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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1456758 衛署醫器製壹字第000805號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300080505 3M Nexcare 舒適繃(滅菌) 3M Nexcare Comfort Bandages(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 醫用黏著性膠帶是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。
1456759 衛署醫器製壹字第000806號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300080607 〝可樂〞鋁層膜墊布 (未滅菌) "COQUELU" ALUMINIUM PAD (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2012-05-22 覆蓋傷口及吸收分泌物之非無菌的器材，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。
1456760 衛署醫器製壹字第000807號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300080709 3M Nexcare 高吸收傷口護墊 3M Nexcare High Performance Gauze Pad J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2012-11-19
1456761 衛署醫器製壹字第000808號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300080801 "可樂"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌) "COQUELU" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 世和藥品股份有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 TAIWAN 2011-03-04 是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不可取代外科縫線。
1456762 衛署醫器製壹字第000808號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300080801 "可樂"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌) "COQUELU" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-03-04 是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不可取代外科縫線。
1456763 衛署醫器製壹字第000809號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300080900 "世和" 超彈性透氣膠布 (未滅菌) "SHIH HER" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 TAIWAN 2010-12-22 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料;不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。
1456764 衛署醫器製壹字第000809號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300080900 "世和" 超彈性透氣膠布 (未滅菌) "SHIH HER" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2010-12-22 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料;不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。
1456765 衛署醫器製壹字第000810號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300081001 "康揚"手動輪椅 "KARMA"Manual Wheelchair O 物理醫學科用裝置 國　產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 TAIWAN 2012-11-21
1456766 衛署醫器製壹字第000811號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 貝索劉氏染色液(A&B) BaSO Liu Stain (A&B) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2012-12-07
1456767 衛署醫器製壹字第000812號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 貝索紅血球溶解劑-白血球 BaSO Hemolysis-WBC B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 國　產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2012-12-07
1456768 衛署醫器製壹字第000813號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300081304 貝索紅血球溶解劑-JT&CDII Baso Hemolysis - JT&CDII B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 國　產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 TAIWAN 2012-12-07
1456769 衛署醫器製壹字第000814號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300081406 貝索紅血球溶解劑血紅素 BaSO Hemolysis-Hb B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2012-12-07
1456770 衛署醫器製壹字第000815號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHY04300081508 "國發" 傷口護理包(滅菌) "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 TAIWAN 2010-12-29 創傷部位之傷口護理。
1456771 衛署醫器製壹字第000816號 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300081600 "卓和"滅菌組合包 "GMTH"Sterilized Kit I 一般及整型外科手術裝置 國　產 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2005-12-21 將相關醫療器材以組合包裝成套，以供醫護人員護理傷口作業使用。
1456772 衛署醫器製壹字第000817號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300081702 承輝四腳伸縮手杖（未滅菌） ChenShinQuad stretch Cane（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 承輝企業有限公司 新北市三重區同安街114巷1號2樓 23503567 承輝企業有限公司五股廠 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 TAIWAN 2013-04-26 適用在行走時，可提供最小支持力之醫用器材。
1456773 衛署醫器製壹字第000818號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300081801 3M Nexcare 活力繃帶 (滅菌) 3M Nexcare Active Bandages (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(如抗生素)，或含生物性衍生物或動物來源之材料。
1456774 衛署醫器製壹字第000819號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300081903 "東和" 鑽石醫用棉花 (未滅菌) "T.H." Diamond Medical Cotton (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2011-04-29 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456775 衛署醫器製壹字第000820號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082001 “卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌） “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2010-07-28 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456776 衛署醫器製壹字第000821號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082103 "耀宏" 洗澡床 (未滅菌) "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2012-10-29
1456777 衛署醫器製壹字第000822號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082205 貝索快速革蘭氏染色液 BaSO Rapid Gram Stain B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2012-12-07
1456778 衛署醫器製壹字第000823號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082307 貝索稀釋液-S BaSO ISOTONIC DILUENT-S B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 國　產 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 TAIWAN 2012-12-07
1456779 衛署醫器製壹字第000824號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 貝索稀釋液-T BaSO ISOTONIC DILUENT-T B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 國　產;;委託製造 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 TAIWAN 2012-12-07
1456780 衛署醫器製壹字第000825號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082501 隆羽聽診器(未滅菌) LONG YUE STETHOSCOPE(Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 國　產 隆羽實業股份有限公司 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 31337275 隆羽實業股份有限公司 新北市五股區成泰路四段33之1號 TAIWAN 2013-12-17 手動聽診器是用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。
1456781 衛署醫器製壹字第000826號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082600 "大田"軀幹裝具 (未滅菌) "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 大田儀器有限公司 臺中市北屯區崇德十路一段528號1樓 27374781 高銘皮件實業股份有限公司 台中市豐原區豐圳里成功路623號 TAIWAN 2011-01-20 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
1456782 衛署醫器製壹字第000827號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082702 鎂興手動可調整式病床 Meihsin Manual adjustable hospital bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 鎂興企業有限公司 彰化縣和美鎮彰美路4段203、205號 86535502 鎂興企業有限公司 彰化縣和美鎮彰美路4段203、205號 TAIWAN 2010-10-28 由單床與手動器材組成，護欄具有活動及鎖定式的安全護欄，由醫護人員操作以調整床的高度。
1456783 衛署醫器製壹字第000828號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHY04300082804 3M 透氣膠帶 (未滅菌) 3M Transpore White Dressing Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 用來覆蓋與保護傷口，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料。
1456784 衛署醫器製壹字第000830號 2015-12-14 2005-12-14 醫　器 DHY04300083004 東和"巨人"繃帶(未滅菌) T.H. "Giant"Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2011-04-29 彈性繃帶是一種由長而平的布條所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材。
1456785 衛署醫器製壹字第000831號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083106 YASCO 束腹帶(未滅菌) YASCO Abdominal Belt(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-09-13 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
1456786 衛署醫器製壹字第000832號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083208 YASCO 止血帶(未滅菌) YASCO Tourniquet(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-01-19 非充氣式止血帶包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。
1456787 衛署醫器製壹字第000833號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083300 昇慶點滴架 Sheng-Ching Infusion stand J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 國　產 昇慶儀器廠有限公司 新北市三重區中興北街72號 23965687 昇慶儀器廠有限公司 新北市三重區中興北街72號 TAIWAN 2011-02-11 是一種固定或可移動的架子，目的在固定注射液、注射器附件。
1456788 衛署醫器製壹字第000834號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083402 華新 棉球(滅菌/未滅菌） Modern Cotton Ball （Sterile/Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 基於醫療目的，用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。
1456789 衛署醫器製壹字第000835號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083501 麥其達手部護具 MAKIDA ARM SUPPORT O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 海伸有限公司 臺北市大安區新生南路一段１６５巷３５號之３ 09452686 海伸有限公司 新北市樹林區樹新路123號 TAIWAN 2012-11-28
1456790 衛署醫器製壹字第000836號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083603 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 永純義肢股份有限公司 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 81082585 永純義肢股份有限公司台南廠 台南市永康區正南一街107巷13弄2號 TAIWAN 2011-06-08 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
1456791 衛署醫器製壹字第000837號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083705 摩貼舒 醫用膠帶 (未滅菌) Motex Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。
1456792 衛署醫器製壹字第000838號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2010-12-16 2005-12-16 醫　器 DHY04300083807 "安準" 大彎盆 "Anzhun" surgical tray I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 22386696 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 TAIWAN 2012-12-19
1456793 衛署醫器製壹字第000839號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHY04300083909 樺萊抽痰包 (滅菌) Fairy Suction Catheter (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產 樺萊高分子工業股份有限公司 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 04612615 樺萊高分子工業股份有限公司 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 TAIWAN 2011-01-25 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。
1456794 衛署醫器製壹字第000840號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHY04300084007 “寶齡”康碧消毒清潔劑 (未滅菌) “PBF”Combi 4% antiseptic solution (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 04742997 寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠 桃園縣平鎮市興隆路266之2號2樓 TAIWAN 2010-12-24 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
1456795 衛署醫器製壹字第000841號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHY04300084109 "冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌) "A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2010-12-16 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。
1456796 衛署醫器製壹字第000842號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-20 2005-12-20 醫　器 DHY04300084201 冠奇體外組裝下肢義肢 Kuang Chi External assembled lower limb prosthesis O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 70521355 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 TAIWAN 2012-11-20
1456797 衛署醫器製壹字第000843號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-20 2005-12-20 醫　器 DHY04300084300 冠奇軀幹裝具 Kuang Chi Truncal orthosis O 物理醫學科用裝置 國　產 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 70521355 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 TAIWAN 2012-11-20
1456798 衛署醫器製壹字第000844號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHY04300084402 寶島紗布(滅菌) Prosperity Surgical Gauze (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2011-05-06 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1456799 衛署醫器製壹字第000845號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHY04300084504 "三明" 廢液收集器(未滅菌) "SUN MIN" SUCTION COLLECTION CONTAINER (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 三明醫材股份有限公司 雲林縣二崙鄉永定村永定路19號 22139859 三明醫材股份有限公司 雲林縣二崙鄉永定村永定路19號 TAIWAN 2013-01-18
1456800 衛署醫器製壹字第000846號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHY04300084606 "亞太" 骨科手術器械(未滅菌) "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2013-05-23 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1456801 衛署醫器製壹字第000847號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHY04300084708 "立基"轉體蛋白B檢測試劑 "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 16138023 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 TAIWAN 2012-10-30
1456802 衛署醫器製壹字第000848號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHY04300084800 "立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑 "Lab Base"Anti-Streptolysin 0(ASO) test reagent C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 國　產 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 16138023 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 TAIWAN 2012-10-30
1456803 衛署醫器製壹字第000850號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 "立基" 前白蛋白檢測試劑 "Lab Base" Prealbumin test reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5060 前白蛋白免疫試驗系統 輸　入 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 16138023 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 TAIWAN 2012-10-30
1456804 衛署醫器製壹字第000851號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHY04300085102 〝立基〞脂蛋白(a)檢測試劑 "Lab Base" Lipoprotein (a) (Lp a)test reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5590 脂蛋白X免疫試驗系統 輸　入 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 16138023 合富生化科技股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 TAIWAN 2012-10-30
1456805 衛署醫器製壹字第000852號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHY04300085201 實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌) Strong HelicotecUT(non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 國　產 實創國際生技股份有限公司 臺北市南港區園區街３號１７樓 70567176 晶宇生物科技實業股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2012-11-13 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素？反應。
1456806 衛署醫器製壹字第000853號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHY04300085303 "MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌) "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 海伸有限公司 臺北市大安區新生南路一段１６５巷３５號之３ 09452686 海伸有限公司 新北市樹林區樹新路123號 TAIWAN 2010-08-30 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。
1456807 衛署醫器製壹字第000854號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 1 DHY04300085405 "MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌) "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 海伸有限公司 臺北市大安區新生南路一段１６５巷３５號之３ 09452686 海伸有限公司 新北市樹林區樹新路123號 TAIWAN 2010-08-30 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
總共 56342 筆，顯示第 35951 到第 36000 筆