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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1456708 | 衛署醫器製壹字第000758號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHY04300075809 | 〝長固〞呼吸管路 (未滅菌) | "Phoenix" Ventilator Circuits (non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5975 呼吸器管路 | 國 產 | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 86477073 | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | TAIWAN | 2011-05-16 | 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | ||||||||
1456709 | 衛署醫器製壹字第000759號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHY04300075901 | 小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌) | The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 國 產 | 立野實業股份有限公司 | 南投縣南投市新興里成功三路124號 | 61922891 | 立野實業股份有限公司 | 南投縣南投市新興里成功三路124號 | TAIWAN | 2010-11-12 | 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 | ||||||||
1456710 | 衛署醫器製壹字第000760號 | 2015-11-24 | 2005-11-24 | 醫 器 | DHY04300076009 | 國發臍帶護理包(滅菌) | K.F. Umbilical Cord Dressing Trays(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 國 產 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 59371787 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | TAIWAN | 2010-12-29 | 清潔臍部。 | ||||||||
1456711 | 衛署醫器製壹字第000761號 | 2015-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHY04300076101 | 汎亞氣動式噴霧器(未滅菌) | Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 | 國 產 | 汎亞儀器工業有限公司 | 新北市新莊區中原東路52號 | 35131859 | 汎亞儀器工業有限公司 | 新北市新莊區中原東路52號 | TAIWAN | 2011-04-07 | 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 | ||||||||
1456712 | 衛署醫器製壹字第000762號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHY04300076200 | 耀宏手動病床 | Yao-Hong Manual adjustable hospital bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5120 手動可調整式病床 | 國 產 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 22383261 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | TAIWAN | 2012-10-29 | ||||||
1456713 | 衛署醫器製壹字第000763號 | 2015-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | 1 | DHY04300076302 | "璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌) | "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 | 國 產 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | 12353464 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | TAIWAN | 2013-02-05 | 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 | |||||||
1456714 | 衛署醫器製壹字第000764號 | 2015-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHY04300076404 | "璟明" 血液混合器 (未滅菌) | "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 | 國 產 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | 12353464 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | TAIWAN | 2013-02-05 | 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 | ||||||||
1456715 | 衛署醫器製壹字第000765號 | 已註銷 | 2012-10-31 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHY04300076506 | "普惠" 眼杯 | "PERFECT" EYE CUP | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產 | 普惠醫工股份有限公司 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 23243578 | 普惠醫工股份有限公司 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | TAIWAN | 2012-11-01 | ||||||
1456716 | 衛署醫器製壹字第000766號 | 2015-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHY04300076608 | 東權樹脂印模牙托材 (未滅菌) | Ceivitron Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3670 樹脂印模牙托材 | 國 產 | 東權國際有限公司 | 新北市樹林區八德街3號6樓 | 16915819 | 東權國際有限公司 | 新北市樹林區八德街3號6樓 | TAIWAN | 2010-11-30 | 樹脂印模牙托材料是用於二階段牙模製作的器材,是用來不適用現成印模牙托材者製作個別牙托材之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。要先製作會者牙齒與牙齦的石膏模或硬牙膏模,樹脂牙材倒入這個預先製作的模型而成個別牙托,然後再將印模材加滿這個牙托放入患者口中印模,如此則形成ㄧ個最終的,更精確的患者口腔模型。 | ||||||||
1456717 | 衛署醫器製壹字第000767號 | 2015-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHY04300076700 | 全興保健醫療用手杖 (未滅菌) | Medcare Cane (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3075 醫療用手杖 | 國 產 | 全興保健器材股份有限公司花壇廠 | 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段772-1號 | 59372168 | 全興保健器材股份有限公司花壇廠 | 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段772-1號 | TAIWAN | 2010-11-23 | 醫療用手杖是用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。 | ||||||||
1456718 | 衛署醫器製壹字第000768號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHY04300076802 | 重新肢體裝具 (未滅菌) | CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 國 產 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | 35304303 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | TAIWAN | 2011-10-21 | 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要,整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。效能變更:限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||||
1456719 | 衛署醫器製壹字第000769號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHY04300076901 | 泓傑棉球(滅菌/未滅菌) | HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 | 泓傑企業股份有限公司 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 | 22240790 | 泓傑企業股份有限公司 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 | TAIWAN | 2013-07-29 | 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | ||||||||
1456720 | 衛署醫器製壹字第000770號 | 已註銷 | 2010-12-23 | 自請註銷 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHY04300077002 | "瑞安" 歐普喉頭罩 | "Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Cap | D 麻醉學科用裝置 | D5110 口咽氣道管 | 國 產 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 台北巿松山區光復南路1號12樓之2 | 23045916 | 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 | 桃園縣觀音工業區大同一路26號 | TAIWAN | 2010-12-23 | ||||||
1456721 | 衛署醫器製壹字第000771號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHY04300077101 | 易速得品管液 | EZ Smart Blood Glucose Control Solution | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | 70453835 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | TAIWAN | 2010-08-02 | 確認血糖測試片之準確性。 | ||||||||
1456722 | 衛署醫器製壹字第000772號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHY04300077203 | 安速百爾排卵預測試劑 | . | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1485 黃體促素試驗系統 | 國 產 | 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 | 97106182 | 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 | TAIWAN | 2013-06-24 | 偵測人體尿液中的黃體促素(LH),以預測排卵期。 | ||||||||
1456723 | 衛署醫器製壹字第000773號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300077305 | 摩戴舒 護眼罩(滅菌) | Motex Eyepore(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 國 產 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 12186136 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | TAIWAN | 2012-01-19 | 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | |||||||||
1456724 | 衛署醫器製壹字第000774號 | 已註銷 | 2008-07-10 | 自請註銷 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300077407 | APEXLIFT 電動病人移位機 | APEXLIFT Patient Lifter | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5510 非交流電力式病患升降機 | 國 產 | 捷保國際股份有限公司 | 台北縣新店市寶高路6號1樓 | 12825008 | 捷保國際股份有限公司 | 台北縣新店市寶高路6號1樓 | TAIWAN | 2009-11-06 | ||||||
1456725 | 衛署醫器製壹字第000775號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300077509 | "三豐" 尖端清潔片 | "Trident" Tip Cleaner | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 國 產;;委託製造 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區港墘路127巷16弄15號 | TAIWAN | 2012-12-04 | ||||||
1456726 | 衛署醫器製壹字第000775號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300077509 | "三豐" 尖端清潔片 | "Trident" Tip Cleaner | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 國 產;;委託製造 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里六鄰公館仔62-5號 | TAIWAN | 2012-12-04 | ||||||
1456727 | 衛署醫器製壹字第000776號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300077601 | 〝大姆哥〞拋棄式灌腸器(未滅菌) | "DAH MUU GE" DISPOSABLE ENEMA IRRIGATOR (NON-STERILE) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5210 灌腸組套 | 輸 入 ;;委託製造 | 喜兒生企業有限公司 | 臺中市北屯區東山路二段67巷201號1樓 | 86567145 | 喜兒生企業有限公司 | 台中市太平區中興里永義8街16號 | TAIWAN | 2011-01-10 | 利用嘴管置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空的器材。包括一個液體容器直接接到嘴管上。 | ||||||||
1456728 | 衛署醫器製壹字第000777號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300077700 | 國發紗布墊及紗布條(滅菌/未滅菌) | K. F. Gauze and Sponge(Sterile/Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 國 產 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 59371787 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | TAIWAN | 2010-12-29 | 用於將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | ||||||||
1456729 | 衛署醫器製壹字第000778號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | “正德”病患用彈性衣物(未滅菌) | “Jen-Der” Elastic Garment(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 國 產 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 | 台中市西屯區台中港路2段100之9號 | 52824053 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 | 台中市西屯區台中港路2段100之9號 | TAIWAN | 2010-11-04 | 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | ||||||||||
1456730 | 衛署醫器製壹字第000779號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300077904 | 重新體外肢體義肢用組件(未滅菌) | Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3420 體外肢體義肢用組件 | 國 產 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | 35304303 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 新北市新莊區中正路229號 | TAIWAN | 2011-10-21 | 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 | ||||||||
1456731 | 衛署醫器製壹字第000780號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078002 | 貝斯美德氧氣鼻管 (未滅菌) | BESMED OXYGEN NASAL CANNULA (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 國 產 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | 97340146 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | TAIWAN | 2010-11-16 | 可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | ||||||||
1456732 | 衛署醫器製壹字第000781號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078104 | 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) | VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) | D 麻醉學科用裝置 | 國 產 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 | 84614235 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492號7樓之1 | TAIWAN | 2010-11-04 | 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 | ||||||||
1456733 | 衛署醫器製壹字第000782號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078206 | 3M透氣膠帶 (未滅菌) | 3M Transpore White Dressing Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | TAIWAN | 2014-03-10 | 醫療用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮,可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | ||||||||
1456734 | 衛署醫器製壹字第000783號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078308 | 3M Nexcare 超柔適繃帶 | 3M Nexcare Gentle Paper Bandages | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | TAIWAN | 2012-11-19 | ||||||
1456735 | 衛署醫器製壹字第000783號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078308 | 3M Nexcare 超柔適繃帶 | 3M Nexcare Gentle Paper Bandages | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | TAIWAN | 2012-11-19 | ||||||
1456736 | 衛署醫器製壹字第000784號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078400 | 世和鋁層膜敷料 (未滅菌) | "Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 國 產;;委託製造 | 世和藥品有限公司 | 台北市中山區龍江路397巷33號 | 23136900 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2011-01-25 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1456737 | 衛署醫器製壹字第000785號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078502 | 3M 傳舒膠帶(未滅菌) | 3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | TAIWAN | 2014-03-10 | 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | ||||||||
1456738 | 衛署醫器製壹字第000786號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078601 | "中衛" 滅菌防護袋 | "CSD" Sterile Protective bag | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 國 產 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | 03088401 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | TAIWAN | 2010-11-01 | 用於手術時套在內視鏡設備(不含侵入人體之導管),具有隔離設備作用。 | ||||||||
1456739 | 衛署醫器製壹字第000787號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078703 | 國發耳部手術敷料包(滅菌) | K.F. Ear Operational Dressing Trays(Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 國 產 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 59371787 | 國發醫療器材股份有限公司 | 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | TAIWAN | 2010-12-29 | 耳部手術時之護理組合整備敷料。 | ||||||||
1456740 | 衛署醫器製壹字第000788號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078805 | 貝索結核菌染色液 | BaSO TB Stain | B 血液學及病理學裝置 | B1850 染料及化學溶液染料 | 國 產 | 貝索企業有限公司 | 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 | 16385070 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | TAIWAN | 2012-12-07 | ||||||
1456741 | 衛署醫器製壹字第000789號 | 已註銷 | 2010-12-28 | 逾期展延 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300078907 | 龍象沐浴床 (未滅菌) | ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 國 產 | 龍象開發工業股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號 | 86561803 | 龍象開發工業股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號 | TAIWAN | 2010-12-28 | |||||||
1456742 | 衛署醫器製壹字第000790號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | "璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) | "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9275 體外診斷用血庫離心機 | 國 產 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | 12353464 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | TAIWAN | 2013-02-05 | 體外診斷用血庫離心機,用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 | |||||||||
1456743 | 衛署醫器製壹字第000791號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300079107 | "璟明" 血液水平混合器 (未滅菌) | "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 | 國 產 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | 12353464 | 璟明實業股份有限公司 | 新北市三重區中正北路532、534號6樓 | TAIWAN | 2013-02-05 | 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 | ||||||||
1456744 | 衛署醫器製壹字第000792號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300079209 | 隆羽分規 (未滅菌) | LONG YUE EKG Caliper (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 國 產 | 隆羽實業股份有限公司 | 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 | 31337275 | 隆羽實業股份有限公司 | 新北市五股區成泰路四段33之1號 | TAIWAN | 2013-12-17 | 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,如彎腳規(caliper)用于判讀心電圖。 | ||||||||
1456745 | 衛署醫器製壹字第000793號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300079301 | 〝豐全〞面罩 (未滅菌) | "FOR CARE" MASK (NON-STERILE) | D 麻醉學科用裝置 | D5580 氧氣面罩 | 國 產 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | 86992628 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | TAIWAN | 2011-01-12 | 面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠的器材。 | ||||||||
1456746 | 衛署醫器製壹字第000794號 | 已註銷 | 2010-12-28 | 逾期展延 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300079400 | "龍象" 點滴架 | "ELITEX" APEXCARE Infusion stand | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6990 注射架 | 國 產 | 龍象開發工業股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號 | 86561803 | 龍象開發工業股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號 | TAIWAN | 2010-12-28 | ||||||
1456747 | 衛署醫器製壹字第000795號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300079502 | "圓福"拆線包 (滅菌) | "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 國 產 | 圓福興業股份有限公司 | 新北市汐止區環河街194-1號 | 86315057 | 圓福興業股份有限公司 | 新北市汐止區環河街194-1號 | TAIWAN | 2011-03-29 | 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | ||||||||
1456748 | 衛署醫器製壹字第000796號 | 2015-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300079604 | “豐全”軀幹裝置(未滅菌) | “FOR CARE” Truncal orthosis(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | 86992628 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | TAIWAN | 2011-01-12 | 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 | ||||||||
1456749 | 衛署醫器製壹字第000797號 | 2015-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300079706 | "豐全"醫療用束帶(未滅菌) | "FECUND"THERAPEUTIC MEDICAL BINDER(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5160 醫療用束帶 | 國 產 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | 86992628 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | TAIWAN | 2011-01-12 | 由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身体其一部位或用於固定敷裹。 | ||||||||
1456750 | 衛署醫器製壹字第000798號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300079808 | "快眠"凝膠坐墊 | Gel Cushion | O 物理醫學科用裝置 | O3175 浮動坐墊 | 國 產 | 震豪實業有限公司 | 新北市土城區永豐路195巷8號 | 84587510 | 震豪實業有限公司 | 新北市土城區永豐路195巷8號 | TAIWAN | 2012-11-16 | ||||||
1456751 | 衛署醫器製壹字第000799號 | 2015-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300079900 | "豐全" 壓舌板 | FECUND" Tongue depressor | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 國 產 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | 86992628 | 豐全興業有限公司 | 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 | TAIWAN | 2011-01-12 | 用來下壓舌頭以方便檢查週圍器官及組織的器材。 | ||||||||
1456752 | 衛署醫器製壹字第000800號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHY04300080008 | 耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌) | Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 國 產 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 22383261 | 耀宏儀器廠有限公司 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | TAIWAN | 2012-10-29 | ||||||
1456753 | 衛署醫器製壹字第000801號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300080100 | "可樂"彈性伸縮鋁層膜敷料 (未滅菌) | "COQUELU" ELASTIC ALU PAD (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 世和藥品股份有限公司 | 台北市中山區龍江路397巷33號 | 23136900 | 世和藥品股份有限公司 | 台北市中山區龍江路397巷33號 | TAIWAN | 2013-01-21 | ||||||
1456754 | 衛署醫器製壹字第000801號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300080100 | "可樂"彈性伸縮鋁層膜敷料 (未滅菌) | "COQUELU" ELASTIC ALU PAD (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 世和藥品股份有限公司 | 台北市中山區龍江路397巷33號 | 23136900 | 騰旺股份有限公司 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | TAIWAN | 2013-01-21 | ||||||
1456755 | 衛署醫器製壹字第000802號 | 2015-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300080202 | 3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃(滅菌) | 3M Nexcare Waterproof Bandages(Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | TAIWAN | 2014-03-10 | 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。不含藥劑、生物性衍生物或動物來源之材料;不可用於嚴重燒燙傷。 | ||||||||
1456756 | 衛署醫器製壹字第000803號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300080301 | "嘉霖" 手動可調整式病床 | "Jialin" Manual adjustable hospital bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5120 手動可調整式病床 | 國 產 | 嘉霖工業有限公司 | 新北市新莊區中正路657之1號5樓 | 70657599 | 嘉霖工業有限公司 | 新北市新莊區中正路657之1號5樓 | TAIWAN | 2012-11-20 | ||||||
1456757 | 衛署醫器製壹字第000804號 | 2015-12-02 | 2005-12-02 | 醫 器 | DHY04300080403 | 3M Nexcare 膚色膠帶 (未滅菌) | 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | TAIWAN | 2014-03-10 | 覆蓋與保護傷口,可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落,不含藥劑。 |