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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1421008 | 衛署醫器輸字第016986號 | 2016-08-11 | 2006-08-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601698603 | "奧林柏斯"電子十二指腸鏡及附件 | "OLYMPUS"DUODENOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD | 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN | JAPAN | 2011-05-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421009 | 衛署醫器輸字第016987號 | 2016-08-11 | 2006-08-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601698705 | "非常美"雷射治療儀 | "PHYSIOMED" LASER THERAPY SYSTEM | O 物理醫學科用裝置 | O5500 紅外線燈 | 輸 入 | 信強儀器有限公司 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 | 97307224 | PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG | HUTWEIDE 10, D-91220 SCHNAITTACH/LAIPERSDORF DEUTSCHLAND, GERMANY | GERMANY | 2011-08-17 | 緩解疼痛,減輕發炎狀況,幫助傷口癒合。 | |||||||
1421010 | 衛署醫器輸字第016988號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-11 | 2006-08-11 | 醫 器 | DHA00601698807 | "賽特力"牙科聚合物光固化燈 | "SATELEC"CURING LIGHT FOR COMPOSITES IN DENTAL | F 牙科裝置 | F6070 聚合用紫外線活化器 | 輸 入 | 法博國際貿易有限公司 | 新北市中和區中正路872號7樓 | 12730447 | SATELEC MEDICAL | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE | FRANCE | 2012-12-06 | ||||||
1421011 | 衛署醫器輸字第016989號 | 2016-08-11 | 2006-08-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601698909 | "偉達"費偕頓樹脂假牙 | "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH | F 牙科裝置 | F3590 成形塑膠假牙床 | 輸 入 | 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 台北市松山區復興北路181號12樓之2 | 28987817 | VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG | SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421012 | 衛署醫器輸字第016990號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-14 | 2006-08-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601699007 | "帕普登"氧化鋅粉 | "PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 東方醫療器材有限公司 | 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 | 86290767 | PULPDENT CORPORATION | 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
1421013 | 衛署醫器輸字第016991號 | 2016-08-14 | 2006-08-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601699109 | "富士能"外套管組 | "FUJINON"OVERTUBE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 威茂股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號10樓之5 | 12966029 | FUJINON SANO CORPORATION | 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN | JAPAN | 2013-01-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1421016 | 衛署醫器輸字第016994號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-14 | 2006-08-14 | 醫 器 | DHA00601699402 | "派瑞睛"眼科用超音波掃描系統及其附件 | "PARADIGM"UBM ULTRASOUND BIOMICROSCOPE | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES,INC. | 2255 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, USA | UNITED STATES | 2012-11-16 | ||||||||
1421017 | 衛署醫器輸字第016995號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-14 | 2006-08-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601699504 | 肯特利超音波傳導膠 | KENDALL MEDITEC ULTRASOUND GEL | L 婦產科用裝置 | L2960 產科超音波轉換器及其附件 | 輸 入 | 台灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MALLINCKRODT DAR S.R.L. | VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY | ITALY | 2013-01-18 | |||||
1421018 | 衛署醫器輸字第016996號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-14 | 2006-08-14 | 醫 器 | DHA00601699606 | "敦密" 口外牙齒矯正用頭罩帶與附件 | "TOMY" EXTRAORAL ORTHODONTIC HEADGEAR & ACCESSOREIS | F 牙科裝置 | F5500 口外牙齒矯正用頭罩帶 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | TOMY INCORPORATION | 818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 | JAPAN | 2012-11-19 | ||||||
1421019 | 衛署醫器輸字第016997號 | 2016-08-14 | 2006-08-14 | 醫 器 | DHAS0601699703 | 吉田口腔外X光照射系統 | YOSHIDA EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | F 牙科裝置 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 久和醫療儀器股份有限公司 | 台北市中山區長春路380號5樓 | 70538519 | THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD. | 1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN | JAPAN | 2011-11-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1421020 | 衛署醫器輸字第016997號 | 2016-08-14 | 2006-08-14 | 醫 器 | DHAS0601699703 | 吉田口腔外X光照射系統 | YOSHIDA EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | F 牙科裝置 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 久和醫療儀器股份有限公司 | 台北市中山區長春路380號5樓 | 70538519 | MD INSTRUMENTS MFG. CO., LTD. AMI OFFICE | 3262-3 AZA-KAMATA, OOAZA-YOSHIWARA, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI, 300-1155 JAPAN | JAPAN | 2011-11-09 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||||
1421021 | 衛署醫器輸字第016998號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-15 | 2006-08-15 | 醫 器 | 2 | DHA00601699800 | "富帝格爾"輸血加溫套 | "FGM"L-FUSION | B 血液學及病理學裝置 | B9205 血球與血漿加熱裝置 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 89943003 | FORTE GROW MEDICAL CO., LTD. | 1647, OHASHICHO, SANO-CITY, TOCHIGI 327-0003, JAPAN | JAPAN | 2012-10-29 | |||||
1421022 | 衛署醫器輸字第016999號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-15 | 2006-08-15 | 醫 器 | 2 | DHA00601699902 | "樂肯視"眼電生理檢查系統 | "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS | K 神經學科用裝置 | K1870 誘發反應電刺激器 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | LKC TECHNOLOGIES, INC. | 2 PROFESSIONAL DRIVE, SUITE #222, GAITHERSBURG MD. 20879, U.S.A | UNITED STATES | 2012-11-16 | |||||
1421023 | 衛署醫器輸字第017000號 | 2016-08-15 | 2006-08-15 | 醫 器 | 2 | DHA00601700001 | 愛視潔去蛋白片 | ULTRAZYME | M 眼科用裝置 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 | 輸 入 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 | 80335289 | PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED | PLOT 67-70, SECTOR II, PITHAMPUR 454 775, MADHYA PRADESH, INDIA | INDIA | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
1421024 | 衛署醫器輸字第017000號 | 2016-08-15 | 2006-08-15 | 醫 器 | 2 | DHA00601700001 | 愛視潔去蛋白片 | ULTRAZYME | M 眼科用裝置 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 | 輸 入 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 | 80335289 | ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. | 1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1421025 | 衛署醫器輸字第017001號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-15 | 2006-08-15 | 醫 器 | 2 | DHA00601700103 | "美敦力"電極片 | "MEDTRONIC" ELECTRODES | E 心臟血管用裝置 | E2360 心電圖用電極 | 輸 入 | 博而美國際股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 23359021 | MEDTRONIC EMERGENCY RESPONSE SYSTEMS, INC. | 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | |||||
1421026 | 衛署醫器輸字第017002號 | 2016-08-15 | 2006-08-15 | 醫 器 | 2 | DHA00601700205 | "美敦力"史貝斯脊柱刺激導線 | "MEDTRONIC"SPECIFY LEAD | K 神經學科用裝置 | K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO.,VILLALBA | ROAD 149 KM.56.3 CALL BOX 6001 VILLALBA PUERTO RICO 00766 U.S.A. | PUERTO RICO | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421027 | 衛署醫器輸字第017003號 | 2016-08-16 | 2006-08-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601700307 | "美敦力"腦脊髓液儲液囊及儲液座 | "MEDTRONIC"RESEROIRS AND PORTS | K 神經學科用裝置 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC NEUROSURGERY | 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117 US | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421028 | 衛署醫器輸字第017004號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-16 | 2006-08-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601700409 | "聖猷達"雙向電燒導管 | "SJM"BI-DIRECTIONAL ABLATION CATHETER | E 心臟血管用裝置 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST.JUDE MEDICAL | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
1421029 | 衛署醫器輸字第017005號 | 2016-08-16 | 2006-08-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601700501 | "曲克"輸尿管氣球導管 | "COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5470 輸尿管擴張器 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421030 | 衛署醫器輸字第017005號 | 2016-08-16 | 2006-08-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601700501 | "曲克"輸尿管氣球導管 | "COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5470 輸尿管擴張器 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421031 | 衛署醫器輸字第017006號 | 2016-08-16 | 2006-08-16 | 醫 器 | 3 | DHA00601700600 | "諾保科"速定植體 | "NOBEL"NOBELSPEEDY DENTAL IMPLANT SYSTEM | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 台灣諾保科股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 | 29032797 | NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION | DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN | SWEDEN | 2011-04-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421032 | 衛署醫器輸字第017007號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-16 | 2006-08-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601700702 | 魔戒衛生套 | VICON CONDOM | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 旺三豐興業股份有限公司 | 新北市中和區中山路2段506之1號3樓 | 80533204 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. | MALAYSIA | 2012-12-04 | |||||
1421033 | 衛署醫器輸字第017008號 | 2016-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601700804 | "巴德"電生理紀錄系統 | "BARD" EP RECORDING SYSTEM | E 心臟血管用裝置 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BARD ELECTROPHYSIOLOGY, A DIVISION OF C.R. BARD, INC. | 55 TECHNOLOGY DRIVE, LOWELL, MA 01851, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421034 | 衛署醫器輸字第017009號 | 2016-08-17 | 2006-08-17 | 醫 器 | 3 | DHA00601700906 | "帝富脊椎"腰椎護架系統 | "DEPUY SPINE"SABER LUMBAR I/F CAGE SYSTEM | N 骨科用裝置 | N3070 椎弓螺釘系統 | 委託製造 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | MEDOS INTERNATIONAL SARL | CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-12-08 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1421035 | 衛署醫器輸字第017009號 | 2016-08-17 | 2006-08-17 | 醫 器 | 3 | DHA00601700906 | "帝富脊椎"腰椎護架系統 | "DEPUY SPINE"SABER LUMBAR I/F CAGE SYSTEM | N 骨科用裝置 | N3070 椎弓螺釘系統 | 委託製造 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | Medos SARL | CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-12-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421036 | 衛署醫器輸字第017010號 | 2016-08-17 | 2006-08-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601701004 | "奧林柏斯"電子式胃鏡 | "OLYMPUS" GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD | 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN | JAPAN | 2011-09-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421037 | 衛署醫器輸字第017011號 | 2016-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601701106 | "曲克"多側孔注射導管組 | "COOK"MULTI-SIDEPORT CATHETER INFUSION SET | E 心臟血管用裝置 | E1200 診斷用血管內導管 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2014-05-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421038 | 衛署醫器輸字第017012號 | 2016-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601701208 | 亞東尼腰椎後路融合器 | POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS | N 骨科用裝置 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 | 輸 入 | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 | 97372420 | SCIENT'X | 22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE | FRANCE | 2011-09-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421039 | 衛署醫器輸字第017013號 | 2016-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601701300 | "奇異"生理訊號監視器 | "GE" VITAL SIGNS MONITOR | E 心臟血管用裝置 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 84307412 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES | PARQUE IND. SALVARCAREDIFICIO, #3, CIRCUITO INTERIOR NORTE 450 JUAREZ, 32703, MEXICO | MEXICO | 2012-01-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421040 | 衛署醫器輸字第017014號 | 2016-08-18 | 2011-06-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601701402 | "松風"聚合瓷系列 | "SHOFU"CERAMAGE LIGHT-CURING CROWN AND BRIDGE,INLAY AND VENEER COMPOSITE | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | SHOFU INC. | 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN | JAPAN | 2012-10-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421041 | 衛署醫器輸字第017015號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601701501 | "卡羅"薩富林晶體乳化儀 | "CARL"SOVEREIGN CATARACT EXTRACTION SYSTEM | M 眼科用裝置 | M4670 晶體乳化儀 | 輸 入 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 | 80335289 | CARL ZEISS MEDITEC, INC. | 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
1421042 | 衛署醫器輸字第017016號 | 2016-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601701603 | "奧林柏斯"支氣管鏡及附件 | "OLYMPUS"BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | G 耳鼻喉科用裝置 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD | 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN | JAPAN | 2011-04-07 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421043 | 衛署醫器輸字第017017號 | 2016-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601701705 | "酷特拉"科爾銣雅各雷射 | "CUTERA"COOLGLIDE ND:YAG LASER | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 埃默高有限公司 | 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址:1420室) | 53770631 | CUTERA INC. | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-10-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421044 | 衛署醫器輸字第017018號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-18 | 2006-08-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601701807 | "川澄"血液透析器 | "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5860 高滲透性之血液透析系統 | 輸 入 | 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 | 28842968 | KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY | 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN | JAPAN | 2013-01-18 | |||||
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1421047 | 衛署醫器輸字第017021號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-21 | 2006-08-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601702109 | "盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統 | "INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 盈定科技有限公司 | 台中市北區文心路四段200號5樓之5 | 16869131 | INION LTD. | LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND | FINLAND | 2012-11-19 | |||||
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1421050 | 衛署醫器輸字第017024號 | 2016-08-21 | 2006-08-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601702402 | "朝日"優你客血管造影導線 | "ASAHI"UNIQUAL ANGIOGRAPHIC GUIDE WIRE | E 心臟血管用裝置 | E1330 導管導引線 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN | JAPAN | 2011-05-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421051 | 衛署醫器輸字第017025號 | 2016-08-21 | 2006-08-21 | 醫 器 | 3 | DHA00601702504 | "爾灣"瑟爾皮除顫電極導管 | "IBI"THERAPY DUAL-8 ABLATION CATHETER | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST.JUDE MEDICAL COMPANY | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-22 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1421052 | 衛署醫器輸字第017026號 | 2016-08-21 | 2006-08-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601702606 | "納特士"新生兒黃疸光療床 | "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5700 新生兒光照射治療裝置 | 輸 入 | 弘智企業有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 09497656 | NATUS MEDICAL INC. | 5900 First Avenue South Seattle,WA 98108 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421053 | 衛署醫器輸字第017027號 | 2016-08-21 | 2006-08-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601702708 | "飛利浦"病患監視器 | "PHILIPS"PATIENT MONITOR | E 心臟血管用裝置 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS | 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1421054 | 衛署醫器輸字第017028號 | 2016-08-21 | 2006-08-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601702800 | “路加”醫療用溫熱刺激器 | “NUGA”Combinational Stimulator For Medical Use By Personal | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 路加國際貿易有限公司 | 新北市蘆洲區集賢路222-6號3樓 | 24323655 | NUGA MEDICAL CO., LTD. | DONGWHA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX,#1642-10 DONGWHA 3-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA | KOREA | 2013-09-10 | 溫熱:改善局部血液循環,緩和肌肉之神經痛。低周波:減輕酸痛。 | ||||||||
1421055 | 衛署醫器輸字第017029號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-08-23 | 2006-08-23 | 醫 器 | 2 | DHA00601702902 | "洛明尼斯"脈衝光/雷射儀及其配件 | "LUMENIS"IPL QUANTUM AND ACCESSORIES | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 時尚科技股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街50號3樓 | 86712719 | LUMENIS LTD. | YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL | ISRAEL | 2012-11-28 | |||||
1421056 | 衛署醫器輸字第017030號 | 2016-08-23 | 2006-08-23 | 醫 器 | 2 | DHA00601703000 | "朝日"微導管 | "ASAHI"MICRO CATHETER | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN | JAPAN | 2014-07-07 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1421057 | 衛署醫器輸字第017031號 | 2016-08-23 | 2006-08-23 | 醫 器 | 2 | DHAS0601703107 | "朝日"口內牙科X光機 | "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | F 牙科裝置 | F1810 口腔內X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 總達成貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路四段50號4樓之2 | 23044825 | ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. | 376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN | JAPAN | 2011-05-31 | 詳如中文仿單核定本 |