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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1421058 衛署醫器輸字第017032號 2016-08-24 2006-08-24 醫 器 2 DHA00601703201 "盈力恩"生物可吸收性固定系統 "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸 入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 INION LTD. LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND FINLAND 2013-10-02 詳如中文仿單核定本
1421059 衛署醫器輸字第017033號 2016-08-24 2006-08-24 醫 器 2 DHA00601703303 "奧林柏斯"高頻電燒電極 "OLYMPUS"HF-ELECTRODES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸 入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2011-04-21 詳如中文仿單核定本
1421060 衛署醫器輸字第017034號 2016-08-25 2006-08-25 醫 器 2 DHA00601703405 "卡爾斯特"關節鏡 "KARL STORZ" ARTHROSCOPE N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸 入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1421061 衛署醫器輸字第017035號 2016-08-25 2006-08-25 醫 器 2 DHA00601703507 "瑞斯"新生兒呼吸監視器 "RESPIRONICS"INFANT APNEA MONITOR D 麻醉學科用裝置 D2377 呼吸中止監測儀 輸 入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-21 詳如中文仿單核定本
1421062 衛署醫器輸字第017036號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-25 2006-08-25 醫 器 3 DHA00601703609 "爾灣"心臟除顫產生器 "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR E 心臟血管用裝置 輸 入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1421063 衛署醫器輸字第017037號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-08-25 2006-08-25 醫 器 3 DHA00601703701 "銳視"傳導性角膜成形術系統及其配件 "REFRACTEC"VIEWPOINT CK SYSTEM AND ACCESSORIES M 眼科用裝置 M4100 射頻電燒灼器具 輸 入 新燕企業股份有限公司 臺北市北投區承德路7段390號4樓之1 07487034 REFRACTEC, INC. 5 JENNER SUITE 150 IRVINE, CA 92618 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1421064 衛署醫器輸字第017038號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601703800 "德卡"牙科用二極體雷射儀 "DEKA"SMARTY DIODE LASER SYSTEM I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段70號6樓 23720017 DEKA M.E.L.A. S.R.L. VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY ITALY 2012-11-09
1421065 衛署醫器輸字第017039號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601703902 歐力士椎間填充塊 OLYS TRANSFORMINAL CAGE N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸 入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 SCIENT'X 22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE FRANCE 2011-09-08 詳如中文仿單核定本
1421066 衛署醫器輸字第017040號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704000 "德卡"牙科用釹雅克雷射儀 "DEKA"ND:YAG LASER SYSTEM I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段70號6樓 23720017 DEKA M.E.L.A. S.R.L. VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY ITALY 2012-11-09
1421067 衛署醫器輸字第017041號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-08-28 2006-08-28 醫 器 3 DHA00601704102 "諾貝爾"司必迪植體系統 "NOBEL"SPEEDY DENTAL IMPLANT SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸 入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2012-11-23
1421068 衛署醫器輸字第017042號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704204 匹西比頸椎融合器 CERVICAL SPACING CAGES PCB N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸 入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 SCIENT'X 22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE FRANCE 2011-09-08 詳如中文仿單核定本
1421069 衛署醫器輸字第017043號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704306 "尼德克"角膜共焦顯微鏡 "NIDEK" CONFOSCAN4 M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸 入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK TECHNOLOGIES S.R.L. VIA DELL' ARTIGIANATO 6/A, 35020 ALBIGNASEGO (PD), ITALY ITALY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1421070 衛署醫器輸字第017044號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704408 "柯惠"旋轉式內視鏡胃腸自動吻合釘匣 "Covidien"AUTO SUTURE ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR SINGLE USE LOADING UNIT I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸 入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1421071 衛署醫器輸字第017044號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704408 "柯惠"旋轉式內視鏡胃腸自動吻合釘匣 "Covidien"AUTO SUTURE ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR SINGLE USE LOADING UNIT I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸 入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1421072 衛署醫器輸字第017045號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 DHA00601704500 "韋倫"非侵入式血壓監視器 "WELCH ALLYN"SPOT VITAL SIGNS LXI MONITOR E 心臟血管用裝置 輸 入 艾慕思生物科技股份有限公司 台北市內湖路洲子街46號6樓 12669816 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-05 詳如中文仿單核定本
1421073 衛署醫器輸字第017046號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 3 DHA00601704602 "佛朗惜眼"補眼卡液 "FCI PRODUCTION"PERFLUOROCARBON FLUIDS M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸 入 紘康醫療器材有限公司 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓 27732680 FCI SAS 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE FRANCE 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1421074 衛署醫器輸字第017047號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704701 "艾倫"可攜式緊急呼吸器 "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR D 麻醉學科用裝置 D5925 動力式緊急呼吸器 輸 入 信儀有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 86850705 ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1421075 衛署醫器輸字第017048號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704803 "沙密特"杜卜勒診斷器 "SUMMIT"DOPPLER L 婦產科用裝置 L2660 胎兒超音波監視器及其附件 輸 入 年泰醫療儀器有限公司 台北市信義區光復南路425號12樓 05005308 SUMMIT DOPPLER SYSTEMS, INC. 4680 TABLE MOUNTAIN DR., #150 GOLDEN, CO 80403 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-06 詳如中文仿單核定本
1421076 衛署醫器輸字第017049號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601704905 "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES L 婦產科用裝置 L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 輸 入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 詳如中文仿單核定本
1421077 衛署醫器輸字第017050號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601705003 "雷文"蒸汽生物指示孢菌片 "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸 入 穗滿企業股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 21254991 RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA UNITED STATES 2011-10-06 詳如中文仿單核定本
1421078 衛署醫器輸字第017051號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601705105 "雷文"EO生物指示孢菌片 "RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸 入 穗滿企業股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 21254991 RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA UNITED STATES 2011-10-06 詳如中文仿單核定本
1421079 衛署醫器輸字第017052號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601705207 "泰爾茂"特普弗人工血管 "TERUMO"TAPERFLO GELATIN SEALED EPTFE VASCULAR PROSTHESES E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421080 衛署醫器輸字第017053號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601705309 "泰爾茂"傑衛人工血管 "TERUMO"GELWEAVE GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421081 衛署醫器輸字第017054號 2016-08-28 2006-08-28 醫 器 2 DHA00601705401 "泰爾茂"傑斯弗特加強型人工血管 "TERUMO"GELSOFT PLUS GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421082 衛署醫器輸字第017055號 2016-08-29 2006-08-29 醫 器 2 DHA00601705500 "泰爾茂"傑斯弗特人工血管 "TERUMO"GELSOFT GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421083 衛署醫器輸字第017056號 2016-08-29 2006-08-29 醫 器 2 DHA00601705602 "泰爾茂"傑斯爾人工血管 "TERUMO"GELSEAL GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421084 衛署醫器輸字第017057號 2016-08-29 2006-08-29 醫 器 2 DHA00601705704 "泰爾茂"緻密人工血管 "TERUMO"SEALPTFE GELATIN SEALED EPTFE VASCULAR PROSTHESES E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421085 衛署醫器輸字第017058號 2016-08-30 2006-08-30 醫 器 2 DHA00601705806 "曲克"維蒂西鎳鈦合金取石籃 "COOK" WITTICH NITINOL STONE BASKETS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸 入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1421086 衛署醫器輸字第017059號 2016-08-30 2006-08-30 醫 器 2 DHA00601705908 比特瓶裝EO生物指示劑 PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸 入 穗滿企業股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 21254991 RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA UNITED STATES 2011-10-06 詳如中文仿單核定本
1421087 衛署醫器輸字第017060號 2016-08-30 2006-08-30 醫 器 2 DHA00601706006 比特瓶裝蒸汽生物指示劑 PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸 入 穗滿企業股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 21254991 RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA UNITED STATES 2011-10-06 詳如中文仿單核定本
1421088 衛署醫器輸字第017061號 2016-08-30 2006-08-30 醫 器 DHA00601706108 "亞能斯特"脈衝光系統 "Energist" Intense Variable Pulsed Light System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 CYDEN LIMITED TECHNIUM 1, KINGS ROAD, SWANSEA, SA1 8PH, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-09-09 除毛、治療色素沉著病變。
1421089 衛署醫器輸字第017062號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-08-31 2006-08-31 醫 器 2 DHA00601706200 "敏達"電燒灼用熱偶電極 "MINTA"NEUROTHERM RE-USABLE THERMOCOUPLE ELECTRODES K 神經學科用裝置 K4725 無線電波切口探針 輸 入 又強儀器有限公司 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F 07715902 MINTA MEDICAL LIMITED CADDICK ROAD, KNOWSLEY BUSINESS PARK, KNOWSLEY, PRESCOT, MERSEYSIDE, L34 9HP, U.K UNITED KINGDOM 2013-01-18
1421090 衛署醫器輸字第017063號 2016-08-31 2006-08-31 醫 器 2 DHA00601706302 "伊藤"電刺激器 "ITO"ELECTRIC STIMULATOR O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸 入 富凡國際有限公司 台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓 97125688 ITO CO., LTD. TSUKUBA FACTORY 3-39-14 UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN, 300-0341 JAPAN JAPAN 2011-07-11 詳如中文仿單核定本
1421091 衛署醫器輸字第017064號 2016-08-31 2006-08-31 醫 器 DHA00601706401 "亞諾"腹膜灌洗引流導管組 "ARROW"PERITONEAL LAVAGE KIT H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5630 腹膜透析系統及其附件 輸 入 前茂企業股份有限公司 台北市建國北路二段85號3樓 12318235 ARROW INTERNATIONAL INC. 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A. UNITED STATES 2011-05-04 詳如中文仿單核定本
1421092 衛署醫器輸字第017065號 2016-08-31 2006-08-31 醫 器 2 DHA00601706503 "艾克達"頭顱鑽 "AVRA CUT" CRANIAL PERFORATOR K 神經學科用裝置 K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 輸 入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 ACRA-CUT, INC. 989 MAIN STREET, ACTON, MA 01720, USA UNITED STATES 2011-11-09 詳如中文仿單核定本
1421093 衛署醫器輸字第017066號 2016-08-31 2006-08-31 醫 器 2 DHA00601706605 "塔尼達"體脂肪計 "TANITA"BODY FAT SCALES E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸 入 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 TANITA CORPORATION 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN JAPAN 2012-05-21 詳如中文仿單核定本
1421094 衛署醫器輸字第017067號 2016-09-01 2006-09-01 醫 器 2 DHA00601706707 "波士頓科技"勒鈖共進電極系統與勒鈖針狀電極探頭 "BOSTON SCIENTIFIC"LEVEEN COACCESS ELECTRODE SYSTEM AND LEVEEN NEEDLE ELECTRODES I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸 入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1421095 衛署醫器輸字第017068號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-09-01 2006-09-01 醫 器 3 DHA00601706809 舒凱天星牙科植體系統 SKY-IMPLANT-SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸 入 登泰醫療器材有限公司 台北市中山區林森北路575號7樓之4 27768146 BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-10-30
1421096 衛署醫器輸字第017069號 2016-09-01 2006-09-01 醫 器 2 DHA00601706901 "優奇"輸液套 "UG"INFUSION SET J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸 入 台和醫療器材股份有限公司 台北市內湖區文德路240號4樓 97315879 UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD. PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA MALAYSIA 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1421097 衛署醫器輸字第017070號 2016-09-04 2006-09-04 醫 器 2 DHA00601707009 "肯特利"袋鼠電子灌食機用灌食套組 "KENDALL"KANGAROO EPUMP FEEDING SETS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸 入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1421098 衛署醫器輸字第017071號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-09-04 2006-09-04 醫 器 2 DHA00601707101 心情衛生套 GULEKE CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸 入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 L.S RUBBER SDN. BHD PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA MALAYSIA 2013-01-21
1421099 衛署醫器輸字第017072號 2016-09-04 2006-09-04 醫 器 3 DHA00601707200 凱樂牙科植體系統 CAMLOG IMPLANT SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸 入 凱樂科技有限公司 台北市中山區長安東路一段25號6樓 13092896 ALTATEC GMBH MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY GERMANY 2011-08-23 詳如中文仿單核定本
1421100 衛署醫器輸字第017073號 2016-09-04 2006-09-04 醫 器 2 DHA00601707302 "吉銤"艾爾菲達力普腹腔鏡灌入器及其附件 "GIMMI"ALPHADUOLAP INSUFFLATORS AND ACCESSORIES L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸 入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 詳如中文仿單核定本
1421101 衛署醫器輸字第017074號 2016-09-04 2006-09-04 醫 器 3 DHA00601707404 "亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統 "ABBOTT"FLEXMASTER F1 CORONARY STENT WITH DELIVERY SYSTEM E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸 入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街98巷10號5樓 86022881 ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY GERMANY 2011-04-20 詳如中文仿單核定本
1421102 衛署醫器輸字第017075號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-09-04 2006-09-04 醫 器 2 DHA00601707506 "磊士"氧氣濃縮機 "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR D 麻醉學科用裝置 輸 入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS GEORGIA, INC. 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA UNITED STATES 2012-12-07
1421103 衛署醫器輸字第017076號 2016-09-04 2006-09-04 醫 器 DHA00601707608 "瑪蘭尼"人工替代骨 "BIOMATLANTE"TRIBONE 80 N 骨科用裝置 輸 入 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 BIOMATLANTE ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE FRANCE 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1421104 衛署醫器輸字第017077號 2016-09-04 2006-09-04 醫 器 2 DHA00601707700 “信迪思”椎體替代裝置。 “Synthes”SynMesh Vertebral Body Replacement System。 N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸 入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1421105 衛署醫器輸字第017078號 2016-09-05 2006-09-05 醫 器 2 DHA00601707802 "磊士"雙正壓呼吸系統 "RESPIRONICS"BIPAP SYSTEM D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸 入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-25 詳如中文仿單核定本
1421106 衛署醫器輸字第017079號 2016-09-05 2006-09-05 醫 器 2 DHA00601707901 "阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件 "ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸 入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 ARTHROCARE CORPORATION 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1421107 衛署醫器輸字第017079號 2016-09-05 2006-09-05 醫 器 2 DHA00601707901 "阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件 "ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸 入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 ARTHROCARE CORPORATION 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-20 詳如中文仿單核定本 總公司
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