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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1450658 衛署醫器陸輸壹字第000493號 2013-03-05 2008-03-05 醫　器 1 DHA04600049306 “尚倫”氧氣鼻套管(未滅菌) “Shan Luen”GWIC nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU NAN SHOU. YANG TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1450659 衛署醫器陸輸壹字第000494號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHA04600049408 “尚倫”手臂吊帶(未滅菌) “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1450660 衛署醫器陸輸壹字第000495號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHA04600049500 “尚倫”手術帽(未滅菌) “SHAN LUEN”SURGICAL CAPS(NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450661 衛署醫器陸輸壹字第000496號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHA04600049602 “尚倫”醫療用紙鞋套(未滅菌) “SHAN LUEN”MEDICAL SHOE COVER (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450662 衛署醫器陸輸壹字第000497號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHA04600049701 “尚倫”醫療用衣物(未滅菌) “SHAN LUEN”MEDICAL APPAREL (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450663 衛署醫器陸輸壹字第000498號 2018-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHA04600049803 “尚倫”醫療用口罩(未滅菌) “SHAN LUEN”MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450664 衛署醫器陸輸壹字第000499號 2013-03-14 2008-03-14 醫　器 1 DHA04600049905 百捷益採血筆 BeneCheck Plus Lancing Device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 HUAIAN EFAST TECHNOLOGY CO ., LTD HIGH-NEW TECHNOLOGY INNOVATIVE CENTER HAIKOU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450665 衛署醫器陸輸壹字第000500號 2018-03-18 2008-03-18 醫　器 1 DHA04600050003 “怡安”氣管支氣管抽吸導管(未滅菌) “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;大陸生產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 ZHANGJIAGANG SHENGANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. XICAN VILLAGE, FENGHUANG TOWN, 215614 ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1450666 衛署醫器陸輸壹字第000501號 2013-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04600050105 暐世是答採血筆 Visgeneer STAT Lancing Devices I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 SHANGHAI BEIPU MEDICAL CO ROOM 1502, NO.3 BUILDING, NO. 1000, PUDONG AVENUE, SHANGHAI 200135 CHINA CHINA 2010-09-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450667 衛署醫器陸輸壹字第000502號 2018-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04600050207 "富廣"採血針(滅菌) "FOCUS"LANCETS (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 富廣國際有限公司 高雄市左營區文理街37號1樓 28595805 TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. EAST OF YU CAI SCHOOL, CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT 300300 TIANJIN, CHINA CHINA 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450668 衛署醫器陸輸壹字第000503號 2013-04-10 2008-04-10 醫　器 1 DHA04600050309 "柯達"放射線檯 (未滅菌) "KODAK" DirectView SPT1 Radiographic Table (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1980 放射線檯 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED BUILDING 7, NO.1510, CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, 201206 CHINA CHINA 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
1450669 衛署醫器陸輸壹字第000504號 2013-04-11 2008-04-11 醫　器 1 DHA04600050401 “怡安”氣管支氣管抽吸導管 (未滅菌) “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;大陸生產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 SHANGHAI TSYRCHI TRADINGCO., LTD NO.918 HONG DE ROAD, JIADING DISTRICT SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1450670 衛署醫器陸輸壹字第000505號 2013-04-14 2008-04-14 醫　器 1 DHA04600050500 “廷絡” 眼科試驗鏡片組(未滅菌) “TIANNUO” Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1405 眼科試驗鏡片組 輸　入 ;;大陸生產 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 LIANYUNGANG TIANNUO OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD. NO.1 ZHIYAO ALLEY RENMIN RD. LIANYUNGANG JIANGSU CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
1450671 衛署醫器陸輸壹字第000506號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2013-04-22 2008-04-22 醫　器 1 DHA04600050602 “利和”醫用紙口罩 (未滅菌) “Live-Full”Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 利和行銷顧問股份有限公司 新北市三重區三陽路117號1樓 84300467 DAH DIH GARMENT CORP. ERGI FENGYUAN, JIANGPU TOWN, CONGHUA CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2011-07-08
1450672 衛署醫器陸輸壹字第000507號 2013-04-23 2008-04-23 醫　器 1 DHA04600050704 沙地郡採血筆 SAND COUNTY LANCING DEVICE I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 沙地郡生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 80221639 SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA CHINA 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450673 衛署醫器陸輸壹字第000508號 2013-04-25 2008-04-25 醫　器 1 DHA04600050806 泰博舒適型採血筆 TaiDoc Comfort lancing device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2008-07-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450674 衛署醫器陸輸壹字第000509號 2013-04-25 2008-04-25 醫　器 1 DHA04600050908 泰博可退針式採血筆 TaiDoc auto-eject lancing device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 BIOLAND TECHNOLOGY LTD. BLOCK C, G/F MING COURT, 19-23 MING YUEN WESTERN ST., NORTH POINT HONG KONG CHINA 2008-07-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450675 衛署醫器陸輸壹字第000510號 2018-04-25 2008-04-25 醫　器 1 DHA04600051006 國發金壇彈性繃帶(未滅菌)　 K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東祥路244號 59371787 YEH SHINE (JIN TAN) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1450676 衛署醫器陸輸壹字第000511號 2018-04-25 2008-04-25 醫　器 1 DHA04600051108 國發金壇醫用床墊 (未滅菌) K.F. Jin Tan Medical Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東祥路244號 59371787 YEH SHINE (JIN TAN) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1450677 衛署醫器陸輸壹字第000512號 2018-04-25 2008-04-25 醫　器 1 DHA04600051200 國發金壇棉棒（未滅菌） K.F. Jin Tan Cotton Swab (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;大陸生產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東祥路244號 59371787 YEH SHINE (JIN TAN) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1450678 衛署醫器陸輸壹字第000513號 2018-04-30 2008-04-30 醫　器 1 DHA04600051302 中衛繃帶（未滅菌） CSD BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO. LTD. JIN YU LING GONG YE YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, DONG CHENG QU, DONG GUAN, GUANG DONG, CHINA CHINA 2012-11-13 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1450679 衛署醫器陸輸壹字第000514號 2013-05-06 2008-05-06 醫　器 1 DHA04600051401 康揚機械式助行器(未滅菌) “KARMA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO., LTD. 259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG SHANGHAI CHINA CHINA 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1450680 衛署醫器陸輸壹字第000515號 2013-05-06 2008-05-06 醫　器 1 DHA04600051503 康揚機械式助行器(未滅菌) “KARMA” Mechanical Walker (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 FOSHAN CITY NANHAI KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. YANFENG INDUSTRIAL AREA, DALI, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1450681 衛署醫器陸輸壹字第000516號 2013-05-06 2008-05-06 醫　器 1 DHA04600051605 “康揚”醫療用手杖 (未滅菌) “KARMA”Cane (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 ;;大陸生產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 FOSHAN CITY NANHAI KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. YANFENG INDUSTRIAL AREA, DALI, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1450682 衛署醫器陸輸壹字第000517號 2018-05-12 2008-05-12 醫　器 1 DHA04600051707 華鴻採血針 (滅菌) HUAHONG Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1450683 衛署醫器陸輸壹字第000518號 2013-05-26 2008-05-26 醫　器 1 DHA04600051809 “愛克發”放射線影片 (未滅菌) “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;大陸生產 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 AGFA(WUXI) IMAGING CO., LTD. ER WAN, XIYI ROAD, WUXI CITY, JIANGSU PROVINCE 214165, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1450684 衛署醫器陸輸壹字第000519號 2013-05-27 2008-05-27 醫　器 1 DHA04600051901 “杜邦”醫療用衣物 (未滅菌) “DUPONT” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 世筌企業股份有限公司 新北市中和區中和路426號2樓 86098328 DUPONT CHINA LIMITED COPORATION INDUSTRIAL ZONE 128, HUANG CHIANG, DONG GUAN, GUAN DONG, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450685 衛署醫器陸輸壹字第000520號 2013-05-28 2008-05-28 醫　器 1 DHA04600052009 “怡安”導入 / 引流導管及其附件 (未滅菌) “LILY” Introduction / drainage catheter and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;大陸生產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 ZHEJIANG MEDICINES & HEALTH PRODUCTS I/E CO.,LTD. ZMC BUILDING, N. 101-2, ZHONGSHAN ROAD.HANGZHOU, 310003, CHINA CHINA 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1450686 衛署醫器陸輸壹字第000521號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04600052101 明傑毛細血液收集管 Min-Jier Capillary tube B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 ;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 TAIZHOU KANGLIN HEALTH PROTECTION CO., LTD. THE WEST OF QILIQIAO, TAIZHOU ECONOMICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-11-27 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1450687 衛署醫器陸輸壹字第000522號 2013-06-06 2008-06-06 醫　器 1 DHA04600052200 開物科技萬華黃體素排卵檢測試紙 Kaiwood Technology WH OvulTell Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 W.H.P.M. BIORESEARCH & TECHNOLOGY CO., LTD. #806 TAIHONG MANSION, CHONGWAI STREET 44, CHONGWEN DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA 100062 CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1450688 衛署醫器陸輸壹字第000523號 2013-06-10 2008-06-10 醫　器 1 DHA04600052302 “金百利克拉克”醫療用衣物 (未滅菌) “Kimberly Clark” Medical apparel (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司 台北市信義區信義路5段8號8樓 70805542 KIMBERLY CLARK PAPER (SHANGHAI) CO., LTD. 139, JINSHATAN ROAD, SONGJIANG DIST. SHANGHAI, P.R.CHINA CHINA 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450689 衛署醫器陸輸壹字第000524號 2018-06-11 2008-06-11 醫　器 1 DHA04600052404 “昆霖”牙科治療椅 (未滅菌) “QUEN LIN” Dental chair (Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 86881030 QUEN LIN TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO., LTD. NO. 1, FUYU RD., DISANGONGIE ZONE, LUOTIAN TSUN, SONGGANG TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZUN CITY, GUANGBONG PROVINCE, CHINA CHINA 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450690 衛署醫器陸輸壹字第000525號 2018-06-11 2008-06-11 醫　器 1 DHA04600052506 “昆霖”牙科手術裝置及其附件 “QUEN LIN” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 86881030 QUEN LIN TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO., LTD. NO. 1, FUYU RD., DISANGONGIE ZONE, LUOTIAN TSUN, SONGGANG TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZUN CITY, GUANGBONG PROVINCE, CHINA CHINA 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1450691 衛署醫器陸輸壹字第000526號 2013-07-02 2008-07-02 醫　器 1 DHA04600052608 “新聲”氣導助聽器 (未滅菌) “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 ;;大陸生產 升音實業有限公司 台中市西區博館路240號1樓 97484699 XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD. S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA CHINA 2008-08-12 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1450692 衛署醫器陸輸壹字第000527號 2013-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04600052700 “艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌) “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 百潤實業股份有限公司 台北市松山區敦化北路222巷19號 22168002 CHANGZHOU AIJI NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. YINGCHUN INDUSTRY PARK, WEST DOOR OF BOYI TOWN CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2008-08-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1450693 衛署醫器陸輸壹字第000528號 2018-07-07 2008-07-07 醫　器 1 DHA04600052802 “瑞瀚”肢體裝具 (未滅菌) “Rehan”Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68號 84598214 REHAN (SHANGHAI) HEALTH CARE CO., LTD. NO.58, 1385 LANE, JI HE ROAD, HUA XIN COUNTRY, QING PU DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1450694 衛署醫器陸輸壹字第000529號 2018-07-07 2008-07-07 醫　器 1 DHA04600052901 “瑞瀚”軀幹裝具 (未滅菌) “Rehan”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;大陸生產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68號 84598214 REHAN (SHANGHAI) HEALTH CARE CO., LTD. NO.58, 1385 LANE, JI HE ROAD, HUA XIN COUNTRY, QING PU DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1450695 衛署醫器陸輸壹字第000530號 2013-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04600053002 “福三安勒”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Foshan Anle” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 關展貿易有限公司 台中市北區太原南二街32-4號 29111785 FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD. NO 18 THIRD ROW SONGTIAN INDUSTRIAL ZONE JIAOBIAN HUANSHI STREET, FOSHAN CITY GUANGDONG, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450696 衛署醫器陸輸壹字第000531號 2018-07-09 2008-07-09 醫　器 1 DHA04600053101 “帝富”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “DePuy”Orthopedic Manual Surgical Instrument s(Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (SUZHOU) LTD. NO.229, CHANG YANG STREET, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU 215026, CHINA CHINA 2014-12-04 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1450697 衛署醫器陸輸壹字第000532號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04600053203 “安樂”牙科治療椅(未滅菌) “ANLE” Dental chair(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 松麟貿易有限公司 臺南市東區崇善十五街七三號 16253212 FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD. NO. 18, THIRD ROW SONGTIAN INDUSTRIAL ZONE JIAOBIAN HUANSHI ST. 528000 FOSHAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2008-07-14 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450698 衛署醫器陸輸壹字第000533號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04600053305 “登士派”賽伏地馬來膠針 (未滅菌) “DENTSPLY” Safeti Gutta Percha Points (non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;大陸生產 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DENTAL (TIANJIN) CO., LTD. TEDA INTERNATIONAL CENTRE, NO.5 AVENUE, TEDA , TIANJIN, 300457, CHINA CHINA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1450699 衛署醫器陸輸壹字第000534號 2018-07-15 2008-07-15 醫　器 1 DHA04600053407 “華新”紗布塊 (未滅菌) “Modern”Gauze Sponges (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA CHINA 2013-02-27 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1450700 衛署醫器陸輸壹字第000535號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04600053509 〝勤達〞護理包 (滅菌) 〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1450701 衛署醫器陸輸壹字第000536號 2018-07-22 2008-07-22 醫　器 1 DHA04600053601 “勤達”親水性創傷敷料 (滅菌) “TEAM POWER” Hydrophilic wound dressing (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1450702 衛署醫器陸輸壹字第000537號 2018-07-22 2008-07-22 醫　器 1 DHA04600053700 “勤達”棉棒 (滅菌) “TEAM POWER” Cotton Swab (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1450703 衛署醫器陸輸壹字第000538號 2018-07-22 2008-07-22 醫　器 1 DHA04600053802 “雷爾德”頸圈 (未滅菌) “Laerdal” Stifneck Extrication Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;大陸生產 櫻城有限公司 台中市西屯區櫻城一街47號1樓 16389695 LAERDAL MEDICAL AS NO. 19 BUILDING HUOJU ROAD SCIENCE & TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK 215009 SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA CHINA 2013-10-15 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1450704 衛署醫器陸輸壹字第000539號 2013-07-22 2008-07-22 醫　器 1 DHA04600053904 “慈耆”抽吸導管 (滅菌) “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;大陸生產 樺萊高分子工業股份有限公司 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 04612615 SHANGHAI TSYRCHI TRADING CO., LTD NO.918 HONGDE ROAD JIADING DISTRICT SHANGHAI 201821, CHINA CHINA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1450705 衛署醫器陸輸壹字第000540號 2018-07-23 2008-07-23 醫　器 1 DHA04600054002 “登士派”德瑞馬來膠針 (未滅菌)　 “Dentsply” DeTrey Gutta Percha Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;大陸生產 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DENTAL (TIANJIN) CO., LTD. 1/F, BLOCK C TEDA INTERNATIONAL, INCUBATOR CENTRE, NO.5 AVENUE, TEDA, TIANJIN, 300457, CHINA CHINA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1450706 衛署醫器陸輸壹字第000541號 2018-07-23 2008-07-23 醫　器 1 DHA04600054104 "登士派" 德瑞根管紙針 (未滅菌) “Dentsply”DeTrey Absorbent Paper Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 ;;大陸生產 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DENTAL (TIANJIN) CO., LTD. 1/F, BLOCK C TEDA INTERNATIONAL, INCUBATOR CENTRE, NO.5 AVENUE, TEDA, TIANJIN, 300457, CHINA CHINA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
1450707 衛署醫器陸輸壹字第000542號 2018-07-24 2008-07-24 醫　器 1 DHA04600054206 “怡安”輸尿管導管連結器(未滅菌) “LILY” Ureteral Catheter Connector (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 ;;大陸生產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 CHANGSHU KANGBAOMEDICAL APPLIANCE FACTORY BAIMAOLISHI, GULI TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
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