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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450458 衛署醫器陸輸壹字第000288號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2006-08-29 醫　器 1 DHA04600028805 “馨喜牌”醫用拋棄式剪刀 （滅菌） “Sincere-Brand”Medical Disposable Scissors (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6820 醫用可拋棄式剪刀 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450459 衛署醫器陸輸壹字第000289號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2006-08-29 醫　器 1 DHA04600028907 “馨喜牌”拋棄式注射針 ( 滅菌) “Sincere-Brand”Disposable Injection Needle (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450460 衛署醫器陸輸壹字第000291號 2016-08-31 2006-08-31 醫　器 1 DHA04600029107 “新疆科藍”放療定位裝置 (未滅菌) “Xinjiang Grensuny”Radio Therapeutic Positioning Products (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 ;;大陸生產 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 XINJIANG GRENSUNY MEDICAL TECHNOLOGY STOCK CO., LTD NO.301 DONGHUAN ROAD, TIANSHAN DISTRICT, URUMQI CITY, XINJIANG, 830002 CHINA CHINA 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1450461 衛署醫器陸輸壹字第000292號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04600029209 百捷採血筆及百捷採血針 BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 勤立生物科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路605號7樓 16779618 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU CITY,JIANGSU,215008, CHINA CHINA 2012-10-30
1450462 衛署醫器陸輸壹字第000293號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-09-05 2006-09-05 醫　器 1 DHA04600029301 “尉將”小兒病床 (未滅菌) “MEDICAL-MASTER” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5140 小兒病床 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 尉將科技股份有限公司 台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓 80748774 BOXUAN MEDICAL SCIENCE CO., LTD. BLDG D, ZHENGFANG TECHNOLOGY PARK, XIANGZHOU TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, HONGWAN 519060 ZHUHAI, GUANGDON, CHINA CHINA 2012-11-27
1450463 衛署醫器陸輸壹字第000294號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2006-09-11 醫　器 1 DHA04600029400 “馨喜牌”手術用除毛刀 (滅菌) “Sincere-Brand” Surgical Razor (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450464 衛署醫器陸輸壹字第000295號 已註銷 2012-11-28 許可證已逾有效期 2011-09-19 2006-09-19 醫　器 1 DHA04600029502 艾康結核抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑 ACON Tuberculosis Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 ;;大陸生產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2012-11-29
1450465 衛署醫器陸輸壹字第000297號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-09-21 2006-09-21 醫　器 1 DHA04600029706 “維如”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Weiru”Orthomaster Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 維如醫療器材科技有限公司 台北市中正區南昌路2段70號6樓之1 28209022 HANGZHOU SHINYE ODONTOLOGICAL MATERIALS CO., LTD. NO.16 XIANDE ROAD, GONGSHU DISRICT, HANG-ZHOU, CHINA. CHINA 2012-11-19
1450466 衛署醫器陸輸壹字第000298號 2016-09-22 2006-09-22 醫　器 1 DHA04600029808 三暉N95醫用口罩 (未滅菌) San Huei N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 三暉綜合股份有限公司 新北市板橋區溪北路120號 34299991 LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA CHINA 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450467 衛署醫器陸輸壹字第000299號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-09-26 2006-09-26 醫　器 1 DHA04600029900 聿新採血筆 Bioptik Lancing Device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 聿新生物科技股份有限公司 台北市大同區承德路３段３０號２樓 16930971 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2012-12-06
1450468 衛署醫器陸輸壹字第000300號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-09-26 2006-09-26 醫　器 1 DHA04600030008 聿新採血針 Bioptik Blood Lancets I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 聿新生物科技股份有限公司 台北市大同區承德路３段３０號２樓 16930971 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2012-12-06
1450469 衛署醫器陸輸壹字第000301號 2016-09-27 2006-09-27 醫　器 1 DHA04600030100 華新 喉罩 (滅菌) Modern Laryngeal Mask (STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;大陸生產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1450470 衛署醫器陸輸壹字第000302號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-10-05 2006-10-05 醫　器 1 DHA04600030202 “京鑽”醫用檢查燈 (未滅菌) “Diamond”Hospitalkeeper Medical Examine Lamp (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 ;;大陸生產 毫克 嘉義縣中埔鄉富收村庄內６０號 FOSHAN NANHAI DIAMOND MEDICAL CO.,LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-12-06
1450471 衛署醫器陸輸壹字第000303號 已註銷 2011-07-06 2011-10-11 2006-10-11 醫　器 1 DHA04600030301 "大林" 醫療用口罩 (未滅菌) "Darling" medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 大林衛材行 台中市西屯區忠義街１６０號 81535383 ANHUI TECHNOLOGY IMP. & EXP. CO., LTD 459 WEST CHANGJIANG RD. HEFEI, P.R. CHINA CHINA 2011-07-06
1450472 衛署醫器陸輸壹字第000304號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-10-11 2006-10-11 醫　器 1 DHA04600030403 “京鑽”手動可調整式病床 （未滅菌） “Diamond”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 ;;大陸生產 毫克企業股份有限公司 新北市樹林區中正路641號3樓 86319390 FOSHAN NANHAI DIAMOND MEDICAL CO.,LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-11-07
1450473 衛署醫器陸輸壹字第000305號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-10-12 2006-10-12 醫　器 1 DHA04600030505 “曼秀雷敦”退熱貼 (未滅菌) “Mentholatum”Fever Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 ;;大陸生產 臺灣曼秀雷敦股份有限公司 台北市內湖區基湖路10巷57號6樓 23931630 THE MENTHOLATUM (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. THE SECOND INDUSTRIAL ESTATES SANXIANG, ZHONGSHAN, GUANGDONG, CHINA. CHINA 2012-11-16
1450474 衛署醫器陸輸壹字第000306號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2006-10-16 醫　器 1 DHA04600030607 馨喜牌 臍帶閉合器 (滅菌) Sincere-Brand Umbilical occlusion device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5950 臍帶閉合器 輸　入 ;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450475 衛署醫器陸輸壹字第000307號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2010-05-01 2006-10-16 醫　器 1 DHA04600030709 馨喜牌 拋棄式拆線包(滅菌) "Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6820 醫用可拋棄式剪刀 輸　入 ;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA CHINA 2010-07-20
1450476 衛署醫器陸輸壹字第000308號 已註銷 2010-11-11 自請註銷 2011-10-25 2006-10-25 醫　器 1 DHA04600030801 “磊士”氧氣面罩 (未滅菌) “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 ;;大陸生產 亞靖儀器有限公司 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105 CHINA 2010-11-12
1450477 衛署醫器陸輸壹字第000309號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-10-25 2006-10-25 醫　器 1 DHA04600030900 "高發" 機械式輪椅 (未滅菌) "GAOFA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 正亞實業有限公司 新北市土城區日新街35之1號2樓 34655908 GAOFA PRODUCT FACTORY NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2012-10-30
1450478 衛署醫器陸輸壹字第000310號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-10-26 2006-10-26 醫　器 1 DHA04600031001 “喬聯”尿液試紙分析儀 “BioCare”Urine Strips Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 委託製造;;大陸生產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 BIOCARE ASIA CORPORATION LTD. NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA CHINA 2012-11-07
1450479 衛署醫器陸輸壹字第000311號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-10-26 2006-10-26 醫　器 1 DHA04600031100 “康健”一般外科手動手術器械(未滅菌) “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 康健貿易有限公司 台北市中山區復興北路2號10樓之2 27981667 YIDA INSTRUMENT AND EQUIPMENT FACTORY, TONGLU, HANGZHOU LIGHT SPIN INDUSTRY GARDEN, TONGLU, HANGZHOU CITY, CHINA CHINA 2012-11-21
1450480 衛署醫器陸輸壹字第000312號 2016-10-31 2006-10-31 醫　器 1 DHA04600031202 “國發金壇”隔離衣 (未滅菌) “K.F. JinTan”Isolation clothing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路２２１巷５號 K. F. (JIN TAN) SPECIAL TEXTILES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450481 衛署醫器陸輸壹字第000313號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04600031304 “京鑽”真空肢體固定夾板 （未滅菌） “Diamond”Vacuum Extremity Splints (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3900 膨脹式四肢用夾板 輸　入 ;;大陸生產 毫克企業股份有限公司 新北市樹林區中正路641號3樓 86319390 FOSHAN NANHAI DIAMOND MEDICAL CO.,LTD. TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-11-07
1450482 衛署醫器陸輸壹字第000314號 2016-11-03 2006-11-03 醫　器 1 DHA04600031406 “國發金壇”壓舌板 （未滅菌） “K.F. Jin Tan”Tongue Depressors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東祥路244號 59371787 K. F. (JIN TAN) SPECIAL TEXTILES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1450483 衛署醫器陸輸壹字第000315號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04600031508 “西北”西諾牙科治療椅 (未滅菌) “NORTHWEST”SINOL Dental Chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 NORTHWEST MEDICAL INSTRUMENT(GROUP) CO., LTD. XIANYANG SHAANXI 712000 P.R. CHINA CHINA 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450484 衛署醫器陸輸壹字第000316號 2016-11-09 2006-11-09 醫　器 1 DHA04600031600 “普惠”抽痰導管 (未滅菌) “PERFECT”SUCTION CATHETER (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;大陸生產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRIAL CO.,LTD. NO.8 CHUANGYE ROAD, XIZHANG, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1450485 衛署醫器陸輸壹字第000317號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04600031702 “文浩”抽吸導管 (滅菌) “Wenhao”Suction catheter (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 樺萊高分子工業股份有限公司 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 04612615 ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD. NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA CHINA 2012-11-16
1450486 衛署醫器陸輸壹字第000318號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04600031801 “樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌) “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;大陸生產 樺萊高分子工業股份有限公司 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 04612615 ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA CHINA 2012-11-16
1450487 衛署醫器陸輸壹字第000319號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04600031903 泰博新型採血針 TD-THIN Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 VITALCARE SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN ROAD, HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU CITY 215008 CHINA CHINA 2012-11-28
1450488 衛署醫器陸輸壹字第000320號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-11-16 2006-11-16 醫　器 1 DHA04600032001 “西北醫療”西諾牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Northwest Medical”SINOL Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 NORTHWEST MEDICAL INSTRUMENT(GROUP) CO., LTD. XIANYANG SHOONXI 712000 P.R. CHINA CHINA 2012-11-09
1450489 衛署醫器陸輸壹字第000321號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-11-24 2006-11-24 醫　器 1 DHA04600032103 “瑞斯”頭套帶 (未滅菌) “Respironics”Headgear (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸　入 ;;大陸生產 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 815105 CHINA 2012-11-23
1450490 衛署醫器陸輸壹字第000322號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-11-24 2006-11-24 醫　器 1 DHA04600032205 “瑞斯”氣體面罩 (未滅菌) “Respironics”Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 ;;大陸生產 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 815105 CHINA 2012-11-23
1450491 衛署醫器陸輸壹字第000323號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2011-11-29 2006-11-29 醫　器 1 DHA04600032307 “巴固”N95 醫用口罩(未滅菌) “Bacou”Willson 801 N95 Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 明江貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段３５６號１１樓 04908814 BACOU-DALLOZ (CHINA) PROTECTIVE EQUIPMENT CO., LTD 312 MEINENGDA ROAD, SONGJIANG INDUSTRIAL ZONE, SHANGHAI 201613 P.R. CHINA CHINA 2011-07-08
1450492 衛署醫器陸輸壹字第000324號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-05 2006-12-05 醫　器 1 DHA04600032409 “盛田”牙科治療椅 (未滅菌) “Suntem”Dental Chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 FOSHAN SUNTEM MEDICAL APPARATUS CO., LTD LUOCUN LIANHE GUICHONG INDUSTRIAL CENTRE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANG-DONG, CHINA CHINA 2012-11-27
1450493 衛署醫器陸輸壹字第000326號 2016-12-07 2006-12-07 醫　器 1 DHA04600032600 “微格”家用治療潮濕器 (未滅菌) “VEGA”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 ;;大陸生產 永利實業有限公司 台中市大里區國光路一段159巷6弄12號2、3樓 97331667 VEGA TECHNOLOGIES INC. YANG-WU DISTRICT, DA LANG TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA CHINA 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1450494 衛署醫器陸輸壹字第000327號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-12-08 2006-12-08 醫　器 1 DHA04600032702 “繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌) “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 ;;大陸生產 繁葵實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓 97404268 DONGGUAN GUANFIU PLASTIC PRODUCTS LTD. SHIH-KU INDUSTRIAL ZONE, NANCHENG, DONGGUAN GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2012-11-13
1450495 衛署醫器陸輸壹字第000328號 已註銷 2011-06-29 依藥事法第97條規定 2011-12-11 2006-12-11 醫　器 1 DHA04600032804 “慶豐”醫用口罩 (未滅菌) “CELEFON”MEDICAL MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 慶豐商貿有限公司 新北市八里區中山路1段362號9樓 13106738 SHANGHAI HAOTIE HEALTH PRODUCTS CO.,LTD. NO.188, ZHUFANG, JIUTING HI-TECH PARK, SONGJIANG AREA, SHANGHAI, CHINA. CHINA 2011-06-29
1450496 衛署醫器陸輸壹字第000329號 2016-12-12 2006-12-12 醫　器 1 DHA04600032906 “崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) “GaleMed”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 ;;大陸生產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 GALEMED XIAMEN CO., LTD. AMOY EXPORT PROCEESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2011-10-20 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1450497 衛署醫器陸輸壹字第000330號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-12-14 2006-12-14 醫　器 1 DHA04600033004 “优加”義肢及裝具用附件(未滅菌) “YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;大陸生產 吉特醫療器材有限公司 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓 80744469 YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD. 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-12-19
1450498 衛署醫器陸輸壹字第000331號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04600033106 泰博纖細型採血針 TD-THINNER Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2012-11-28
1450499 衛署醫器陸輸壹字第000332號 2016-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04600033208 “海登”馬來膠 (未滅菌) “Healthdent”Gutta Percha (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;大陸生產 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 HEALTHDENT TECHNOLOGY, LTD. LI YUAN LI, #7-1503, CHAO YANG DISTRICT, BEIJING, CHINA 100025 CHINA 2011-08-17 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1450500 衛署醫器陸輸壹字第000333號 2016-12-27 2006-12-27 醫　器 1 DHA04600033300 宏昂抽痰包 (滅菌) LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入;;GMP;;大陸生產 宏昂有限公司 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 16170212 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA CHINA 2011-12-30 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450501 衛署醫器陸輸壹字第000334號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-12-29 2006-12-29 醫　器 1 DHA04600033402 “建泰”機械式助行器 “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD. LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-12-04
1450502 衛署醫器陸輸壹字第000335號 2017-01-03 2007-01-03 醫　器 1 DHA04600033501 “賽諾”棉捲 (未滅菌) “Sino”Cotton Roll (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸　入 ;;大陸生產 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 SINO X SHENZHEN CO. 12F-B, 2 BLOCK, HONGLING DA SHA. SHENZHEN P.R.CHINA. CHINA 2011-12-30 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
1450503 衛署醫器陸輸壹字第000337號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-01-18 2007-01-18 醫　器 1 DHA04600033705 好格調醫療用塑膠手套(未滅菌) Tone Good Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO. LTD. JIN YU LING GONG YE YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, DONG CHENG QU, DONG GUAN, GUANG DONG, CHINA CHINA 2014-04-16
1450504 衛署醫器陸輸壹字第000338號 2017-01-19 2007-01-19 醫　器 1 DHA04600033807 “雅博”減壓氣墊 (未滅菌) “APEX”PRESSURE RELIEF PAD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 ;;大陸生產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 APEX MEDICAL (KUNSHAN) CORP. NO.1368, ZI ZHU ROAD, YU SHAN ZHEN, KUNSHAN KAI FA HI-TECH PARK, JIANG SU SHENG, CHINA CHINA 2012-02-23 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1450505 衛署醫器陸輸壹字第000339號 2017-01-19 2007-01-19 醫　器 1 DHA04600033909 明傑採樣刷(未滅菌) Min-Jier Collection and Transport Brush (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 YANGZHOU YADA INDUSTRIAL GROUP CO., LTD. NO.218 KAI FA WEST ROAD YANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-27 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1450506 衛署醫器陸輸壹字第000340號 2017-01-23 2007-01-23 醫　器 1 DHA04600034007 “華新”手術手套（無粉）(滅菌/未滅菌) “Modern”Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 SHANGHAI MOTEX HEALTHCARE CO., LTD. NO. 369, JIASONG ZHONG ROAD, HUAXIN TOWN, QINGPU, SUANGHAI 201708, P.R. CHINA CHINA 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
1450507 衛署醫器陸輸壹字第000341號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-23 2007-01-23 醫　器 1 DHA04600034109 “華新”抽痰包 (未滅菌) “MODERN”SUCTION KIT (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;大陸生產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRIAL CO.,LTD. NO.8 CHUANGYE ROAD, XIZHANG, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-13
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