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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1450408 | 衛署醫器陸輸壹字第000236號 | 2016-05-03 | 2006-05-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600023602 | “ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌) | “ KANG FU ”Mechanical Rollator (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 安發貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街77號 | 24256311 | A&J HOLDINGS CO LTD | NO.3, SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 52847, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器（O.3825）」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450409 | 衛署醫器陸輸壹字第000237號 | 2016-05-03 | 2006-05-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600023701 | "康復"柺杖(未滅菌) | "KANG FU" Crutch (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3150 醫療用柺杖 | 輸 入 ;;大陸生產 | 安發貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街77號 | 24256311 | ZHONGSHAN & MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD | 3 SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA. | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450410 | 衛署醫器陸輸壹字第000238號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-03 | 2006-05-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600023803 | 「寧波天潤」志賀氏菌屬診斷血清 | 「Ningbo Tianrun」Diagnostic Sera for Shigella | C 免疫學及微生物學裝置 | C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | NINGBO TIANRUN BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL LTD. | NO.15, TIAN-MU SHAN ROAD, BEILUN DISTRICT, NING BO CITY, ZHE-JIANG, CHINA | CHINA | 2012-12-07 | |||||
| 1450411 | 衛署醫器陸輸壹字第000239號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-03 | 2006-05-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600023905 | 「寧波天潤」霍亂弧菌診斷血清 | 「Ningbo Tianrun」Diagnostic Sera for Vibrio Cholera | C 免疫學及微生物學裝置 | C3930 霍亂弧菌血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | NINGBO TIANRUN BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL LTD. | NO.15, TIAN-MU SHAN ROAD, BEILUN DISTRICT, NING- BO CITY, ZHE-JIANG, CHINA | CHINA | 2012-12-07 | |||||
| 1450412 | 衛署醫器陸輸壹字第000240號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-03 | 2006-05-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600024003 | 「寧波天潤」大腸艾希氏菌診斷血清 | 「Ningbo Tianrun」Diagnostic Sera for Escherichia coli | C 免疫學及微生物學裝置 | C3255 大腸桿菌血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | NINGBO TIANRUN BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL LTD. | NO.15, TIAN-MU SHAN ROAD, BEILUN DISTRICT, NING- BO CITY, ZHE-JIANG, CHINA | CHINA | 2012-12-07 | |||||
| 1450413 | 衛署醫器陸輸壹字第000241號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-03 | 2006-05-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600024105 | 「寧波天潤」沙門氏菌屬診斷血清 | 「Ningbo Tianrun」Diagnostic Sera for Salmonella | C 免疫學及微生物學裝置 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | NINGBO TIANRUN BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL LTD. | NO.15, TIAN-MU SHAN ROAD, BEILUN DISTRICT, NING- BO CITY, ZHE-JIANG, CHINA | CHINA | 2012-12-07 | |||||
| 1450414 | 衛署醫器陸輸壹字第000242號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-04 | 2006-05-04 | 醫 器 | 1 | DHA04600024207 | "德林" 肢體裝具 (未滅菌) | "TEH LIN" Limb orthosis (NON-STERILE) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 德怡生活科技股份有限公司 | 臺北市大同區萬全街４６號１樓 | 80302816 | TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (WU HAN) LTD. | NO.270-3, JIE FANG AVE, QIAO-KOU SEC, WU-HAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA | CHINA | 2012-11-16 | |||||
| 1450415 | 衛署醫器陸輸壹字第000243號 | 已註銷 | 2012-11-28 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-09 | 2006-05-09 | 醫 器 | 1 | DHA04600024309 | 艾康排卵檢測試劑 | ACON LH One Step Ovulation Test Strip (Urine) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1485 黃體促素試驗系統 | 輸 入 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2012-11-29 | |||||
| 1450416 | 衛署醫器陸輸壹字第000244號 | 2016-05-11 | 2006-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04600024401 | "海神" 檢診手套(未滅菌) | "POSEIDON" EXAMINATION GLOVES(non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 寶獻實業股份有限公司 | 台南市北區忠義路三段22號7樓之1 | 86946168 | SHANGHAI POSEIDON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | NO. 8158, TINGWEI RD., ZHU HANG CHEN, JIN SHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2011-07-26 | ||||||||
| 1450417 | 衛署醫器陸輸壹字第000245號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04600024500 | “佳童牌”紗布塊 | “Jiatong-Brand”Gauze | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450418 | 衛署醫器陸輸壹字第000246號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA04600024602 | “馨喜牌”彈性繃帶 (未滅菌) | “Sincere -Brand”Elastic Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450419 | 衛署醫器陸輸壹字第000247號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600024704 | "益江" 外科手術用衣物 (未滅菌) | "YIH JIANG" Medical Coberall (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. | YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA | CHINA | 2011-03-22 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450420 | 衛署醫器陸輸壹字第000248號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600024806 | “馨喜牌”隔離衣 (未滅菌) | “Sincere-Brand”Isolation Gown (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450421 | 衛署醫器陸輸壹字第000249號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600024908 | “馨喜牌”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) | “Sincere-Brand”Disposable Medical Masks (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450422 | 衛署醫器陸輸壹字第000250號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600025006 | “馨喜牌”創傷覆蓋材 | “Sincere Brand”Wound Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450423 | 衛署醫器陸輸壹字第000251號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600025108 | “馨喜牌”醫療用黏性膠帶(未滅菌) | “Sincere Brand”Medical Adhesive Tape(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450424 | 衛署醫器陸輸壹字第000252號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04600025200 | “愷威”一般手術用手動式器械(未滅菌) | “Kai Wei”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普威國際有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 70552259 | KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD. | 3F,NO. 1,BIN HAI MING ZHU INDUSTRIAL AREA, LOU VILLAGE, GONG MING TOWN, BAO AN AREA, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-02-23 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450425 | 衛署醫器陸輸壹字第000253號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04600025302 | “愷威”導入套管及其附件(未滅菌) | “Kai Wei”Introduction Cannula and Accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普威國際有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 70552259 | KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD. | 3F,NO. 1,BIN HAI MING ZHU INDUSTRIAL AREA, LOU VILLAGE, GONG MING TOWN, BAO AN AREA, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-02-23 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450426 | 衛署醫器陸輸壹字第000254號 | 已註銷 | 2011-08-24 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600025401 | “天諾”試鏡組 (未滅菌) | “TianNuo ”Trial Lens Set (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1405 眼科試驗鏡片組 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 27763698 | LIANYUNGANG TIANNUO OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD. | NO.1 ZHIYAO ALLEY RENMIN RD. LIANYUNGANG JIANGSU CHINA | CHINA | 2011-12-16 | |||||
| 1450427 | 衛署醫器陸輸壹字第000255號 | 2016-05-30 | 2006-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600025503 | “寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌) | “Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 井上醫療器材有限公司 | 台北市北投區知行路260巷50號 | 13130815 | POLY EASTERN HEALTHCARE LTD. | NO. 80 SHANGYE ROAD HUADU GUANGZHOU CHINA | CHINA | 2011-05-06 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450428 | 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 2016-06-02 | 2006-06-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600025605 | “愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) | “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普威國際有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 70552259 | KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD. | 3F,NO. 1,BIN HAI MING ZHU INDUSTRIAL AREA, LOU VILLAGE, GONG MING TOWN, BAO AN AREA, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-02-23 | 限醫療器材管理辦法「 婦產科用腹腔鏡及其附件 (L.1720 )」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450429 | 衛署醫器陸輸壹字第000257號 | 2016-06-02 | 2006-06-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600025707 | “愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌) | “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普威國際有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 70552259 | KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD. | 3F,NO. 1,BIN HAI MING ZHU INDUSTRIAL AREA, LOU VILLAGE, GONG MING TOWN, BAO AN AREA, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-02-23 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450430 | 衛署醫器陸輸壹字第000258號 | 已註銷 | 2011-07-20 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-02 | 2006-06-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600025809 | “金寶山”病患檢查用手套 (滅菌) | “PM”Patient Examination Gloves (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入;;GMP;;大陸生產 | 金長榮國際實業股份有限公司 | 台南市學甲區頭港里頭港子1號 | 84413482 | SHANGHAI PM PLASTIC ENTERPRISE CO., LTD. | NO.258 YUSHU ROAD, SONGJIANG, 201600 SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2011-10-21 | |||||
| 1450431 | 衛署醫器陸輸壹字第000259號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-02 | 2006-06-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600025901 | "蘇必爾" 採血針 | "SPR" Lancet | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 一祥醫療器材有限公司 | 高雄市左營區榮總路９９號１樓 | 97153699 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA | CHINA | 2012-11-21 | |||||
| 1450432 | 衛署醫器陸輸壹字第000261號 | 已註銷 | 2010-04-27 | 自請註銷 | 2011-06-12 | 2006-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600026101 | “成威”氧氣面罩 (未滅菌) | “Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5580 氧氣面罩 | 輸 入 ;;大陸生產 | 成威股份有限公司 | 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號 | 89929255 | SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. | NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA | CHINA | 2010-04-28 | |||||
| 1450433 | 衛署醫器陸輸壹字第000262號 | 已註銷 | 2010-05-05 | 自請註銷 | 2011-06-12 | 2006-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600026200 | “成威”經鼻氧氣導管 (未滅菌) | “Chain Wave”Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5350 經鼻氧氣導管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 成威股份有限公司 | 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號 | 89929255 | SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. | NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA | CHINA | 2010-05-13 | |||||
| 1450434 | 衛署醫器陸輸壹字第000263號 | 2016-06-14 | 2006-06-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600026302 | “長島嶼珠”個人用防護罩 (未滅菌) | “Chang Dao Yuzhu”Personnel protective shield (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 輸 入 ;;大陸生產 | 志及實業有限公司 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 28140501 | CHANG DAO YUZHU OPTIEAL MATERIAL CO., LTD. | NO.33 HAIBIN RD. CHANG DAU COUNTY, SHANTUNG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-05-20 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450435 | 衛署醫器陸輸壹字第000264號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-21 | 2006-06-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600026404 | “寶信”電動鼻沖洗器 （未滅菌） | “BOW SHIN”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5550 動力式鼻沖洗器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 寶信醫療器材行 | 彰化縣和美鎮道周路669巷52號1樓 | 80823920 | PARADISE ELECTRONIC PLASTIC FACTORY | MU-LUN FIRST INDUSTRIAL AREA CHANG-PING TOWN, DONG-GUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2012-10-31 | |||||
| 1450436 | 衛署醫器陸輸壹字第000265號 | 2016-06-26 | 2006-06-26 | 醫 器 | 1 | DHA04600026506 | “普惠”壓舌板 (未滅菌) | “PERFECT” TONGUE DEPRESSOR (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 輸 入 ;;大陸生產 | 普惠醫工股份有限公司 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 | 23243578 | DALIAN RONGBANG MEDICAL HEALTHY DEVICES CO., LTD | MAOYINGZI HAMLET, DALIANWAN TOWN, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA | CHINA | 2011-03-30 | 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450437 | 衛署醫器陸輸壹字第000266號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-06-26 | 醫 器 | 1 | DHA04600026608 | “馨喜牌”棉球 (滅菌) | “Sincere-Brand”Cotton Ball (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450438 | 衛署醫器陸輸壹字第000267號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-27 | 2006-06-27 | 醫 器 | 1 | DHA04600026700 | 茂晶採血針及茂晶採血筆 | SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 80261929 | SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD. | JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA | CHINA | 2012-11-28 | |||||
| 1450439 | 衛署醫器陸輸壹字第000268號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-05 | 2006-07-05 | 醫 器 | 1 | DHA04600026802 | “德彥”單次用採寫針(滅菌) | “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 新北市汐止區福德一路393巷11號 | 22337540 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2012-11-15 | |||||
| 1450440 | 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 已註銷 | 2011-08-19 | 自請註銷;;屆期未申請展延 | 2011-07-07 | 2006-07-07 | 醫 器 | 1 | DHA04600026901 | "美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌) | "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 宇盛儀器股份有限公司 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 80083045 | MANUFACTURED BY JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD. FOR 宇盛儀器股份有限公司 | JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD.：ZHENGLU TOWN, CHANGZHOU, JIANGSU 213111, CHINA 宇盛儀器股份有限公司：新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 | CHINA | 2011-08-19 | |||||
| 1450441 | 衛署醫器陸輸壹字第000270號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-13 | 2006-07-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600027002 | 新達採血針及新達採血筆 | XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Devices | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 80261929 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA | CHINA | 2012-11-28 | |||||
| 1450442 | 衛署醫器陸輸壹字第000271號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-19 | 2006-07-19 | 醫 器 | 1 | DHA04600027101 | “郁正”肢體裝具 (未滅菌) | “LU LU”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 郁正股份有限公司 | 南投縣南投市自強一路11號 | 23408917 | XIAMEN YOUNG SUN PLASTIC INDUSTRIAL. CO. LTD | NO. 185 XINQIAN ROAD XINGL IN DISTRICT XIAMEN, CHINA | CHINA | 2012-11-28 | |||||
| 1450443 | 衛署醫器陸輸壹字第000272號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-21 | 2006-07-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600027203 | “勤達”醫用紗布 （滅菌） | “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 勤達醫療器材股份有限公司 | 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 | 80403820 | YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. | NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG,CHINA | CHINA | 2012-10-30 | |||||
| 1450444 | 衛署醫器陸輸壹字第000273號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-07-25 | 醫 器 | 1 | DHA04600027305 | “馨喜牌”拋棄式輸尿管導管通管針 （滅菌） | Sincere-Brand” Disposable Vinyl Ureteral Stylet (Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5130 泌尿導管及其附件 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450445 | 衛署醫器陸輸壹字第000274號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-07-25 | 醫 器 | 1 | DHA04600027407 | “馨喜牌”病患用潤滑劑 （未滅菌） | “Sincere-Brand”Patient Lubricant (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6375 病患用潤滑劑 | 輸 入 ;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450446 | 衛署醫器陸輸壹字第000275號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-07-25 | 醫 器 | 1 | DHA04600027509 | “馨喜牌”拋棄式鑷子 (滅菌) | “Sincere-Brand” Disposable Forceps (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450447 | 衛署醫器陸輸壹字第000276號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-07-25 | 醫 器 | 1 | DHA04600027601 | “馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌) | “Sincere-Brand” Disposable Tongue Depressor (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450448 | 衛署醫器陸輸壹字第000277號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-28 | 2006-07-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600027700 | “宜美威”臨床水銀體溫計 （未滅菌） | “EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2920 臨床水銀體溫計 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 顧偉貿易有限公司 | 高雄市忠孝一路４９１巷５號 | 30433341 | SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA | CHINA | 2012-10-29 | |||||
| 1450449 | 衛署醫器陸輸壹字第000278號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-28 | 2006-07-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600027802 | “佛山”冷敷包 (未滅菌) | “Foshan”cold pack (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 輸 入 ;;大陸生產 | 富堡工業股份有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路２段１３０號２樓之３ | 30851864 | FOSHAN SOFT MEDICAL TREATMENT HEALTH CARE PRODUCTS CO., LTD | BULIDING 9, NO.33. JIHUA FOUR ROAD, FOSHAN, GUANGDONG, PRC. CHINA | CHINA | 2012-11-07 | |||||
| 1450450 | 衛署醫器陸輸壹字第000280號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-02 | 2006-08-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600028002 | “尉將”電動護理床 (未滅菌) | “MEDICAL-MASTER”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 尉將科技股份有限公司 | 台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓 | 80748774 | BOXUAN MEDICAL SCIENCE CO., LTD. | BLDG D, ZHENGFANG TECHNOLOGY PARK, XIANGZHOU TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, HONGWAN 519060 ZHUHAI, GUANGDON, CHINA | CHINA | 2012-11-27 | |||||
| 1450451 | 衛署醫器陸輸壹字第000281號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-08-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600028104 | “馨喜牌”手術刀片 (滅菌) | “Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450452 | 衛署醫器陸輸壹字第000282號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-08-10 | 醫 器 | 1 | DHA04600028206 | “馨喜牌”護理巾 (滅菌) | “Sincere-Brand” Professional Towel (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450453 | 衛署醫器陸輸壹字第000283號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-15 | 2006-08-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600028308 | “日陽”藥杯 (未滅菌) | “Zu Yan” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 日陽包裝實業股份有限公司 | 台北市中山區中山北路２段９３巷９之４號３樓 | 12448390 | SHANGHAI ZU YAN P.P PRODUCTS CO., LTD | 289 PUTING ROAD ZHANGZE COMMUNITY YEXIE TOWN SONGJIANG AREA, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2013-01-21 | |||||
| 1450454 | 衛署醫器陸輸壹字第000284號 | 2016-08-16 | 2006-08-16 | 醫 器 | 1 | DHA04600028400 | “美賓”矯正鞋墊 (未滅菌) | “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 美賓興業有限公司 | 台北市中山區復興北路154號5樓 | 15876900 | CHI LONG SHOES FACTORY | SHUSHAN SOUTHERN DISTRICT INDUSTRIAL PARK. SHATOU VILLAGE, CHANGAN TOWN, DONGGUAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-03-25 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450455 | 衛署醫器陸輸壹字第000285號 | 2016-08-22 | 2006-08-22 | 醫 器 | 1 | DHA04600028502 | “中衛”醫用口罩 (未滅菌) | “CSD” Medical Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | 03088401 | DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO. LTD. | JIN YU LING GONG YE YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, DONG CHENG QU, DONG GUAN, GUANG DONG, P.R.C. | CHINA | 2011-05-23 | 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | |||||||
| 1450456 | 衛署醫器陸輸壹字第000286號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-23 | 2006-08-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600028601 | “訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌) | “XunFengTong” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6475 漂白牙齒的熱源 | 輸 入 ;;大陸生產 | 昱昌貿易股份有限公司 | 臺北市松山區民族東路737號 | 12372201 | SHENZHEN XUNFENGTONG ELECTRONICS CO., LTD | 3/F, BUILDING C FENGHUANG(CHENGJIAN) INDUSTRIAL ZONE FUYONG, BAO'AN DISTRICT 518103 SHENZHEN CHINA | CHINA | 2014-05-12 | |||||
| 1450457 | 衛署醫器陸輸壹字第000287號 | 已註銷 | 2011-06-29 | 2011-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600028703 | “麗友”醫用口罩 (未滅菌) | “Beauty-Friend”MADICAL MASK (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 麗友企業股份有限公司 | 台北市北投區公館路３０６巷１０號 | 31288128 | SHANGHAI MASCO NONWOVEN PRODUCTE CO., LTD | 5885 BEISONG HIGHWAY, SONGJIANG. SHANGHAI CHINA | CHINA | 2011-06-29 |