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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1420858 | 衛署醫器輸字第016846號 | 2016-06-20 | 2006-06-20 | 醫 器 | 2 | DHA00601684600 | 貝克曼庫爾特協康CX尿素氮3試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Urea Nitrogen (BUM3) Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1770 尿素氮試驗系統 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2011-04-06 | 利用SYNCHRON CX DELTA System 的生化儀器，配合校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中尿素氮的濃度。 | |||||||
| 1420859 | 衛署醫器輸字第016846號 | 2016-06-20 | 2006-06-20 | 醫 器 | 2 | DHA00601684600 | 貝克曼庫爾特協康CX尿素氮3試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Urea Nitrogen (BUM3) Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1770 尿素氮試驗系統 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-04-06 | 利用SYNCHRON CX DELTA System 的生化儀器，配合校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中尿素氮的濃度。 | |||||||
| 1420860 | 衛署醫器輸字第016847號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-20 | 2006-06-20 | 醫 器 | 3 | DHA00601684702 | 真善美顏面填充植入物 | Genzyme Dermal Implant | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 達慶醫療儀器有限公司 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 | 22363321 | GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-23 | ||||||
| 1420861 | 衛署醫器輸字第016848號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-21 | 2006-06-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601684804 | "亞培" 可堵血局部止血襯墊 | "Abbott" Chito-Seal Topical Hemostasis Pad | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 鏵甡企業有限公司 | 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 | 86022881 | ABBOTT LABORTORIES, INC. ABBOTT VASCULAR DEVICES | 400 SAGINAW DRIVE REDWOOD CITY, CA 94063, U.S.A | UNITED STATES | 2012-10-26 | ||||||
| 1420862 | 衛署醫器輸字第016849號 | 2016-06-21 | 2006-06-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601684906 | 立可測病毒血清品管液 陰性 | Liquichek ToRCH Plus Control, Negative | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種未知濃度的品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | |||||||
| 1420863 | 衛署醫器輸字第016850號 | 2016-06-22 | 2006-06-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601685004 | 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 | DIESSE Automated Sedimentation Rate Drive | B 血液學及病理學裝置 | B5800 自動沉降速率裝置 | 輸 入 | 泓展有限公司 | 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 | 12554363 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY | ITALY | 2011-10-26 | 測定人類血液檢體之紅血球沉降速率。 | VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY | ||||||
| 1420864 | 衛署醫器輸字第016851號 | 已註銷 | 2011-12-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-22 | 2006-06-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601685106 | 和平尿液品管液 | TECO Urine control | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和平儀器有限公司 | 屏東縣屏東市和平路498號 | 84861489 | TECO DIAGNOSTICS | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-12-29 | |||||
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| 1420872 | 衛署醫器輸字第016858號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2011-07-10 | 2006-07-10 | 醫 器 | 2 | DHA00601685807 | "日本理工"低週波治療器 | "NIHONRIKO" LOW FREQUENCY THERAPEUTIC AUTO PROGRAM SYSTEM | K 神經學科用裝置 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 輸 入 | 禾杏生物科技股份有限公司 | 台北市南京東路5段336號12樓 | 13095839 | NIHON RIKO M.E. CP., LTD. | 800 SHINGGYOE-CHO, SASEBO-CITY, NAGASAKI 859-31 | JAPAN | 2012-12-19 | |||||
| 1420873 | 衛署醫器輸字第016859號 | 2016-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601685909 | "威夏普"腹腔鏡灌入器 | "WISAP" LAPAROSCOPIC INSUFFLATOR | L 婦產科用裝置 | L1730 腹腔鏡灌入器 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH | RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY | GERMANY | 2011-04-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1420875 | 衛署醫器輸字第016861號 | 2016-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | DHAS0601686104 | "朝日"牙科斷層掃描裝置 | "ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT | P 放射學科用裝置 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 總達成貿易有限公司 | 台北市松山區南京東路四段５０號４樓之二 | 23044825 | ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. | 376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN | JAPAN | 2011-03-22 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1420876 | 衛署醫器輸字第016862號 | 2016-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601686201 | 全能隱形眼鏡去蛋白片 | COMPLETE TABLETS | M 眼科用裝置 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 | 輸 入 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 | 80335289 | PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED | PLOT 67-70, SECTOR II, PITHAMPUR 454 775, MADHYA PRADESH, INDIA | INDIA | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1420877 | 衛署醫器輸字第016862號 | 2016-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601686201 | 全能隱形眼鏡去蛋白片 | COMPLETE TABLETS | M 眼科用裝置 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 | 輸 入 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 | 80335289 | ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. | 1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1420878 | 衛署醫器輸字第016863號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601686300 | "義獲嘉"牙科用自聚性封閉樹脂 | "IVOCLAR VIVADENT" MULTILINK SELF-CURING DENTAL LUTING MATERIAL | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號12樓 | 22901285 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-11-27 | |||||
| 1420879 | 衛署醫器輸字第016864號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHAS0601686400 | "卡瓦"X光照射系統 | "KAVO"DENTAL X-RAY SYSTEM | F 牙科裝置 | F1810 口腔內X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 偉登興業有限公司 | 台北市虎林街１０８巷８６號 | 22183123 | KALTENBACH & VOIGT GMBH | BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | |||||
| 1420880 | 衛署醫器輸字第016865號 | 2016-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601686504 | "曲克"快克席佛雙極凝血探頭 | "COOK"QUICKSILVER BIPOLAR COAGULATION PROBE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON COOK MEDICAL, INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1420881 | 衛署醫器輸字第016866號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601686606 | "德卡"牙科用二氧化碳雷射儀 | "DEKA"SMART US20D CO2 LASER SYSTEM | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 荷茂牙科材料有限公司 | 新北市三重區光復路一段７０號６樓 | 23720017 | DEKA M.E.L.A. S.R.L. | VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY | ITALY | 2012-11-09 | |||||
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| 1420883 | 衛署醫器輸字第016868號 | 2016-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601686800 | "曲克"取石網 | "COOK" EXTRACTION BASKETS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5010 膽管用導管及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON COOK MEDICAL,INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-02-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1420884 | 衛署醫器輸字第016869號 | 2016-07-11 | 2006-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601686902 | "曲克"內視鏡逆行性胰膽管攝影術導管 | "COOK" ERCP CATHETER | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5010 膽管用導管及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON COOK MEDICAL, INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1420885 | 衛署醫器輸字第016870號 | 2016-07-12 | 2006-07-12 | 醫 器 | 2 | DHA00601687000 | "曲克"胃造口術器材/配件 | "COOK"GASTROSTOMY DEVICES/ACCESSORIES | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON COOK MEDICAL, INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1420886 | 衛署醫器輸字第016871號 | 2016-07-12 | 2006-07-12 | 醫 器 | 2 | DHA00601687102 | "奧林柏斯"軟式膀胱鏡及附件 | "OLYMPUS"VISERA CYSTO-NEPHRO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD | 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN | JAPAN | 2011-03-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1420887 | 衛署醫器輸字第016872號 | 2016-07-12 | 2006-07-12 | 醫 器 | 2 | DHA00601687201 | "寶樂瑪"脈衝光及雷射系統 | "PALOMAR"STARLUX PULSED LIGHT AND LASER SYSTEM | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 曜亞國際股份有限公司 | 新北市中和區中正路872號4樓之1 | 80527809 | PALOMAR MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | 15 Network Drive,Burlington,MA 01803,U.S.A. | UNITED STATES | 2011-09-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1420893 | 衛署醫器輸字第016878號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-13 | 2006-07-13 | 醫 器 | 2 | DHA00601687800 | "愛默生"咳痰輔助機 | "J.H. EMERSON" COUGH ASSIST MECHANICAL IN-EXSUFFLATOR | D 麻醉學科用裝置 | D5905 非連續性呼吸器 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市中山區松江路42號4樓 | 22198060 | J.H. EMERSON CO. | 22 COTTAGE PARK AVENUE CAMBRIDGE, MA USA 02140 | UNITED STATES | 2012-11-23 | |||||
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| 1420897 | 衛署醫器輸字第016882號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-07-17 | 2006-07-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601688204 | "富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射 | "FOTONA"DUALIS ND：YAG/KTP LASER | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 曜亞國際股份有限公司 | 新北市中和區中正路872號4樓之1 | 80527809 | FOTONA D.D. | STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA | SLOVENIA | 2012-11-05 | |||||
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