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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1420908 衛署醫器輸字第016893號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 2 DHA00601689309 "理查沃夫"腹腔鏡灌入器及其附件 "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPIC INSUFFLATOR AND ACCESSORIES L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1420909 衛署醫器輸字第016894號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 2 DHA00601689401 "曲克"藍犀牛氣管引導器組 "COOK"CIAGLIA BLUE RHINO PERCUTANEOUS TRACHEOSTOMY INTRODUCER SET E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420910 衛署醫器輸字第016895號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-07-21 2006-07-21 醫　器 3 DHA00601689500 "基續"血液循環幫浦 "GISH"IBC FLOPUMP WITH GBS COATING E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 GISH BIOMEDICAL, INC. 22942 ARROYO VISTA, RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1420911 衛署醫器輸字第016896號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601689602 "富士能"電子式內視鏡 "FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON MITO CORPORATION 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN JAPAN 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1420912 衛署醫器輸字第016896號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601689602 "富士能"電子式內視鏡 "FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JAPAN 2013-12-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1420913 衛署醫器輸字第016897號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601689704 "奧林柏斯"拋棄式細胞刷 "OLYMPUS"DISPOSABLE CYTOLOGY BRUSH H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2011-09-13 詳如中文仿單核定本
1420914 衛署醫器輸字第016898號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601689806 "坤騰"12導程心電圖機及配件 "QUINTON"ECLIPSE PREMIER ECG AND ACCESSORIES E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 CARDIAC SCIENCE CORPORATION 500 BURDICK PARKWAY DEERFIELD, WI 53531, USA UNITED STATES 2011-08-01 詳如中文仿單核定本
1420915 衛署醫器輸字第016899號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601689908 "愛惜康"優全補網片 "ETHICON"ULTRAPRO MESH I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium BELGIUM 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1420916 衛署醫器輸字第016899號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601689908 "愛惜康"優全補網片 "ETHICON"ULTRAPRO MESH I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY GERMANY 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1420917 衛署醫器輸字第016900號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601690006 愛耳斯聽性誘發反應測試儀 IHS EVOKED POTENTIAL SYSTEM K 神經學科用裝置 K1900 誘發反應聲刺激器 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 INTELLIGENT HEARING SYSTEMS 7356 S.W. 48TH STREET, MIAMI, FLORIDA 33155 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1420918 衛署醫器輸字第016901號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601690108 "曲克"導線/導線蓋和鎖 "COOK"WIRE GUIDES/CAP AND WIRE LOCK H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420919 衛署醫器輸字第016902號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601690200 "曲克"逆行性氣管內管插管組 "COOK" RETROGRADE INTUBATION SET D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420920 衛署醫器輸字第016903號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601690302 "曲克"內視鏡超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRA ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420921 衛署醫器輸字第016904號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601690401 "生邁"漏斗胸矯正板器械 "BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1420922 衛署醫器輸字第016904號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 2 DHA00601690401 "生邁"漏斗胸矯正板器械 "BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET ORTHOPEDICS, INC. P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA UNITED STATES 2013-08-15 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1420923 衛署醫器輸字第016905號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 2 DHA00601690503 "松風"紀而瓷粉系列 "SHOFU"VINTAGE ZR BOND PORCELAIN POWDER F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2011-04-06 詳如中文仿單核定本
1420924 衛署醫器輸字第016906號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 2 DHA00601690605 "波士頓科技"無線電頻週波生成儀 "BOSTON SCIENTIFIC"RF3000 RADIOFREQUENCY GENERATOR I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 STELLARTECH RESEARCH CORPORATION 1346 BORDEAUX DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1420925 衛署醫器輸字第016907號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 2 DHA00601690707 "曲克"膽道擴張球囊 "COOK"BILIARY DILATION BALLOON H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420926 衛署醫器輸字第016908號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 2 DHA00601690809 "曲克"經鼻胰液引流組 "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL,INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420927 衛署醫器輸字第016909號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 2 DHA00601690901 "雅氏"雅士弗脊椎固定系統 "AESCULAP"S4 SPINAL SYSTEM N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1420928 衛署醫器輸字第016910號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-24 2006-07-24 醫　器 2 DHA00601691009 "韋倫"12導層心電圖 "WELCH ALLYN" ELECTROCARDIOGRAPH E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1420929 衛署醫器輸字第016911號 2016-07-25 2006-07-25 醫　器 2 DHA00601691101 "帝富"適髓骨水泥 "DEPUY"SMARTSET MV BONE CEMENT N 骨科用裝置 N3027 PMMA骨水泥 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY INTERNATIONAL LTD.TRADING AS DEPUY CMW CORNFORD ROAD, BLACKPOOL, LANCASHIRE, FY4 4QQ, ENGLAND, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-10 詳如中文仿單核定本
1420930 衛署醫器輸字第016912號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 2 DHA00601691200 “愛惜康”單喬外科縫合線 “Ethicon” MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Suture I 一般及整型外科手術裝置 I4830 可吸收性腸縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST, SOMERVILLE,NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1420931 衛署醫器輸字第016913號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 2 DHA00601691302 "奧林柏斯"拋棄式止血夾固定裝置組 "OLYMPUS"DISPOSABLE CLIP FIXING DEVICE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2011-03-25 詳如中文仿單核定本
1420932 衛署醫器輸字第016914號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 2 DHA00601691404 優飛捷硬式墊底材 UFI GEL HARD RELINING MATERIAL F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2011-03-22 詳如中文仿單核定本
1420933 衛署醫器輸字第016915號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 3 DHA00601691506 "美敦力"史賓特同軸導線氣球擴張導線 "MEDTRONIC"SPRINTER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER E 心臟血管用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1420934 衛署醫器輸字第016916號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 2 DHA00601691608 "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2011-05-26 詳如中文仿單核定本
1420935 衛署醫器輸字第016917號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 2 DHA00601691700 "普惠"靜注延長管 "PERFECT"EXTENSION TUBE J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-06-01 詳如中文仿單核定本
1420936 衛署醫器輸字第016918號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 2 DHA00601691802 "醫勝"凱洛牙科用雷射系統 "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 elexxion AG SCHUTZENSTRAβE 84 D-78315 RADOLFZELL, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1420937 衛署醫器輸字第016919號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601691901 "特浦"靜脈留置針 "TOP"I.V. CATHETER MN J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路四十號 79880562 MEDITOP CORPORATION (M) SDN. BHD. NO.3, PERSIARAN USAHAWAN, TAMAN IKS, SEKSYEN 9, BANDAR BARU BANGI, 43650 SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2011-06-29 詳如中文仿單核定本
1420938 衛署醫器輸字第016920號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 3 DHA00601692002 "諾保科"璞藍瑪克植體 "NOBEL"BRANEMARK SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2011-04-14 詳如中文仿單核定本
1420939 衛署醫器輸字第016921號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601692101 "柯達"移動型電腦化放射影像閱讀系統 "KODAK"POINT-OF-CARE CR SYSTEM P 放射學科用裝置 P1650 非透視X光影像增感管 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 OREX COMPUTED RADIOGRAPHY LTD. "YOKNEAM STAR" BUILDING P.O. BOX 505, YOKNEAM 20692 ISRAEL ISRAEL 2011-06-30 詳如中文仿單核定本
1420940 衛署醫器輸字第016922號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601692203 "卡爾斯特"縱膈腔鏡 "KARL STORZ"MEDIASTINOSCOPE G 耳鼻喉科用裝置 G4720 縱膈腔鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STROZ GMBH & CO., KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1420941 衛署醫器輸字第016923號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601692305 "普惠"內瘻管翼狀針 "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-06-01 詳如中文仿單核定本
1420942 衛署醫器輸字第016924號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHAS0601692402 "奇異"電腦斷層攝影掃描機 "GE"COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEM LTD. 7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN JAPAN 2012-12-06
1420943 衛署醫器輸字第016925號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 3 DHA00601692509 "卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管 "KANEKA"RX CATHETER E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 KANEKA MEDIX CORPORATION KANAGAWA PLANT 225-1, AZA DEGUCHI, YAMAKITA, YAMAKITA-MACHI, ASHIGARA-KAMI-GUN, KANAGAWA, 258-0113, JAPAN JAPAN 2011-03-31 詳如中文仿單核定本
1420944 衛署醫器輸字第016926號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601692601 "曲克"膽道引流導管 "COOK"BILIARY DRAINAGE CATHETER H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420945 衛署醫器輸字第016927號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601692700 "熱馬克"種植體加成式矽膠印模材料 "ZHERMACK"ELITE IMPLANT SILICONE IMPRESSION MATERIAL F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ZHERMACK S.P.A. VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY ITALY 2011-03-11 詳如中文仿單核定本
1420946 衛署醫器輸字第016928號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHAS0601692800 "奇異"放射電腦斷層掃描系統 "GE" EMISSION COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL ISRAEL 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1420947 衛署醫器輸字第016929號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHAS0601692902 "西諾德"奧梭弗斯克第三代全口數位X光機及其附件 "SIRONA"ORTHOPHOS XG 3 DS X-RAY SYSTEMS & ACCESSORIES F 牙科裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1420948 衛署醫器輸字第016930號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601693002 "敦密"陶瓷矯正牙托 "TOMY"CERAMIC BRACKET B F 牙科裝置 F5470 牙科矯正塑膠托架 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 TOMY INCORPORATION 818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 JAPAN 2012-11-19
1420949 衛署醫器輸字第016931號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-07-28 2006-07-28 醫　器 2 DHA00601693104 "敦密"塑膠矯正牙托 "TOMY"PLASTIC BRACKET D F 牙科裝置 F5470 牙科矯正塑膠托架 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 TOMY INCORPORATION 818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 JAPAN 2012-11-19
1420950 衛署醫器輸字第016932號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-07-28 2006-07-28 醫　器 3 DHA00601693206 "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 "BIOTRONIK"ICD LEAD E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 景康管理顧問有限公司 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 97104494 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2012-10-31
1420951 衛署醫器輸字第016933號 2016-07-31 2006-07-31 醫　器 2 DHA00601693308 賽肯植入式注射座用注射針 CYTOCA NEEDLES FOR ACCESS PORT J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN MEDICAL 204 AVENUE DU MARECHAL JUIN, 92100 BOULOGNE, FRANCE FRANCE 2014-02-05 詳如中文仿單核定本 總公司
1420952 衛署醫器輸字第016933號 2016-07-31 2006-07-31 醫　器 2 DHA00601693308 賽肯植入式注射座用注射針 CYTOCA NEEDLES FOR ACCESS PORT J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN BHD BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1420953 衛署醫器輸字第016934號 2016-07-31 2006-07-31 醫　器 2 DHA00601693400 "曲克"豆特心血管內異物回收套組 "COOK"DOTTER INTRAVASCULAR RETRIEVER SET E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1420954 衛署醫器輸字第016935號 2016-07-31 2006-07-31 醫　器 2 DHA00601693502 "傑孟士"內廔管安全針組 "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路910號2樓之1 70627982 JMS SINGAPORE PTE LTD. 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 SINGAPORE 2011-08-23 詳如中文仿單核定本
1420955 衛署醫器輸字第016936號 2016-08-01 2006-08-01 醫　器 2 DHA00601693601 "吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件 "GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 詳如中文仿單核定本
1420956 衛署醫器輸字第016937號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-01 2006-08-01 醫　器 2 DHA00601693703 "亞斯沛特"麻醉深度監視系統 "ASPECT"BISPECTRAL INDEX (BIS) MONITORING SYSTEM K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 台灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 ASPECT MEDICAL SYSTEMS, INC. 141 NEEDHAM STREET, NEWTON, MA 02464, USA UNITED STATES 2013-01-18
1420957 衛署醫器輸字第016938號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-08-01 2006-08-01 醫　器 DHA00601693805 "索伊"放射線影片匣 "SOYEE" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE P 放射學科用裝置 P1850 放射線影片匣 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 SOYEE PRODUCT INC. 1909-2 KWTC, 159-1 SAMSUNG-DONG, GANGNAM-GU, SOUEL, KOREA KOREA 2012-11-19
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