “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 22320442 | GALEMED XIAMEN CO., LTD. | AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-10-20 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450515 | 衛署醫器陸輸壹字第000349號 | 已註銷 | 2008-03-13 | 自請註銷 | 2012-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04600034902 | “興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌) | “HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 昭金企業有限公司 | 台北市大安區信義路4段24號10樓 | 22072772 | HSIN TEN HEALTH & WEALTH INDUSTRY (HEFEI) CO., LTD. | 669 CHANG JIANG WEST ROAD, HEFEI ANHUI PROVINCE 230088, P.R. CHINA | CHINA | 2008-03-19 | |||||
1450516 | 衛署醫器陸輸壹字第000350號 | 已註銷 | 2014-03-27 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-09 | 2007-03-09 | 醫 器 | 1 | DHA04600035000 | “寶信”氣動式噴霧器 (未滅菌) | “BOW SHIN”Air Compressed Spraying Device (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 寶信醫療器材行 | 彰化縣和美鎮道周路669巷52號1樓 | 80823920 | PARADISE ELECTRONIC PLASTIC FACTORY | FIRST INDUSTRIAL AREA MU-LUN, CHANG-PING TOWN, DONG-GUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-05-05 | |||||
1450517 | 衛署醫器陸輸壹字第000351號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2007-03-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600035102 | “馨喜牌”液體藥物給藥器 (滅菌) | “Sincere-Brand”Liquid Medication Dispenser (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
1450518 | 衛署醫器陸輸壹字第000352號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2007-03-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600035201 | “馨喜牌”治療用陰道灌洗器(滅菌) | “Sincere-Brand”Therapeutic Vaginal Douche Apparatus(Sterile) | L 婦產科用裝置 | L5900 治療用陰道灌洗器 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
1450519 | 衛署醫器陸輸壹字第000353號 | 2017-03-16 | 2007-03-16 | 醫 器 | 1 | DHA04600035303 | 訊映光電採血針(滅菌) | OKbiotech Lancet (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 | 27453928 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA | CHINA | 2013-08-08 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450520 | 衛署醫器陸輸壹字第000354號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-19 | 2007-03-19 | 醫 器 | 1 | DHA04600035405 | “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌) | “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 輸 入 ;;大陸生產 | 志及實業有限公司 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 28140501 | GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD., | ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA | CHINA | 2014-07-29 | |||||
1450521 | 衛署醫器陸輸壹字第000355號 | 已註銷 | 2014-03-24 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-21 | 2007-03-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600035507 | “京鑽”鉛屏風(未滅菌) | “Diamond”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 輸 入 ;;大陸生產 | 毫克企業股份有限公司 | 新北市樹林區中正路641號3樓 | 86319390 | FOSHAN NANHAI DIAMOND MEDICAL CO.,LTD. | TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2014-05-01 | |||||
1450522 | 衛署醫器陸輸壹字第000356號 | 2017-03-23 | 2007-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600035609 | "八樂夢" 手動可調整式病床 | "Paramount" Manual adjustable bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5120 手動可調整式病床 | 輸 入 ;;大陸生產 | 健富儀器有限公司 | 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 | 16701154 | PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. | PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA | CHINA | 2011-11-25 | 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450523 | 衛署醫器陸輸壹字第000357號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2012-03-28 | 2007-03-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600035701 | 瑞康採血筆及採血針 | Reccon Lancing Device and Lancet | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 合世生醫科技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 | 97304042 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2014-07-28 | |||||
1450524 | 衛署醫器陸輸壹字第000358號 | 2017-03-30 | 2007-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600035800 | "綠十字" 蓄尿袋(滅菌) | "GREEN CROSS" URINE BAG (STERILE) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 綠十字醫療器材股份有限公司 | 高雄市前區區竹北里和平二路192號 | 70418970 | CHANGSHU TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. | NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2012-01-20 | 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450525 | 衛署醫器陸輸壹字第000359號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-04-03 | 2007-04-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600035902 | “酷”氣體面罩頭套帶 (未滅菌) | “KOO”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5560 氣體面罩頭套帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 博先有限公司 | 台中市南區五權南路428號1樓 | 16704764 | KOO MEDICAL EQUIPMENT(SHANGHAI) CO,. LTD. | 1 SONGJIANG INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, SHANGHAI 201613, CHINA | CHINA | 2014-05-14 | |||||
1450526 | 衛署醫器陸輸壹字第000360號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-04-03 | 2007-04-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600036000 | “酷”氧氣面罩 (未滅菌) | “KOO”Oxygen Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5580 氧氣面罩 | 輸 入 ;;大陸生產 | 博先有限公司 | 台中市南區五權南路428號1樓 | 16704764 | KOO MEDICAL EQUIPMENT(SHANGHAI) CO,. LTD. | 1 SONGJIANG INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, SHANGHAI 201613, CHINA | CHINA | 2014-05-14 | |||||
1450527 | 衛署醫器陸輸壹字第000361號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-04-03 | 2007-04-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600036102 | “酷”麻醉氣體面罩 (未滅菌) | “KOO”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5550 麻醉氣體面罩 | 輸 入 ;;大陸生產 | 博先有限公司 | 臺中市南區五權南路四二八號一樓 | 16704764 | KOO MEDICAL EQUIPMENT(SHANGHAI) CO,. LTD. | 1 SONGJIANG INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, SHANGHAI 201613, CHINA | CHINA | 2014-05-14 | |||||
1450528 | 衛署醫器陸輸壹字第000362號 | 2017-04-03 | 2007-04-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600036204 | “勝利”尿袋 (滅菌/未滅菌) | “Senlin”Urine Bag (Sterile/Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | 03088401 | CHANGSHU SENLIN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. | BAIMAO LISHI GULI TOWN, 215532 CHANGSHU, JIANGSU, CHINA | CHINA | 2012-02-02 | 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450529 | 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2012-04-04 | 2007-04-04 | 醫 器 | 1 | DHA04600036306 | “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌) | “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 西海生技股份有限公司 | 臺北市中山區吉林路299巷22號1樓 | 27770261 | SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. | NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2014-07-28 | |||||
1450530 | 衛署醫器陸輸壹字第000364號 | 2017-04-11 | 2007-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04600036408 | “建齊”壓舌板 (未滅菌) | “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 建齊股份有限公司 | 台北市信義區松德路80號1樓 | 84458993 | JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. | YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2012-04-24 | 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450531 | 衛署醫器陸輸壹字第000365號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-04-11 | 2007-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04600036500 | “八樂夢”電動病床系列 | “Paramount”AC-powered Motorized Bed Series | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 芳林貿易股份有限公司 | 台北市中正區林森南路43號2樓 | 36504791 | PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. | PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA | CHINA | 2014-05-29 | |||||
1450532 | 衛署醫器陸輸壹字第000366號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-04-23 | 2007-04-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600036602 | 勁速康採血筆 | Sinda Lancing Devices | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 福永生物科技股份有限公司 | 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 | 80064027 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. | NO.32 XINLIAN RD. PINGJIANG. SUZHOU.P.R. CHINA 215031 | CHINA | 2014-05-12 | |||||
1450533 | 衛署醫器陸輸壹字第000367號 | 2012-04-27 | 2007-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04600036701 | “施必爾”信達採血針 | Sterilance Lancet | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段319號6樓 | 18838867 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA | CHINA | 2013-08-26 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450534 | 衛署醫器陸輸壹字第000368號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-04-30 | 2007-04-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600036803 | “八樂夢”手動病床 (未滅菌) | “Paramount”Manual Beds (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5120 手動可調整式病床 | 輸 入 ;;大陸生產 | 芳林貿易股份有限公司 | 台北市中正區林森南路43號2樓 | 36504791 | PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. | PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA | CHINA | 2014-05-29 | |||||
1450535 | 衛署醫器陸輸壹字第000369號 | 2017-04-30 | 2007-04-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600036905 | “華源”塑膠檢診手套 (未滅菌) | “HUAYUAN”Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 興朝企業有限公司 | 高雄市小港區正苓里金府路76之2號 | 28295820 | ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. | INDUSTRIAL CONCENTRATION DISTRICT, TANGQIAO, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA | CHINA | 2012-05-09 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450536 | 衛署醫器陸輸壹字第000370號 | 已註銷 | 2010-08-31 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2007-05-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600037003 | “勤達”導入/引流導管及其附件 (滅菌) | “TEAM POWER”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 勤達醫療器材股份有限公司 | 台北縣板橋市民生路一段33號22樓之1 | 80403820 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-08-31 | |||||
1450537 | 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 2017-05-04 | 2007-05-04 | 醫 器 | 1 | DHA04600037105 | “淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌) | “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 鼎進光電科技有限公司 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 28286287 | HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | NO.8 WEST MING YUAN ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA 223003 | CHINA | 2012-03-30 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450538 | 衛署醫器陸輸壹字第000372號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04600037207 | 暐世信達採血筆及採血針 | Visgeneer Xinda Lancet and Lancing device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區公道五路3段188號 | 28031449 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA | CHINA | 2014-05-07 | |||||
1450539 | 衛署醫器陸輸壹字第000373號 | 2017-05-15 | 2007-05-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600037309 | “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) | “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 建齊股份有限公司 | 台北市信義區松德路80號1樓 | 84458993 | COPIOUS INTERNATIONAL INC. | WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA | CHINA | 2012-05-10 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450540 | 衛署醫器陸輸壹字第000374號 | 2017-05-15 | 2007-05-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600037401 | “建齊”脫脂紗布 (未滅菌) | “BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 ;;大陸生產 | 建齊股份有限公司 | 台北市信義區松德路80號1樓 | 84458993 | HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | NO.111 YANHE RD. TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG, CHINA. | CHINA | 2012-04-26 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
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1450542 | 衛署醫器陸輸壹字第000376號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04600037602 | “安樂”牙科治療椅 (未滅菌) | “Anle”Dental unit and chair (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 樂德國際貿易有限公司 | 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 | 28656366 | FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD. | NO 18 THIRD ROW SONGTIAN INDUSTRIAL ZONE JIAOBIAN HUANSHI STREET, FOSHAN CITY GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2014-07-30 | |||||
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1450544 | 衛署醫器陸輸壹字第000378號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600037806 | “蒂菱”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌) | “Diling”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3110 牙科用汞齊膠囊 | 輸 入 ;;大陸生產 | 永吉立工商開發有限公司 | 新北市土城區廣明街41巷2弄9號 | 12713313 | YANCHENG DILING MEDICAL INSTSRUMENTS CO., LTD. | RM. 2-102 35# BUILDING, XINRIYUE-CUIZHOUJIAYUAN, NO.83# XIHUAN RD., YANCHENG CITY, JIANGSU, CHINA | CHINA | 2014-07-30 | |||||
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1450546 | 衛署醫器陸輸壹字第000380號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2007-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600038006 | 〝馨喜牌〞皮膚刷洗包(滅菌) | 〝Sincere-Brand〞Skin Swab Tray (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
1450547 | 衛署醫器陸輸壹字第000381號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-28 | 2007-05-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600038108 | 康健血球分類計數器 | KJ Differential Blood Cell Counter | B 血液學及病理學裝置 | B6160 手動血球計數裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 明傑企業社 | 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 | 90951938 | JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD | NO. 107 NORTH RENMIN ROAD, JIANGYAN CITY, JIANGSU, CHINA | CHINA | 2014-05-29 | |||||
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1450549 | 衛署醫器陸輸壹字第000383號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-29 | 2007-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA04600038302 | “毅升”醫療用衣物 (未滅菌) | “E-UP”Medical Apparel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 毅升有限公司 | 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 | 27229540 | HUBEI JIANNING PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. | INDUSTRIAL ZONE, LOUHE TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-05-09 | |||||
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1450551 | 衛署醫器陸輸壹字第000385號 | 2017-05-29 | 2007-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA04600038503 | “毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 毅升有限公司 | 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 | 27229540 | NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. | NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG PROVINCE CHINA | CHINA | 2011-12-20 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450552 | 衛署醫器陸輸壹字第000386號 | 2017-05-29 | 2007-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA04600038605 | “毅升”呼吸器管路(未滅菌) | “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5975 呼吸器管路 | 輸 入 ;;大陸生產 | 毅升有限公司 | 高雄市三民區立德里河北2路211號6樓之3 | 27229540 | WORLD PLASTIC PRODUCTS CO., LTD | NO.88 GESHAN NORTH ROAD, JIANBEI NEW ZONE, DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-12-27 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
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1450554 | 衛署醫器陸輸壹字第000388號 | 2017-06-01 | 2007-06-01 | 醫 器 | 1 | DHA04600038809 | 惠?安全採血針(未滅菌) | EUSAFE LANCET (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 惠碁生物科技股份有限公司 | 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 | 12757634 | HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD. | HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2012-03-08 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1450555 | 衛署醫器陸輸壹字第000389號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-06-06 | 2007-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA04600038901 | 蘇州施比爾採血筆 | SPR Lancing Device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 惠?生物科技股份有限公司 | 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 | 12757634 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA | CHINA | 2014-05-14 | |||||
1450556 | 衛署醫器陸輸壹字第000390號 | 已註銷 | 2012-06-29 | 許可證已逾有效期 | 2012-06-20 | 2007-06-20 | 醫 器 | 1 | DHA04600039009 | 樂適康採血筆 | FastTouch Lancing device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣優易試企業有限公司 | 台北市大安區通化街143巷33號1樓 | 70393680 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2012-07-05 | |||||
1450557 | 衛署醫器陸輸壹字第000391號 | 2017-06-21 | 2007-06-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600039101 | “中衛”石膏繃帶(未滅菌) | “CSD”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3025 義肢及裝具用附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | 03088401 | DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO. LTD. | JIN YU LING GONG YE YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, DONG CHENG QU, DONG GUAN, GUANG DONG, CHINA | CHINA | 2012-02-07 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |