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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450558 衛署醫器陸輸壹字第000392號 2017-06-26 2007-06-26 醫　器 1 DHA04600039200 “建齊”滅菌腹部墊 “BP”Lap Sponge Sterile I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸　入 ;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路８０號１樓 84458993 HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. NO.111 YANHE ROAD, TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG, CHINA CHINA 2012-04-26 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1450559 衛署醫器陸輸壹字第000393號 2017-06-26 2007-06-26 醫　器 1 DHA04600039302 “建齊”滅菌紗布塊 “BP”Gauze Sponge Sterile J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路８０號１樓 84458993 HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.。 NO.111 YANHE ROAD, TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG, CHINA CHINA 2012-04-26 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1450560 衛署醫器陸輸壹字第000394號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-27 2007-06-27 醫　器 1 DHA04600039404 “捷銳”醫用氣體終端管路與配件 (未滅菌) “ Gentec”Multiple Outlet Tubing & Accessories(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 輸　入 ;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO. 255, YUSHU ROAD, SONGJIANG, 201600 SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-05-09
1450561 衛署醫器陸輸壹字第000395號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-27 2007-06-27 醫　器 1 DHA04600039506 “捷銳”醫用氣體接頭組 (未滅菌) “Gentec”Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 ;;大陸生產 輝盛工業股份有限公司 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 22279957 GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION NO. 255, YUSHU ROAD, SONGJIANG, 201600 SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-05-09
1450562 衛署醫器陸輸壹字第000396號 2017-06-28 2007-06-28 醫　器 1 DHA04600039608 “安寶”麻醉呼吸管路(未滅菌) “Ambu”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 ;;大陸生產 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1450563 衛署醫器陸輸壹字第000397號 2017-06-28 2007-06-28 醫　器 1 DHA04600039700 “安寶”麻醉氣體面罩(未滅菌) “Ambu”Anesthetic Gas Face Masks (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 ;;大陸生產 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1450564 衛署醫器陸輸壹字第000398號 2017-06-29 2007-06-29 醫　器 1 DHA04600039802 “安寶”喉頭面罩 (未滅菌) “Ambu”Laryngeal Masks (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;大陸生產 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1450565 衛署醫器陸輸壹字第000399號 2017-06-29 2007-06-29 醫　器 1 DHA04600039901 "騰旺"滅菌抽痰包 "TERNG WANG" STERILE SUCTION CATHETER SET D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA CHINA 2012-04-09 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1450566 衛署醫器陸輸壹字第000400號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04600040002 “毅升”麻醉呼吸管路(未滅菌) “E-UP”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 WORLD PLASTIC PRODUCTS CO., LTD NO.88 GESHAN NORTH ROAD, JIANBEI NEW ZONE, DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-09
1450567 衛署醫器陸輸壹字第000401號 2017-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04600040101 “毅升”Venturi面罩(未滅菌) “E-UP”Venturi Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 輸　入 ;;大陸生產 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG PROVINCE CHINA CHINA 2012-03-13 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1450568 衛署醫器陸輸壹字第000402號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04600040203 “寶信”電動潔鼻機(未滅菌) “BOW SHIN”Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 ;;大陸生產 寶信醫療器材行 彰化縣和美鎮道周路669巷52號1樓 80823920 TOP BEST ELECTRICAL (KUNSHAN) CO., LTD. NO.68, HUAYUAN ROAD, ZHANGPU TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-05-05
1450569 衛署醫器陸輸壹字第000403號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04600040305 “互邦”輪椅 (未滅菌) “HUBANG”Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 雷士貿易有限公司 新北市蘆洲區仁愛街39號3樓 89382179 SHANGHAI HUBANG MEDICAL APPLIANCES CO., LTD. NO. 1188, XIUNGYANG ROAD MIN HANG DISTRICT SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-05-07
1450570 衛署醫器陸輸壹字第000404號 2017-07-13 2007-07-13 醫　器 1 DHA04600040407 “安寶”頸圈 (未滅菌) “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;大陸生產 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU LTD. NO. C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F. T. Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1450571 衛署醫器陸輸壹字第000405號 2017-07-16 2007-07-16 醫　器 1 DHA04600040509 "赫士睿" 睿士妥廢液收集袋 (未滅菌) “Hospira” Receptal Suction Liner (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 HOSPIRA LTD. 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL. 60045-5045, UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2012-03-09 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1450572 衛署醫器陸輸壹字第000405號 2017-07-16 2007-07-16 醫　器 1 DHA04600040509 "赫士睿" 睿士妥廢液收集袋 (未滅菌) “Hospira” Receptal Suction Liner (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 AMSINO MEDICAL (SHANGHAI) CO., LTD. BUILD. #1-3, LANE 355, HUAZHE ROAD, SONGJIANG EXPORT PROCESSING ZONE, 201613 SHANGHAI, CHINA CHINA 2012-03-09 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1450573 衛署醫器陸輸壹字第000406號 2017-07-17 2007-07-17 醫　器 1 DHA04600040601 “嘉欣”棉棒 (滅菌/未滅菌) “JIAXIN” Cotton Swab (Sterile / Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD. NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA CHINA 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1450574 衛署醫器陸輸壹字第000407號 2017-07-17 2007-07-17 醫　器 1 DHA04600040700 "嘉欣" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌) "JIAXIN" Medical Absorbent Fiber (Sterile / Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD. NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA CHINA 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1450575 衛署醫器陸輸壹字第000408號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-07-17 2007-07-17 醫　器 1 DHA04600040802 “康揚”手動輪椅 “KARMA”Manual Wheelchair O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 FOSHAN CITY NANHAI KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. YANFENG INDUSTRIAL AREA, DALI, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-04-11
1450576 衛署醫器陸輸壹字第000409號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-07-19 2007-07-19 醫　器 1 DHA04600040904 “順康達”醫療手杖 “CAREMAX”CANE O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 ;;大陸生產 樟宜企業有限公司 桃園縣中壢市中正路4段255巷67弄11號1樓 97191595 CAREMAX REHABILITATION EAUIPMENT CO., LTD. BIJIANG INDUSTRIAL AREA BEIJIAO TOWN SHUNDE FOSHAN CANTON CHINA CHINA 2014-05-12
1450577 衛署醫器陸輸壹字第000410號 2017-07-20 2007-07-20 醫　器 1 DHA04600041002 “建齊”檢診手套(未滅菌) “BP”EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路８０號１樓 84458993 HEYUAN CHIATAY INTERNATIONAL INC. MINGZHU INDUSTRIAL, HEYUAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2012-05-10 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
1450578 衛署醫器陸輸壹字第000411號 2017-07-20 2007-07-20 醫　器 1 DHA04600041104 “建齊”石膏繃帶(未滅菌) “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;大陸生產 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路８０號１樓 84458993 YIWU JIEKANG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YIWU CITY, ZHEJIANG 322000, CHINA CHINA 2012-04-24 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1450579 衛署醫器陸輸壹字第000412號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-07-27 2007-07-27 醫　器 1 DHA04600041206 蘇州施比爾採血針 SPR Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 惠？生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 12757634 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA CHINA 2014-05-14
1450580 衛署醫器陸輸壹字第000413號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-08-06 2007-08-06 醫　器 1 DHA04600041308 欣達採血筆及採血針 Xinda Lancing Device and Blood Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2014-05-13
1450581 衛署醫器陸輸壹字第000414號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04600041400 "高發"機械式助行器 (未滅菌) "GAOFA" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 正亞實業有限公司 新北市土城區日新街35之1號2樓 34655908 GAOFA PRODUCT FACTORY NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-07-30
1450582 衛署醫器陸輸壹字第000415號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-08-13 2007-08-13 醫　器 1 DHA04600041502 “科宏”牙科治療椅及其附件(未滅菌) “KEHONG MEDICAL”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 誠駿國際貿易有限公司 高雄市大寮區三隆村明隆街2巷5號1樓 28506120 FOSHAN KEHONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. 3#, 5 ROAD EAST, LIANHE INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-07
1450583 衛署醫器陸輸壹字第000416號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-08-15 2007-08-15 醫　器 1 DHA04600041601 沙地郡採血針 Sand County Blood Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 沙地郡生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 80221639 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA CHINA 2014-07-29
1450584 衛署醫器陸輸壹字第000417號 2017-08-16 2007-08-16 醫　器 1 DHA04600041703 “屏翔”造口術用袋(未滅菌) “Picatech”Colostomy Bag (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 ;;大陸生產 屏翔科技股份有限公司 高雄市左營區榮總路417號 80370460 JIANGYIN KANGDA HEALTH PRODUCTS ACCESSORIES FACTORY YUMEN BRIDGE, SHENGANG TOWN, JIANGYIN CITY, ZHEJIANG PROVINCE, P.R. CHINA CHINA 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1450585 衛署醫器陸輸壹字第000418號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-08-23 2007-08-23 醫　器 1 DHA04600041805 “張家港”導入/引流導管及其附件(滅菌) “Zhangjiagang”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 聖祥醫療器材有限公司 桃園縣中壢市九和三街23號3樓 80702778 ZHANGJIAGANG SHENGANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. XICAN VILLAGE, FENGHUANG TOWN, 215614 ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-07
1450586 衛署醫器陸輸壹字第000419號 2017-08-24 2007-08-24 醫　器 1 DHA04600041907 “穎儀”檢驗手套(未滅菌) “PREDEX ”EXAMINATION GLOVE(NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 穎儀股份有限公司 台北市中正區南昌路2段103號7樓之1 23740610 ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. GUANGMING ROAD, (MIAOQIAO) INDUSTRIAL CONCENTRATION DISTRIC, TANGQIAO, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA CHINA 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450587 衛署醫器陸輸壹字第000420號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-29 2007-08-29 醫　器 1 DHA04600042005 “屈臣氏”醫療用膠布(滅菌) “Watsons”Surgical Tape(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 SHANGHAI HUAZHOU PRESSURE SENSITIVE ADHESIVE PRODUCTS CO., LTD. NO. 2858 HUAZHOU ROAD, AIRPORT TOWN. PUDONG, SHANGHAI, 201202 SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-07-30
1450588 衛署醫器陸輸壹字第000421號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-08-31 2007-08-31 醫　器 1 DHA04600042107 暐世信達自動退針採血筆 Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA CHINA 2014-05-07
1450589 衛署醫器陸輸壹字第000422號 已註銷 2011-07-20 依藥事法第97條規定 2012-09-05 2007-09-05 醫　器 1 DHA04600042209 “福清”醫用紙口罩(未滅菌) “FUQING”Face Paper Masks(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA CHINA 2011-07-26
1450590 衛署醫器陸輸壹字第000423號 2017-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04600042301 “騰旺”滅菌腹部墊 “TERNG WANG”Sterile laparotomy wrap I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2012-04-13 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1450591 衛署醫器陸輸壹字第000424號 2017-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04600042400 “騰旺”滅菌紗布塊 “TERNG WANG”Sterile gauze sponge I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450592 衛署醫器陸輸壹字第000425號 2017-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04600042502 “騰旺”脫脂紗布 (未滅菌) “TERNG WANG”Absorbent gauze (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2012-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1450593 衛署醫器陸輸壹字第000426號 2017-09-11 2007-09-11 醫　器 1 DHA04600042604 “福清”手術帽(未滅菌) “FUQING”Surgical Caps (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA CHINA 2012-06-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450594 衛署醫器陸輸壹字第000427號 已註銷 2012-07-03 自行鍵入;;藥商歇業 2012-10-01 2007-10-01 醫　器 1 DHA04600042706 “施普樂”棉花棒（未滅菌） “Swabplus”Cotton Swab (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;大陸生產 台灣環球施普樂股份有限公司 台北市松山區復興北路447號1樓 28483702 SWABPLUS INC. (SHANTONG) NO.8 HUANGSHAN W. ST., ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ANQUI CITY, SHANDONG PROVINCE, 26211 CHINA CHINA 2012-07-11
1450595 衛署醫器陸輸壹字第000428號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-10-02 2007-10-02 醫　器 1 DHA04600042808 “億盈”澳德休矯正鞋 (未滅菌) “Yi Yin”Orthaheel Orthotics shoes (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 星台有限公司 高雄市左營區自由四路7號1樓 28595283 DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD. WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-12
1450596 衛署醫器陸輸壹字第000429號 2015-10-24 2007-10-02 醫　器 DHA04600042900 “波希” 氣切固定帶（未滅菌） “Posey” Foam Trach Ties（Non-sterile） D 麻醉學科用裝置 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 DONGGUAN POSEY MEDICAL LTD. A1 FU MING RD, TANG LI VILLAGE, FENGGANG TOWN DONGGUAN CITY DONGGUAN, CHINA CHINA 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1450597 衛署醫器陸輸壹字第000430號 2017-10-08 2007-10-08 醫　器 1 DHA04600043008 “嘉欣”洗腎準備包 (滅菌) “JIAXIN”Washes the Kidney Preparation Package (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;大陸生產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD. NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA CHINA 2012-08-27 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用吸收纖維(J.5300)及一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450598 衛署醫器陸輸壹字第000431號 已註銷 2010-07-20 自請註銷 2012-10-09 2007-10-09 醫　器 1 DHA04600043100 “馨喜牌”牙科手用器械 (滅菌) “Sincere-Brand”Dental Hand Instrument (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 XIAMEN PRO MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD. HUASHENG ROAD NO. 10, HULI, XIAMEN, FUJIAN 361006 P.R. CHINA CHINA 2010-07-20
1450599 衛署醫器陸輸壹字第000432號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-11 2007-10-11 醫　器 1 DHA04600043202 “优加”病患用潤滑液 (未滅菌) “YOUJIA”Patient Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 ;;大陸生產 吉特醫療器材有限公司 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓 80744469 YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD. 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-07-28
1450600 衛署醫器陸輸壹字第000433號 2017-10-12 2007-10-12 醫　器 1 DHA04600043301 “百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “BIOTEK”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 ;;大陸生產 百特環保科技股份有限公司 新北市三重區興德路98號5樓 13006978 UNITED OZONETEC CORPORATION BUILDING 5, 106 TAISHAN RD. ETDZ, YANTAI, CHINA CHINA 2012-09-11 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1450601 衛署醫器陸輸壹字第000435號 已註銷 2011-07-06 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04600043505 “強利”醫用口罩（未滅菌） “Charry”Medical Masl (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 XIANNING CITY XIANAN DISTRICT XINQI NON-WOVEN PRODUCTS FACTORY NO.65 CHANG AN ROAD, XIANNING, HUBEI, CHINA CHINA 2011-07-06
1450602 衛署醫器陸輸壹字第000436號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04600043607 “蓓莉雅”抽痰包 (滅菌) “BELIA”SUCTION CATHTER SET (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA CHINA 2014-05-05
1450603 衛署醫器陸輸壹字第000437號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2012-10-25 2007-10-25 醫　器 1 DHA04600043709 “巧福”醫用口罩(未滅菌) “Qiao-Fu”Medical Mask(Non-Sterial) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 巧福手套企業有限公司 台南市官田區官田村中協46之11號1樓 23566197 QUANZHOU EVERSAFE NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. BESIDE SHOOTING RANGE, CITONG NORTHERN ROAD, FENGZE DISTRICT, QUANZHOU CITY, FUJIAN, P. R. CHINA(36200) CHINA 2011-07-08
1450604 衛署醫器陸輸壹字第000438號 2017-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04600043801 貝索巴氏染色液 (未滅菌) BaSO Papanicolaou Stain (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 ;;大陸生產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015 CHINA 2012-10-29 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1450605 衛署醫器陸輸壹字第000439號 2017-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04600043900 貝索瑞氏姬姆薩染色液 (未滅菌) BaSO Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 ;;大陸生產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015 CHINA 2012-10-29 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1450606 衛署醫器陸輸壹字第000440號 2017-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04600044001 貝索蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) BaSO Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 ;;大陸生產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015 CHINA 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1450607 衛署醫器陸輸壹字第000441號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04600044100 貝索血球分析儀清洗劑一型 BaSO Detergent-I B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 ;;大陸生產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015 CHINA 2014-07-29
總共 56342 筆，顯示第 29751 到第 29800 筆