本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68
| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1450358 | 衛署醫器陸輸壹字第000186號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600018600 | "丹力" 醫療用護具 | "DANIEL DEAR" Medical Support | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 丹力國際有限公司 | 新北市林口區公園路203號9樓之1 | 70598298 | YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD. | NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA | CHINA | 2013-01-18 | |||||
| 1450359 | 衛署醫器陸輸壹字第000187號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600018702 | "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) | "BELIA" Medical Masks(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 蓓莉雅股份有限公司 | 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 | 86584088 | SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. | ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA | CHINA | 2011-05-20 | 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | |||||||
| 1450360 | 衛署醫器陸輸壹字第000188號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600018801 | "丹力" 醫療用護具 | "DANIEL DEAR" Medical Support | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 丹力國際有限公司 | 新北市林口區公園路203號9樓之1 | 70598298 | YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD. | NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA | CHINA | 2013-01-18 | |||||
| 1450361 | 衛署醫器陸輸壹字第000190號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019001 | 杜耐馬來膠 (未滅菌) | Duraendo Gutta percha (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 ;;大陸生產 | 商登貿易有限公司 | 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 | 04852662 | HANGZHOU YINYA NEW MATERIALS CO., LTD. | 1-1-402 MINGZHU APARTMENS, NO.486 WEN SAN ROAD, HANGZHOU, CHINA. 310012 | CHINA | 2014-06-12 | 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450362 | 衛署醫器陸輸壹字第000191號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019103 | "崔普"肢體固定裝具(未滅菌) | "TRIPLE limb support (non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 登興工業股份有限公司 | 台南市東區大同路二段615號5樓 | 72105518 | DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD. | NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA | CHINA | 2011-04-11 | ||||||||
| 1450363 | 衛署醫器陸輸壹字第000192號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019205 | "崔普" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌) | "TRIPLE" head、collar & body splint (non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 登興工業股份有限公司 | 台南市東區大同路二段615號5樓 | 72105518 | DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD. | 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA | CHINA | 2013-06-20 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450364 | 衛署醫器陸輸壹字第000193號 | 已註銷 | 2010-04-20 | 自請註銷 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019307 | "優德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) | "Shengyurui" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5240 麻醉呼吸管路 | 輸 入 ;;大陸生產 | 成威股份有限公司 | 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號 | 89929255 | SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. | NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA | CHINA | 2010-04-20 | |||||
| 1450365 | 衛署醫器陸輸壹字第000194號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019409 | 博安彈性透氣自粘膠布 (未滅菌) | Boan Adhesive Wound Dressing (Boantape) (Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 金蒂股份有限公司 | 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 | 86660992 | TIANJIN BO-AN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. | ROOM 202, DOWNTOWN PARADISE BUSINESS CENTER, 12 YUNNAN RD., HEPING DIST., TIANJIN 300051, CHINA | CHINA | 2014-12-03 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450366 | 衛署醫器陸輸壹字第000195號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019501 | "綠十字"止血帶(未滅菌) | "GEEEN cross" Tourniquet(non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I5900 非充氣式止血帶 | 輸 入;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENT'S CO., LTD. | NO.16 HUAHAI STREET, LIWAN DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA | CHINA | 2011-07-19 | 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450367 | 衛署醫器陸輸壹字第000196號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019600 | 安愛機械式輪椅 (未滅菌) | A&I Mechanical Wheelchair (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 | 安發貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街77號 | 24256311 | SHUNDE A&I INDUSTRIES LTD. | LIANDU INDUSTRY PARK, ELIU TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANG DONG, 528300, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450368 | 衛署醫器陸輸壹字第000197號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019702 | "屏翔" 人工肛門袋 | "Picatech" Medical Disposable Colostomy Bag | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5900 造口術用袋及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 屏翔科技股份有限公司 | 高雄市左營區華夏路1133號2樓 | 80370460 | YANGZHOU YADA INDUSTRIAL GROUP CO., LTD. | NO.218 KAI FA WEST ROAD YANGZHOU, CHINA | CHINA | 2012-11-19 | |||||
| 1450369 | 衛署醫器陸輸壹字第000198號 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019804 | "三花牌"PE檢診手套(未滅菌) | "THREE FLOWER" PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 豪品國際實業股份有限公司 | 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓 | 16043357 | ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA | CHINA | 2011-07-04 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450370 | 衛署醫器陸輸壹字第000199號 | 已註銷 | 2011-07-04 | 有效期間已屆未能補件 | 2011-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600019906 | "三花牌" 乳膠手術手套(無粉) | "THREE FLOWER" Latex Surgeon's gloves (Non-Powder) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4460 手術用手套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 豪品國際實業股份有限公司 | 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓 | 16043357 | GUILIN LATEX FACTORY | NO.6 WUSHAN ROAD, GUILIN, GUANGXI, 541001, CHINA | CHINA | 2011-07-04 | |||||
| 1450371 | 衛署醫器陸輸壹字第000200號 | 已註銷 | 2011-07-28 | 依藥事法第97條規定 | 2016-04-13 | 2006-04-13 | 醫 器 | 1 | DHA04600020004 | 飄安醫用口罩(未滅菌) | Piaoan Medical Mask(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 金蒂股份有限公司 | 台北市中山區復興北路186號2樓 | 86660992 | HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD. | PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA | CHINA | 2011-09-13 | |||||
| 1450372 | 衛署醫器陸輸壹字第000201號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020106 | "蓓莉雅" 醫療用吸收纖維 | "BELIA" Medical absorbent fiber | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 ;;大陸生產 | 蓓莉雅股份有限公司 | 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 | 86584088 | SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. | ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA | CHINA | 2012-11-16 | |||||
| 1450373 | 衛署醫器陸輸壹字第000202號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020208 | "三花牌"PVC檢診手套(未滅菌) | "THREE FLOWER" PVC EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 豪品國際實業股份有限公司 | 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓 | 16043357 | ZHANGJIAGANG ALL FINE RUBBER PLASTIC PRODUCTS CO., LTD | XIZHANG TOWN, 215614 ZHANGJIAGANG JIANGSU, CHINA | CHINA | 2011-07-04 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450374 | 衛署醫器陸輸壹字第000203號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020300 | "蓓莉雅" 體內用不被吸收紗布 | "BELIA" Nonabsorbable gauze for internal use | I 一般及整型外科手術裝置 | I4450 體內用不被吸收紗布 | 輸 入 ;;大陸生產 | 蓓莉雅股份有限公司 | 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 | 86584088 | SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. | ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA | CHINA | 2012-11-16 | |||||
| 1450375 | 衛署醫器陸輸壹字第000204號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020402 | "康得森" 超音波洗淨機 | "CODYSON" Ultrasonic Cleaner | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 | 輸 入 | 商登貿易有限公司 | 新北市中和區連城路258號12樓之4 | 04852662 | SHENZHEN CODYSON ELECTRICAL CO., LTD. | 5/F, G5A, SHADE INDUSTRIAL ZONE, NANSHAN, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2012-11-27 | |||||
| 1450376 | 衛署醫器陸輸壹字第000205號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020501 | 康復枴杖(未滅菌) | KANG FU Crutch (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3150 醫療用柺杖 | 輸 入 ;;大陸生產 | 安發貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街77號 | 24256311 | ZHONGSHAN A&E MACHINERY INDUSTRY CO., LTD. / NAN YI SHYTH CO., LTD. | NO.9 SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 52842, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450377 | 衛署醫器陸輸壹字第000206號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020603 | "綠十字" 手術用剃毛刀(未滅菌) | "GREEN CROSS" SURGICAL RAZOR(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | YANGZHOU WEIYE BLADES CO., LTD | 18 WEIYE ROAD SHIQIAO TOWN YANGZHOU CITY JIANGSU PROVINCE CHINA | CHINA | 2011-09-16 | ||||||||
| 1450378 | 衛署醫器陸輸壹字第000207號 | 2016-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020705 | "佳新"機械式助行器(未滅菌) | "J & X" Mechanical Walker (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 | 佳新醫療復健器材有限公司 | 新竹市鐵道路2段18號 | 22691921 | ZHONGSHAN & MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD | 3 SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA. | CHINA | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450379 | 衛署醫器陸輸壹字第000209號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-14 | 2006-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA04600020909 | "三豐蘇州" 承重吊塔 | "Trident Suzhou" Pendant Arm | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | TRIDENT MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD. | NO.2 BAO-FENG-ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WUZHONG, SUZHOU 215128, CHINA | CHINA | 2012-12-04 | |||||
| 1450380 | 衛署醫器陸輸壹字第000210號 | 已註銷 | 2010-08-31 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600021007 | 舒妥牌棉棒 | Surgtex-Cotton-Tipped Applicators | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6025 吸收性尖端塗藥器 | 輸 入 | 勤達醫療器材股份有限公司 | 台北縣板橋市民生路一段33號22樓之1 | 80403820 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-08-31 | |||||
| 1450381 | 衛署醫器陸輸壹字第000211號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-15 | 2006-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600021109 | "羅利士"採血針 | "Loris Lancets" serials products | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 台灣優易試企業有限公司 | 台北市大安區延吉街253巷2弄6號 | 70393680 | LERNAPHARM INC. | 2323 HALPERN VILL ST-LAURENT QUEBEC CANADA | CANADA | 2013-01-18 | |||||
| 1450382 | 衛署醫器陸輸壹字第000211號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-15 | 2006-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600021109 | "羅利士"採血針 | "Loris Lancets" serials products | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 台灣優易試企業有限公司 | 台北市大安區延吉街253巷2弄6號 | 70393680 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2013-01-18 | |||||
| 1450383 | 衛署醫器陸輸壹字第000212號 | 2016-04-15 | 2006-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600021201 | "保盾" 醫用口罩(未滅菌) | "BioMask" Medical Face Mask(non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 欣邦有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 | 22024717 | DONGGUAN SHIN YI HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-01-22 | 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | ||||||||
| 1450384 | 衛署醫器陸輸壹字第000213號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-15 | 2006-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600021300 | "絔蔻" 牙科矯正裝置(未滅菌) | "BIO COLE" Orthodontic appliance (non-sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 絔蔻生物科技股份有限公司 | 台中市中區區府路63號3樓 | 80005695 | HANGZHOU SHINYE DENTAL MATERIALS CO., LTD. | NO.16 XIANDE ROAD, GONGSHU DISRICT, HANG-ZHOU CITY, ZHE-GIANG PROVIDENCE, CHINA, 31005 | CHINA | 2012-10-26 | |||||
| 1450385 | 衛署醫器陸輸壹字第000214號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-15 | 2006-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600021402 | "愛樂康"軀幹裝具 | "Alcare" Truncal orthosis | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | ALCARE CO., LTD. | 19F ARCACENTRAL BLDG. 1-2-1 KINSHI SUMIDA-KU TOKYO 130-0013 JAPAN | JAPAN | 2014-05-29 | |||||
| 1450386 | 衛署醫器陸輸壹字第000214號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-15 | 2006-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA04600021402 | "愛樂康"軀幹裝具 | "Alcare" Truncal orthosis | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | JENG TA INDUSTRIES INC. | JIMEI NORTH INDUSTRIAL ZONE, JIMEI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2014-05-29 | |||||
| 1450387 | 衛署醫器陸輸壹字第000215號 | 2016-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04600021504 | "中山達溢"氣導性助聽器(未滅菌) | "Zhongshan Dayi" Air Condition Hearing Aid(Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 國 產;;大陸生產 | 加恩展業有限公司 | 新北市板橋區長安街25巷1之3號4樓 | 96882641 | ZHONGSHAN DAYI ELECTRIC APPLIANCE FACTORY | NO. 70, MINAN MIDDLE RD. XIAOLAN TOWN. ZHONGSHAN CITY. GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2011-05-13 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450388 | 衛署醫器陸輸壹字第000216號 | 已註銷 | 2011-05-19 | 自請註銷 | 2011-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04600021606 | "泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌) | "TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 尚倫醫療儀器有限公司 | 台北市北投區大業路510號 | 22855254 | TAINING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD CHANGSHU C | NAN SHOU. YANG YUAN TOWN. CHANGSHU. JIANGSU CHINA | CHINA | 2011-05-19 | |||||
| 1450389 | 衛署醫器陸輸壹字第000217號 | 2016-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04600021708 | "泰寧-庭偉"吸痰管(未滅菌) | "TAINING-TEAMWELL" TRACH EOBRONCHIAL SUCTION CATHETER(non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 尚倫醫療儀器有限公司 | 台北市北投區大業路510號 | 22855254 | CHANGSHU TAINING MEDICAL DEVICES CO., LTD. | NAN SHOU, YANG YUAN TOWN, CHANGSHU, JIANGSU, CHINA | CHINA | 2011-07-19 | 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450390 | 衛署醫器陸輸壹字第000218號 | 2016-04-16 | 2006-04-16 | 醫 器 | 1 | DHA04600021800 | "綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌) | "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | ZHEJIANG YONGKANG HUIKANG MEDICAL EQUIPMENT FACTORY | XIAYU VILLAGE ZHIYING STREET YONGKANG CITYZHE JIANGPROVINCE R.C. | CHINA | 2011-03-22 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450391 | 衛署醫器陸輸壹字第000219號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04600021902 | "絔蔻" 牙科矯正裝置 (未滅菌) | "BIO COLE" Orthodontic appliance (non-sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 絔蔻生物科技股份有限公司 | 台中市中區區府路63號3樓 | 80005695 | GRIKIN ADVANCED MATERIALS CO., LTD | NO. 2 XINJIEKOUWAI STREET, BEIJING 100088, CHINA | CHINA | 2012-10-26 | |||||
| 1450392 | 衛署醫器陸輸壹字第000220號 | 2016-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04600022000 | 康復醫療用手杖(未滅菌) | KANG FU Cane (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3075 醫療用手杖 | 輸 入 ;;大陸生產 | 安發貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街77號 | 24256311 | ZHONGSHAN A&E MACHINERY INDUSTRY CO., LTD. / NAN YI SHYTH CO., LTD. | NO.9 SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 52842, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450393 | 衛署醫器陸輸壹字第000221號 | 2016-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04600022102 | 康復機械式助行器 | KANG FU Mechanical walker | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 安發貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街77號 | 24256311 | ZHONGSHAN A&E MACHINERY INDUSTRY CO., LTD. | NO.9 , SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 528427, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | ||||||||
| 1450394 | 衛署醫器陸輸壹字第000222號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-17 | 2006-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA04600022201 | 潤彰紗布塊 | ENCHS gauze swabs | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 輸 入 ;;大陸生產 | 潤彰工業股份有限公司 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路53號 | 22386422 | JIANGSU PROVINCE JIANERKANG MEDICAL DRESSING CO., LTD. | ZHIXI TOWN JINTAN CITY JIANGSU PROVINCE CHINA | CHINA | 2012-11-15 | |||||
| 1450395 | 衛署醫器陸輸壹字第000223號 | 已註銷 | 2011-10-13 | 自請註銷 | 2011-04-18 | 2006-04-18 | 醫 器 | 1 | DHA04600022303 | "瑞迪"頸速康牽引器 | "HiReady" Neckease Neck Traction | N 骨科用裝置 | N5850 非動力式骨科牽引器及配件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 百康醫療儀器有限公司 | 桃園縣桃園市西門里三民路三段82號 | 89821655 | BEIJING HIREADY COMPANY | BLD. 16 BLOCK 7 HEPINGLI DONGCHENG DIST. BEIJING, P.R.CHINA | CHINA | 2011-10-21 | |||||
| 1450396 | 衛署醫器陸輸壹字第000224號 | 2016-04-18 | 2006-04-18 | 醫 器 | 1 | DHA04600022405 | "順康達"機械式輪椅(未滅菌) | "CAREMAX" Mechanical wheelchair(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;大陸生產 | 樟宜企業有限公司 | 桃園縣中壢市中正路4段255巷67弄11號1樓 | 97191595 | CAREMAX REHABILITATION EAUIPMENT CO., LTD. | BIJIANG INDUSTRIAL AREA BEIJIAO TOWN SHUNDE FOSHAN CANTON CHINA | CHINA | 2011-05-11 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450397 | 衛署醫器陸輸壹字第000225號 | 2016-04-18 | 2006-04-18 | 醫 器 | 1 | DHA04600022507 | "及康" 醫療用衣物(未滅菌) | "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 添崐實業股份有限公司 | 臺北市士林區德行東路239號 | 86698028 | YING XING GARMENT FACTORY | TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA | CHINA | 2011-05-04 | ||||||||
| 1450398 | 衛署醫器陸輸壹字第000226號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04600022609 | "綠十字" 滅菌抽痰管(包) | "GREEN CROSS" Suction Catheter (Kit) | D 麻醉學科用裝置 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD. | NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA | CHINA | 2012-11-27 | |||||
| 1450399 | 衛署醫器陸輸壹字第000227號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04600022701 | "益江" 醫用口罩（未滅菌） | "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. | YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA | CHINA | 2011-10-26 | 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | |||||||
| 1450400 | 衛署醫器陸輸壹字第000228號 | 已註銷 | 2011-06-15 | 逾期展延 | 2011-04-20 | 2006-04-20 | 醫 器 | 1 | DHA04600022800 | 宏定一次性隔離衣(未滅菌) | Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 宏定科技有限公司 | 台北市萬華區康定路３４號４樓 | 86143442 | WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP. | NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA | CHINA | 2011-06-21 | |||||
| 1450401 | 衛署醫器陸輸壹字第000229號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-08 | 2006-05-08 | 醫 器 | 1 | DHA04600022902 | 牙科矯正裝置及其附件 | Orthodontic appliance and accessories | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 絔蔻生物科技股份有限公司 | 台中市中區區府路63號3樓 | 80005695 | HANGZHOU SHINYE DENTAL MATERIALS CO., LTD. | NO.16 XIANDE ROAD, GONGSHU DISRICT, HANG-ZHOU CITY, ZHE-GIANG PROVIDENCE, CHINA, 31005 | CHINA | 2012-10-26 | |||||
| 1450402 | 衛署醫器陸輸壹字第000230號 | 已註銷 | 2011-03-03 | 自請註銷 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600023000 | "益江" 溫度計(未滅菌) | "YIH JIANG" Thermometer (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2920 臨床水銀體溫計 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市和平二路１９２號１樓 | 81208389 | WUXI MEDICAL INSTRUMENT FRCTORY | NO. 86 DONGJIE, ZHANGJING TOWN, XISHAN CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2011-05-31 | |||||
| 1450403 | 衛署醫器陸輸壹字第000231號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600023102 | 安愛 機械式輪椅(未滅菌) | A&I Mechanical Wheelchair(non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 安發貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街77號 | 24256311 | SHUNDE A&I INDUSTRIES LTD. | LIANDU INDUSTRY PARK, ELIU TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANG DONG, 528300, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450404 | 衛署醫器陸輸壹字第000232號 | 已註銷 | 2010-07-20 | 自請註銷 | 2010-05-01 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04600023204 | 舒妥牌棉棒 | SURGTEX-Brand Absorbent Tipped Applicator | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6025 吸收性尖端塗藥器 | 輸 入 | 馨喜企業股份有限公司 | 南投縣南投市平山里自強一路9號 | 61948230 | SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. | 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA | CHINA | 2010-07-20 | |||||
| 1450405 | 衛署醫器陸輸壹字第000233號 | 2016-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04600023306 | “金云”單次用醫用衣物(未滅菌) | “Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） | 輸 入 ;;大陸生產 | 豪偉企業有限公司 | 嘉義市西區西門街176之1號 | 66609272 | CHANGZHOU GOLDEN CLOUD MEDICAL & HEALTHY CARE MATERIALS CO., LTD. | MINFENG VILLAGE, LUOYANG TOWN, WUJING BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2011-05-10 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1450406 | 衛署醫器陸輸壹字第000234號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04600023408 | "成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌) | "Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5300 二氧化碳吸收劑 | 輸 入 ;;大陸生產 | 成威股份有限公司 | 新北市五股區五權八路40號1樓 | 89929255 | SHANGHAI WU SI LTD. | NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2012-12-05 | |||||
| 1450407 | 衛署醫器陸輸壹字第000235號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-02 | 2006-05-02 | 醫 器 | 1 | DHA04600023500 | "佳童"臨床水銀體溫計(未滅菌) | "JIDTONG" Clinical mercury thermometer (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2920 臨床水銀體溫計 | 輸 入 ;;大陸生產 | 喬立儀器工業股份有限公司 | 新竹市北區今竹里武陵路271巷31弄7號6樓 | 47170743 | WUXI MEDICAL INSTRUMENT FACTORY | NO. 86 DONGJIE, ZHANGJING TOWN, XISHAN CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CHINA | 2012-11-07 |