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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1450308 | 衛署醫器陸輸壹字第000136號 | 2016-03-21 | 2006-03-21 | 醫 器 | DHA04600013608 | "托恩康" 助聽器 | "TONECON" Hearing aid | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 信安電氣企業行 | 台南市北區成功路2號5樓之30 | 06434572 | NANJING TONECON HEARING EQUIPMENT CO., LTD | ROOM B1104, JINLUAN MANSION, NO.101, ZHONGSHAN SOUTH ROAD, NANJING JIANGSU, CHINA | CHINA | 2010-12-10 | 限醫療器材管理辦法(助聽器〔G.3300〕)第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1450309 | 衛署醫器陸輸壹字第000137號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-23 | 2006-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04600013700 | "尉將" 手搖護理床 | MEDICAL-MASTER Manual bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5120 手動可調整式病床 | 輸 入 | 尉將科技股份有限公司 | 台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓 | 80748774 | BOXUAN MEDICAL SCIENCE CO., LTD. | BLDG D, ZHENGFANG TECHNOLOGY PARK, XIANGZHOU TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, HONGWAN ZHUHAI, P.R. CHINA | CHINA | 2012-11-27 | |||||
| 1450310 | 衛署醫器陸輸壹字第000138號 | 2016-03-24 | 2006-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04600013802 | "綠十字" 消毒塑膠肛管 | "GREEN GROSS" Sterile plastic rectal tube | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5030 自制式迴腸造口術用導管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | CHANGSHU TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. | NAN SHOU, YANGYUAN TOWN. CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-05-06 | 限醫療器材管理辦法自制式迴腸造口術用導管(Continent ileostomy catheter)[H.5030]第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450311 | 衛署醫器陸輸壹字第000139號 | 已註銷 | 2009-01-19 | 公司歇業 | 2008-12-05 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04600013901 | "迪昌" 排卵試劑 | "Runbio" LH Ovulation Test | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1485 黃體促素試驗系統 | 輸 入 | 迪昌藥品有限公司 | 彰化縣埤頭鄉平原村稻香路101號 | 23718814 | RUNBIO BIOTECH CO., LTD. | RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIV. RD. SHANTOU, 515063 CHINA | CHINA | 2009-01-22 | |||||
| 1450312 | 衛署醫器陸輸壹字第000140號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04600014002 | 鴻順 驅血止血帶(未滅菌) | Hongshun tourniquet(non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I5900 非充氣式止血帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 福星儀器有限公司 | 嘉義市蘭井里忠孝路３１號２樓 | WENZHOU HONGSHUN INDUSTRIES & TRADE CO | RM 209, HUANA BLDG., SOUTH FEIXIA ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, P. R. CHINA | CHINA | 2011-07-12 | 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | ||||||||
| 1450313 | 衛署醫器陸輸壹字第000141號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04600014101 | 國發醫用口罩 (未滅菌) | K.F. Medical Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 59371787 | K. F. (JIN TAN) SPECIAL TEXTILES CO., LTD. | NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-09-15 | 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴著非執行手術程序中所戴用者。 | |||||||
| 1450314 | 衛署醫器陸輸壹字第000142號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04600014203 | ICB矯正用鞋墊(未滅菌) | ICB ORTHOTICS (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 美賓興業有限公司 | 台北市中山區復興北路154號5樓 | 15876900 | 美賓興業有限公司 | 台北市中山區復興北路154號5樓 | TAIWAN | 2011-03-26 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(Limb orthosis)「O..3475」」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450315 | 衛署醫器陸輸壹字第000142號 | 2016-03-27 | 2006-03-27 | 醫 器 | 1 | DHA04600014203 | ICB矯正用鞋墊(未滅菌) | ICB ORTHOTICS (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 美賓興業有限公司 | 台北市中山區復興北路154號5樓 | 15876900 | CHI LONG SHOES FACTORY | SHUSHAN SOUTHERN DISTRICT INDUSTRIAL PARK. SHATOU VILLAGE, CHANGAN TOWN, DONGGUAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-03-26 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(Limb orthosis)「O..3475」」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450316 | 衛署醫器陸輸壹字第000143號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-28 | 2006-03-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600014305 | 連發 滅菌採血針 | Lianfa Sterile Blood Lancet | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 70507157 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA | CHINA | 2014-05-13 | |||||
| 1450317 | 衛署醫器陸輸壹字第000144號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-28 | 2006-03-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600014407 | 信達單拋式安全採血針 | Sinda Single-use Blood Safelance | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | 70453835 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD. | NO.42 XIXIN ROAD, ZHANGJING TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2013-01-19 | |||||
| 1450318 | 衛署醫器陸輸壹字第000145號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-28 | 2006-03-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600014509 | 大衛排卵檢測試條 | David Ovulation Test | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1485 黃體促素試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 潤和有限公司 | 新北市板橋區南雅南路2段4巷20號3樓 | 27720973 | RUNBIO BIOTECH CO., LTD. | RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIV. RD. SHANTOU, 515063 CHINA | CHINA | 2012-11-15 | |||||
| 1450319 | 衛署醫器陸輸壹字第000146號 | 2016-03-29 | 2006-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04600014601 | "綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌) | "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5150 非動力式治療床墊 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | YANGZHOU HUAXIANGSHENG RUBBER & PALASTIC FACTORY | SHIQIAO TOWN, YANGZHOUCITY, JIANGSU. CHINA | CHINA | 2011-03-22 | 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450320 | 衛署醫器陸輸壹字第000147號 | 已註銷 | 2011-07-28 | 依藥事法第97條規定 | 2016-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600014700 | "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) | "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 顧偉貿易有限公司 | 高雄市忠孝一路４９１巷５號 | 30433341 | XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD. | 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA | CHINA | 2011-08-03 | |||||
| 1450321 | 衛署醫器陸輸壹字第000148號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600014802 | "雲南華泰" 手術顯微鏡 | "YUNNAN HUATAI" Operation Microscope | I 一般及整型外科手術裝置 | I4700 外科顯微鏡及其附件 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | YUNNAN HUATAI OPTICAL CO., LTD. | HAIKOU, KUNMING, YUNNAM, CHINA | CHINA | 2012-10-30 | |||||
| 1450322 | 衛署醫器陸輸壹字第000149號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600014904 | "三豐蘇州" 交流電力可調整式病床 | "Trident Suzhou" AC-powered adjustable hospital bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 輸 入 ;;大陸生產 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | TRIDENT MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD. | NO.1 BAOFENG ROAD, SUZHOU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WUXIAN, SUZHOU, JIANGSU, CHINA P.C. 215128 | CHINA | 2012-12-04 | |||||
| 1450323 | 衛署醫器陸輸壹字第000150號 | 已註銷 | 2011-06-15 | 逾期展延 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600015002 | "信達" 採血針及採血筆 | "Xinda" Blood Lancet and Lancing Device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 明傑企業社 | 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 | 90951938 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2011-06-21 | |||||
| 1450324 | 衛署醫器陸輸壹字第000151號 | 已註銷 | 2011-03-30 | 自請註銷 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600015104 | "金寶山" 病患檢查用手套 (未滅菌) | "PM Gloves" Patient Examination Gloves (Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 金長榮國際實業股份有限公司 | 台南市學甲區頭港里頭港子1號 | 84413482 | SHANGHAI PM PLASTIC ENTERPRISE CO., LTD. | NO.258 YUSHU ROAD, SONGJIANG, 201600 SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2011-04-14 | ||||||
| 1450325 | 衛署醫器陸輸壹字第000152號 | 2016-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600015206 | "綠十字" 採血針及採血筆 (未滅菌) | "GREEN CROSS" BLOOD LANCET and Lancet Device (non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD. | NO.42 XIXIN ROAD, ZHANGJING TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2011-03-22 | 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450326 | 衛署醫器陸輸壹字第000153號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-30 | 2006-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04600015308 | "綠十字" 輪椅 (未滅菌) | "GREEN CROSS" WHEEL CHAIR (non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | SHUZHOU KANGERSHU RENHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. | #552 XINTA STREET, LUXU TOWN, WUJIANG CIY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2012-11-27 | |||||
| 1450327 | 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600015400 | "三貴" 機械式輪椅及附件 | "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;大陸生產 | 杏怡事業股份有限公司 | 台中市北屯區崇德路２段256號6樓 | 12797798 | MIKI (SHANGHAI) CO., LTD. | NO.1115 HONG DE RD, JIADING INDUSTRIAL ZONE, SHANGHAI 201821, CHINA | CHINA | 2012-12-07 | |||||
| 1450328 | 衛署醫器陸輸壹字第000155號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600015502 | 無錫信達採血器 | Wuxi Xinda Lancing Device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | 16130182 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2013-01-21 | |||||
| 1450329 | 衛署醫器陸輸壹字第000156號 | 2016-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600015601 | "皇冠" 抽痰管 (包) (滅菌) | "CROWN" SUCTION CATHETER (KIT) (Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 大發醫療器材有限公司 | 台北市大同區南京西路１９２號１樓 | 22647502 | ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA | CHINA | 2011-04-29 | 限醫療器材管理辦法(氣管支氣管抽吸導管【D.6810】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450330 | 衛署醫器陸輸壹字第000157號 | 2016-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600015703 | "柏倫" 交替式壓力氣墊床 | "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattress | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 柏倫實業有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段49號4樓 | 80156270 | XIAMEN HEALTH ELECTRIC CO., LTD. | CAITANG INDUSTRY AREA, XIAMEN P.C. :361009, CHINA | CHINA | 2011-05-17 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress)【J.5550】第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1450331 | 衛署醫器陸輸壹字第000158號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600015805 | "宏昂" 抽痰手套 | "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 宏昂有限公司 | 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 | 16170212 | ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA | CHINA | 2012-12-07 | |||||
| 1450332 | 衛署醫器陸輸壹字第000159號 | 已註銷 | 2011-07-01 | 依藥事法第97條規定 | 2011-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600015907 | "文德" 醫用口罩 | "WEN-DE" Single-Use Face Mask | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 文德興業有限公司 | 新北市八里區福德新村９號 | 80555277 | KONG FIA NON-WOVEN ARTICLES (SHANGHAI) CO., LTD. | 2/F, BUILDING 1, 1275 JINSHAJIANG ROND, SHANGHAI 200062, P.R CHINA | CHINA | 2011-07-08 | |||||
| 1450333 | 衛署醫器陸輸壹字第000160號 | 2016-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600016005 | "綠十字" 醫用膠布 (未滅菌) | "GREEN CROSS" TAPE (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | SHANGHAI HUA ZHOU PRESSURE SENSITIVE ADHESIVE PORDUCTS CO., LTD. | 2858 HUA ZHOU ROAD, JICHANG TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2011-03-22 | 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | |||||||
| 1450334 | 衛署醫器陸輸壹字第000162號 | 2016-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600016209 | "益江" 壓舌板 (未滅菌) | "YIH JIANG" DISPOSABLE WOOPEN TONGUE DEPRESSOR (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | SHANGHAI JIHAO INDUSTRY AND TRADE DEVELOPING CO., LTD. | XINFU . 138# ROAD . SHANGHAI . CHINA | CHINA | 2011-04-06 | 限醫療器材管理辦法(壓舌板【J.6230】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450335 | 衛署醫器陸輸壹字第000163號 | 2016-04-03 | 2006-04-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600016301 | "柏倫"非膨脹式四肢用夾板 | "Grand"Noninflatable extremity splint | I 一般及整型外科手術裝置 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 | 輸 入 ;;大陸生產 | 柏倫實業有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段49號4樓 | 80156270 | XIAMEN HEALTH ELECTRIC CO., LTD. | CAITANG INDUSTRY AREA, XIAMEN P.C. :361009, CHINA | CHINA | 2011-05-17 | 限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450336 | 衛署醫器陸輸壹字第000164號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-03 | 2006-04-03 | 醫 器 | 1 | DHA04600016400 | "歐鎧亞" 臨床水銀體溫計 | "OKAYA" Clinical mercury thermometer | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2920 臨床水銀體溫計 | 輸 入 ;;大陸生產 | 喬立儀器工業股份有限公司 | 新竹市北區今竹里武陵路271巷31弄7號6樓 | 47170743 | WUXI MEDICAL INSTRUMENT FRCTORY | NO. 86 DONGJIE, ZHANGJING TOWN, XISHAN CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2012-11-07 | |||||
| 1450337 | 衛署醫器陸輸壹字第000165號 | 2016-03-28 | 2006-03-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600016502 | 中衛棉棒 | CSD COTTON TIPPED APPLICATOR | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6025 吸收性尖端塗藥器 | 輸 入 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 | 03088401 | DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO. LTD. | JIN YU LING GONG YE YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, DONG CHENG QU, DONG GUAN, GUANG DONG, P.R.C. | CHINA | 2010-12-03 | 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | |||||||
| 1450338 | 衛署醫器陸輸壹字第000166號 | 已註銷 | 2011-07-29 | 有效期間已屆未能補件 | 2011-03-31 | 2006-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04600016604 | "國發"蓄尿袋 | "K.F."Urine Bag | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 59371787 | K. F. (JIN TAN) SPECIAL TEXTILES CO., LTD. | NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-07-29 | |||||
| 1450339 | 衛署醫器陸輸壹字第000167號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | DHA04600016706 | 艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒 | ACON H.pylori (Serum/Plasma) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 | 47299918 | ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-25 | ||||||||
| 1450340 | 衛署醫器陸輸壹字第000167號 | 已註銷 | 2011-04-25 | 自請註銷 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | DHA04600016706 | 艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒 | ACON H.pylori (Serum/Plasma) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 | 47299918 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-04-25 | ||||||||
| 1450341 | 衛署醫器陸輸壹字第000168號 | 已註銷 | 2011-06-15 | 逾期展延 | 2011-04-04 | 2006-04-04 | 醫 器 | 1 | DHA04600016808 | 艾康排卵(尿液)測試系統 | Acon One Stop Ovulation Test System (Urine) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1485 黃體促素試驗系統 | 輸 入 ;;大陸生產 | 明傑企業社 | 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 | 90951938 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-06-21 | |||||
| 1450342 | 衛署醫器陸輸壹字第000169號 | 已註銷 | 2011-06-15 | 逾期展延 | 2011-04-06 | 2006-04-06 | 醫 器 | 1 | DHA04600016900 | 艾康幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿) | Acon One Step H.pylori Test System (Serum/Plasma) | C 免疫學及微生物學裝置 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 明傑企業社 | 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 | 90951938 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2011-06-21 | |||||
| 1450343 | 衛署醫器陸輸壹字第000170號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-07 | 2006-04-07 | 醫 器 | 1 | DHA04600017008 | "三豐蘇州" 手動病床 | "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5120 手動可調整式病床 | 輸 入 ;;大陸生產 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | TRIDENT MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD. | NO.1 BAOFENG ROAD, SUZHOU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WUXIAN, SUZHOU, JIANGSU, CHINA P.C. 215128 | CHINA | 2012-12-04 | |||||
| 1450344 | 衛署醫器陸輸壹字第000171號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-10 | 2006-04-10 | 醫 器 | 1 | DHA04600017100 | "菲柏" 臨床水銀體溫計 | "FAVOR" Clinical mercury thermometer | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 喬立儀器工業股份有限公司 | 新竹市北區今竹里武陵路271巷31弄7號6樓 | 47170743 | WUXI MEDICAL INSTRUMENT FRCTORY | NO. 86 DONGJIE, ZHANGJING TOWN, XISHAN CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2012-11-07 | ||||||
| 1450345 | 衛署醫器陸輸壹字第000172號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04600017202 | "杜耐"銀汞膠囊 (未滅菌) | "Duracap" dental amalgam capsule (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3110 牙科用汞齊膠囊 | 輸 入 ;;大陸生產 | 商登貿易有限公司 | 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 | 04852662 | HANGZHOU YINYA NEW MATERIALS CO., LTD. | 1-1-402 MINGZHU APARTMENS, NO.486 WEN SAN ROAD, HANGZHOU, CHINA. 310012 | CHINA | 2014-06-12 | 限醫療器材管理辦法(牙科用汞齊膠囊【F.3110】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450346 | 衛署醫器陸輸壹字第000173號 | 已註銷 | 2006-11-02 | 註銷藥商許可執照 | 2011-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04600017301 | 貝爾信達採血筆(未滅菌) | BELL Xinda Lancing Device (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣貝爾藥品股份有限公司 | 臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓 | 70680613 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2006-12-05 | |||||
| 1450347 | 衛署醫器陸輸壹字第000174號 | 已註銷 | 2010-08-31 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04600017403 | 舒妥牌醫療用紗布塊 | Surgtex-GAUZE | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 ;;大陸生產 | 勤達醫療器材股份有限公司 | 台北縣板橋市民生路一段33號22樓之1 | 80403820 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-08-31 | |||||
| 1450348 | 衛署醫器陸輸壹字第000175號 | 2016-04-11 | 2006-04-11 | 醫 器 | 1 | DHA04600017505 | "好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 朋笛國際有限公司 | 台北市中山區龍江路45巷2之4號 | 84459727 | HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO., LTD. | 9# XINDA ROAD, SUOQIAN, XIAOSHAN, ZHEJIANG, CHINA | CHINA | 2011-05-19 | 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光纖光源及載具【G.4350】)第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450349 | 衛署醫器陸輸壹字第000177號 | 2016-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600017709 | "海神" 檢診手套 (未滅菌) | "POSEIDON" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 寶獻實業股份有限公司 | 台南市北區忠義路三段22號7樓之1 | 86946168 | SHANGHAI POSEIDON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | NO. 8158, TINGWEI RD., ZHU HANG CHEN, JIN SHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2011-05-15 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450350 | 衛署醫器陸輸壹字第000178號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600017801 | "華雙"庭偉病患檢查用手套 | "HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入;;GMP;;大陸生產 | 尚倫醫療儀器有限公司 | 台北市北投區大業路510號 | 22855254 | ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA | CHINA | 2012-12-06 | |||||
| 1450351 | 衛署醫器陸輸壹字第000179號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600017900 | "柯特曼"手術用器械 | "CODMAN" Surgical Instruments | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入;;GMP;;大陸生產 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 | 18838867 | CODMAN & SHURTLEFF,INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
| 1450352 | 衛署醫器陸輸壹字第000179號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600017900 | "柯特曼"手術用器械 | "CODMAN" Surgical Instruments | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入;;GMP;;大陸生產 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 | 18838867 | CHINA WORLDBEST, MEDICINES DIVISION | 1958 ZHONG SHAN ROAD (NORTH) SHANGHAI CHINA P.C. 200063, CHINA | CHINA | 2012-11-28 | |||||
| 1450353 | 衛署醫器陸輸壹字第000180號 | 2016-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600018001 | "綠十字" 滅菌臍帶夾 | "GREEN CROSS" Umbilical cord clamp | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5950 臍帶閉合器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | CHANGSHU TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. | NAN SHOU, YANGYUAN TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-05-06 | 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 | |||||||
| 1450354 | 衛署醫器陸輸壹字第000181號 | 已註銷 | 2006-09-18 | 依藥事法第97條規定 | 2011-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600018100 | "宣懋"PVC檢驗手套(未滅菌) | "Shineman"PVC vinyl examination gloves(Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入;;GMP;;大陸生產 | 宣懋有限公司 | 桃園縣桃園市中正路1247號9樓之2 | 80403883 | SHIJIAZHUANG HOLY PLASTICS, CO., LTD. | NO. 5, ZHUANG YUAN ROAD, LU QUAN CITY, SHIJIAZHUANG, CHINA | CHINA | 2006-09-25 | |||||
| 1450355 | 衛署醫器陸輸壹字第000183號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600018304 | "皇冠" 尿袋 | "CROWN" URINE BAG | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 大發醫療器材有限公司 | 台北市大同區南京西路１９２號１樓 | 22647502 | SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD | NO.98, ZHONGSHAN ROAD(E), MUDU, SUZHOU JIANGSU PROVINCE 215101, P.R. CHINA | CHINA | 2013-01-21 | |||||
| 1450356 | 衛署醫器陸輸壹字第000184號 | 2016-04-12 | 2006-04-12 | 醫 器 | 1 | DHA04600018406 | 元勛助聽器(未滅菌) | DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 元勛國際股份有限公司 | 新北市新店區中興路二段196號2樓 | 13049603 | FORTIFIER INTERNATIONAL CO., LTD. | XINGCHENG RD., CHEN WU VILLAGE, WUSHA DISTRICT, CHANGAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2011-05-05 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450357 | 衛署醫器陸輸壹字第000185號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600018508 | "三豐蘇州" 氣體出口 | "Trident Suzhou" Gas outlet | D 麻醉學科用裝置 | D6885 醫用氣體接頭組 | 輸 入 ;;大陸生產 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | TRIDENT MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD. | NO.2 BAO-FENG-ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WUZHONG, SUZHOU 215128, CHINA | CHINA | 2012-12-04 |