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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1421059 | 衛署醫器輸字第017033號 | 2016-08-24 | 2006-08-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601703303 | "奧林柏斯"高頻電燒電極 | "OLYMPUS"HF-ELECTRODES | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH | KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-04-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421060 | 衛署醫器輸字第017034號 | 2016-08-25 | 2006-08-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601703405 | "卡爾斯特"關節鏡 | "KARL STORZ" ARTHROSCOPE | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421061 | 衛署醫器輸字第017035號 | 2016-08-25 | 2006-08-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601703507 | "瑞斯"新生兒呼吸監視器 | "RESPIRONICS"INFANT APNEA MONITOR | D 麻醉學科用裝置 | D2377 呼吸中止監測儀 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市中山區松江路42號4樓 | 22198060 | RESPIRONICS INC. | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1421066 | 衛署醫器輸字第017040號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601704000 | "德卡"牙科用釹雅克雷射儀 | "DEKA"ND:YAG LASER SYSTEM | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 荷茂牙科材料有限公司 | 新北市三重區光復路一段70號6樓 | 23720017 | DEKA M.E.L.A. S.R.L. | VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY | ITALY | 2012-11-09 | |||||
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1421071 | 衛署醫器輸字第017044號 | 2016-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601704408 | "柯惠"旋轉式內視鏡胃腸自動吻合釘匣 | "Covidien"AUTO SUTURE ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR SINGLE USE LOADING UNIT | I 一般及整型外科手術裝置 | I4750 植入式縫合釘 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421072 | 衛署醫器輸字第017045號 | 2016-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | DHA00601704500 | "韋倫"非侵入式血壓監視器 | "WELCH ALLYN"SPOT VITAL SIGNS LXI MONITOR | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 台北市內湖路洲子街46號6樓 | 12669816 | WELCH ALLYN INC. | 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1421073 | 衛署醫器輸字第017046號 | 2016-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 3 | DHA00601704602 | "佛朗惜眼"補眼卡液 | "FCI PRODUCTION"PERFLUOROCARBON FLUIDS | M 眼科用裝置 | M4275 眼內充填用液體 | 輸 入 | 紘康醫療器材有限公司 | 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓 | 27732680 | FCI SAS | 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE | FRANCE | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421074 | 衛署醫器輸字第017047號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601704701 | "艾倫"可攜式緊急呼吸器 | "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR | D 麻醉學科用裝置 | D5925 動力式緊急呼吸器 | 輸 入 | 信儀有限公司 | 台北市中山區民生東路二段174號3樓 | 86850705 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
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1421079 | 衛署醫器輸字第017052號 | 2016-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601705207 | "泰爾茂"特普弗人工血管 | "TERUMO"TAPERFLO GELATIN SEALED EPTFE VASCULAR PROSTHESES | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | VASCUTEK LTD. | NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. | UNITED KINGDOM | 2012-05-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421080 | 衛署醫器輸字第017053號 | 2016-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601705309 | "泰爾茂"傑衛人工血管 | "TERUMO"GELWEAVE GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | VASCUTEK LTD. | NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. | UNITED KINGDOM | 2012-05-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421081 | 衛署醫器輸字第017054號 | 2016-08-28 | 2006-08-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601705401 | "泰爾茂"傑斯弗特加強型人工血管 | "TERUMO"GELSOFT PLUS GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | VASCUTEK LTD. | NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. | UNITED KINGDOM | 2012-05-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421082 | 衛署醫器輸字第017055號 | 2016-08-29 | 2006-08-29 | 醫 器 | 2 | DHA00601705500 | "泰爾茂"傑斯弗特人工血管 | "TERUMO"GELSOFT GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | VASCUTEK LTD. | NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. | UNITED KINGDOM | 2012-05-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421083 | 衛署醫器輸字第017056號 | 2016-08-29 | 2006-08-29 | 醫 器 | 2 | DHA00601705602 | "泰爾茂"傑斯爾人工血管 | "TERUMO"GELSEAL GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | VASCUTEK LTD. | NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. | UNITED KINGDOM | 2012-05-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421084 | 衛署醫器輸字第017057號 | 2016-08-29 | 2006-08-29 | 醫 器 | 2 | DHA00601705704 | "泰爾茂"緻密人工血管 | "TERUMO"SEALPTFE GELATIN SEALED EPTFE VASCULAR PROSTHESES | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | VASCUTEK LTD. | NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. | UNITED KINGDOM | 2012-05-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421085 | 衛署醫器輸字第017058號 | 2016-08-30 | 2006-08-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601705806 | "曲克"維蒂西鎳鈦合金取石籃 | "COOK" WITTICH NITINOL STONE BASKETS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5010 膽管用導管及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421086 | 衛署醫器輸字第017059號 | 2016-08-30 | 2006-08-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601705908 | 比特瓶裝EO生物指示劑 | PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2800 滅菌過程指示劑 | 輸 入 | 穗滿企業股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 21254991 | RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. | 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA | UNITED STATES | 2011-10-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421087 | 衛署醫器輸字第017060號 | 2016-08-30 | 2006-08-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601706006 | 比特瓶裝蒸汽生物指示劑 | PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2800 滅菌過程指示劑 | 輸 入 | 穗滿企業股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 21254991 | RAVEN LABORATORIES, A DIVISION OF MESA LABORATORIES,INC. | 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA | UNITED STATES | 2011-10-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421088 | 衛署醫器輸字第017061號 | 2016-08-30 | 2006-08-30 | 醫 器 | DHA00601706108 | "亞能斯特"脈衝光系統 | "Energist" Intense Variable Pulsed Light System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 曜亞國際股份有限公司 | 新北市中和區中正路872號4樓之1 | 80527809 | CYDEN LIMITED | TECHNIUM 1, KINGS ROAD, SWANSEA, SA1 8PH, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2011-09-09 | 除毛、治療色素沉著病變。 | ||||||||
1421089 | 衛署醫器輸字第017062號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-31 | 2006-08-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601706200 | "敏達"電燒灼用熱偶電極 | "MINTA"NEUROTHERM RE-USABLE THERMOCOUPLE ELECTRODES | K 神經學科用裝置 | K4725 無線電波切口探針 | 輸 入 | 又強儀器有限公司 | 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F | 07715902 | MINTA MEDICAL LIMITED | CADDICK ROAD, KNOWSLEY BUSINESS PARK, KNOWSLEY, PRESCOT, MERSEYSIDE, L34 9HP, U.K | UNITED KINGDOM | 2013-01-18 | |||||
1421090 | 衛署醫器輸字第017063號 | 2016-08-31 | 2006-08-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601706302 | "伊藤"電刺激器 | "ITO"ELECTRIC STIMULATOR | O 物理醫學科用裝置 | O5850 動力式肌肉刺激器 | 輸 入 | 富凡國際有限公司 | 台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓 | 97125688 | ITO CO., LTD. TSUKUBA FACTORY | 3-39-14 UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN, 300-0341 JAPAN | JAPAN | 2011-07-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421091 | 衛署醫器輸字第017064號 | 2016-08-31 | 2006-08-31 | 醫 器 | DHA00601706401 | "亞諾"腹膜灌洗引流導管組 | "ARROW"PERITONEAL LAVAGE KIT | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5630 腹膜透析系統及其附件 | 輸 入 | 前茂企業股份有限公司 | 台北市建國北路二段85號3樓 | 12318235 | ARROW INTERNATIONAL INC. | 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-04 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1421092 | 衛署醫器輸字第017065號 | 2016-08-31 | 2006-08-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601706503 | "艾克達"頭顱鑽 | "AVRA CUT" CRANIAL PERFORATOR | K 神經學科用裝置 | K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | ACRA-CUT, INC. | 989 MAIN STREET, ACTON, MA 01720, USA | UNITED STATES | 2011-11-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421093 | 衛署醫器輸字第017066號 | 2016-08-31 | 2006-08-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601706605 | "塔尼達"體脂肪計 | "TANITA"BODY FAT SCALES | E 心臟血管用裝置 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) | 輸 入 | 西合實業股份有限公司 | 台北市中正區博愛路12號 | 04275607 | TANITA CORPORATION | 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN | JAPAN | 2012-05-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421094 | 衛署醫器輸字第017067號 | 2016-09-01 | 2006-09-01 | 醫 器 | 2 | DHA00601706707 | "波士頓科技"勒鈖共進電極系統與勒鈖針狀電極探頭 | "BOSTON SCIENTIFIC"LEVEEN COACCESS ELECTRODE SYSTEM AND LEVEEN NEEDLE ELECTRODES | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421095 | 衛署醫器輸字第017068號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-09-01 | 2006-09-01 | 醫 器 | 3 | DHA00601706809 | 舒凱天星牙科植體系統 | SKY-IMPLANT-SYSTEM | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 登泰醫療器材有限公司 | 台北市中山區林森北路575號7樓之4 | 27768146 | BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG | WEIBENHORNER STR. 2, 89250 SENDEN GERMANY | GERMANY | 2012-10-30 | |||||
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1421097 | 衛署醫器輸字第017070號 | 2016-09-04 | 2006-09-04 | 醫 器 | 2 | DHA00601707009 | "肯特利"袋鼠電子灌食機用灌食套組 | "KENDALL"KANGAROO EPUMP FEEDING SETS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421098 | 衛署醫器輸字第017071號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2011-09-04 | 2006-09-04 | 醫 器 | 2 | DHA00601707101 | 心情衛生套 | GULEKE CONDOM | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 大啟藥品有限公司 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 | 23118728 | L.S RUBBER SDN. BHD | PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA | MALAYSIA | 2013-01-21 | |||||
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1421101 | 衛署醫器輸字第017074號 | 2016-09-04 | 2006-09-04 | 醫 器 | 3 | DHA00601707404 | "亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統 | "ABBOTT"FLEXMASTER F1 CORONARY STENT WITH DELIVERY SYSTEM | E 心臟血管用裝置 | E0001 心血管支架 | 輸 入 | 鏵甡企業有限公司 | 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 86022881 | ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH | RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY | GERMANY | 2011-04-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421102 | 衛署醫器輸字第017075號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-09-04 | 2006-09-04 | 醫 器 | 2 | DHA00601707506 | "磊士"氧氣濃縮機 | "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 亞靖儀器有限公司 | 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 | 80013294 | RESPIRONICS GEORGIA, INC. | 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA | UNITED STATES | 2012-12-07 | ||||||
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1421105 | 衛署醫器輸字第017078號 | 2016-09-05 | 2006-09-05 | 醫 器 | 2 | DHA00601707802 | "磊士"雙正壓呼吸系統 | "RESPIRONICS"BIPAP SYSTEM | D 麻醉學科用裝置 | D5905 非連續性呼吸器 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | RESPIRONICS INC. | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-25 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421106 | 衛署醫器輸字第017079號 | 2016-09-05 | 2006-09-05 | 醫 器 | 2 | DHA00601707901 | "阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件 | "ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 惠興股份有限公司 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 | 86451812 | ARTHROCARE CORPORATION | 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA | COSTA RICA | 2013-11-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421107 | 衛署醫器輸字第017079號 | 2016-09-05 | 2006-09-05 | 醫 器 | 2 | DHA00601707901 | "阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件 | "ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 惠興股份有限公司 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 | 86451812 | ARTHROCARE CORPORATION | 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-20 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 |