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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1421008 衛署醫器輸字第016986號 2016-08-11 2006-08-11 醫 器 2 DHA00601698603 "奧林柏斯"電子十二指腸鏡及附件 "OLYMPUS"DUODENOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸 入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2011-05-12 詳如中文仿單核定本
1421009 衛署醫器輸字第016987號 2016-08-11 2006-08-11 醫 器 2 DHA00601698705 "非常美"雷射治療儀 "PHYSIOMED" LASER THERAPY SYSTEM O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸 入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG HUTWEIDE 10, D-91220 SCHNAITTACH/LAIPERSDORF DEUTSCHLAND, GERMANY GERMANY 2011-08-17 緩解疼痛,減輕發炎狀況,幫助傷口癒合。
1421010 衛署醫器輸字第016988號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-08-11 2006-08-11 醫 器 DHA00601698807 "賽特力"牙科聚合物光固化燈 "SATELEC"CURING LIGHT FOR COMPOSITES IN DENTAL F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 輸 入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC MEDICAL 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE FRANCE 2012-12-06
1421011 衛署醫器輸字第016989號 2016-08-11 2006-08-11 醫 器 2 DHA00601698909 "偉達"費偕頓樹脂假牙 "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸 入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1421012 衛署醫器輸字第016990號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-08-14 2006-08-14 醫 器 2 DHA00601699007 "帕普登"氧化鋅粉 "PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸 入 東方醫療器材有限公司 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 86290767 PULPDENT CORPORATION 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1421013 衛署醫器輸字第016991號 2016-08-14 2006-08-14 醫 器 2 DHA00601699109 "富士能"外套管組 "FUJINON"OVERTUBE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸 入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街3號10樓之5 12966029 FUJINON SANO CORPORATION 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN JAPAN 2013-01-11 詳如中文仿單核定本
1421014 衛署醫器輸字第016992號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-08-14 2006-08-14 醫 器 2 DHA00601699201 飛雅歐斯切骨器械 FRIOS MICROSAW F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 輸 入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 FRIADENT GMBH STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-07
1421015 衛署醫器輸字第016993號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-08-14 2006-08-14 醫 器 DHA00601699300 "瑞斯"呼吸測量儀 "RESPIRONICS" CO2 SMO PLUS MONITORING SYSTEM D 麻醉學科用裝置 D1400 二氧化碳氣體分析儀 輸 入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS CALIFORNIA, INC. 2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1421016 衛署醫器輸字第016994號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-08-14 2006-08-14 醫 器 DHA00601699402 "派瑞睛"眼科用超音波掃描系統及其附件 "PARADIGM"UBM ULTRASOUND BIOMICROSCOPE 輸 入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路5段162號4樓之5 12176714 PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES,INC. 2255 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, USA UNITED STATES 2012-11-16
1421017 衛署醫器輸字第016995號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-14 2006-08-14 醫 器 2 DHA00601699504 肯特利超音波傳導膠 KENDALL MEDITEC ULTRASOUND GEL L 婦產科用裝置 L2960 產科超音波轉換器及其附件 輸 入 台灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MALLINCKRODT DAR S.R.L. VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY ITALY 2013-01-18
1421018 衛署醫器輸字第016996號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-08-14 2006-08-14 醫 器 DHA00601699606 "敦密" 口外牙齒矯正用頭罩帶與附件 "TOMY" EXTRAORAL ORTHODONTIC HEADGEAR & ACCESSOREIS F 牙科裝置 F5500 口外牙齒矯正用頭罩帶 輸 入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段147巷2弄2號 04629398 TOMY INCORPORATION 818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 JAPAN 2012-11-19
1421019 衛署醫器輸字第016997號 2016-08-14 2006-08-14 醫 器 DHAS0601699703 吉田口腔外X光照射系統 YOSHIDA EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM F 牙科裝置 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路380號5樓 70538519 THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD. 1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2011-11-09 詳如中文仿單核定本
1421020 衛署醫器輸字第016997號 2016-08-14 2006-08-14 醫 器 DHAS0601699703 吉田口腔外X光照射系統 YOSHIDA EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM F 牙科裝置 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路380號5樓 70538519 MD INSTRUMENTS MFG. CO., LTD. AMI OFFICE 3262-3 AZA-KAMATA, OOAZA-YOSHIWARA, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI, 300-1155 JAPAN JAPAN 2011-11-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1421021 衛署醫器輸字第016998號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-08-15 2006-08-15 醫 器 2 DHA00601699800 "富帝格爾"輸血加溫套 "FGM"L-FUSION B 血液學及病理學裝置 B9205 血球與血漿加熱裝置 輸 入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路765號3樓之10 89943003 FORTE GROW MEDICAL CO., LTD. 1647, OHASHICHO, SANO-CITY, TOCHIGI 327-0003, JAPAN JAPAN 2012-10-29
1421022 衛署醫器輸字第016999號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-08-15 2006-08-15 醫 器 2 DHA00601699902 "樂肯視"眼電生理檢查系統 "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS K 神經學科用裝置 K1870 誘發反應電刺激器 輸 入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路5段162號4樓之5 12176714 LKC TECHNOLOGIES, INC. 2 PROFESSIONAL DRIVE, SUITE #222, GAITHERSBURG MD. 20879, U.S.A UNITED STATES 2012-11-16
1421023 衛署醫器輸字第017000號 2016-08-15 2006-08-15 醫 器 2 DHA00601700001 愛視潔去蛋白片 ULTRAZYME M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸 入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED PLOT 67-70, SECTOR II, PITHAMPUR 454 775, MADHYA PRADESH, INDIA INDIA 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1421024 衛署醫器輸字第017000號 2016-08-15 2006-08-15 醫 器 2 DHA00601700001 愛視潔去蛋白片 ULTRAZYME M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸 入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. 1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1421025 衛署醫器輸字第017001號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-08-15 2006-08-15 醫 器 2 DHA00601700103 "美敦力"電極片 "MEDTRONIC" ELECTRODES E 心臟血管用裝置 E2360 心電圖用電極 輸 入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 MEDTRONIC EMERGENCY RESPONSE SYSTEMS, INC. 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09
1421026 衛署醫器輸字第017002號 2016-08-15 2006-08-15 醫 器 2 DHA00601700205 "美敦力"史貝斯脊柱刺激導線 "MEDTRONIC"SPECIFY LEAD K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸 入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO.,VILLALBA ROAD 149 KM.56.3 CALL BOX 6001 VILLALBA PUERTO RICO 00766 U.S.A. PUERTO RICO 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1421027 衛署醫器輸字第017003號 2016-08-16 2006-08-16 醫 器 2 DHA00601700307 "美敦力"腦脊髓液儲液囊及儲液座 "MEDTRONIC"RESEROIRS AND PORTS K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸 入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117 US UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1421028 衛署醫器輸字第017004號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-16 2006-08-16 醫 器 2 DHA00601700409 "聖猷達"雙向電燒導管 "SJM"BI-DIRECTIONAL ABLATION CATHETER E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸 入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST.JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. UNITED STATES 2013-01-18
1421029 衛署醫器輸字第017005號 2016-08-16 2006-08-16 醫 器 2 DHA00601700501 "曲克"輸尿管氣球導管 "COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸 入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1421030 衛署醫器輸字第017005號 2016-08-16 2006-08-16 醫 器 2 DHA00601700501 "曲克"輸尿管氣球導管 "COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸 入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1421031 衛署醫器輸字第017006號 2016-08-16 2006-08-16 醫 器 3 DHA00601700600 "諾保科"速定植體 "NOBEL"NOBELSPEEDY DENTAL IMPLANT SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸 入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2011-04-14 詳如中文仿單核定本
1421032 衛署醫器輸字第017007號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-08-16 2006-08-16 醫 器 2 DHA00601700702 魔戒衛生套 VICON CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸 入 旺三豐興業股份有限公司 新北市中和區中山路2段506之1號3樓 80533204 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2012-12-04
1421033 衛署醫器輸字第017008號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601700804 "巴德"電生理紀錄系統 "BARD" EP RECORDING SYSTEM E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸 入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BARD ELECTROPHYSIOLOGY, A DIVISION OF C.R. BARD, INC. 55 TECHNOLOGY DRIVE, LOWELL, MA 01851, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1421034 衛署醫器輸字第017009號 2016-08-17 2006-08-17 醫 器 3 DHA00601700906 "帝富脊椎"腰椎護架系統 "DEPUY SPINE"SABER LUMBAR I/F CAGE SYSTEM N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 MEDOS INTERNATIONAL SARL CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-08 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1421035 衛署醫器輸字第017009號 2016-08-17 2006-08-17 醫 器 3 DHA00601700906 "帝富脊椎"腰椎護架系統 "DEPUY SPINE"SABER LUMBAR I/F CAGE SYSTEM N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Medos SARL CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-08 詳如中文仿單核定本
1421036 衛署醫器輸字第017010號 2016-08-17 2006-08-17 醫 器 2 DHA00601701004 "奧林柏斯"電子式胃鏡 "OLYMPUS" GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸 入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2011-09-13 詳如中文仿單核定本
1421037 衛署醫器輸字第017011號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601701106 "曲克"多側孔注射導管組 "COOK"MULTI-SIDEPORT CATHETER INFUSION SET E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸 入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1421038 衛署醫器輸字第017012號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601701208 亞東尼腰椎後路融合器 POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸 入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 SCIENT'X 22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE FRANCE 2011-09-08 詳如中文仿單核定本
1421039 衛署醫器輸字第017013號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601701300 "奇異"生理訊號監視器 "GE" VITAL SIGNS MONITOR E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸 入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES PARQUE IND. SALVARCAREDIFICIO, #3, CIRCUITO INTERIOR NORTE 450 JUAREZ, 32703, MEXICO MEXICO 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1421040 衛署醫器輸字第017014號 2016-08-18 2011-06-30 醫 器 2 DHA00601701402 "松風"聚合瓷系列 "SHOFU"CERAMAGE LIGHT-CURING CROWN AND BRIDGE,INLAY AND VENEER COMPOSITE F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸 入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2012-10-04 詳如中文仿單核定本
1421041 衛署醫器輸字第017015號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601701501 "卡羅"薩富林晶體乳化儀 "CARL"SOVEREIGN CATARACT EXTRACTION SYSTEM M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸 入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 CARL ZEISS MEDITEC, INC. 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1421042 衛署醫器輸字第017016號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601701603 "奧林柏斯"支氣管鏡及附件 "OLYMPUS"BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸 入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2011-04-07 詳如中文仿單核定本
1421043 衛署醫器輸字第017017號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601701705 "酷特拉"科爾銣雅各雷射 "CUTERA"COOLGLIDE ND:YAG LASER I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址:1420室) 53770631 CUTERA INC. 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-03 詳如中文仿單核定本
1421044 衛署醫器輸字第017018號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601701807 "川澄"血液透析器 "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸 入 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 28842968 KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN JAPAN 2013-01-18
1421045 衛署醫器輸字第017019號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 3 DHA00601701909 "聖猷達"植入式心臟節律器 "SJM"IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸 入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-11 詳如中文仿單核定本
1421046 衛署醫器輸字第017020號 2016-08-18 2006-08-18 醫 器 2 DHA00601702007 "曲克"歐斯提骨取樣針組 "COOK" OSTEO-SITE BONE BIOPSY NEEDLE SETS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸 入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1421047 衛署醫器輸字第017021號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-08-21 2006-08-21 醫 器 2 DHA00601702109 "盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統 "INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸 入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 INION LTD. LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND FINLAND 2012-11-19
1421048 衛署醫器輸字第017022號 2016-08-21 2006-08-21 醫 器 2 DHA00601702201 "德國博依"多功能體脂計 "BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸 入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2013-07-30 詳如中文仿單核定本
1421049 衛署醫器輸字第017023號 2016-08-21 2006-08-21 醫 器 2 DHA00601702300 "開喜優" 吉德時可注射合成骨 "KASIOS"JECTOS INJECTABLE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE N 骨科用裝置 輸 入 美恩力有限公司 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2 53735543 KASIOS 18 chemin de la Violette-31240 L'UNION - France FRANCE 2014-11-14 詳如中文仿單核定本
1421050 衛署醫器輸字第017024號 2016-08-21 2006-08-21 醫 器 2 DHA00601702402 "朝日"優你客血管造影導線 "ASAHI"UNIQUAL ANGIOGRAPHIC GUIDE WIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸 入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2011-05-10 詳如中文仿單核定本
1421051 衛署醫器輸字第017025號 2016-08-21 2006-08-21 醫 器 3 DHA00601702504 "爾灣"瑟爾皮除顫電極導管 "IBI"THERAPY DUAL-8 ABLATION CATHETER E 心臟血管用裝置 輸 入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL INC A ST.JUDE MEDICAL COMPANY 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-22 詳如中文仿單核定本
1421052 衛署醫器輸字第017026號 2016-08-21 2006-08-21 醫 器 2 DHA00601702606 "納特士"新生兒黃疸光療床 "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM J 一般醫院及個人使用裝置 J5700 新生兒光照射治療裝置 輸 入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 NATUS MEDICAL INC. 5900 First Avenue South Seattle,WA 98108 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-10 詳如中文仿單核定本
1421053 衛署醫器輸字第017027號 2016-08-21 2006-08-21 醫 器 2 DHA00601702708 "飛利浦"病患監視器 "PHILIPS"PATIENT MONITOR E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸 入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-23 詳如中文仿單核定本
1421054 衛署醫器輸字第017028號 2016-08-21 2006-08-21 醫 器 2 DHA00601702800 “路加”醫療用溫熱刺激器 “NUGA”Combinational Stimulator For Medical Use By Personal O 物理醫學科用裝置 輸 入 路加國際貿易有限公司 新北市蘆洲區集賢路222-6號3樓 24323655 NUGA MEDICAL CO., LTD. DONGWHA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX,#1642-10 DONGWHA 3-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2013-09-10 溫熱:改善局部血液循環,緩和肌肉之神經痛。低周波:減輕酸痛。
1421055 衛署醫器輸字第017029號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-08-23 2006-08-23 醫 器 2 DHA00601702902 "洛明尼斯"脈衝光/雷射儀及其配件 "LUMENIS"IPL QUANTUM AND ACCESSORIES I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 時尚科技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號3樓 86712719 LUMENIS LTD. YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL ISRAEL 2012-11-28
1421056 衛署醫器輸字第017030號 2016-08-23 2006-08-23 醫 器 2 DHA00601703000 "朝日"微導管 "ASAHI"MICRO CATHETER E 心臟血管用裝置 輸 入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1421057 衛署醫器輸字第017031號 2016-08-23 2006-08-23 醫 器 2 DHAS0601703107 "朝日"口內牙科X光機 "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT F 牙科裝置 F1810 口腔內X光照射系統 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) 總達成貿易有限公司 台北市松山區南京東路四段50號4樓之2 23044825 ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. 376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN JAPAN 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
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