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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1421108 衛署醫器輸字第017080號 2016-09-05 2006-09-05 醫　器 2 DHA00601708002 "曲克"可彎曲的取樣鉗 "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS E 心臟血管用裝置 E4075 心內膜切片裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1421109 衛署醫器輸字第017081號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-09-05 2006-09-05 醫　器 2 DHA00601708101 永固派力歐牙科玻璃纖維複合劑 EVERSTICK PERIO GLASS FIBRE REINFORCEMENT F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 STICK TECH LTD P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2012-11-15
1421110 衛署醫器輸字第017082號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-09-05 2006-09-05 醫　器 DHA00601708203 "賽特力"牙科電子麻醉機 "SATELEC"DENTAL ELECTRO-ANALGESIA UNIT F 牙科裝置 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC MEDICAL 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE FRANCE 2012-12-06
1421111 衛署醫器輸字第017083號 2016-09-05 2006-09-05 醫　器 3 DHA00601708305 "聖猷達"心臟節律器之程式調節器 "SJM"MERLIN PATIENT CARE SYSTEM E 心臟血管用裝置 E3700 心律調節器之程式調節器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-21 詳如中文仿單核定本
1421112 衛署醫器輸字第017084號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-09-06 2006-09-06 醫　器 2 DHA00601708407 "洛明尼斯"二氧化碳雷射系統及其附件 "LUMENIS"ULTRAPULSE CO2 LASER SYSTEM AND ACCESSORIES I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 時尚科技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號3樓 86712719 LUMENIS LTD. YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL ISRAEL 2012-11-28
1421113 衛署醫器輸字第017085號 已註銷 2014-11-04 自請註銷 2016-09-06 2006-09-06 醫　器 2 DHA00601708509 "理查沃夫"支氣管鏡及附件 "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 丹克企業有限公司 台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 27717652 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-11-05
1421114 衛署醫器輸字第017086號 2016-09-06 2006-09-06 醫　器 2 DHA00601708601 "愛德華"吉爾封瓣膜修補環 "EDWARDS"GEOFORM ANNULOPLASTY RING E 心臟血管用裝置 E3800 環狀成形術環 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES LLC ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA UNITED STATES 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1421115 衛署醫器輸字第017087號 2016-09-06 2006-09-06 醫　器 2 DHA00601708700 "百騏"微電腦多功能乾式血漿解凍加溫儀 "BARKEY"PLASMATHERM B 血液學及病理學裝置 B9205 血球與血漿加熱裝置 輸　入 俊昇科技有限公司 台北市羅斯福路二段４１號１０Ｆ之４ 04956337 BARKEY GMBH & CO.KG GEWERBESTRAβE 8, D-33818 LEOPOLDSHOHE, GERMANY GERMANY 2011-11-14 詳如中文仿單核定本
1421116 衛署醫器輸字第017088號 2016-09-07 2006-09-07 醫　器 2 DHA00601708802 "福田電子"心電圖機 "FUKUDA DENSHI"ELECTROCARDIOGRAPH E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 FUKUDA DENSHI CO. LTD. 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN JAPAN 2012-10-15 詳如中文仿單核定本 總公司
1421117 衛署醫器輸字第017089號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-09-07 2006-09-07 醫　器 2 DHA00601708904 永固牙冠牙橋玻璃纖維補強劑 EVERSTICK C&B GLASS FIBRE REINFORCEMENT F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 STICK TECH LTD P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2012-11-15
1421118 衛署醫器輸字第017090號 2016-09-07 2006-09-07 醫　器 2 DHA00601709002 "奇異"超音波影像系統 "GE"ULTRASONIC IMAGING SYSTEM P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE ULTRASOUND KOREA,Ltd. 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1421119 衛署醫器輸字第017091號 2016-09-07 2006-09-07 醫　器 2 DHAS0601709102 寶貝蒙牙科型X光機 BELMONT DENTAL X-RAY F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 TAKARA MEDICAL CO. LTD. 5-15 TERAGATSUBO-CHO AMAGASAKI CITY HYOGO JAPAN. JAPAN 2011-06-22 詳如中文仿單核定本
1421120 衛署醫器輸字第017092號 2016-09-07 2006-09-07 醫　器 2 DHA00601709206 "百騏"輸注溫控系統 "BARKEY"INFUSION WARMING SYSTEM B 血液學及病理學裝置 B9205 血球與血漿加熱裝置 輸　入 俊昇科技有限公司 台北市羅斯福路二段４１號１０Ｆ之４ 04956337 BARKEY GMBH & CO.KG GEWERBESTRAβE 8, D-33818 LEOPOLDSHOHE, GERMANY GERMANY 2012-03-09 詳如中文仿單核定本
1421121 衛署醫器輸字第017093號 2016-09-07 2006-09-07 醫　器 2 DHA00601709308 "伊雷克"第二代利碩克萊斯氣壓式碎石機及其配件 "EMS"LITHOCLAST 2 ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTOR AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4480 電震波碎石儀 輸　入 汎英股份有限公司 台北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-05-17 詳如中文仿單核定本
1421122 衛署醫器輸字第017094號 2016-09-08 2006-09-08 醫　器 2 DHA00601709400 "泰爾茂"維特人工血管 "TERUMO"VP1200K VASCULAR PROSTHESES E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421123 衛署醫器輸字第017095號 2016-09-08 2006-09-08 醫　器 2 DHAS0601709507 "朝日"口內牙科X光機 "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT F 牙科裝置 F1810 口腔內X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 總達成貿易有限公司 台北市松山區南京東路四段50號4樓之2 23044825 ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. 376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN JAPAN 2011-05-23 詳如中文仿單核定本
1421124 衛署醫器輸字第017096號 2016-09-08 2006-09-08 醫　器 2 DHA00601709601 "百歐森偉柏斯特"磁場遙控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管 "BIOSENSE WEBSTER"RMT DIAGNOSTIC/ABLATION DEFLECTABLE TIP CATHETER D 麻醉學科用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER INC. 15715 ARROW HIGHWAY,IRWINDALE,CA 91706,U.S.A. UNITED STATES 2014-07-14 詳如中文仿單核定本
1421125 衛署醫器輸字第017096號 2016-09-08 2006-09-08 醫　器 2 DHA00601709601 "百歐森偉柏斯特"磁場遙控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管 "BIOSENSE WEBSTER"RMT DIAGNOSTIC/ABLATION DEFLECTABLE TIP CATHETER D 麻醉學科用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 3333 DIAMOND CANYON ROAD DIAMOND BAR CALIFORNIA 91765 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1421126 衛署醫器輸字第017097號 2016-09-08 2006-09-08 醫　器 2 DHA00601709703 "曲克"親水性導線 "COOK"HYDROPHILIC WIRE GUIDES E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1421127 衛署醫器輸字第017098號 2016-09-08 2006-09-08 醫　器 3 DHA00601709805 "諾保科"諾保易配牙科植體 "NOBEL"NOBEREPLACE DENTAL IMPLANT F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2012-08-15 詳如中文仿單核定本
1421128 衛署醫器輸字第017099號 2016-09-08 2006-09-08 醫　器 2 DHA00601709907 "瑞穗"骨固定物 "MIZUHO"BONE FIXATION FASTENER N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. GOSEN FACTORY 3631-14 OAZA AKOMI, GOSEN CITY NIIGATA 929-1821, JAPAN JAPAN 2011-09-14 詳如中文仿單核定本
1421129 衛署醫器輸字第017100號 2016-09-11 2006-09-11 醫　器 2 DHA00601710005 "德意志"卡斯連續自體血液回收機 "DEUTSCHLAND"C.A.T.S. PLUS CONTINUOUS AUTO-TRANSFUSION SYSTEM D 麻醉學科用裝置 D5830 自體輸血用器具 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 SANMINA-SCI SVEDJEVAGEN 12, 891 23, OMSKOLDSVIK, SWEDEN SWEDEN 2014-05-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1421130 衛署醫器輸字第017100號 2016-09-11 2006-09-11 醫　器 2 DHA00601710005 "德意志"卡斯連續自體血液回收機 "DEUTSCHLAND"C.A.T.S. PLUS CONTINUOUS AUTO-TRANSFUSION SYSTEM D 麻醉學科用裝置 D5830 自體輸血用器具 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1421131 衛署醫器輸字第017101號 2016-09-11 2006-09-11 醫　器 2 DHA00601710107 "史賽克"愛必吉人工髖關節 "STRYKER"ABG TOTAL HIP SYSTEM N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO. CORK, IRELAND IRELAND 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1421132 衛署醫器輸字第017102號 2016-09-11 2006-09-11 醫　器 2 DHA00601710209 "艾極"微電腦灌食機 "AG"APPLIX SMART FEEDING PUMP J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS VIAL LE GRAND CHEMIN, F-38590 BREZINS, FRANCE FRANCE 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1421133 衛署醫器輸字第017103號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-09-12 2006-09-12 醫　器 2 DHA00601710301 "義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材 "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-27
1421134 衛署醫器輸字第017104號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-09-12 2006-09-12 醫　器 2 DHA00601710400 "英特盛"溫控釋壓系統 "INDITHERM"PATIENT WARMING SYSTEM E 心臟血管用裝置 E5900 熱調節系統 輸　入 俊昇科技有限公司 台北市羅斯福路二段４１號１０Ｆ之４ 04956337 INDITHERM MEDICAL HOUNDHILL PARK, BOLTON ROAD, ROTHERHAM, S63 7LG, INITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-20
1421135 衛署醫器輸字第017105號 2016-09-12 2006-09-12 醫　器 2 DHA00601710502 "渦傳"非連續性呼吸器 "VORTRAN"INTERMITTENT POSITIVE PRESSURE BREATHING D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC. 21 Goldenland Court, Suite 100 Sacramento, CA 95834, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1421136 衛署醫器輸字第017106號 2016-09-12 2006-09-12 醫　器 2 DHA00601710604 "渦傳"自動甦醒器 "VORTRAN"AUTOMATIC RESUSCITATOR-VAR D 麻醉學科用裝置 D5925 動力式緊急呼吸器 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC. 21 Goldenland Court, Suite 100 Sacramento, CA 95834, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1421137 衛署醫器輸字第017107號 2016-09-12 2006-09-12 醫　器 2 DHAS0601710701 "奇異"透視X光系統 "GE"FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM P 放射學科用裝置 P1650 非透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS S.A. 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC CEDEX FRANCE FRANCE 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1421138 衛署醫器輸字第017108號 2016-09-14 2006-09-14 醫　器 2 DHA00601710808 "泰爾茂"弗洛帕斯補片 "TERUMO"FLUOROPASSIV PATCH E 心臟血管用裝置 E3470 聚丙烯 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 VASCUTEK LTD. NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1421139 衛署醫器輸字第017109號 已註銷 2014-11-04 自請註銷 2016-09-14 2006-09-14 醫　器 2 DHA00601710900 "理查沃夫"泌尿科內視鏡及其附件 "RICHARD WOLF"UROLOGY ENDOSCOPE AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 丹克企業有限公司 台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 27717652 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-11-05
1421140 衛署醫器輸字第017110號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-09-14 2006-09-14 醫　器 2 DHA00601711008 朵樂神經外科用頭固定物 DORO NEUROSURGICAL HEAD HOLDER K 神經學科用裝置 K4460 神經外科用頭固定物 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 PRO MED INSTRUMENTS GMBH BOTZINGER STR.38 , D-79111 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1421141 衛署醫器輸字第017111號 2016-09-14 2006-09-14 醫　器 2 DHA00601711100 "恩斯拜"呼吸量測量錶 "NSPIRE"WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETERS D 麻醉學科用裝置 D1850 監視肺量計 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 NSPIRE HEALTH LIMITED THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-01-05 詳如中文仿單核定本
1421142 衛署醫器輸字第017112號 2016-09-15 2006-09-15 醫　器 2 DHA00601711202 "尼德克"微視野計 "NIDEK"MICROPERIMETER M 眼科用裝置 M1780 視網膜鏡 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK TECHNOLOGIES S.R.L. VIA DELL' ARTIGIANATO 6/A, 35020 ALBIGNASEGO (PD), ITALY ITALY 2012-03-14 詳如中文仿單核定本
1421143 衛署醫器輸字第017113號 2016-09-15 2006-09-15 醫　器 2 DHA00601711301 "生邁" 顱骨固定夾 "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM K 神經學科用裝置 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1421144 衛署醫器輸字第017113號 2016-09-15 2006-09-15 醫　器 2 DHA00601711301 "生邁" 顱骨固定夾 "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM K 神經學科用裝置 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET ORTHOPEDICS, INC. P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA UNITED STATES 2013-08-15 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1421145 衛署醫器輸字第017114號 2016-09-15 2006-09-15 醫　器 2 DHA00601711403 飄之語衛生套 QK CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SURETEX LIMITED 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND THAILAND 2011-05-30 詳如中文仿單核定本
1421146 衛署醫器輸字第017115號 2016-09-15 2006-09-15 醫　器 2 DHA00601711505 "渦傳"震動式噴霧器 "VORTRAN"PERCUSSIVE NEB D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC. 21 Goldenland Court, Suite 100 Sacramento, CA 95834, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1421147 衛署醫器輸字第017116號 2016-09-15 2006-09-15 醫　器 2 DHA00601711607 "波士頓科技"血管內超音波影像系統 "BOSTON SCIENTIFIC"INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING SYSTEM P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 47215 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CA 94538, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1421148 衛署醫器輸字第017117號 2016-09-15 2006-09-15 醫　器 2 DHA00601711709 "庫柏"子宮灌注操縱套管 "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS L 婦產科用裝置 L1700 子宮鏡灌入器 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 COOPER SURGICAL INC. 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-08 詳如中文仿單核定本
1421149 衛署醫器輸字第017118號 2016-09-18 2006-09-18 醫　器 3 DHA00601711801 "亞培"莫雅佳甌第冠狀動脈擴張導管 "ABBOTT"VOYAGER OTW CORONARY DILATATIOL CATHETER E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1421150 衛署醫器輸字第017119號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHA00601711900 "蘭登"矯正樹脂牙材 "LANG DENTAL"ORTHO-JET TOOTH SHADE RESIN MATERIAL F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 LANG DENTAL MFG. CO., INC. 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1421151 衛署醫器輸字第017120號 2016-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHA00601712001 "柏瑟"通氣針 "Baxter" TWOFER Huber-Tipped Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 14445 GRASSLANDS DRIVE, ENGLEWOOD, CO80112-7062 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1421152 衛署醫器輸字第017121號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHAS0601712108 "羅榛"數位心電紀錄系統 "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER E 心臟血管用裝置 E2800 醫用磁帶記錄器 輸　入 霍特電腦中心有限公司 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7 30992457 ROZINN ELECTRONICS, INC. 71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1421153 衛署醫器輸字第017122號 2016-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHA00601712202 "卡弗迅" 生檢針 "CareFusion" Biopsy Needles H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 CAREFUSION 1500 WAUKEGAN ROAD, MCGAW PARK, IL 60085, USA UNITED STATES 2011-09-21 詳如中文仿單核定本 總公司
1421154 衛署醫器輸字第017122號 2016-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHA00601712202 "卡弗迅" 生檢針 "CareFusion" Biopsy Needles H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 CAREFUSION D.R. 203, LTD. ZONA FRANCA LAS AMERICAS, KM 22-E-1, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2011-09-21 詳如中文仿單核定本
1421155 衛署醫器輸字第017123號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHA00601712304 "布瑞格"疼痛控制器 "BREG"PAIN CARE J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 BREG, INC 2611 COMMERCE WAY, VISTA, CA92081, USA UNITED STATES 2012-11-20
1421156 衛署醫器輸字第017124號 2016-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHA00601712406 "柏瑟"轉換管組 "BAXA"FLUID TRANSFER TUBE SET J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXA CORPORATION 14445 GRASSLANDS DRIVE, ENGLEWOOD, CO80112-7062 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-31 詳如中文仿單核定本
1421157 衛署醫器輸字第017125號 2016-09-18 2006-09-18 醫　器 2 DHA00601712508 "登士派楚拜"艾克力士假牙樹脂 "DENTSPLY TRUBYTE"ECLIPSE"PROSTHETIC RESIN SYSTEM F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TRUBYTE 570 WEST COLLEGE AVENUE, YORK, PA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
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